Apakah Kos Insulin dan Apa yang Disebalik Harga Yang Meningkat?

Lebih 37 juta rakyat Amerika menghidap diabetes, sekumpulan keadaan di mana terdapat terlalu banyak gula dalam darah. Daripada pesakit tersebut, lebih 7 juta memerlukan beberapa bentuk insulin, ubat berdasarkan hormon buatan semula jadi yang membantu mengawal gula dalam darah. Salah satu kebimbangan terbesar bagi pesakit dan penyedia penjagaan kesihatan ialah kenaikan harga insulin.

Dalam dekad yang lalu, kos insulin telah meningkat tiga kali ganda di Amerika Syarikat, dengan kos yang dibelanjakan dua kali ganda. Satu daripada empat pesakit mengatakan bahawa mereka catuan insulin mereka kerana mereka tidak mampu membelinya.

“Jika seseorang menghidap diabetes jenis 1 atau jika seseorang mengalami kerosakan pada pankreas mereka, ini adalah keadaan di mana badan mereka tidak menghasilkan sebarang insulin,” Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM, pengasas Doktor Diabetes, memberitahu Verywell. “Tanpa syak lagi, insulin adalah menyelamatkan nyawa, dan hanya sehari atau lebih tanpanya akan memerlukan kemasukan ke hospital dan boleh menyebabkan kematian bagi pesakit tersebut.”

Bagaimanakah Kerajaan Memberi Impak kepada Harga Insulin?

Pada 24 Julai 2020, bekas Presiden Donald Trump menandatangani perintah eksekutif yang merangkumi bahasa yang bertujuan untuk menurunkan harga insulin dan ubat lain untuk rakyat Amerika. Perintah ini berkuat kuasa pada 22 Januari 2021.

“Seperti mana-mana perintah undang-undang, syaitan itu secara terperinci,” Robin Feldman, Profesor Undang-undang Terbilang Arthur J. Goldberg di Kolej Undang-undang UC Hastings San Francisco, memberitahu Verywell. Dia juga menyatakan bahawa kami, “…akan memerlukan beberapa perubahan sistemik untuk cuba menangani masalah yang mendorong harga ubat lebih tinggi secara umum, dan harga insulin lebih tinggi secara khusus.”

Pada 16 Jun 2021, di bawah pentadbiran Biden, Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia menerbitkan dalam Daftar Persekutuan rancangan mereka untuk membatalkan peraturan 2020 ini. Mereka memetik pelbagai sebab untuk berbuat demikian:

• Ia mewujudkan kos pentadbiran yang tinggi untuk pusat kesihatan yang terjejas.
• Pusat kesihatan yang terjejas mengalami kesukaran mengekalkan peraturan baharu untuk menentukan kelayakan pesakit menerima ubat pada harga yang lebih rendah.
• Peraturan baharu itu menyebabkan pengurangan kakitangan yang tersedia untuk membantu dengan perkhidmatan kritikal dan kecemasan.

• Covid-19 menambahkan tekanan tambahan kepada pusat kesihatan yang terjejas ini.

Pada 1 Mac 2022 dalam Ucapan Negeri Kesatuan, Presiden Biden membincangkan mengehadkan harga insulin pada $35 sebulan. Beliau juga menyebut menurunkan harga ubat preskripsi.

Apakah Faktor Kesan Kos Rawatan untuk Diabetes?

Orang yang menghidap diabetes mempunyai lebih dua kali ganda kos penjagaan kesihatan orang Amerika yang tidak mempunyai keadaan ini. Secara purata, kos perubatan yang berkaitan dengan diabetes boleh mencecah lebih $9,500 setahun.

Salah satu faktor yang paling berpengaruh yang mendorong perbezaan itu ialah kos insulin. Berapa banyak orang membayar dari poket untuk insulin bergantung pada banyak pembolehubah. Ini termasuk sama ada mereka mempunyai insurans, jenis pelan yang mereka ada dan butiran perlindungan seperti potongan pelan itu. Berapa banyak dan jenis ubat yang diperlukan oleh individu juga boleh memberi kesan kepada kos.

