Merawat Hepatitis C Kronik Dengan Mavyret

Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) ialah ubat gabungan dos tetap yang digunakan dalam rawatan jangkitan hepatitis C (HCV) kronik. Ubat-ubatan yang digunakan dalam Mavyret berfungsi dengan menyekat dua protein individu yang perlu ditiru oleh virus.

Mavyret telah diluluskan pada 3 Ogos 2017 oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS untuk kegunaan orang dewasa 18 tahun ke atas. Penyelidikan mencadangkan bahawa ubat itu boleh mencapai kadar penyembuhan antara 92 peratus dan 100 peratus bergantung pada subjenis HCV, angka yang lebih kurang sejajar dengan antiviral bertindak langsung (DAA) lain yang kini digunakan dalam rawatan hepatitis C.

Kebaikan dan keburukan

Mavyret mampu merawat kesemua enam strain HCV (genotip) dan boleh digunakan untuk kedua-dua orang yang tidak pernah terdedah kepada ubat HCV dan mereka yang sebelum ini gagal dalam rawatan. Lebih-lebih lagi, ubat ini boleh digunakan pada orang yang mengalami sirosis berkompensasi (di mana hati masih berfungsi).

Mavyret mempunyai satu kelebihan utama berbanding ubat yang serupa kerana ia boleh merawat jangkitan hepatitis C kronik dalam masa seawal lapan minggu. Semua ubat lain memerlukan tidak kurang 12 minggu untuk pesakit yang baru dirawat. Ini termasuk gabungan ubat HCV Epclusa yang turut diluluskan untuk kesemua enam genotip.

Walau bagaimanapun, tidak seperti Epclusa, Mavyret tidak boleh digunakan pada orang yang mengalami sirosis dekompensasi (yang hatinya tidak lagi berfungsi).

Satu lagi pembeza utama ialah harga. Manakala ubat seperti Epclusa membawa tag harga borong sekitar $75,000 untuk kursus 12 minggu (atau $890 setiap pil), Mavyret ditawarkan pada harga $26,400 untuk kursus lapan minggu (atau $439 setiap tablet).

Perbezaan harga mungkin cukup untuk meyakinkan penanggung insurans kesihatan untuk mengembangkan rawatan kepada 3.9 juta rakyat Amerika yang dijangkiti HCV secara kronik, yang kebanyakannya perlu menunggu sehingga terdapat kerosakan hati yang ketara sebelum rawatan boleh diluluskan.

Mengesyorkan Preskripsi

Dos yang disyorkan Mavyret ialah tiga tablet yang diambil sekali sehari dengan makanan. Setiap tablet mengandungi 100 miligram glecaprevir dan 40 miligram pibrentasvir. Tablet berwarna merah jambu, berbentuk bujur, bersalut filem, dan dinyahbos dengan “NXT” pada satu sisi.

Tempoh terapi berbeza mengikut genotip HCV, pengalaman rawatan, dan status hati pesakit, seperti berikut:

• Sebelum ini tidak dirawat tanpa sirosis: lapan minggu
• Sebelum ini tidak dirawat dengan sirosis berkompensasi: 12 minggu
• Sebelum ini dirawat dengan genotip HCV 1, 2, 4, 5, dan 6 tanpa sirosis: lapan hingga 16 minggu bergantung pada terapi sebelumnya
• Sebelum ini dirawat dengan genotip HCV 1, 2, 4, 5, dan 6 dengan sirosis berkompensasi: 12 hingga 16 minggu bergantung pada terapi sebelumnya
• Sebelum ini dirawat dengan genotip HCV 3 dengan atau tanpa sirosis: 16 minggu

Kira-kira 75 peratus rakyat Amerika yang menghidap hepatitis C mempunyai genotip 1, yang merupakan yang paling lazim tetapi juga paling sukar untuk dirawat. Sebaliknya, antara 20 dan 25 peratus mempunyai genotip 2 dan 3, manakala hanya segelintir kecil yang mempunyai genotip 4, 5, atau 6.

