Prolia (denosumab) adalah ubat yang merawat osteoporosis dan mengurangkan risiko patah tulang pada orang yang berisiko tinggi. Walaupun Prolia boleh menguatkan tulang dan mengurangkan patah tulang, ia juga boleh menyebabkan kesan sampingan daripada sakit otot ringan kepada komplikasi yang jarang berlaku tetapi serius yang melibatkan kalsium darah rendah, jangkitan, dan kerosakan pada tulang rahang.
Memahami kesan buruk Prolia (denosumab) membantu anda mengenali tanda amaran, mengambil langkah untuk mengurangkan risiko anda, dan membincangkan pilihan rawatan dengan doktor anda. Risiko anda bergantung pada faktor seperti fungsi buah pinggang, tahap kalsium dan vitamin D, kesihatan pergigian, ubat lain dan keadaan perubatan sedia ada.
Bagaimanakah ubat Prolia (denosumab) berfungsi?
Prolia mengandungi denosumab – antibodi monoklonal yang menyasarkan protein yang dipanggil ligan RANK (RANKL). RANKL membantu mengaktifkan osteoklas – sel yang bertanggungjawab untuk memecahkan tisu tulang lama. Dengan menyekat RANKL, Prolia mengurangkan pembentukan dan aktiviti osteoklas, melambatkan pecahan tulang dan membantu meningkatkan ketumpatan mineral tulang.
Doktor menetapkan Prolia untuk merawat keadaan berikut:
- Osteoporosis pada wanita menopause berisiko tinggi patah tulang.
- Osteoporosis pada lelaki berisiko tinggi patah tulang.
- Osteoporosis yang disebabkan oleh glukokortikoid pada orang dewasa yang berisiko tinggi patah tulang.
- Kehilangan tulang pada lelaki yang menerima rawatan hormon tertentu untuk kanser prostat.
- Kehilangan tulang pada wanita yang menerima rawatan hormon tertentu untuk kanser payudara.
Prolia biasanya disuntik di bawah kulit sekali setiap enam bulan.
Ujian klinikal telah menunjukkan bahawa Prolia boleh mengurangkan risiko patah tulang dengan ketara. Dalam percubaan FREEDOM selama tiga tahun yang melibatkan wanita menopause dengan osteoporosis, denosumab mengurangkan risiko relatif patah tulang belakang baharu sebanyak 68%, patah tulang pinggul sebanyak 40%, dan patah tulang bukan vertebra sebanyak 20% berbanding plasebo.
Faedah mesti ditimbang terhadap kemungkinan kesan buruk, terutamanya pada orang yang mempunyai penyakit buah pinggang lanjutan atau faktor risiko lain. Prolia tidak sesuai untuk semua orang, dan penggunaan ubat ini memerlukan pemantauan yang sesuai.
Kesan sampingan ubat Prolia (denosumab).
Kesan buruk Prolia adalah:
- Sakit pinggang.
- Sakit pada otot, sendi, lengan atau kaki.
- Tahap kolesterol tinggi.
- Jangkitan pundi kencing dan jangkitan saluran kencing yang lain.
- Jangkitan saluran pernafasan.
- Reaksi kulit, termasuk ekzema, dermatitis, dan ruam.
- Tahap kalsium darah rendah (hypocalcemia).
- Jangkitan serius, termasuk jangkitan kulit seperti selulitis.
- Reaksi alahan yang teruk.
- Osteonecrosis rahang (kerosakan dan kematian tisu tulang rahang).
- Fraktur femoral atipikal (patah tulang peha yang luar biasa).
- Patah tulang belakang berbilang selepas menghentikan atau menangguhkan rawatan.
- Jarang, komplikasi teruk daripada kalsium darah rendah, termasuk sawan dan irama jantung yang tidak normal.
Tidak setiap orang mengalami kesan sampingan, dan beberapa komplikasi berlaku kurang kerap daripada komplikasi lain. Seterusnya, kami menerangkan kesan sampingan dan membimbing anda tentang cara mengelakkan atau mengurangkannya.
1. Sakit belakang dan sakit muskuloskeletal
Sakit belakang dan sakit pada otot, sendi, lengan atau kaki biasanya dilaporkan kesan buruk Prolia. Kesakitan biasanya ringan dan sementara.
Mekanisme di sebalik kesan sampingan ini masih belum ditentukan dengan jelas. Ambil perhatian bahawa sakit belakang yang baru juga boleh disebabkan oleh patah tulang belakang osteoporosis, ketegangan otot, arthritis, atau masalah perubatan lain.
Untuk mengurangkan kesan sampingan ini, anda harus:
- Kekalkan aktiviti fizikal yang teratur dan sesuai, termasuk senaman yang menyokong kekuatan dan keseimbangan otot.
- Gunakan teknik mengangkat yang baik dan elakkan peningkatan mendadak dalam aktiviti berat.
- Bincangkan kesakitan yang berterusan dengan doktor anda daripada menganggap ia adalah kesan sampingan biasa.
- Dapatkan penilaian segera untuk sakit belakang yang tiba-tiba atau teruk, terutamanya jika anda mengalami osteoporosis atau menyedari kehilangan ketinggian.