Dalam pengalamannya sebagai seorang doktor dan ahli farmasi, Redmond mengatakan bahawa kebanyakan pesakit memerlukan kira-kira dua botol insulin sebulan atau satu hingga dua pek pen insulin. Setiap pek pen adalah bersamaan dengan kira-kira satu setengah botol. Mulai Mac 2022, harga bagi sebotol insulin berjulat dari $50 hingga lebih $1,000 dan satu pek pen antara $45 hingga lebih $600.

“Harga terlalu tinggi,” kata Redmond. “Bukan sahaja untuk insulin tetapi untuk kebanyakan ubat diabetes. Semuanya masih mahal gila.”

Apakah Kos Insulin Dengan Insurans?

Laporan Kumpulan Kerja Akses Insulin dan Mampu Mampu Persatuan Diabetes Amerika mendapati bahawa hampir separuh daripada rakyat Amerika mempunyai insurans kesihatan yang ditaja oleh majikan. Kira-kira 20% diinsuranskan melalui Medicaid, dan 14% diinsuranskan melalui Medicare. Kira-kira 7% rakyat Amerika membeli insurans kesihatan sendiri. Kira-kira 9% rakyat Amerika kekal tidak diinsuranskan.

Diabetes dianggap sebagai keadaan sedia ada, iaitu keadaan yang anda ada sebelum memohon insurans kesihatan. Menurut penyelidikan, kira-kira 1.9 juta penghidap diabetes yang tidak mempunyai insurans mendapat perlindungan selepas Akta Penjagaan Mampu (ACA) berkuat kuasa pada 2010.

Namun, mempunyai insurans tidak bermakna insulin adalah berpatutan. Pesakit yang diinsuranskan selalunya akan membayar copay atau peratusan, bukannya harga senarai, untuk insulin mereka. Redmond mengatakan bahawa kos boleh berkisar antara $30 hingga $50.

Dalam kes pelan kesihatan yang boleh ditolak tinggi, pesakit perlu membayar harga senarai untuk insulin mereka sehingga potongan mereka dipenuhi. Ini boleh bermakna beribu-ribu ringgit keluar dari poket. “Ramai pesakit hanya menghadapi masalah membayar sebanyak itu,” kata Redmond.

Bagaimanakah Syarikat Dadah Menjawab Kritikan?

Syarikat farmaseutikal telah bertindak balas terhadap kritikan mengenai harga yang tinggi. Sebagai contoh, sesetengah syarikat menawarkan kad diskaun. Walau bagaimanapun, Redmond menjelaskan bahawa ia tidak membantu setiap pesakit. “Anda tidak boleh menggunakannya jika anda mempunyai Medicare, dan kebanyakannya dihadkan pada $100-$150,” kata Redmond mengenai program diskaun. “Jadi, jika anda mempunyai deduktibel tinggi sebanyak ribuan dolar, kupon ini tidak begitu membantu, kerana pesakit itu mungkin masih membayar $300 daripada poket untuk insulin mereka atau lebih sehingga deduktibel mereka dipenuhi.”

Sesetengah syarikat ubat mempunyai program bantuan untuk individu yang berpendapatan rendah. “Ini adalah pilihan yang baik tetapi mengambil banyak masa dan doktor yang berpengetahuan yang sanggup meluangkan masa itu dan membantu mereka dengan borang,” kata Redmond, sambil menambah bahawa banyak klinik tidak mempunyai pakar penjagaan dan pendidikan diabetes (CDCES) yang disahkan. , pekerja sosial atau penyelaras penjagaan yang boleh membantu.

Banyak pembuat insulin mencipta program sebagai tindak balas kepada COVID-19. Sehingga Mac 2022, program ini masih berkuat kuasa:

• Pada April 2020, Novo Nordisk mula menawarkan bekalan insulin percuma selama 90 hari kepada pesakit yang kehilangan insurans kesihatan mereka semasa wabak itu.
• Pada Mei 2020, Sanofi mula menawarkan program akses sementara kepada pesakit yang mengalami masalah kewangan yang layak mendapat bekalan ubat selama 30 hari.
• Pada April 2020, Eli Lilly melancarkan Program Nilai Insulinnya yang menawarkan kad copay $35 untuk individu tanpa insurans atau bagi mereka yang mempunyai insurans komersial.

