Stelara (ustekinumab) ialah ubat biologi yang digunakan untuk merawat beberapa penyakit radang kronik, termasuk psoriasis plak, arthritis psoriatik, penyakit Crohn dan kolitis ulseratif. Ubat ini boleh mengurangkan keradangan, memperbaiki gejala dan membantu mengekalkan pengampunan penyakit. Walau bagaimanapun, kerana Stelara mengubah cara sistem imun anda berfungsi, ia juga boleh menyebabkan kesan sampingan daripada sakit kepala ringan dan jangkitan pernafasan kepada komplikasi yang jarang berlaku tetapi serius.
Stelara ialah nama jenama untuk ustekinumab – antibodi monoklonal. Antibodi monoklonal ialah protein yang dihasilkan oleh makmal yang direka untuk menyasarkan molekul tertentu dalam badan kita.
Stelara boleh mengurangkan lesi kulit, gejala sendi dan keradangan usus. Pada orang yang mengalami penyakit radang usus, ubat ini juga membantu mencapai dan mengekalkan pengampunan penyakit. Walau bagaimanapun, tidak semua orang bertindak balas terhadap ubat ini, dan sesetengah orang kehilangan tindak balas mereka dari semasa ke semasa.
Mekanisme tindakan ubat Stelara (ustekinumab).
Sistem imun kita menggunakan utusan kimia yang dipanggil sitokin untuk menyelaraskan keradangan. Dua daripada utusan ini, interleukin-12 (IL-12) dan interleukin-23 (IL-23), menyumbang kepada tindak balas imun radang yang terlibat dalam psoriasis, arthritis psoriatik dan penyakit radang usus.
Stelara mengikat kepada subunit protein p40 yang dikongsi oleh IL-12 dan IL-23. Dengan menghalang sitokin ini daripada berinteraksi dengan reseptornya, ubat mengurangkan laluan keradangan tertentu.
Mekanisme yang membantu mengawal keradangan juga boleh menjejaskan keupayaan sistem imun untuk bertindak balas terhadap beberapa jangkitan. Itulah salah satu sebab mengapa pencegahan dan pemantauan jangkitan adalah penting semasa rawatan dengan Stelara (ustekinumab).
Kesan sampingan ubat Stelara (ustekinumab).
Kesan sampingan biasa Stelara adalah:
- Nasopharyngitis (keradangan hidung dan tekak), sering dikaitkan dengan selesema biasa.
- Jangkitan saluran pernafasan atas.
- Sakit kepala.
- Kepenatan.
- Kulit kemerahan, sakit, gatal-gatal atau bengkak di tempat suntikan.
- Gatal-gatal pada kulit.
- Sakit pinggang.
- Pening kepala.
- Sakit otot.
- sakit tekak.
- Loya, muntah atau sakit perut, bergantung kepada keadaan yang dirawat.
- Cirit-birit, terutamanya pada sesetengah pesakit yang dirawat untuk kolitis ulseratif.
- Sinusitis, bronkitis atau jangkitan saluran kencing.
Kesan sampingan Stelara yang kurang biasa atau berpotensi serius adalah:
- Jangkitan bakteria, virus atau kulat yang serius, termasuk tuberkulosis.
- Kayap dan jangkitan lain yang disebabkan oleh virus.
- Reaksi alahan yang teruk, termasuk anafilaksis dan angioedema.
- Kanser tertentu, termasuk kanser kulit bukan melanoma.
- Sindrom encephalopathy boleh balik posterior (PRES) – keadaan neurologi yang jarang berlaku.
- Pneumonia tidak berjangkit dan keadaan paru-paru radang lain.
- Reaksi kulit yang teruk atau luar biasa.
- Mengurangkan keberkesanan rawatan yang berkaitan dengan pembangunan antibodi terhadap ustekinumab.
Seterusnya, kami menerangkan kesan sampingan dan membimbing anda tentang cara mengelakkan atau mengurangkannya.