Kesan sampingan

DAA generasi baru seperti Mavyret mempunyai kesan sampingan yang jauh lebih sedikit daripada terapi generasi terdahulu, kebanyakannya termasuk interferon pegylated dadah (peginterferon) dan ribavirin. Kesan sampingan yang paling biasa dikaitkan dengan Mavyret (berlaku pada lebih lima peratus pesakit) termasuk:

• sakit kepala
• Keletihan
• Loya
• Cirit-birit

Secara umumnya, kesan sampingan boleh diurus dan cenderung bertambah baik dari semasa ke semasa. Malah, penyelidikan pra-pasaran menyimpulkan bahawa kurang daripada satu peratus orang di Mavyret menghentikan rawatan akibat kesan sampingan yang tidak boleh diterima.

Interaksi dadah

Penggunaan ubat berasaskan rifampin, yang biasa digunakan untuk merawat batuk kering, adalah kontraindikasi untuk digunakan dengan Mavyret dan harus dihentikan sebelum permulaan rawatan. Ini termasuk ubat-ubatan dengan nama jenama Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin dan Priftin.

Ubat lain diketahui berinteraksi dengan Mavyret dan mungkin sama ada meningkatkan atau mengurangkan kepekatan Mavyret dalam darah. Perkara berikut tidak disyorkan untuk digunakan dengan Mavyret:

• Carbamepazine, digunakan untuk merawat sawan dan gangguan bipolar

• Etinil estradiol (estrogen)-mengandungi ubat kawalan kelahiran

• Sustiva (efavirenz) digunakan dalam terapi HIV

• Atorvastatin, lovastatin, dan simvastatin digunakan untuk merawat kolesterol tinggi
• Wort St. John

Kerosakan Hati

Mavyret dikontraindikasikan untuk digunakan pada orang yang mengalami kerosakan hati yang teruk (seperti yang diukur dengan skor Child-Pugh C) dan tidak disyorkan untuk sesiapa sahaja yang mengalami kerosakan yang sederhana (Child-Pugh B).

Ujian fungsi hati disyorkan sebelum permulaan terapi untuk mengelakkan komplikasi. Skor Child-Pugh juga berguna dalam menentukan tahap keterukan penyakit hati berdasarkan ujian darah dan semakan gejala ciri.

Pengaktifan semula Hepatitis B

Mavyret harus digunakan dengan berhati-hati pada orang yang mempunyai kedua-dua hepatitis B dan hepatitis C. Virus hepatitis B (HBV) telah diketahui reaktif semasa atau tidak lama selepas rawatan. Pengaktifan semula mungkin disertai dengan gejala jaundis dan keradangan hati. Jika rawatan tidak dihentikan serta-merta, pengaktifan semula boleh menyebabkan kegagalan hati dan juga kematian.

Walaupun jangkitan HBV tidak menghalang penggunaan Mavyret, ia memerlukan pemantauan lebih teliti terhadap enzim hati untuk mengenal pasti tanda-tanda awal pengaktifan semula.

Dalam Kehamilan

Walaupun Mavyret tidak dikontraindikasikan semasa kehamilan, terdapat sedikit data klinikal manusia yang tersedia untuk menilai risiko sebenar. Dengan itu, kajian haiwan telah menunjukkan bahawa penggunaan glecaprevir dan pibrentasvir semasa kehamilan tidak dikaitkan dengan keabnormalan janin, termasuk pendedahan semasa penyusuan.

Perundingan pakar disyorkan untuk bukan sahaja menimbang faedah dan risiko rawatan tetapi untuk membantu menentukan sama ada rawatan adalah perkara yang mendesak atau sesuatu yang boleh ditangguhkan sehingga selepas bersalin.

Untuk mengelakkan kehamilan semasa rawatan, pasangan dinasihatkan menggunakan sekurang-kurangnya dua kaedah kontraseptif bukan hormon semasa dan sehingga enam bulan selepas selesai terapi. Memandangkan kawalan kelahiran berasaskan estrogen tidak disyorkan, bercakap dengan pembekal penjagaan kesihatan anda untuk melihat sama ada kontraseptif oral progestin sahaja mungkin pilihan yang sesuai.