Vaksin Pfizer COVID-19 Kini Diluluskan untuk Kanak-kanak Berumur 5 hingga 11 Tahun

Vaksin COVID-19 Pfizer telah diluluskan untuk kanak-kanak berumur 5 hingga 11 tahun. Pada 26 Oktober, jawatankuasa penasihat FDA mengundi untuk mengesyorkan vaksin tersebut. Tidak lama selepas itu pada 29 Oktober, FDA membenarkan vaksin di bawah kebenaran penggunaan kecemasan (EUA). Sekarang bahawa CDC telah mengesyorkan vaksin, kanak-kanak boleh mula menerima suntikan.

Akhirnya, selepas berbulan-bulan menunggu—termasuk musim panas kes pediatrik yang meningkat dan dimasukkan ke hospital—ibu bapa kini mempunyai vaksin yang selamat dan berkesan untuk melindungi anak-anak mereka yang berumur rendah.

Walaupun berita itu melegakan ramai orang, sesetengah ibu bapa juga mempunyai soalan dan kebimbangan mengenai vaksin. Menurut tinjauan September dari Yayasan Keluarga Kaiser, kira-kira satu pertiga daripada ibu bapa akan mendapatkan vaksinasi anak mereka yang berumur 5 hingga 11 tahun sebaik sahaja vaksin itu diluluskan, dan satu pertiga lagi akan mengambil pendekatan “tunggu dan lihat”.

Sama ada anda bercadang untuk mendapatkan anak anda divaksinasi dengan segera, atau memerlukan lebih banyak masa untuk membuat keputusan, lebih banyak maklumat terkini dan tepat yang anda miliki, lebih baik. Kami telah mengumpulkan jawapan kepada soalan yang paling kerap ditanya ibu bapa tentang vaksin COVID-19 untuk kanak-kanak, bersama beberapa nasihat pakar tentang cara membuat keputusan terbaik untuk keluarga anda.

Maksud Kelulusan Vaksin COVID-19 untuk Ibu Bapa

Pandemik telah menjadi masa yang sangat tertekan bagi ibu bapa. Pertama, ibu bapa menghadapi tekanan besar penutupan sekolah dan pengasingan, selalunya mengimbangi bekerja sambil menjaga anak-anak mereka tanpa bantuan luar. Memandangkan negara telah dibuka dan vaksin telah tersedia untuk orang dewasa dan remaja, kanak-kanak masih belum dapat dilindungi oleh vaksin.

Walaupun COVID-19 secara amnya lebih ringan pada kanak-kanak berbanding orang dewasa, kanak-kanak masih boleh mengalami kes COVID-19 yang teruk. Walaupun jarang, kanak-kanak telah meninggal dunia akibat virus itu. Memandangkan varian Delta melonjak pada musim panas 2021, kami melihat bilangan kanak-kanak yang belum pernah terjadi sebelumnya yang dijangkiti COVID-19, mengakibatkan jumlah kemasukan ke hospital kanak-kanak tertinggi setakat ini dalam wabak itu, menurut Academy of American Pediatrics (AAP).

Ini adalah berita yang menakutkan untuk diterima oleh ibu bapa, dan ramai yang akan menarik nafas lega apabila mengetahui bahawa anak-anak mereka dilindungi oleh vaksin. Walaupun kemungkinan anak anda mendapat kes COVID-19 yang teruk adalah kecil, mengetahui bahawa ia boleh berlaku adalah perkara yang membuatkan ibu bapa terjaga pada waktu malam.

Tetapi faedahnya bukan hanya untuk anak atau anak anda. Menurut Sunil Sood, MD, pakar penyakit berjangkit pediatrik di Northwell Health/South Shore University Hospital, mengimunkan kanak-kanak kecil akan membawa kita selangkah lebih jauh untuk menamatkan wabak itu. Seperti yang dinyatakan oleh Dr. Sood, kohort umur 5 hingga 11 mewakili kira-kira 28 juta rakyat Amerika. Pemvaksinan sebanyak mungkin daripada populasi itu akan meningkatkan imuniti keseluruhan populasi kita.

Seperti yang diterangkan oleh Dr. Sood, kanak-kanak berumur rendah mudah mendapat jangkitan pernafasan seperti COVID-19 dan sering menyebarkannya kepada orang lain. Oleh itu, mereka adalah faktor utama dalam memutuskan rantaian penularan dan memastikan keluarga, sekolah dan komuniti kita lebih selamat.

“Adalah sangat penting untuk mempercepatkan rentak sebelum bermulanya cuaca sejuk tahun ini, memandangkan kemungkinan tinggi lonjakan jangkitan pada musim sejuk ini,” tambah Dr. Sood.

Mengapa Vaksin COVID untuk Kanak-kanak Diperlukan?

Ibu bapa terus diberi jaminan sepanjang pandemik bahawa kanak-kanak biasanya mengalami kes ringan COVID-19, dan jarang mati akibat virus itu. Walaupun ini terus berlaku, COVID-19 boleh menjadi teruk untuk kanak-kanak. Menurut AAP, antara 0.1 dan 2% kes COVID-19 pada kanak-kanak mengakibatkan kemasukan ke hospital, dan 0.00%-0.03% kes pada kanak-kanak telah mengakibatkan kematian.

