Maklumat mengenai vaksin CoronaVac Covid-19 China

CoronaVac, juga dikenali sebagai vaksin Sinovac COVID-19, adalah vaksin virus COVID-19 yang tidak aktif yang dikembangkan oleh Sinovac Biotech. Telah menjalani ujian klinikal Tahap III di Brazil, Chile, Indonesia, Filipina, dan Turki.

CoronaVac bergantung pada teknologi tradisional yang serupa dengan BBIBP-CorV dan BBV152, vaksin COVID-19 virus tidak aktif lain dalam percubaan Tahap III. CoronaVac tidak perlu dibekukan, dan vaksin dan bahan mentah untuk merumuskan dos baru dapat diangkut dan didinginkan pada suhu 2-8 darjah C (36-46 darjah F). Ini adalah suhu untuk menyimpan vaksin selesema.

Brazil mengumumkan hasil pada 13 Januari 2021 menunjukkan 50.4% berkesan untuk mencegah jangkitan simptomatik, 78% berkesan untuk mencegah kes ringan yang memerlukan rawatan, dan 100% berkesan untuk mencegah kes yang teruk. Hasil Tahap III dari analisis sementara sampel kecil diumumkan oleh Turki pada 24 Disember 2020 dengan keberkesanan 91.3%. Hasil tambahan diumumkan oleh Indonesia pada 11 Januari 2021 dengan keberkesanan 65.3%.

CoronaVac digunakan dalam kampanye vaksinasi oleh negara-negara tertentu di Asia, Amerika Selatan, dan Eropah. Menjelang Februari 2021, Sinovac merancang untuk meningkatkan kapasiti pengeluarannya kepada 1 bilion dos. Pada 27 Februari 2021, 36 juta dos vaksin telah diberikan secara keseluruhan.

Politikisasi, masalah ketelusan, dan hilangnya perincian dalam data percubaan telah menyebabkan kurangnya kepercayaan pada CoronaVac di Brazil.

Teknologi vaksin CoronaVac COVID-19

CoronaVac adalah vaksin yang tidak aktif. Vaksin ini menggunakan teknologi yang serupa dan lebih tradisional seperti pada BBIBP-CorV dan BBV152, vaksin virus tidak aktif lain untuk COVID-19 dalam percubaan Tahap III. CoronaVac tidak perlu dibekukan, dan vaksin dan bahan mentah untuk merumuskan dos baru dapat diangkut dan didinginkan pada suhu 2-8 darjah C (36-46 darjah F). Vaksin selesema disimpan pada suhu ini. CoronaVac dapat kekal stabil sehingga tiga tahun simpanan. Ini adalah kelebihan dalam menyebarkan vaksin ini ke kawasan di mana rantai sejuk tidak dikembangkan.

Keberkesanan vaksin CoronaVac COVID-19

Pada 7 Januari 2021, hasil percubaan Tahap III di Brazil di antara 13,000 sukarelawan mendedahkan vaksin itu 78% berkesan dalam mencegah kes simptom COVID-19 yang memerlukan bantuan perubatan (gred 3 pada Skala Kemajuan Klinikal WHO), dan 100% berkesan terhadap tahap sederhana dan jangkitan teruk. Setelah mendapat tekanan dari para saintis, dan beberapa saintis menuduh penganjur percubaan menyesatkan orang ramai, Butantan Institute, sebuah pusat penyelidikan biologi Brazil yang terletak di Butantã, mengatakan pada 12 Januari 2021 bahawa kadar ini hanya termasuk sukarelawan yang mempunyai kes COVID-19 ringan hingga berat . Keberkesanan keseluruhan, termasuk kes asimtomatik dan kes simptomatik yang tidak memerlukan bantuan perubatan (WHO gred 2), adalah 50.38%. Dari 220 peserta yang dijangkiti, 160 kes berada dalam kumpulan plasebo dan 60 kes dalam kumpulan yang menerima CoronaVac.

Pada 24 Disember 2020, Turki mengeluarkan hasil Tahap III dari analisis sementara 29 kes, yang menunjukkan kadar keberkesanan 91.25% berdasarkan data 1,322 peserta dalam percubaan yang melibatkan 7,371 sukarelawan.

Pada 11 Januari 2021, Indonesia merilis hasil Tahap III dari analisis sementara dari 25 kes, yang menunjukkan kadar keberkesanan 65.3% berdasarkan data 1.600 peserta dalam percubaan. Percubaan itu dilakukan di kota Bandung, dan tidak jelas bagaimana para ilmuwan Indonesia membuat perhitungan mereka.

Pemboleh ubah dalam keberkesanan

Pegawai mengatakan angka penurunan 50.4% termasuk kes COVID-19 yang “sangat ringan” di kalangan peserta yang dihilangkan dalam analisis sebelumnya. Pada sidang media pada 12 Januari 2021, Ricardo Palácios, Pengarah Perubatan Institut Butantan mengatakan bahawa kadar keberkesanan Sinovac yang rendah iaitu 50% disebabkan oleh standard yang lebih ketat untuk apa yang dianggap sebagai jangkitan di kalangan peserta percubaan. Institut ini memasukkan enam jenis kes dalam hasilnya: asimtomatik, sangat ringan, ringan, dua tahap sederhana, dan teruk, sementara pembuat vaksin barat umumnya hanya merangkumi kategori ringan, sederhana, dan teruk. Percubaan Brazil juga sebahagian besarnya terdiri daripada pekerja penjagaan kesihatan barisan depan. “Mereka lebih terdedah kepada virus dan mungkin menjelaskan kadar keberkesanannya yang relatif rendah,” kata Yanzhong Huang, seorang senior untuk kesihatan global di Majlis Hubungan Luar Negeri.

Pelepasan data yang lebih pasti mengenai keberkesanan CoronaVac ditangguhkan kerana Sinovac perlu mendamaikan hasil dari percubaan yang berbeza menggunakan protokol yang berbeza-beza. Menurut pengarah Institut Butantan, Dimas Covas, kumpulan Brazil dianggap lebih terdedah kepada jangkitan dan pendedahan kepada viral load yang lebih tinggi. Dalam percubaan Fasa III Turki dan Indonesia, komposisi sukarelawan serupa dengan populasi umum.

Pembuatan vaksin CoronaVac COVID-19

Sinovac mempunyai keupayaan untuk menghasilkan 500 juta dos CoronaVac, dan merancang untuk menggandakan kapasitinya menjadi 1 bilion dos menjelang Februari 2021.

Pada Januari 2021, Sinovac mengatakan ia bertujuan untuk melipatgandakan kapasiti pengeluaran tahunan CoronaVac kepada 1 bilion dos menjelang Februari setelah ia menyelesaikan barisan pengeluaran kedua.

Setelah uji coba Tahap III Indonesia, Bio Farma merancang untuk meningkatkan pengeluaran hingga 250 juta dos setahun.

Pada 9 November 2020, São Paulo mula membina kemudahan untuk menghasilkan 100 juta dos setahun. Pada 10 Disember, João Doria mengatakan Butantan Institute bertujuan untuk mengisi dan menyelesaikan 1 juta dos sehari pada barisan pengeluarannya untuk kempen vaksinasi mulai 25 Januari 2021. Doria mengatakan 11 negara Brazil telah menghubungi Butantan untuk mendapatkan dos CoronaVac.

Di Malaysia, Pharmaniaga akan membuat, mengisi, dan menyelesaikan CoronaVac. Pharmaniaga menandatangani perjanjian untuk mendapatkan bekalan vaksin secara pukal dan juga pemindahan teknologi dari Sinovac.