1. Nasofaringitis dan selsema
Nasopharyngitis (keradangan hidung dan tekak) selalunya menghasilkan hidung berair, hidung tersumbat, bersin dan sakit tekak.
Kira-kira 6% orang yang mengambil ubat Stelara (ustekinumab) mengalami nasofaringitis atau jangkitan saluran pernafasan atas.
Stelara menyekat isyarat IL-12 dan IL-23, yang membantu mengawal tindak balas imun. Perubahan dalam laluan ini boleh menjejaskan keupayaan anda untuk bertindak balas terhadap patogen tertentu.
Untuk mengurangkan risiko jangkitan, anda harus:
- Basuh tangan anda dengan kerap dan elakkan hubungan rapat dengan orang yang mempunyai penyakit pernafasan berjangkit.
- Pastikan vaksinasi yang disyorkan adalah terkini selepas membincangkan jadual dengan doktor anda.
- Elakkan merokok dan asap rokok, yang boleh merengsakan saluran pernafasan anda.
Hubungi doktor anda jika anda mengalami batuk yang berterusan, demam panas, kesukaran bernafas atau simptom yang bertambah buruk daripada bertambah baik.
2. Jangkitan saluran pernafasan atas dan jangkitan lain
Selain selsema, orang yang mengambil ubat Stelara mungkin mengalami resdung, bronkitis, jangkitan saluran kencing, kayap atau jangkitan lain.
IL-12 dan IL-23 membantu menyelaraskan tindak balas imun terhadap beberapa organisma berjangkit. Menyekat kedua-dua sitokin ini boleh melemahkan bahagian pertahanan badan terhadap jangkitan. Penyakit asas anda, ubat-ubatan lain dan pendedahan kepada organisma berjangkit juga mempengaruhi risiko anda.
Untuk mengurangkan risiko jangkitan, anda harus:
- Beritahu doktor anda tentang tuberkulosis sebelumnya, jangkitan berulang, jangkitan kronik atau pendedahan baru-baru ini kepada seseorang yang menghidap batuk kering.
- Lengkapkan saringan yang disyorkan untuk tuberkulosis sebelum memulakan rawatan dengan Stelara (ustekinumab).
- Laporkan tanda-tanda jangkitan dengan segera, termasuk demam, menggigil, batuk berterusan, kencing yang menyakitkan atau kesihatan anda yang semakin teruk tanpa sebab.
- Tanya doktor anda vaksin yang anda perlukan. Vaksin hidup biasanya dielakkan semasa rawatan dengan Stelara.
3. Sakit kepala
Kira-kira 5% orang yang mengambil ubat Stelara (ustekinumab) melaporkan sakit kepala semasa 12 minggu pertama. Penyelidik masih belum mengetahui dengan tepat mengapa.
Perubahan dalam isyarat keradangan boleh menyumbang kepada menyebabkan sakit kepala, tetapi sakit kepala juga boleh disebabkan oleh dehidrasi, tekanan, kurang tidur, jangkitan atau penyakit yang mendasari.
Untuk mengurangkan sakit kepala, anda harus:
- Minum cecair yang mencukupi, terutamanya apabila anda mengalami cirit-birit atau demam.
- Kekalkan jadual tidur yang teratur dan elakkan melangkau makan.
- Tanya doktor atau ahli farmasi anda ubat penahan sakit yang sesuai untuk anda, terutamanya jika anda mempunyai penyakit radang usus atau mengambil ubat lain.
4. Keletihan
Kira-kira 3% orang yang mengambil ubat Stelara (ustekinumab) berasa sangat letih. Mekanisme di sebalik kesan sampingan ini masih belum difahami sepenuhnya.
5. Tindak balas tapak suntikan
Apabila anda menerima ubat Stelara melalui suntikan subkutan, anda mungkin mengalami kemerahan kulit, sakit, bengkak, gatal-gatal, lebam atau kerengsaan di sekitar tapak suntikan.
6. Gatal-gatal dan kerengsaan kulit
Kira-kira 2% orang yang mengambil ubat Stelara mengalami kegatalan atau kerengsaan kulit.
