Med Malay
  • Home
  • Penyakit
    • All
    • Barah
    • Penyakit berjangkit dan parasit
    • Penyakit kulit
    • Penyakit lain
    • Penyakit pencernaan

    Gejala alahan nikel dan rawatan

    Mempunyai simptom serangan jantung walaupun nilai EKG dan darah normal

    Punca kerap sakit kepala, sesak nafas, penglihatan kabur

    Punca rasa demam tetapi suhu rendah

    Batuk kahak dengan darah segar: punca dan rawatan

  • Maklumat mengenai ubat-ubatan

    Ubat rawatan hipertensi mengurangkan risiko penyakit Alzheimer

    Ubat terbaik untuk merawat resdung pada wanita menyusu

    Ubat untuk sakit kepala semasa mengandung

    Ekspektoran untuk wanita menyusu

    Ubat untuk merawat batuk dan sesak dada bagi ibu menyusu

    Apakah ubat yang perlu diambil untuk melegakan kesakitan dan demam semasa menyusu?

  • Penjagaan kesihatan

    Sakit di kaki selepas bangun: punca dan rawatan

    Punca pening dengan menggigil apabila duduk

    Punca kerap bersin disertai sakit dada

    Bolehkah minum alkohol menyebabkan sembelit?

    Merawat resdung dan hidung berair bagi wanita menyusu

    Lebih separuh daripada penduduk dunia boleh menjadi obes menjelang 2035

No Result
View All Result
Med Malay
  • Home
  • Penyakit
    • All
    • Barah
    • Penyakit berjangkit dan parasit
    • Penyakit kulit
    • Penyakit lain
    • Penyakit pencernaan

    Gejala alahan nikel dan rawatan

    Mempunyai simptom serangan jantung walaupun nilai EKG dan darah normal

    Punca kerap sakit kepala, sesak nafas, penglihatan kabur

    Punca rasa demam tetapi suhu rendah

    Batuk kahak dengan darah segar: punca dan rawatan

  • Maklumat mengenai ubat-ubatan

    Ubat rawatan hipertensi mengurangkan risiko penyakit Alzheimer

    Ubat terbaik untuk merawat resdung pada wanita menyusu

    Ubat untuk sakit kepala semasa mengandung

    Ekspektoran untuk wanita menyusu

    Ubat untuk merawat batuk dan sesak dada bagi ibu menyusu

    Apakah ubat yang perlu diambil untuk melegakan kesakitan dan demam semasa menyusu?

  • Penjagaan kesihatan

    Sakit di kaki selepas bangun: punca dan rawatan

    Punca pening dengan menggigil apabila duduk

    Punca kerap bersin disertai sakit dada

    Bolehkah minum alkohol menyebabkan sembelit?

    Merawat resdung dan hidung berair bagi wanita menyusu

    Lebih separuh daripada penduduk dunia boleh menjadi obes menjelang 2035

No Result
View All Result
Med Malay
No Result
View All Result
Home Penyakit Penyakit lain

Apakah Bahan Farmaseutikal Aktif (API)?

by Omar bin Merdeka, M.D.
14/12/2021
0

Bahan farmaseutikal aktif (API) ialah bahagian mana-mana ubat yang menghasilkan kesan yang dimaksudkan. Sesetengah ubat, seperti terapi gabungan, mempunyai berbilang bahan aktif untuk merawat gejala yang berbeza atau bertindak dengan cara yang berbeza.

Pengeluaran API secara tradisinya dilakukan oleh syarikat farmaseutikal sendiri di negara asal mereka. Tetapi dalam beberapa tahun kebelakangan ini banyak syarikat telah memilih untuk menghantar pembuatan ke luar negara untuk mengurangkan kos. Ini telah menyebabkan perubahan ketara pada cara ubat-ubatan ini dikawal, dengan garis panduan dan pemeriksaan yang lebih ketat dilaksanakan.

pembuatan dadah

PhotoAlto / Sigrid Olsson / Imej Getty

Komponen Ubat

Semua ubat terdiri daripada dua komponen teras—API, yang merupakan bahan utama dan eksipien, bahan selain daripada ubat yang membantu menghantar ubat ke sistem anda. Eksipien adalah bahan kimia yang tidak aktif, seperti laktosa atau minyak mineral dalam pil.

Kekuatan API

Pengilang menggunakan piawaian tertentu untuk menentukan sejauh mana kuat API dalam setiap ubat. Walau bagaimanapun, piawaian boleh berbeza secara meluas dari satu jenama ke jenama yang lain. Setiap jenama mungkin menggunakan kaedah ujian yang berbeza, yang boleh menghasilkan potensi yang berbeza.

Dalam semua kes, pengeluar dikehendaki oleh FDA untuk membuktikan potensi produk mereka dalam pesakit kehidupan sebenar, serta dalam keadaan makmal.

Pengeluar API Teratas

Pengeluar utama API ialah TEVA Pharmaceuticals. Dengan lebih 300 produk API, mereka mempunyai portfolio terbesar dalam industri. Satu lagi pengeluar terkemuka ialah Dr. Reddy’s, dengan lebih daripada 60 API digunakan hari ini.

Gergasi industri lain ialah Pfizer, Novartis, Sanofi, Boehringer Ingelheim, dan Bristol-Meyers Squibb. Setiap syarikat ini mengkhususkan diri dalam API yang berbeza, dengan beberapa menawarkan produk generik juga.