Mengapa Insulin Lebih Mahal di Amerika?

Tiga syarikat farmaseutikal—Novo Nordisk, Sanofi-Aventis, dan Eli Lilly—mengawal pasaran. “Tiga besar menghasilkan 90% daripada bekalan insulin global dan hampir 100% daripada bekalan insulin AS,” kata Feldman. “Pemerhati telah menyedari bahawa tiga besar cenderung untuk mencerminkan kenaikan harga insulin masing-masing. Apabila seseorang menaikkan harga, yang lain cepat mengikuti.”

Feldman berkata syarikat itu telah menjadi mahir dalam apa yang dipanggil penghijauan malar. “Penghijauan malar melibatkan pelbagai teknik untuk memperluaskan perlindungan terhadap persaingan dadah dan menghalang yang boleh mengurangkan harga.”

Banyak ubat jenama mempunyai ubat generik yang menjadi pilihan alternatif yang lebih murah. Walau bagaimanapun, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) secara sejarah telah menganggap insulin sebagai ubat dan biologi, yang mempunyai laluan pengawalseliaan yang berbeza.

Ubat-ubatan yang dianggap sangat serupa dengan biologi, atau ubat yang diperbuat daripada benda hidup, dipanggil biosimilar, bukan generik. Biosimilar mesti melalui laluan kelulusan tertentu.

Insulin jenama asal melalui laluan ubat dan bukannya laluan biologi. Ini bermakna pesaing tidak boleh memperkenalkan insulin biosimilar.

Pada Mac 2020, FDA berpindah untuk melabelkan insulin sebagai biologi, yang membuka pintu untuk biosimilars baharu. Walau bagaimanapun, halangan tetap ada. Feldman mengatakan bahawa proses kelulusan adalah lebih rumit untuk biosimilars berbanding generik, dan proses penggantian di farmasi juga lebih sukar.

Undang-undang negeri membenarkan ahli farmasi menggantikan secara automatik versi generik untuk ubat, tetapi penggantian automatik itu tidak tersedia untuk biosimilar melainkan syarat tertentu dipenuhi.

“Ia satu impak yang besar,” kata Feldman. “Kerana penggantian automatik ialah cara ubat generik secara tradisinya menembusi pasaran dan menurunkan harga.”

FDA meluluskan insulin biosimilar bertindak panjang yang dipanggil Semglee pada Julai 2021. Walau bagaimanapun, pesakit dan pakar perubatan mesti secara khusus meminta biosimilar kerana kekurangan penggantian automatik. Feldman mengatakan bahawa dari segi sejarah, itu tidak berlaku.

Selain itu, perantara di sepanjang rantaian bekalan insulin boleh meningkatkan kos atau menghalang ubat baharu daripada bertapak. “Pemain sedia ada yang mempunyai bahagian pasaran yang besar boleh menggunakan diskaun volum untuk menghalang [pharmacy benefits managers] dan rancangan kesihatan daripada meliputi peserta baharu,” kata Feldman.

Intinya ialah monopoli tiga syarikat mencederakan penghidap diabetes. “Insulin adalah ubat yang sangat lama,” kata Feldman. “Kami sudah lama mengetahuinya. Pesakit tidak sepatutnya membayar melalui hidung untuknya sekarang seratus tahun kemudian.

Ringkasan

Harga insulin telah meningkat dengan ketara sepanjang dekad yang lalu. Walau bagaimanapun, kerajaan telah bertindak balas dalam usaha untuk menjadikan ubat ini lebih mudah diakses.

Kos rawatan bagi mereka yang menghidap diabetes sangat dipengaruhi oleh harga insulin. Ini sebahagian besarnya didorong oleh tiga syarikat utama yang mengeluarkannya. Butiran pelan insurans juga boleh memberi kesan kepada harga yang dibayar oleh individu untuk ubat mereka.