2. Tahap kalsium darah rendah (hypocalcemia)
Kira-kira 1.7% orang yang mengambil ubat Prolia (denosumab) mengalami hipokalsemia. Risiko ini meningkat dengan ketara pada orang yang menghidap penyakit buah pinggang kronik tahap lanjut, terutamanya mereka yang menerima dialisis atau mereka yang mempunyai penyakit buah pinggang kronik–gangguan mineral dan tulang.
Apabila Prolia menyekat aktiviti osteoklas, kurang kalsium dibebaskan dari tulang ke dalam aliran darah. Badan kita biasanya mengimbangi kalsium darah melalui buah pinggang, usus, tulang, vitamin D, dan hormon seperti hormon paratiroid.
Jika buah pinggang anda tidak dapat mengaktifkan vitamin D dengan secukupnya atau badan anda tidak dapat mengekalkan keseimbangan kalsium, Prolia boleh menyebabkan penurunan yang ketara dalam kalsium darah.
Gejala hipokalsemia adalah:
- Sensasi kesemutan atau kebas di sekitar mulut, jari tangan atau kaki.
- Kekejangan otot, kekejangan otot atau berkedut.
- Kelemahan atau kekeliruan yang luar biasa.
- Dalam kes yang teruk, sawan, pengsan, atau irama jantung yang tidak normal.
Gejala yang teruk memerlukan rawatan perubatan kecemasan.
Untuk mengelakkan kesan sampingan ini, anda harus:
- Pastikan tahap kalsium anda diperiksa sebelum anda mula mengambil ubat Prolia, dan betulkan sebarang hipokalsemia sedia ada.
- Beritahu doktor anda jika anda mempunyai penyakit buah pinggang, sejarah kekurangan kalsium, masalah penyerapan usus, atau pembedahan tiroid atau paratiroid sebelum ini.
- Ikuti pelan suplemen kalsium dan vitamin D yang ditetapkan.
- Jika anda menghidap penyakit buah pinggang lanjutan, tanya tentang penilaian pakar dan ujian darah yang lebih kerap selepas suntikan. Hipokalsemia yang teruk sering berlaku dua hingga sepuluh minggu selepas anda mula mengambil ubat.
Jangan mengambil suplemen kalsium atau vitamin D yang berlebihan tanpa nasihat perubatan, terutamanya jika anda mempunyai penyakit buah pinggang atau sejarah batu karang.
3. Reaksi kulit, termasuk ekzema dan ruam
Prolia boleh menyebabkan keradangan kulit, gatal-gatal, kemerahan kulit, kulit kering, dan ekzema. Sesetengah tindak balas adalah ringan, manakala tindak balas lain mungkin menjadi berterusan atau teruk.
Penyelidik masih tidak tahu dengan tepat mengapa. RANKL mempunyai fungsi dalam sistem imun dan juga dalam metabolisme tulang. Menyekat RANKL mungkin mempengaruhi isyarat imun dan keradangan kulit, tetapi penyelidik belum mewujudkan satu mekanisme yang bertanggungjawab untuk semua tindak balas kulit.
Jika anda mengalami bengkak muka, tekak sesak, atau kesukaran bernafas, dapatkan rawatan perubatan kecemasan kerana gejala tersebut mungkin menunjukkan tindak balas alahan yang teruk.
4. Jangkitan saluran kencing dan jangkitan lain
Selepas mengambil ubat Prolia (denosumab), sesetengah orang mengalami jangkitan saluran kencing (cystitis) atau jangkitan pernafasan. Dalam kes yang jarang berlaku, sesetengah orang mengalami jangkitan serius yang memerlukan kemasukan ke hospital.
Sesetengah orang mengalami jangkitan kulit, termasuk selulitis, dan kadangkala memerlukan kemasukan ke hospital.
RANKL mengambil bahagian dalam isyarat sistem imun. Menyekat aktivitinya mungkin menjejaskan beberapa tindak balas imun, walaupun hubungan tepat antara Prolia dan jangkitan individu masih belum ditentukan.
Orang yang mengambil ubat imunosupresan atau hidup dengan fungsi imun yang terjejas menghadapi risiko jangkitan serius yang lebih tinggi.
Untuk mengurangkan risiko jangkitan, anda harus:
- Kekalkan kebersihan diri dan jaga luka atau luka dengan segera.
- Ikuti nasihat vaksinasi yang disyorkan dan bincangkan status vaksinasi anda dengan doktor anda.
- Beritahu doktor anda jika anda mengambil ubat imunosupresan atau mempunyai sejarah jangkitan berulang.
- Dapatkan penilaian perubatan jika anda mengalami demam, kencing yang menyakitkan, atau kawasan kulit merah, panas dan bengkak yang merebak.
5. Osteonecrosis rahang
Ini adalah kesan sampingan yang jarang berlaku bagi ubat Prolia (denosumab). Osteonecrosis rahang bermaksud kawasan tulang rahang terdedah atau gagal sembuh dengan baik. Keadaan ini boleh menyebabkan kesakitan yang berterusan, bengkak, jangkitan, gigi longgar, atau tulang terdedah di dalam mulut.
