Mayzent dan Mavenclad untuk Merawat MS

Pada Mac 2019, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) AS meluluskan dua ubat sklerosis berganda (MS) baharu: Mayzent (siponimod) dan Mavenclad (cladribine). Sebagai terapi pengubahsuaian penyakit, ubat ini bertujuan untuk mengurangkan kambuh dan/atau memperlahankan perkembangan penyakit.

Mayzent dan Mavenclad kedua-duanya diluluskan untuk merawat sklerosis berbilang (RRMS) yang berulang-remit, serta sklerosis berbilang progresif menengah (SPMS) aktif. SPMS aktif ialah sejenis MS di mana seseorang masih mengalami kambuh semula, sementara juga mengalami perkembangan hilang upaya berkaitan MS yang stabil.

Mayzent (tetapi bukan Mavenclad) juga diluluskan untuk merawat sindrom terpencil secara klinikal (CIS).

Gambaran keseluruhan Mayzent

Mayzent ialah modulator reseptor 1-fosfat sphingosine, serupa dengan Gilyena (fingolimod), dan dipercayai berfungsi dengan mengasingkan sel darah putih tertentu (sel pelawan jangkitan anda) dalam nodus limfa seseorang. Mayzent juga mungkin mempunyai kesan anti-radang langsung di otak dan saraf tunjang.

Dos

Mayzent adalah ubat oral (diambil melalui mulut). Dadah ini pada mulanya dimulakan pada dos yang rendah dan kemudian dititrasi dalam tempoh lima hari. Tidak seperti Gilyena, hanya orang tertentu yang memerlukan pemantauan dos pertama, kebanyakannya mereka yang mempunyai keadaan jantung yang sedia ada, seperti sejarah:

• Kadar jantung yang rendah (dipanggil sinus bradikardia)
• Serangan jantung
• Kegagalan jantung
• Blok jantung

Keberkesanan

Dalam percubaan fasa III di Lancet, lebih 1,600 pesakit dengan MS progresif menengah secara rawak ditugaskan untuk mengambil sama ada Mayzent atau ubat plasebo. Penyelidik mendapati bahawa bilangan pesakit dengan perkembangan hilang upaya yang disahkan (tiga bulan selepas mengambil ubat yang ditetapkan) adalah jauh lebih rendah dalam kumpulan Mayzent daripada kumpulan plasebo.

Di samping itu, Mayzent menurunkan kadar berulang tahunan (ARR) sebanyak 55%.

Amaran dan Kesan Sampingan

Dalam kajian yang disebutkan di atas, kesan sampingan yang paling biasa dari Mayzent ialah:

• sakit kepala
• Tekanan darah tinggi
• Peningkatan dalam ujian fungsi hati

Tambahan pula, Mayzent boleh meningkatkan risiko jangkitan seseorang dengan menurunkan kiraan sel darah putih. Mayzent boleh menyebabkan edema makula, dan penilaian oftalmik disyorkan sebelum memulakan rawatan. Mayzent juga boleh menyebabkan kadar denyutan jantung anda menjadi perlahan dan penurunan dalam fungsi paru-paru. Tekanan darah juga perlu dipantau dengan rawatan.

Apabila Mayzent dihentikan, gejala MS seseorang mungkin akan kembali dan malah menjadi lebih teruk berbanding sebelum atau semasa rawatan. Inilah sebabnya, seperti semua ubat, adalah penting untuk hanya menghentikan ubat di bawah bimbingan pembekal penjagaan kesihatan anda. Beritahu pengamal anda jika gejala MS anda bertambah teruk selepas menghentikan ubat.

Akhir sekali, perlu diingat bahawa dengan ubat-ubatan dalam kelas yang sama dengan Mayzent, keadaan jarang yang dipanggil Sindrom Encephalopathy Boleh Balik Posterior (PRES) telah dilaporkan.

Walaupun PRES biasanya bertambah baik selepas menghentikan ubat, ia boleh menyebabkan strok, jika tidak dirawat.

