Med Malay
  • Home
  • Penyakit
    • All
    • Barah
    • Penyakit berjangkit dan parasit
    • Penyakit kulit
    • Penyakit lain
    • Penyakit pencernaan
    Peningkatan kiraan sel darah putih dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Peningkatan kiraan sel darah putih dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Tiroiditis: Gejala, Punca, Diagnosis, Rawatan

    Tiroiditis: Gejala, Punca, Diagnosis, Rawatan

    Diagnosis dan rawatan penyakit Lyme di peringkat kemudian

    Diagnosis dan rawatan penyakit Lyme di peringkat kemudian

    Hyperventilation kronik: Punca, gejala dan rawatan

    Hyperventilation kronik: Punca, gejala dan rawatan

    Penyakit Scheuermann di kemudian hari: Masalah yang timbul dan dirawat

    Penyakit Scheuermann di kemudian hari: Masalah yang timbul dan dirawat

  • Maklumat mengenai ubat-ubatan
    Ubat tanpa preskripsi untuk merawat demam hay

    Ubat tanpa preskripsi untuk merawat demam hay

    Ubat terbaik untuk merawat kebimbangan dan kemurungan

    Ubat terbaik untuk merawat kebimbangan dan kemurungan

    Ubat -ubatan terbaik untuk merawat pening pada orang tua

    Ubat -ubatan terbaik untuk merawat pening pada orang tua

    Kesan sampingan Sparsentan (Filspari) dan bagaimana untuk mengurangkannya

    Kesan sampingan Sparsentan (Filspari) dan bagaimana untuk mengurangkannya

    8 kesan sampingan macitentan dan bagaimana meminimumkannya

    8 kesan sampingan macitentan dan bagaimana meminimumkannya

    Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat macitentan

    Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat macitentan

  • Penjagaan kesihatan
    Mengapa panik menyebabkan sakit perut?

    Mengapa panik menyebabkan sakit perut?

    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan di lengan dan kaki: Sebab dan rawatan

    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan di lengan dan kaki: Sebab dan rawatan

    Elakkan limau gedang semasa anda mengambil ubat atorvastatin

    Elakkan limau gedang semasa anda mengambil ubat atorvastatin

    Fungsi, kesan prostaglandin semasa kehamilan

    Fungsi, kesan prostaglandin semasa kehamilan

    Tekanan oksidatif: Punca, kesan dan pencegahan

    Tekanan oksidatif: Punca, kesan dan pencegahan

No Result
View All Result
Med Malay
  • Home
  • Penyakit
    • All
    • Barah
    • Penyakit berjangkit dan parasit
    • Penyakit kulit
    • Penyakit lain
    • Penyakit pencernaan
    Peningkatan kiraan sel darah putih dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Peningkatan kiraan sel darah putih dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Tiroiditis: Gejala, Punca, Diagnosis, Rawatan

    Tiroiditis: Gejala, Punca, Diagnosis, Rawatan

    Diagnosis dan rawatan penyakit Lyme di peringkat kemudian

    Diagnosis dan rawatan penyakit Lyme di peringkat kemudian

    Hyperventilation kronik: Punca, gejala dan rawatan

    Hyperventilation kronik: Punca, gejala dan rawatan

    Penyakit Scheuermann di kemudian hari: Masalah yang timbul dan dirawat

    Penyakit Scheuermann di kemudian hari: Masalah yang timbul dan dirawat

  • Maklumat mengenai ubat-ubatan
    Ubat tanpa preskripsi untuk merawat demam hay

    Ubat tanpa preskripsi untuk merawat demam hay

    Ubat terbaik untuk merawat kebimbangan dan kemurungan

    Ubat terbaik untuk merawat kebimbangan dan kemurungan

    Ubat -ubatan terbaik untuk merawat pening pada orang tua

    Ubat -ubatan terbaik untuk merawat pening pada orang tua

    Kesan sampingan Sparsentan (Filspari) dan bagaimana untuk mengurangkannya

    Kesan sampingan Sparsentan (Filspari) dan bagaimana untuk mengurangkannya

    8 kesan sampingan macitentan dan bagaimana meminimumkannya

    8 kesan sampingan macitentan dan bagaimana meminimumkannya

    Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat macitentan

    Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat macitentan

  • Penjagaan kesihatan
    Mengapa panik menyebabkan sakit perut?

    Mengapa panik menyebabkan sakit perut?