Prolia menyekat aktiviti osteoklas dan mengurangkan pembentukan semula tulang. Pengubahsuaian tulang membantu membaiki bahagian kecil yang rosak dan menyokong penyembuhan normal selepas prosedur pergigian. Apabila pembentukan semula tulang ditindas dengan kuat, penyembuhan tulang rahang mungkin terjejas, terutamanya selepas pengekstrakan gigi atau apabila terdapat jangkitan.
6. Fraktur femoral atipikal
Fraktur femoral atipikal ialah patah luar biasa pada tulang paha yang mungkin berlaku dengan sedikit atau tiada trauma. Patah itu boleh berkembang secara beransur-ansur, kadang-kadang selepas berminggu-minggu atau berbulan-bulan amaran sakit.
Ini adalah kesan sampingan yang jarang berlaku bagi ubat Prolia (denosumab).
Tulang sentiasa dipecahkan dan dibina semula. Prolia mengurangkan kerosakan tulang, yang secara amnya menguatkan tulang dan mengurangkan risiko patah tulang biasa. Walau bagaimanapun, penindasan yang berpanjangan terhadap pembentukan semula tulang boleh menjejaskan pembaikan retak mikroskopik pada sesetengah orang. Lama kelamaan, rekahan tersebut boleh menyumbang kepada patah tulang atipikal.
Untuk mengurangkan risiko ini, anda harus:
- Laporkan kesakitan yang berterusan atau tidak dapat dijelaskan di paha atau pangkal paha anda, walaupun anda tidak mencederakan diri sendiri.
- Beritahu doktor anda tentang patah tulang atipikal sebelum ini dan penggunaan jangka panjang ubat osteoporosis.
- Hadiri temu janji susulan yang disyorkan untuk menyemak rawatan dan risiko patah tulang anda.
- Dapatkan penilaian segera jika sakit paha atau pangkal paha berkembang; doktor anda mungkin mengesyorkan pengimejan.
Jangan menganggap bahawa sakit paha baru hanyalah sakit otot. Penilaian awal mungkin mengenal pasti patah tulang yang sedang berkembang sebelum ia menjadi lengkap.
7. Reaksi alahan yang teruk
Dalam kes yang jarang berlaku, Prolia boleh menyebabkan tindak balas hipersensitiviti, termasuk anafilaksis – tindak balas alahan yang boleh mengancam nyawa.
Anda perlu memberitahu doktor anda tentang reaksi terdahulu terhadap denosumab atau mana-mana komponen suntikan, maklumkan tentang sejarah alahan anda. Dapatkan rawatan kecemasan jika anda mengalami kesukaran bernafas, sesak tekak, muka atau lidah bengkak, pitam, atau sarang yang meluas dengan cepat.
8. Peningkatan paras kolesterol
Sesetengah orang yang mengambil ubat Prolia (denosumab) mengembangkan tahap kolesterol darah yang lebih tinggi. Kolesterol tinggi biasanya tidak menyebabkan gejala serta-merta, tetapi paras kolesterol tinggi yang berterusan boleh meningkatkan risiko kardiovaskular bergantung kepada kesihatan anda secara keseluruhan.
Penyelidik masih belum memahami sepenuhnya mekanisme di sebalik kesan sampingan ini.
Untuk mengurangkan kesan sampingan ini, anda harus:
- Ikuti diet seimbang dengan serat yang mencukupi dan lemak tepu yang terhad.
- Bersenam secara teratur mengikut kebolehan dan nasihat perubatan anda.
- Bincangkan ujian kolesterol dengan doktor anda, terutamanya jika anda sudah mempunyai kolesterol tinggi, diabetes atau faktor risiko kardiovaskular.
- Ambil ubat penurun kolesterol jika doktor anda mengesyorkannya.
9. Kepatahan tulang belakang berganda selepas anda berhenti mengambil ubat Prolia
Berhenti mengambil ubat, terlepas suntikan, atau menangguhkan rawatan boleh menyebabkan kerosakan tulang meningkat dengan cepat. Kehilangan perlindungan tulang yang terhasil boleh menyebabkan patah tulang belakang berbilang, terutamanya pada orang yang pernah mengalami patah tulang belakang sebelum ini.
Kira-kira 6% wanita yang mengambil ubat Prolia (denosumab) mengalami patah tulang belakang yang baru selepas mereka berhenti mengambil ubat. Purata masa untuk permulaan patah tulang belakang ialah 17 bulan selepas suntikan terakhir.
Prolia menyekat aktiviti osteoklas buat sementara waktu. Sebaik sahaja kesan ubat hilang, kerosakan tulang boleh meningkat melebihi tahap pra-rawatan. Ketumpatan mineral tulang boleh menurun dengan cepat, mengurangkan perlindungan yang diperoleh semasa rawatan.
10. Kesan buruk yang lain
Dalam kes yang jarang berlaku, ubat Prolia (denosumab) telah menyebabkan pankreatitis, tindak balas tapak suntikan, sembelit, ketidakselesaan perut, loya, sakit kepala dan tekanan darah tinggi.
