Pengambilan Utama
- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS meluluskan Semglee, bentuk insulin biosimilar.
- Sebagai generik, ia boleh ditukar secara automatik dengan harga versi jenama untuk membantu pesakit menjimatkan wang.
- Doktor memuji langkah itu, mengatakan ia menangani halangan kos utama bagi penghidap diabetes.
Minggu lalu, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS meluluskan produk insulin biosimilar boleh tukar yang pertama untuk memberi penghidap diabetes pilihan generik kos lebih rendah kepada insulin jenama yang mahal.
Produk baharu ini, yang dipanggil Semglee, direka untuk membantu meningkatkan kawalan glisemik pada orang dewasa dan pesakit muda dengan diabetes jenis 1 dan pada orang dewasa dengan diabetes jenis 2. Ia boleh berfungsi sebagai pengganti untuk insulin bertindak panjang yang popular-tetapi mahal-, Lantus.
Kedua-duanya hampir salinan dari segi keselamatan dan keberkesanannya. Perbezaan utama adalah pada harga. Kos bekalan Semglee selama sebulan dilaporkan berkisar antara $150 hingga $190 tanpa insurans. Untuk Lantus, ia lebih hampir kepada $340 hingga $520. Jika doktor mereka meluluskan pesakit untuk menukar, mereka boleh menjimatkan ratusan ringgit sebulan..
Apakah Produk Biosimilar?
Produk biosimilar tidak berbeza secara klinikal daripada produk biologi yang telah diluluskan oleh FDA. Pesakit boleh mengharapkan tahap keselamatan dan keberkesanan yang sama dalam produk biosimilar seperti yang terdapat dalam produk asal. Ia boleh digantikan dengan ubat asal tanpa ahli farmasi perlu berunding dengan doktor—serupa dengan cara ubat generik boleh ditukar kepada versi jenama. Mereka biasanya 15% hingga 35% lebih murah daripada produk asal yang digantikan.
“Ini adalah hari yang penting bagi mereka yang bergantung setiap hari pada insulin untuk rawatan diabetes, kerana produk biosimilar biosimilar dan boleh tukar ganti mempunyai potensi untuk mengurangkan kos penjagaan kesihatan,” kata pemangku Pesuruhjaya FDA Janet Woodcock, MD, dalam satu kenyataan. “Kelulusan hari ini terhadap produk biosimilar pertama yang boleh ditukar ganti meningkatkan lagi komitmen FDA yang telah lama untuk menyokong pasaran yang kompetitif bagi produk biologi dan akhirnya memperkasakan pesakit dengan membantu meningkatkan akses kepada ubat-ubatan yang selamat, berkesan dan berkualiti tinggi pada kos yang berpotensi lebih rendah.”
Mengapa Insulin Diperlukan
Lebih daripada 34 juta orang di Amerika Syarikat didiagnosis menghidap diabetes, keadaan kesihatan kronik yang memberi kesan kepada cara badan menyimpan dan menggunakan gula untuk tenaga.
Sama ada seseorang yang menghidap diabetes memerlukan insulin atau tidak bergantung pada jenis yang mereka ada dan faktor lain.
“Dengan diabetes jenis 1, anda mempunyai kekurangan insulin mutlak,” kata penyelidik diabetes Paresh Dandona, MD, PhD, profesor perubatan di Sekolah Perubatan dan Sains Bioperubatan Jacobs di Universiti di Buffalo, memberitahu Verywell.
Penghidap diabetes jenis 1 perlu mengambil insulin setiap hari untuk terus hidup.
“Insulin tambahan disuntik untuk mengimbangi kekurangan insulin mereka sendiri,” Jamie Alan, PharmD, PhD, profesor farmakologi dan toksikologi bersekutu di Michigan State University, memberitahu Verywell. “Insulin akan berfungsi di tempat seperti otot untuk membolehkan tisu mengambil glukosa daripada darah. Ini membolehkan otot menggunakan glukosa untuk tenaga dan akan menurunkan tahap glukosa darah.”
Sesetengah orang yang menghidap diabetes jenis 2 perlu menggunakan insulin juga, tetapi tidak dalam semua kes.
Maksud Ini Untuk Anda
Jika anda memerlukan insulin untuk menguruskan diabetes anda, anda mungkin boleh menjimatkan wang dengan menggunakan produk biosimilar seperti Semglee. Tanya doktor anda jika anda boleh membuat pertukaran kepada insulin generik.
Insulin Generik Boleh Membantu Orang Ramai Membayar Rawatan
Insulin mahal, dan pakar mengatakan bahawa menawarkan pilihan kos yang lebih rendah adalah perlu untuk memastikan penghidap diabetes dapat menguruskan keadaan dan mengelakkan komplikasi kesihatan.
“Berbanding dengan seluruh dunia, AS mengenakan jumlah yang jauh lebih tinggi untuk insulin,” kata Alan, sambil menunjukkan terdapat “pasaran yang benar-benar ‘tertutup’ untuk insulin” yang boleh menyebabkan pengeluar insulin “mencungkil harga.”
Dandona mengatakan bahawa kos yang tinggi ini bermakna “ramai pesakit tidak mampu membeli insulin sekarang.” Menyediakan insulin generik bermakna ia “menjadi jauh lebih mampu milik untuk orang ramai,” tambah Dandona.
Walau bagaimanapun, walaupun dengan pengganti generik, Dandona mengatakan bahawa kos insulin di AS masih lebih tinggi daripada yang sepatutnya, dengan menyatakan bahawa sesetengah pesakit pergi ke Kanada untuk mendapatkan insulin mereka kerana kosnya “jauh, jauh lebih murah” di sana berbanding harganya. di AS
“Insulin, walaupun dengan label generik, masih boleh kekal mahal,” kata Dandona. “Itu benar-benar mengganggu saya.”
Harapan untuk insulin biosimilar ialah produk itu “akan membantu pesakit membeli ubat mereka,” kata Alan. Ini termasuk memastikan pesakit tidak merasakan keperluan untuk “catuan” insulin mereka untuk cuba menjimatkan wang-amalan yang meletakkan mereka berisiko untuk akibat kesihatan jangka panjang yang serius.