Ini mungkin kedengaran seperti nombor kecil, Ini mungkin kedengaran seperti nombor kecil, tetapi sehingga 28 Oktober, 6.8 juta kanak-kanak telah diuji positif untuk COVID-19 sejak permulaan wabak itu. Semasa tempoh penularan puncak, ini bermakna beribu-ribu kanak-kanak dimasukkan ke hospital dengan COVID-19, dan ramai juga meninggal dunia. Menurut data AAP yang melihat 24 negeri dan NYC, lebih 22,000 kanak-kanak telah dimasukkan ke hospital dengan COVID-19. Malangnya, 520 kanak-kanak telah meninggal dunia pada 30 September.

Seperti yang dinyatakan oleh AAP, terdapat pertimbangan lain juga, apabila ia berkaitan dengan COVID-19 dan kanak-kanak, termasuk kesan jangka panjang jangkitan. “[T]Di sini adalah keperluan mendesak untuk mengumpul lebih banyak data tentang kesan jangka panjang wabak itu terhadap kanak-kanak, termasuk cara virus itu boleh membahayakan kesihatan fizikal jangka panjang kanak-kanak yang dijangkiti, serta kesan kesihatan emosi dan mentalnya,” tulis AAP. dalam laporan baru-baru ini.

Kesan positif vaksin COVID-19 dalam populasi kanak-kanak telah pun dilihat dalam kumpulan umur 12 hingga 17 tahun. Sebagai contoh, remaja yang telah divaksin dengan vaksin COVID-19 Pfizer telah dilindungi dengan kuat semasa lonjakan Delta musim panas ini. Satu kajian yang diterbitkan oleh CDC mendapati bahawa kanak-kanak berumur 12 hingga 17 tahun yang tidak diberi vaksin adalah 10 kali lebih berkemungkinan dimasukkan ke hospital pada bulan Julai berbanding mereka yang telah diberi vaksin.

Apa yang Perlu Tahu Mengenai Vaksin

Vaksin yang telah diluluskan di bawah EUA untuk kanak-kanak ialah vaksin COVID-19 yang dikeluarkan oleh Pfizer. Sudah, vaksin COVID-19 Pfizer telah diluluskan sepenuhnya untuk orang dewasa berumur 16 tahun ke atas. Vaksin COVID-19 Pfizer untuk remaja dan remaja, berumur 12 hingga 15 tahun, juga telah diluluskan di bawah kebenaran penggunaan kecemasan.

Vaksin COVID-19 Pfizer untuk kanak-kanak berumur 5 hingga 11 tahun mengandungi ramuan dan formulasi vaksin yang sama seperti vaksin untuk dewasa dan remaja tetapi dalam dos yang berbeza. Inilah yang kami ketahui setakat ini tentang vaksin COVID-19 untuk kanak-kanak yang lebih muda.

Perkara yang Ditunjukkan oleh Data Percubaan

Menurut kenyataan akhbar daripada Pfizer, 2,268 kanak-kanak berumur 5 hingga 11 tahun menyertai percubaan vaksin. Dua pertiga daripada kanak-kanak ini menerima vaksin Pfizer, dan satu pertiga menerima plasebo.

Seperti yang ditunjukkan dalam data yang diserahkan kepada FDA daripada Pfizer, vaksin itu mempunyai kadar kecekapan 90.7% dalam hal mencegah jangkitan COVID-19 yang bergejala pada kanak-kanak. Seramai 19 kanak-kanak yang menyertai percubaan itu mendapat COVID-19. Daripada jumlah itu, 16 telah menerima plasebo, dan 3 telah menerima vaksin.

Tanda-tanda keberkesanan dan keselamatan yang kuat telah diperhatikan. Kanak-kanak dalam percubaan yang menerima vaksin mempunyai paras antibodi peneutral yang sama seperti kanak-kanak berumur 16 hingga 25 tahun dalam percubaan sebelumnya. Di samping itu, tiada tindak balas yang serius atau buruk dicatatkan. Yang penting, tiada kes miokarditis, keradangan jantung yang telah didokumenkan sebagai kesan sampingan yang jarang berlaku daripada vaksin Pfizer, terutamanya pada lelaki yang lebih muda.

Kaedah dan Batasan Kajian

Kanak-kanak yang menerima vaksin COVID-19 diberi dos yang lebih kecil daripada yang diberikan oleh remaja dan orang dewasa. Manakala orang dewasa dan remaja diimunisasi dengan dos 30 μg, penyelidik kajian mendapati bahawa dos 10 μg menghasilkan keputusan keselamatan dan keberkesanan terbaik pada kanak-kanak. Dos ini diberi selang 21 hari.

“Dos 10 μg telah dipilih dengan teliti sebagai dos pilihan untuk keselamatan, toleransi, dan imunogenisitas pada kanak-kanak berumur 5 hingga <12 tahun," jelas Pfizer dalam siaran akhbar mereka.

