Gambaran Keseluruhan Vaksin COVID-19 CureVac

CureVac, sebuah syarikat kecil Jerman yang pertama kali mempelopori teknologi mRNA untuk kegunaan perubatan dua dekad yang lalu, mungkin menawarkan satu lagi vaksin mRNA (RNA messenger) untuk melawan penyakit coronavirus 2019 (COVID-19).

CureVac sedang berusaha untuk memuktamadkan ujian klinikal fasa lewat bagi CVnCoV, vaksin mRNA COVID-19nya. Walaupun butiran tentang keberkesanan vaksin pada manusia masih belum lengkap, ia telah terbukti sangat berkesan dalam melindungi daripada virus dan variannya yang muncul dalam haiwan. Percubaan awal manusia menunjukkan bahawa tindak balas imun dicipta oleh vaksin dan vaksin CureVac menyebabkan sedikit kesan sampingan. Syarikat itu menyasarkan untuk menyediakan vaksin untuk diedarkan pada tahun 2021.

Bagaimana ia berfungsi

Calon vaksin CureVac, CVnCoV, ialah vaksin mRNA. Seperti vaksin mRNA Pfizer dan Moderna, CVnCoV mengajar sel kita cara membuat protein—atau malah hanya sekeping protein—yang mencetuskan tindak balas imun di dalam badan. Untuk vaksin COVID-19, itu adalah sekeping protein spike yang terdapat pada permukaan virus yang menyebabkan COVID-19.

Tidak seperti vaksin tradisional yang menggunakan zarah virus yang terbunuh atau dilemahkan untuk mencetuskan imuniti, vaksin mRNA tidak mengandungi sebarang kepingan virus itu sendiri. Sebaliknya, mereka membawa mesej kepada sel imun dengan maklumat tentang cara mencipta protein yang mencetuskan tindak balas imun dalam badan. Tindak balas imun, yang menghasilkan antibodi (protein yang dikeluarkan oleh sistem imun untuk melawan jangkitan), adalah apa yang melindungi kita jika virus sebenar memasuki badan kita.

Percubaan fasa 1 untuk vaksin CureVac bermula pada Jun 2020 di empat lokasi di Jerman dan Belgium, dan mendaftarkan 250 orang dewasa. Menjelang September, percubaan fasa 2 bermula pada lebih 600 orang dewasa di Peru dan Panama. Dos yang berbeza telah disiasat dalam kumpulan fasa 2, dan kumpulan kajian dibahagikan kepada dua subkumpulan tertentu-satu daripada orang dewasa berumur 60 tahun ke atas dan satu dengan orang dewasa berumur 18 hingga 60 tahun.

Percubaan fasa lewat 2b/3 bermula pada Disember 2020 dan memfokuskan pada dua dos 12 mikrogram (µg) vaksin CVnCoV pada orang dewasa 18 tahun ke atas. Dos diberikan kira-kira 28 hari selang untuk lebih daripada 35,000 orang dewasa di seluruh tapak penyelidikan di Eropah dan Amerika Latin.

Satu perkara yang membezakan vaksin CureVac daripada vaksin mRNA lain ialah keupayaannya untuk disimpan pada suhu penyejukan standard kira-kira 41 darjah Fahrenheit, serta penyimpanan suhu bilik selama 24 jam. Vaksin Pfizer dan Moderna kedua-duanya perlu disimpan di dalam peti sejuk beku.

Sejauh Mana Berkesan?

Dalam ujian haiwan menggunakan tikus, vaksin CureVac mampu menawarkan perlindungan “lengkap” kepada jenis virus SARS-CoV-2 yang asli dan baru muncul, menurut laporan kajian. Percubaan awal manusia terhadap vaksin menunjukkan bahawa vaksin itu tidak mencetuskan tindak balas yang serius pada manusia, dengan hanya tindak balas tempatan ringan yang serupa dengan yang disebabkan oleh vaksin mRNA lain yang dibangunkan untuk melawan COVID-19.

Semasa ujian klinikal pada manusia masih dijalankan, CureVac mendedahkan bahawa ia menjangkakan hasil yang baik dan sudah pun bekerjasama dengan beberapa syarikat farmaseutikal dan memohon kelulusan kawal selia di Kesatuan Eropah. Keputusan ujian manusia fasa lewat dijangka pada suku kedua 2021.

Bilakah Ia Akan Tersedia?

Vaksin CureVac berkemungkinan tidak akan tersedia sehingga lewat tahun 2021, selepas syarikat itu menyelesaikan ujian klinikal peringkat lewat dan mendapatkan kelulusan kawal selia. CureVac memfailkan beberapa kelulusan awal dengan pengawal selia Eropah pada Februari 2021, dengan matlamat untuk menghasilkan berjuta-juta dos menjelang akhir 2021.

Walaupun CureVac masih berusaha untuk memuktamadkan data tentang keberkesanan vaksin dan kelulusan kawal selia, ia telah menandatangani perjanjian dengan beberapa syarikat untuk membantu mengeluarkan vaksin sebaik sahaja ia diluluskan untuk digunakan dan diedarkan. Syarikat-syarikat ini termasuk Bayer, Novartis, GlaxoSmithKline, dan juga Tesla.

Tiada maklumat rasmi mengenai kos vaksin daripada CureVac lagi, tetapi Reuters melaporkan bahawa vaksin CureVac mungkin berharga sekitar $15 setiap dos, berbanding $18 setiap dos vaksin mRNA lain.

Siapa Boleh Dapatkan Vaksin CureVac?

Terdapat sedikit maklumat tentang rancangan pengedaran khusus untuk vaksin CureVac. Kajian sedang dijalankan pada orang dewasa, tetapi belum ada laporan mengenai ujian klinikal pada kanak-kanak dan remaja.

Kesan Sampingan dan Kejadian Buruk

Tiada kejadian buruk yang serius dilaporkan dalam ujian awal vaksin CureVac. Syarikat itu hanya melaporkan kesan sampingan ringan yang serupa dengan yang dialami dengan vaksin mRNA lain seperti sakit kepala, demam, menggigil dan sakit tapak suntikan. Kesan sampingan diselesaikan dalam masa dua hari selepas vaksinasi dalam kumpulan percubaan, menurut CureVac.

Pembiayaan dan Pembangunan

Beberapa kerajaan, syarikat dan pelabur telah menyumbang kepada pembangunan teknologi mRNA CureVac dan vaksin COVID-19nya, termasuk:

• Bayer
• Boehringer Ingelheim
• Terapi CRISPR
• Yayasan Bill & Melinda Gates
• Gabungan Inovasi Kesiapsiagaan Epidemik
• Sekolah Perubatan Harvard
• Universiti Yale
• Genmab
• GlaxoSmithKline
• Acuitas Therapeutics
• Arcturus Therapeutics
• Celonic
• Novartis
• Rentschler Biopharma
• Fareva
• WACKER