Pengeluar Mayzent menasihatkan bahawa wanita yang mengandung tahun mengambil ubat menggunakan kontraseptif semasa dan selama 10 hari selepas menghentikannya.

Gambaran keseluruhan Mavenclad

Mavenclad ialah ubat yang mengurangkan bilangan sel darah putih yang terlibat dalam serangan pemusnah myelin dalam MS. Myelin ialah penutup pelindung gentian saraf yang membantu isyarat saraf dihantar dengan cekap; apabila rosak atau musnah pelbagai gejala MS nyata.

Disebabkan oleh profil keselamatan Mavenclad, ubat ini disyorkan untuk orang yang mempunyai MS yang tidak boleh bertolak ansur atau bertindak balas dengan cukup baik kepada ubat MS yang lain. Dalam erti kata lain, ia tidak dianggap sebagai pilihan rawatan lini pertama seperti Mayzent.

Dos

Mavenclad ialah ubat oral dengan rejimen rawatan yang unik—ia diberikan sebagai dua kursus rawatan tahunan. Setiap kursus rawatan tahunan terdiri daripada dua minggu rawatan (juga dipanggil kitaran) yang akan berselang kira-kira sebulan.

Mavenclad perlu diambil sekurang-kurangnya tiga jam selain daripada ubat oral lain. Ia perlu diambil dengan air dan telan keseluruhan tanpa mengunyah. Tangan anda mesti kering semasa mengendalikan dadah dan basuh tangan anda dengan air selepas itu.

Hadkan sentuhan dengan kulit anda dan elakkan menyentuh hidung, mata dan bahagian badan yang lain. Jika anda terkena dadah pada kulit anda atau pada mana-mana permukaan, basuh dengan segera dengan air.

Keberkesanan

Dalam percubaan fasa III dalam Jurnal Perubatan New England, lebih 1,300 pesakit dengan MS yang berulang secara rawak diberikan sama ada Mavenclad atau ubat plasebo.

Penyiasat mendapati bahawa mereka yang mengambil Mavenclad mempunyai bilangan kambuh tahunan yang lebih rendah (lebih 50 peratus) berbanding mereka yang mengambil plasebo. Selain itu, berbanding plasebo, Mavenclad mengurangkan risiko perkembangan kecacatan dan pengimejan resonans magnetik (MRI) langkah aktiviti penyakit pada 96 minggu.

Amaran dan Kontraindikasi

Terdapat dua amaran kotak hitam (serius) untuk Mavenclad:

• Mavenclad boleh meningkatkan risiko keganasan (kanser) jadi ia dikontraindikasikan pada orang yang mempunyai keganasan semasa.

• Mavenclad boleh menyebabkan kecacatan kelahiran jadi ia adalah kontraindikasi pada wanita hamil. Malah, wanita dalam tahun melahirkan anak dan lelaki oleh itu dinasihatkan untuk menggunakan kontraseptif semasa mengambil Mavenclad dan sekurang-kurangnya enam bulan selepas dos terakhir.

Sebagai tambahan kepada mereka yang menghidap kanser atau yang sedang hamil, Mavenclad tidak disyorkan untuk orang yang mempunyai jangkitan aktif, atau yang positif virus immunodeficiency manusia (HIV), menyusu atau alah kepada cladribine.

Potensi Kesan Sampingan

Kesan sampingan Mavenclad yang paling biasa termasuk:

• Jangkitan saluran pernafasan atas
• sakit kepala
• Mengurangkan bilangan sel darah putih

Ubat ini juga dikaitkan dengan kecederaan hati, antara risiko kesihatan yang lain.

Kedua-dua Mayzent dan Mavenclad menawarkan harapan bagi mereka yang hidup dengan MS, terutamanya mereka yang mempunyai MS progresif menengah aktif.

Mungkin yang lebih menggugah jiwa adalah bahawa kedua-dua ubat ini adalah langkah bayi ke arah akhirnya mencari penawar. Bayangkan dunia tanpa multiple sclerosis—pemikiran indah yang mungkin suatu hari nanti akan berada dalam genggaman kita.