    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan di lengan dan kaki: Sebab dan rawatan

    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan di lengan dan kaki: Sebab dan rawatan

    Elakkan limau gedang semasa anda mengambil ubat atorvastatin

    Elakkan limau gedang semasa anda mengambil ubat atorvastatin

    Fungsi, kesan prostaglandin semasa kehamilan

    Fungsi, kesan prostaglandin semasa kehamilan

    Tekanan oksidatif: Punca, kesan dan pencegahan

    Tekanan oksidatif: Punca, kesan dan pencegahan

No Result
View All Result
Med Malay
No Result
View All Result
Home Penyakit Penyakit lain

Apakah Bahan Farmaseutikal Aktif (API)?

by Omar bin Merdeka, M.D.
14/12/2021
0

Bahan farmaseutikal aktif (API) ialah bahagian mana-mana ubat yang menghasilkan kesan yang dimaksudkan. Sesetengah ubat, seperti terapi gabungan, mempunyai berbilang bahan aktif untuk merawat gejala yang berbeza atau bertindak dengan cara yang berbeza.

Pengeluaran API secara tradisinya dilakukan oleh syarikat farmaseutikal sendiri di negara asal mereka. Tetapi dalam beberapa tahun kebelakangan ini banyak syarikat telah memilih untuk menghantar pembuatan ke luar negara untuk mengurangkan kos. Ini telah menyebabkan perubahan ketara pada cara ubat-ubatan ini dikawal, dengan garis panduan dan pemeriksaan yang lebih ketat dilaksanakan.

pembuatan dadah

PhotoAlto / Sigrid Olsson / Imej Getty

Komponen Ubat

Semua ubat terdiri daripada dua komponen teras—API, yang merupakan bahan utama dan eksipien, bahan selain daripada ubat yang membantu menghantar ubat ke sistem anda. Eksipien adalah bahan kimia yang tidak aktif, seperti laktosa atau minyak mineral dalam pil.

Kekuatan API

Pengilang menggunakan piawaian tertentu untuk menentukan sejauh mana kuat API dalam setiap ubat. Walau bagaimanapun, piawaian boleh berbeza secara meluas dari satu jenama ke jenama yang lain. Setiap jenama mungkin menggunakan kaedah ujian yang berbeza, yang boleh menghasilkan potensi yang berbeza.

Dalam semua kes, pengeluar dikehendaki oleh FDA untuk membuktikan potensi produk mereka dalam pesakit kehidupan sebenar, serta dalam keadaan makmal.

Pengeluar API Teratas

Pengeluar utama API ialah TEVA Pharmaceuticals. Dengan lebih 300 produk API, mereka mempunyai portfolio terbesar dalam industri. Satu lagi pengeluar terkemuka ialah Dr. Reddy’s, dengan lebih daripada 60 API digunakan hari ini.

Gergasi industri lain ialah Pfizer, Novartis, Sanofi, Boehringer Ingelheim, dan Bristol-Meyers Squibb. Setiap syarikat ini mengkhususkan diri dalam API yang berbeza, dengan beberapa menawarkan produk generik juga.

Di manakah API Dibuat?

Walaupun banyak syarikat farmaseutikal terletak di Amerika Syarikat dan England, kebanyakan pengeluar API berada di luar negara. Yang terbesar terletak di Asia, terutamanya di India dan China.

Semakin banyak syarikat menyumber luar untuk mengurangkan kos peralatan, pekerja dan infrastruktur yang mahal. Walaupun ini telah membantu keuntungan mereka, terdapat kebimbangan berterusan tentang kualiti API ini yang dihasilkan di luar negara.

Terutama, AstraZeneca Pharmaceuticals pernah mengendalikan beberapa pusat pembuatan di Amerika Syarikat. Kini, hanya 15% daripada API mereka dicipta di AS dan terdapat rancangan untuk menamatkan peratusan kecil itu dan penyumberan luar semua pembuatan di luar negara.

peraturan

Kualiti API mempunyai kesan ketara terhadap keberkesanan (menghasilkan hasil yang diingini) dan keselamatan ubat-ubatan. API yang dihasilkan dengan buruk atau terjejas telah dikaitkan dengan isu serius, seperti penyakit atau kematian.

Walaupun dalam kes penyumberan luar, API tertakluk kepada peraturan ketat dan pengawasan dari negara tempat ia dihantar. Sebagai contoh, kilang pembuatan API di luar negara masih melalui pemeriksaan oleh Pentadbiran Makanan & Ubat AS.