Menurut Dr. Sood, terdapat satu batasan dengan data, dan itu adalah bilangan kecil kanak-kanak yang dikaji. “Itu adalah satu-satunya had utama kerana, sebaliknya, percubaan dewasa mendaftarkan kira-kira 44,000 orang, dan 12 tahun dan lebih tua 23,000 kanak-kanak,” jelasnya.

Bagaimanapun, Dr. Sood berasa yakin tentang keselamatan vaksin tersebut. Beliau juga menegaskan bahawa vaksin mRNA telah dibangunkan sekurang-kurangnya 10 tahun, dan dos yang lebih rendah untuk kanak-kanak yang Pfizer gunakan telah dipilih dengan teliti dan sengaja, dengan mengambil kira keselamatan dan kesejahteraan kanak-kanak.

Dos dan Masa

Mengikut keputusan percubaan Pfizer, adalah disyorkan bahawa kanak-kanak menerima dua dos 10 μg vaksin, dengan jarak kira-kira 21 hari.

Potensi Kesan Sampingan

Pfizer menyatakan bahawa kesan sampingan pada kanak-kanak adalah “ringan hingga sederhana,” dan kebanyakannya berlaku dalam tempoh satu hingga dua hari pertama selepas vaksinasi. Kesan sampingan yang paling biasa termasuk keletihan, demam, sakit otot, menggigil, dan sakit kepala. Ini lebih berkemungkinan berlaku selepas pukulan kedua.

Zachary Hoy, MD, pakar penyakit berjangkit pediatrik di Nashville Pediatric Infectious Disease di Tennessee, berkata beliau menjangkakan bahawa kesan sampingan pada kanak-kanak akan serupa dengan yang dilihat pada remaja dan orang dewasa. “[This can include] sakit ringan di tapak suntikan dan menggigil ringan dalam tempoh 24 hingga 48 jam selepas vaksin diberikan,” katanya.

Dr. Sood menyatakan bahawa beberapa dekad vaksin kanak-kanak telah menunjukkan bahawa kesan sampingan vaksin pada kanak-kanak biasanya tidak teruk, terutamanya jika dibandingkan dengan orang dewasa. Secara amnya, tidak ada sebarang kesan sampingan vaksin yang khusus atau berbeza pada kanak-kanak, jelas Dr. Sood.

Bagaimana dan Di Mana Kanak-kanak Boleh Mendapat Vaksin

Dr. Hoy menjangkakan vaksin untuk kanak-kanak boleh didapati secara meluas sekarang setelah ia diluluskan. “Saya menjangkakan ia boleh didapati di pejabat pakar pediatrik, tapak vaksin kesihatan awam komuniti, seperti jabatan kesihatan, dan farmasi di mana vaksin COVID-19 tersedia pada masa ini,” katanya.

Semakin banyak pejabat pakar pediatrik menjadi penyedia vaksin COVID-19, kata Dr. Sood. Dia mengesyorkan agar anda menghubungi pakar pediatrik anda untuk mengetahui sama ada mereka menawarkan vaksin COVID-19 kepada pesakit, atau jika mereka merancang untuk melakukannya dalam beberapa minggu akan datang.

Jika Anda Mengalami Kebimbangan Mengenai Vaksin

Adalah difahami bahawa anda mungkin mempunyai keraguan dan kebimbangan tentang vaksin COVID-19 untuk anak anda. Ramai ibu bapa mempunyai kebimbangan yang sama.

Dr. Hoy berkata bahawa anda harus berasa selesa dalam proses kelulusan yang giat yang telah dilalui oleh vaksin. “Apabila FDA dan CDC memberikan syor untuk memasukkan kanak-kanak berumur 5 hingga 11 tahun dalam vaksin COVID-19, ini bermakna ia telah diuji dengan sewajarnya, mempunyai kesan sampingan yang minimum, dan menawarkan tahap perlindungan yang sama daripada COVID-19 dan mengurangkan COVID. -19 risiko keterukan berbanding kumpulan lain,” katanya.

Robert G. Lahita, MD, Pengarah Institut Autoimun dan Penyakit Rheumatik di Saint Joseph Health, berkata, malangnya, terdapat banyak salah tanggapan mengenai vaksin COVID-19 dan kanak-kanak, termasuk bahawa ia menyebabkan ketidaksuburan, akan membantutkan akil baligh. , atau menjejaskan pertumbuhan kanak-kanak.

Dr. Lahita ingin memberi jaminan kepada ibu bapa bahawa ini adalah kenyataan palsu dan bahawa vaksin adalah selamat dan berkesan. “Ibu bapa sangat melindungi anak-anak mereka, yang masuk akal,” kata Dr. Lahita. Tetapi dia menggesa ibu bapa supaya menjauhi teori konspirasi dan seumpamanya. “Kanak-kanak mempunyai vaksin untuk semua jenis penyakit dan virus, dan ini tidak berbeza,” Dr. Lahita menekankan.