Tindak balas ini biasanya ringan dan mungkin berlaku disebabkan oleh keradangan tempatan, perubahan dalam aktiviti imun atau tindak balas alahan.
7. Sakit belakang dan sakit otot
Kira-kira 1% orang yang mengambil ubat Stelara (ustekinumab) mengalami sakit belakang, sakit otot atau ketidakselesaan muskuloskeletal umum.
Mekanisme di sebalik kesan sampingan ini masih belum ditentukan dengan jelas. Kesakitan mungkin dikaitkan dengan perubahan dalam isyarat keradangan, ketegangan fizikal atau penyakit keradangan yang mendasari. Pada penghidap arthritis psoriatik, gejala sendi dan otot juga mungkin berterusan walaupun telah dirawat.
8. Pening dan sakit tekak
Kira-kira 1% orang yang mengambil ubat Stelara (ustekinumab) mengalami pening atau sakit atau kerengsaan di tekak. Penyelidik masih belum mengetahui dengan tepat mengapa.
9. Loya, muntah dan sakit perut
Kira-kira 4% orang yang mengambil ubat Stelara mengalami loya, muntah atau sakit perut.
Penyelidik masih belum mengetahui dengan tepat mengapa. Gejala penghadaman mungkin mencerminkan perubahan dalam isyarat keradangan, tindak balas terhadap ubat atau penyakit usus yang mendasari. Pada orang yang menghidap penyakit Crohn atau kolitis ulseratif, sakit perut, loya dan muntah juga mungkin menunjukkan penyakit yang berjangkit, jangkitan atau komplikasi lain.
Untuk mengurangkan gejala pencernaan, anda harus:
- Makan makanan yang lebih kecil jika makanan yang besar menyebabkan rasa mual lebih teruk.
- Minum cecair dengan kerap, terutamanya jika anda muntah atau mengalami cirit-birit.
- Elakkan makanan yang anda tahu memburukkan gejala pencernaan.
10. Cirit-birit
Cirit-birit biasanya berlaku pada orang yang mengambil ubat Stelara (ustekinumab) untuk merawat kolitis ulseratif atau penyakit Crohn.
Penyelidik masih belum mengetahui dengan tepat mengapa. Cirit-birit boleh timbul daripada penyakit usus, jangkitan usus atau perubahan dalam fungsi gastrousus.
Hubungi doktor anda jika cirit-birit menjadi berterusan, teruk atau disertai dengan demam, darah dalam najis atau sakit perut yang ketara.
Elakkan mengambil ubat antidiarrheal tanpa nasihat perubatan jika anda mengalami sakit perut yang teruk, cirit-birit berdarah atau jangkitan usus yang disyaki.
11. Jangkitan serius, termasuk tuberkulosis
Stelara meningkatkan kerentanan terhadap jangkitan tertentu, termasuk jangkitan yang mungkin menjadi teruk atau memerlukan kemasukan ke hospital.
IL-12 dan IL-23 membantu menyelaraskan tindak balas imun terhadap bakteria, virus dan patogen lain yang tertentu. Menyekat laluan ini boleh melemahkan bahagian pertahanan imun anda. Tuberkulosis dan beberapa jangkitan lain juga mungkin kekal tidak aktif di dalam badan sebelum menjadi aktif.
Untuk mengurangkan risiko ini, anda harus:
- Jalani saringan tuberkulosis sebelum anda mula mengambil ubat Stelara.
- Maklumkan doktor anda tentang tuberkulosis sebelumnya, pendedahan kepada batuk kering atau jangkitan berulang.
- Ikuti panduan vaksinasi yang disyorkan.
- Laporkan demam, batuk berterusan, berpeluh malam, penurunan berat badan yang tidak dapat dijelaskan atau tanda jangkitan lain dengan segera.
Dapatkan penilaian perubatan segera jika anda mengalami kesukaran bernafas, kekeliruan atau tanda jangkitan teruk yang lain.