Di manakah API Dibuat?

Walaupun banyak syarikat farmaseutikal terletak di Amerika Syarikat dan England, kebanyakan pengeluar API berada di luar negara. Yang terbesar terletak di Asia, terutamanya di India dan China.

Semakin banyak syarikat menyumber luar untuk mengurangkan kos peralatan, pekerja dan infrastruktur yang mahal. Walaupun ini telah membantu keuntungan mereka, terdapat kebimbangan berterusan tentang kualiti API ini yang dihasilkan di luar negara.

Terutama, AstraZeneca Pharmaceuticals pernah mengendalikan beberapa pusat pembuatan di Amerika Syarikat. Kini, hanya 15% daripada API mereka dicipta di AS dan terdapat rancangan untuk menamatkan peratusan kecil itu dan penyumberan luar semua pembuatan di luar negara.

peraturan

Kualiti API mempunyai kesan ketara terhadap keberkesanan (menghasilkan hasil yang diingini) dan keselamatan ubat-ubatan. API yang dihasilkan dengan buruk atau terjejas telah dikaitkan dengan isu serius, seperti penyakit atau kematian.

Walaupun dalam kes penyumberan luar, API tertakluk kepada peraturan ketat dan pengawasan dari negara tempat ia dihantar. Sebagai contoh, kilang pembuatan API di luar negara masih melalui pemeriksaan oleh Pentadbiran Makanan & Ubat AS.

Seperti yang dibuktikan dengan penciptaan API, industri farmaseutikal berubah dengan pantas. Syarikat tidak lagi mengendalikan setiap langkah proses pembuatan dadah. Satu syarikat pernah mencipta API, membina kapsul dan membungkus ubat-tetapi tidak lagi.

Sebagai tindak balas, badan pentadbir yang bertanggungjawab untuk keselamatan pesakit dan awam telah memulakan pemeriksaan yang sengit untuk memastikan kualiti ubat dan mencegah kecacatan. Melanggar mana-mana piawaian yang ditetapkan ini boleh mengakibatkan denda atau penarikan balik yang sangat mahal untuk syarikat farmaseutikal di belakang pengeluar ini.

Ketahui lebih lanjut

Gejala alahan nikel dan rawatan

by Dr. Azura binti Adi
23/03/2023
0

Gambaran keseluruhan Alahan nikel ialah punca biasa dermatitis sentuhan alahan — ruam gatal yang muncul apabila kulit anda menyentuh bahan...

Mempunyai simptom serangan jantung walaupun nilai EKG dan darah normal

by Dr. Biru bin Usop
22/03/2023
0

Serangan jantung, juga dikenali sebagai infarksi miokardium, berlaku apabila aliran darah ke bahagian jantung tersumbat, menyebabkan kerosakan pada otot jantung....

Ubat rawatan hipertensi mengurangkan risiko penyakit Alzheimer

by Zainab binti Qaaid
22/03/2023
0

Satu kajian baru mendapati bahawa ubat yang biasa digunakan untuk merawat hipertensi juga boleh mengurangkan risiko penyakit Alzheimer. Ubat ini,...

Punca kerap sakit kepala, sesak nafas, penglihatan kabur

by Dr. Biru bin Usop
21/03/2023
0

Apakah penyakit yang menyebabkan kerap sakit kepala, sesak nafas, penglihatan kabur? Sakit kepala yang kerap, sesak nafas dan penglihatan kabur...

Punca rasa demam tetapi suhu rendah

by Dr. Haron bin Chik
20/03/2023
0

Demam adalah gejala biasa bagi banyak penyakit dan jangkitan. Demam adalah tindak balas badan untuk melawan jangkitan dan meningkatkan tindak...

Sakit di kaki selepas bangun: punca dan rawatan

by Huraira bin Nabeeh, M.D.
20/03/2023
0

Sakit pada kaki selepas bangun, juga dikenali sebagai "sakit langkah pertama," adalah aduan biasa yang memberi kesan kepada ramai orang....

Punca pening dengan menggigil apabila duduk

by Huraira bin Nabeeh, M.D.
19/03/2023
0

Pening dengan menggigil apabila duduk boleh menjadi gejala yang membimbangkan yang boleh menunjukkan masalah kesihatan yang mendasari. Anda perlu memahami...

Punca kerap bersin disertai sakit dada

by Huraira bin Nabeeh, M.D.
19/03/2023
0

Bersin yang kerap disertai dengan sakit dada adalah keadaan yang membimbangkan bagi individu, kerana ia boleh dikaitkan dengan pelbagai punca...

Bolehkah minum alkohol menyebabkan sembelit?

by Huraira bin Nabeeh, M.D.
19/03/2023
0

Ya, meminum alkohol boleh menyebabkan sembelit pada sesetengah orang. Alkohol adalah diuretik, yang bermaksud ia boleh menyebabkan dehidrasi dan menjadikan...

Leave a Reply Cancel reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Med Malay

Kandungan di laman web ini hanya bertujuan untuk tujuan maklumat dan pendidikan. Rujuk doktor untuk mendapatkan nasihat perubatan, rawatan atau diagnosis.

No Result
View All Result
  • Home
  • Penyakit
  • Maklumat mengenai ubat-ubatan
  • Penjagaan kesihatan