Gambaran Keseluruhan Vaksin Merck COVID-19

Merck, salah satu syarikat farmaseutikal terbesar di dunia, menumpukan usaha awalnya dalam memerangi penyakit koronavirus 2019 (COVID-19) pada mencari cara untuk merawat orang yang sakit. Syarikat AS itu juga mengusahakan dua calon vaksin untuk COVID-19 tetapi mengumumkan pada 25 Januari bahawa ia akan berhenti membangunkannya kerana kekurangan tindak balas imun dalam ujian.Merck terus memberi tumpuan kepada calon ubatnya untuk merawat COVID-19, termasuk ubat antivirus.

Calon vaksin yang dihentikan ialah vaksin vektor virus yang menggunakan versi virus lain yang diubah suai untuk menyampaikan arahan kepada sel. Syarikat itu mula mendaftarkan peserta dalam percubaan klinikal peringkat awal untuk calon vaksin COVID-19 V591 pada akhir Ogos dan percubaan klinikal peringkat awal untuk calon V590 pada akhir Oktober.

Merck dijangka berkongsi beberapa keputusan awal daripada ujian vaksin pada awal 2021 tetapi sebaliknya mengumumkan penamatan pembangunan mereka. Merck bercadang untuk tetap menyerahkan kajiannya tentang calon-calon ini untuk diterbitkan dalam jurnal semakan rakan sebaya.

Bagaimana ia berfungsi

Calon vaksin Merck V591 ialah vaksin rekombinan yang menggunakan vaksin virus hidup (campak) sebagai kaedah penghantaran untuk mengangkut sekeping kecil kod genetik coronavirus untuk mencipta tindak balas imun. Virus rekombinan ialah virus kejuruteraan genetik, yang boleh direka bentuk untuk bertindak sebagai vaksin apabila gen antigen ditambah.

V591 telah dilancarkan oleh Merck dengan pembelian Themis, sebuah syarikat swasta yang memfokuskan pada imuniti dan vaksin yang diperoleh Merck pada Mei 2020.

Merck bekerjasama dengan Inisiatif Vaksin AIDS Antarabangsa (IAVI) dalam pembangunan calon vaksinnya yang lain, V590.

V590 menggunakan teknologi virus stomatitis vesikular rekombinan (rVSV)—sama seperti yang digunakan oleh Merck untuk membangunkan vaksin untuk melawan virus Ebola. Untuk vaksin khusus ini, Merck menggunakan virus haiwan biasa yang telah ditukar untuk menggunakan protein tertentu pada virus yang membantu melancarkan tindak balas imun terhadap SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan penyakit COVID-19.

Sejauh Mana Berkesan?

Belum ada data yang dikeluarkan lagi tentang cara vaksin Merck berfungsi, tetapi syarikat itu mengumumkan dalam kenyataan akhbar bahawa “kedua-dua V590 dan V591 secara amnya diterima dengan baik, tetapi tindak balas imun adalah lebih rendah daripada yang dilihat selepas jangkitan semula jadi dan yang dilaporkan untuk SARS yang lain. -Vaksin CoV-2/COVID-19.”

Bilakah Ia Akan Tersedia?

Merck menghentikan pembangunan vaksin COVID-19nya, jadi calon vaksinnya tidak akan tersedia.

Siapa Boleh Dapatkan Vaksin Merck?

Merck mendaftarkan 260 peserta berumur 18 tahun ke atas, mengumpulkan mereka mengikut mereka yang berumur 18 hingga 55 tahun dan mereka yang berumur lebih daripada 55 tahun, untuk percubaan V591.Pendaftaran Merck untuk percubaan V590 juga berumur 18 tahun ke atas dengan kumpulan umur yang sama.

Merck tidak lagi membangunkan calon vaksin. Jika calon vaksin dari syarikat lain diberi kuasa, Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) berkemungkinan akan menentukan siapa yang harus menerima vaksin dan bila. CDC menyelia pengedaran vaksin untuk melawan COVID-19 dan mengenal pasti orang yang harus diberi vaksin terlebih dahulu berdasarkan tahap risiko. Jawatankuasa Penasihat CDC mengenai Amalan Imunisasi (ACIP) telah membuat syor tentang cara mengutamakan bekalan vaksin untuk vaksinasi COVID-19, namun ia boleh berbeza mengikut negeri semasa pengedaran.

CDC menganggarkan bahawa ia akan mengambil masa beberapa bulan sebelum bekalan vaksin memenuhi permintaan. Panduan tentang siapa yang akan menerima vaksin dan bila akan diputuskan apabila bekalan tersedia. Amerika Syarikat sahaja mempunyai populasi kira-kira 330 juta—bermakna hampir 700 juta dos vaksin akan diperlukan untuk memvaksin seluruh Amerika jika vaksin lain mengikut dos dua vaksin.

Walaupun sedikit maklumat tersedia mengenai spesifik bila setiap orang akan menerima vaksin terhadap COVID-19 dan tempat mereka boleh mendapatkannya, jabatan kesihatan negeri dan tempatan akan menyelaraskan usaha untuk mengedarkan dos vaksin apabila ia tersedia. Vaksin harus tersedia di kedua-dua pejabat doktor dan lokasi runcit seperti farmasi yang mentadbir vaksin lain.

Apabila vaksin tersedia, sebarang dos yang dibeli oleh kerajaan AS akan diberikan percuma kepada rakyatnya, menurut CDC. Walaupun vaksin itu sendiri adalah percuma, kemudahan atau agensi yang menawarkan vaksin mungkin mengenakan bayaran untuk pentadbiran. Program kesihatan awam dan pelan insurans dijangka akan membayar balik pesakit untuk sebarang kos yang berkaitan dengan vaksinasi COVID-19, tetapi masih belum banyak maklumat yang disediakan.

Kesan Sampingan dan Kejadian Buruk

Kajian Merck tidak cukup jauh untuk memberikan maklumat tentang kejadian buruk atau kesan sampingan yang berkaitan dengan vaksin.

Pembiayaan dan Pembangunan

Merck telah menerima lebih daripada $38 juta dalam pembiayaan daripada kerajaan AS untuk program vaksin COVID-19 sebagai sebahagian daripada Operation Warp Speed, perkongsian awam-swasta yang dimulakan oleh kerajaan AS untuk memudahkan dan mempercepatkan pembangunan vaksin COVID-19, dan daripada Pihak Berkuasa Penyelidikan dan Pembangunan Lanjutan Bioperubatan (BARDA).

BARDA ialah program yang terletak di bawah Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia AS. Program itu dan Operation Warp Speed ​​telah berusaha untuk mempercepatkan seberapa cepat vaksin untuk melawan COVID-19 boleh dibangunkan dan diluluskan untuk digunakan.