Doktor anda mungkin berhenti menggunakan Stelara buat sementara waktu atau selama-lamanya jika anda mengalami jangkitan serius. Keputusan rawatan bergantung pada jangkitan dan keadaan keseluruhan anda.
12. Reaksi alahan yang teruk
Dalam kes yang jarang berlaku, Stelara boleh menyebabkan tindak balas hipersensitiviti yang teruk, termasuk anafilaksis dan angioedema. Gejala mungkin termasuk gatal-gatal, gatal-gatal yang meluas, bengkak muka atau lidah, tekak sesak, berdehit dan kesukaran bernafas.
Hubungi perkhidmatan kecemasan jika anda mengalami salah satu daripada gejala ini. Jangan tunggu sehingga gejala bertambah baik dengan sendirinya.
13. Peningkatan risiko kanser tertentu
Stelara menjejaskan isyarat imun, dan fungsi imun memainkan peranan dalam mengenal pasti dan mengawal sel abnormal. Akibatnya, risiko kanser adalah pertimbangan penting semasa rawatan dengan Stelara, walaupun hubungan sebab akibat langsung antara Stelara dan setiap kes kanser yang dilaporkan belum ditubuhkan.
Dalam ujian klinikal yang melibatkan penghidap psoriasis plak, kanser kulit bukan melanoma dilaporkan dalam 1.5% orang yang dirawat dengan Stelara.
Untuk mengurangkan risiko ini, anda harus:
- Lindungi kulit anda daripada sinaran ultraungu yang berlebihan dengan menggunakan pelindung matahari, pakaian pelindung dan tempat teduh.
- Periksa kulit anda secara berkala untuk mengesan lesi baru atau berubah.
- Menghadiri pemeriksaan kulit yang disyorkan, terutamanya jika anda mempunyai sejarah kanser kulit atau pendedahan ultraviolet yang meluas.
- Beritahu doktor anda tentang kanser terdahulu dan ubat lain yang menekan sistem imun anda.
Laporkan pertumbuhan kulit baru, kudis yang tidak sembuh atau tahi lalat yang berubah kepada doktor anda. Jangan berhenti mengambil ubat Stelara semata-mata kerana anda bimbang tentang risiko kanser; bincangkan risiko individu anda dan pelan pemantauan dengan doktor anda.
14. Sindrom encephalopathy boleh balik posterior (PRES)
PRES adalah keadaan neurologi yang jarang berlaku yang melibatkan pembengkakan di bahagian otak. Gejala boleh termasuk sakit kepala yang teruk, sawan, kekeliruan dan gangguan penglihatan.
Hubungan antara Stelara dan PRES tidak difahami sepenuhnya. Keadaan ini dikaitkan dengan perubahan dalam peraturan aliran darah dan keseimbangan cecair di dalam otak dan juga boleh berlaku pada orang yang mempunyai tekanan darah tinggi yang teruk atau keadaan perubatan lain.
Kesan sampingan ini sangat jarang berlaku.
15. Pneumonia tidak berjangkit dan tindak balas paru-paru lain
Kes jarang pneumonia tidak berjangkit telah dilaporkan selepas Stelara menerima kelulusan. Keadaan yang dilaporkan termasuk radang paru-paru interstisial, radang paru-paru eosinofilik dan radang paru-paru penganjur kriptogenik. Gangguan ini boleh menyebabkan keradangan pada paru-paru tanpa jangkitan biasa yang bertanggungjawab.
16. Antibodi terhadap Stelara dan mengurangkan keberkesanan rawatan
Sistem imun anda mungkin menghasilkan antibodi terhadap ustekinumab. Antibodi sedemikian kadangkala dipanggil antibodi anti-dadah. Perkembangan mereka mungkin mengurangkan jumlah ubat yang beredar dalam darah anda atau, dalam sesetengah pesakit, mengurangkan keberkesanan rawatan.
Kira-kira 3-8% orang yang mengambil ubat Stelara (ustekinumab) membina antibodi kepada ustekinumab selepas satu tahun rawatan.