Menggunakan Cefaly untuk Pencegahan dan Rawatan Migrain

Cefaly adalah alat yang digunakan untuk rawatan dan pencegahan migrain. Ia dipakai secara luaran di dahi, dan ia menyampaikan impuls elektrik yang merangsang saraf yang dipercayai memainkan peranan dalam migrain. Peranti ini diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat AS (FDA) untuk rawatan migrain akut dan untuk pencegahan migrain. Sehingga 2020, peranti ini tersedia tanpa preskripsi.

Bagaimana Cefaly Berfungsi

Peranti Cefaly ialah perangsang saraf trigeminal (e-TNS) yang dikuasakan oleh dua bateri AAA untuk menjana arus elektrik yang kemudiannya dihantar ke elektrod yang dipakai merentasi kulit dahi.

Arus ini merangsang cabang saraf trigeminal. Saraf kranial ini mengawal sensasi muka dan dipercayai memainkan peranan dalam migrain. Walau bagaimanapun, arus elektrik tidak sampai langsung ke seluruh saraf trigeminal. Sebaliknya, ia mencapai cawangan supratrochlear dan supraorbital saraf oftalmik, cabang saraf trigeminal.

Cara tindakan e-TNS berfungsi tidak jelas. Pada mulanya, pakar berpendapat bahawa neurostimulasi menyekat pengaktifan saraf menaik (menaik) dalam laluan kesakitan. Walau bagaimanapun, hipotesis ini tidak disokong oleh penemuan penyelidikan, dan penjelasan semasa ialah peranti itu mungkin berinteraksi secara langsung dengan kawasan otak yang mengenali kesakitan neuropatik-iaitu sistem limbik dan korteks serebrum.

Bagaimana untuk menggunakannya

Cefaly diletakkan dengan memusatkan elektrod pada dahi dan melekatkannya pada kulit dengan sandaran pelekat diri yang disediakan. e-TNS kemudiannya disambungkan ke elektrod menggunakan lampiran magnet yang memegang kedua-dua komponen bersama-sama. Butang kuasa ditekan untuk memulakan sesi rawatan.

Menurut pengeluarnya, arus elektrik peranti Cefaly secara beransur-ansur meningkat dalam intensiti semasa 14 minit pertama penggunaan. Jika anda merasakan bahawa arus menjadi terlalu deras untuk anda, anda boleh menekan butang untuk menstabilkan keamatan dan menghentikan sebarang peningkatan lagi dalam keamatan.

Gunakan untuk Pencegahan Migrain

Pencegahan migrain bergantung kepada pengambilan ubat preskripsi setiap hari. Seperti ubat yang digunakan untuk pencegahan migrain, Cefaly boleh digunakan setiap hari.

Kelulusan FDA untuk Cefaly sebagai rawatan profilaksis adalah berdasarkan keputusan dua percubaan Eropah: Percubaan PREMICE dan Kajian Pengawasan Pasca Pemasaran Eropah.

Percubaan PREMICE

Percubaan PREMICE ialah percubaan terkawal rawak Cefaly, yang dijalankan antara 2009 dan 2011 oleh Persatuan Sakit Kepala Belgium.

Kajian ini melibatkan 67 peserta yang mempunyai sekurang-kurangnya dua serangan migrain setiap bulan sebelum kajian. Sesetengah peserta menerima rawatan Cefaly dan ada yang menerima rawatan palsu, atau plasebo. Tempoh rawatan bagi setiap peserta berlangsung selama tiga bulan.

Berikut adalah hasil kajian:

• Mereka yang menerima rawatan Cefaly mengalami penurunan ketara dalam hari migrain dan sakit kepala menjelang bulan ketiga rawatan.
• Peserta yang menerima rawatan Cefaly mengalami 29.7% lebih sedikit hari migrain (berbanding 4.9% yang menerima rawatan palsu) dan 32.3% lebih sedikit hari sakit kepala (berbanding 3.4% dalam kumpulan plasebo).
• Dalam kumpulan yang menerima rawatan Cefaly, 38.2% pesakit mengalami sekurang-kurangnya 50% pengurangan dalam hari migrain bulanan.
• Tiada kesan sampingan negatif dilaporkan di kalangan mereka yang menggunakan Cefaly.

Kajian Pengawasan Pasca Pemasaran Eropah

Pendaftaran telah ditubuhkan untuk semua orang yang memperoleh peranti Cefaly antara September 2009 dan Jun 2012, yang kebanyakannya tinggal di Perancis dan Belgium. Selepas menggunakan peranti antara 40 dan 80 hari, mereka diminta untuk mengambil bahagian dalam tinjauan yang menilai kepuasan dan kebimbangan tentang kesan sampingan negatif.

Hasil kajian pasca pemasaran ini menunjukkan bahawa kira-kira 53% daripada mereka yang menggunakan peranti itu berpuas hati dengan rawatan dan ingin terus menggunakannya, manakala kira-kira 4% tidak berpuas hati dengan peranti tersebut. Tiada aduan yang melibatkan kesan buruk yang serius.

Gunakan untuk Serangan Migrain

Selepas peranti itu telah diluluskan untuk pencegahan migrain, FDA juga meluluskan Cefaly untuk rawatan serangan migrain akut.

Percubaan label terbuka yang mengkaji keselamatan dan keberkesanan Cefaly untuk rawatan migrain akut telah diterbitkan dalam jurnal Neuromodulation pada Oktober 2017.

Kajian itu melibatkan 30 peserta yang mengalami migrain selama sekurang-kurangnya tiga jam dan tidak mengambil sebarang ubat semasa serangan migrain. Rawatan dengan Cefaly diberikan selama satu jam.

Purata intensiti kesakitan berkurangan dengan ketara sebanyak 57% sejurus selepas rawatan satu jam dan sebanyak 52.8% sejam selepas neurostimulasi selesai. Peratusan pesakit yang tidak perlu mengambil sebarang ubat lain adalah 100% selepas dua jam dan 65.4% selepas 24 jam.

Para penyelidik tidak melaporkan sebarang kejadian buruk atau aduan peserta mengenai rawatan.

Kesan sampingan

Walau bagaimanapun, terdapat beberapa kesan sampingan yang dilaporkan dengan Cefaly, walaupun tidak ada yang serius. Kesan sampingan yang paling biasa termasuk:

• Sensasi kulit yang menggigil
• Mengantuk semasa sesi
• Sakit kepala selepas sesi
• Kerengsaan kulit

Kontraindikasi

Pengilang menyenaraikan kontraindikasi yang perlu anda ketahui. Anda tidak boleh menggunakan Cefaly jika anda mempunyai:

• Peranti logam atau elektronik yang ditanam di kepala anda
• Sakit yang tidak diketahui asal usulnya
• Perentak jantung atau defibrilator yang diimplan atau boleh dipakai, yang boleh menyebabkan gangguan pada pacing, kejutan elektrik atau kematian

Pakar tidak pasti sama ada Cefaly selamat semasa mengandung, jadi jika anda menggunakan peranti ini, pastikan anda memberitahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda hamil atau merancang untuk hamil.

Nampaknya Cefaly berfungsi serta rawatan lain untuk sakit kepala migrain, termasuk triptan dan NSAID. Salah satu kelemahan peranti yang berpotensi ialah anda mungkin perlu membayarnya sendiri, kerana ia tidak dilindungi oleh banyak pelan insurans kesihatan.

Tidak seperti ubat, bagaimanapun, Cefaly tidak dilaporkan mempunyai sebarang kesan buruk yang serius, yang boleh menjadi kelebihan jika anda mengalami kesan sampingan daripada ubat migrain anda.