Seperti yang dibuktikan dengan penciptaan API, industri farmaseutikal berubah dengan pantas. Syarikat tidak lagi mengendalikan setiap langkah proses pembuatan dadah. Satu syarikat pernah mencipta API, membina kapsul dan membungkus ubat-tetapi tidak lagi.

Sebagai tindak balas, badan pentadbir yang bertanggungjawab untuk keselamatan pesakit dan awam telah memulakan pemeriksaan yang sengit untuk memastikan kualiti ubat dan mencegah kecacatan. Melanggar mana-mana piawaian yang ditetapkan ini boleh mengakibatkan denda atau penarikan balik yang sangat mahal untuk syarikat farmaseutikal di belakang pengeluar ini.

Ketahui lebih lanjut

Mengapa panik menyebabkan sakit perut?

Mengapa panik menyebabkan sakit perut?

by Huraira bin Nabeeh, M.D.
14/07/2025
0

Panik boleh mencetuskan sakit perut yang tiba -tiba dan sengit di banyak orang. Reaksi ini hasil daripada interaksi kompleks antara...

Ubat tanpa preskripsi untuk merawat demam hay

Ubat tanpa preskripsi untuk merawat demam hay

by Zainab binti Qaaid
13/07/2025
0

Demam Hay, yang juga dikenali sebagai rhinitis alahan, adalah keadaan biasa yang menyebabkan bersin, hidung berair atau disekat, mata gatal,...

Ubat terbaik untuk merawat kebimbangan dan kemurungan

Ubat terbaik untuk merawat kebimbangan dan kemurungan

by Zainab binti Qaaid
09/07/2025
0

Kebimbangan dan kemurungan adalah dua keadaan kesihatan mental yang biasa, yang berlaku dalam berjuta -juta orang di seluruh dunia. Kebimbangan...

Ubat -ubatan terbaik untuk merawat pening pada orang tua

Ubat -ubatan terbaik untuk merawat pening pada orang tua

by Zainab binti Qaaid
03/07/2025
0

Pening adalah masalah biasa pada orang dewasa yang lebih tua. Ia adalah ringan atau sensasi berputar dan boleh menyebabkan jatuh,...

Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan dan keletihan: penyebab dan rawatan

Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan dan keletihan: penyebab dan rawatan

by Huraira bin Nabeeh, M.D.
30/06/2025
0

Kesakitan otot yang tidak dapat dijelaskan dan keletihan adalah gejala yang banyak orang mengalami pada satu ketika. Anda mungkin merasa...

Peningkatan kiraan sel darah putih dan keletihan: penyebab dan rawatan

Peningkatan kiraan sel darah putih dan keletihan: penyebab dan rawatan

by Dr. Biru bin Usop
21/06/2025
0

Kira -kira sel darah putih yang semakin meningkat bersama -sama dengan keletihan adalah tanda -tanda bahawa badan anda sedang memerangi...

Kesan sampingan Sparsentan (Filspari) dan bagaimana untuk mengurangkannya

Kesan sampingan Sparsentan (Filspari) dan bagaimana untuk mengurangkannya

by Zainab binti Qaaid
16/06/2025
0

Sparsentan adalah ubat preskripsi yang digunakan untuk merawat penyakit buah pinggang yang jarang berlaku, terutamanya glomerulosclerosis segmen fokus utama dan...

8 kesan sampingan macitentan dan bagaimana meminimumkannya

8 kesan sampingan macitentan dan bagaimana meminimumkannya

by Zainab binti Qaaid
10/06/2025
0

Macitentan adalah ubat preskripsi yang digunakan untuk merawat hipertensi arteri pulmonari. Hipertensi arteri pulmonari adalah sejenis tekanan darah tinggi yang...

Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat macitentan

Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat macitentan

by Zainab binti Qaaid
04/06/2025
0

Macitentan adalah ubat lisan yang digunakan terutamanya untuk merawat hipertensi arteri pulmonari. Hipertensi arteri pulmonari adalah keadaan yang mengancam nyawa...

Tinggalkan Balasan Batal balasan

Alamat e-mel anda tidak akan disiarkan. Medan diperlukan ditanda dengan *

Med Malay

Kandungan di laman web ini hanya bertujuan untuk tujuan maklumat dan pendidikan. Rujuk doktor untuk mendapatkan nasihat perubatan, rawatan atau diagnosis.

No Result
View All Result
  • Home
  • Penyakit
  • Maklumat mengenai ubat-ubatan
  • Penjagaan kesihatan