Apa yang Perlu Tahu Mengenai Banzel (Rufinamide)

Banzel (rufinamide) ialah ubat anti-epileptik (AED) yang digunakan untuk mengawal sawan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 1 tahun ke atas. Ia diambil secara lisan (melalui mulut) sebagai tablet atau cecair.

Ubat ini diluluskan untuk pencegahan sawan dalam sindrom Lennox-Gastaut, sejenis epilepsi yang bermula semasa zaman kanak-kanak. Ia diluluskan untuk digunakan sebagai rawatan tambahan, yang bermaksud bahawa ia harus digunakan bersama dengan AED yang lain. Rufinamide boleh menghasilkan beberapa kesan sampingan, termasuk pening dan sakit kepala. Ia juga mungkin berinteraksi dengan ubat lain, terutamanya dengan AED lain.

AED ini dipercayai dapat mencegah sawan dengan menghalang aktiviti berlebihan saraf di dalam otak. Ia memanjangkan keadaan rehat saluran natrium, yang merupakan protein yang memudahkan pengaktifan saraf.

Kegunaan

Rufinamide digunakan untuk mengawal sawan yang boleh berlaku akibat sindrom Lennox-Gastaut. Sindrom epilepsi ini biasanya bermula sebelum umur 4 tahun dan dicirikan oleh kelewatan perkembangan dan sawan yang kerap.

Kanak-kanak dan orang dewasa yang mempunyai sindrom Lennox-Gastaut mungkin mengalami beberapa sawan setiap hari dan secara amnya mempunyai banyak jenis sawan, termasuk sawan klonik tonik umum dan sawan mioklonik. Sawan ini melibatkan goncangan berulang dan sentakan seluruh badan.

Sawan sindrom Lennox-Gastaut boleh menjadi sukar untuk dicegah dengan ubat.

Penggunaan Luar Label

Dalam sesetengah keadaan, rufinamide boleh digunakan untuk pencegahan sawan separa jika tiada diagnosis sindrom Lennox-Gastaut. Sawan separa ialah sawan yang menjejaskan kawasan otak tertentu dan boleh menyebabkan simptom seperti gegaran, jerkahan, atau kekakuan satu bahagian badan.

Sebelum Mengambil

Selalunya, sawan sindrom Lennox-Gastaut tidak dikawal dengan baik dengan monoterapi (penggunaan hanya satu AED), dan AED tambahan mungkin perlu ditambah. Rufinamide diluluskan sebagai ubat tambahan yang boleh digunakan apabila monoterapi tidak mencukupi untuk mengurangkan sawan secukupnya dalam sindrom ini.

Langkah berjaga-jaga dan Kontraindikasi

Ubat ini tidak disyorkan jika anda mempunyai penyakit jantung yang dipanggil sindrom QT pendek keluarga. Ini adalah penyakit keturunan yang jarang berlaku yang menyebabkan irama jantung yang tidak normal dan boleh menyebabkan kematian mengejut.

Rufinamide mesti digunakan dengan berhati-hati untuk wanita yang hamil atau menyusu kerana ia boleh memasuki sistem bayi, yang berpotensi menyebabkan masalah perkembangan. Walau bagaimanapun, sawan adalah berbahaya semasa kehamilan, jadi pembekal penjagaan kesihatan anda mungkin mengesyorkan anda mengambil rufinamide pada bulan-bulan semasa anda hamil atau menyusu jika ia adalah AED yang paling selamat dan paling berkesan untuk pengurusan epilepsi anda.

Ubat Anti-Epileptik Lain

Di Amerika Syarikat, rufinamide dijual sebagai jenama Banzel. Di Eropah, ia dijual sebagai jenama Inovelon.

Beberapa AED digunakan untuk pengurusan sindrom Lennox-Gastaut, termasuk Topamax (topiramate), Lamictal (lamotrigine), Klonopin (clonazapem), dan Felbatol (felbamate).

Dos

Banzel boleh didapati dalam tablet 200 miligram (mg) dan tablet 400 mg. Cecair datang dalam kepekatan 40 mg setiap mililiter (mg/ml). Inovelon boleh didapati dalam tablet 100 mg, 200 mg, dan 400 mg, dan sebagai cecair dengan kepekatan 40 mg/ml.

Dos untuk kanak-kanak adalah berdasarkan berat dalam kilogram (kg). Bagi kanak-kanak dan orang dewasa, pembekal penjagaan kesihatan anda mungkin menetapkan dos yang disyorkan untuk anda, tetapi anda mungkin boleh mengambil dos rufinamide yang lebih rendah jika sawan anda dikawal dengan baik dengan dos yang lebih rendah. Dalam sesetengah situasi, anda mungkin perlu mengambil dos rufinamide yang lebih tinggi daripada yang disyorkan jika itu yang diperlukan untuk mengawal sawan anda dan jika anda tidak mengalami kesan sampingan daripada dos yang lebih tinggi daripada yang disyorkan.

Dos yang disyorkan untuk kanak-kanak berumur 1 tahun ke atas:

• Kanak-kanak bermula pada jumlah dos 10 mg/kg sehari, yang harus dibahagikan kepada dua dos yang sama yang perlu diambil dengan jarak 12 jam. Apabila anda memulakan ubat, jumlah dos harian anda akan dinaikkan setiap hari sebanyak 10 mg/kg sehari.
• Jumlah dos harian maksimum yang disyorkan untuk kanak-kanak ialah 45 mg/kg sehari atau 3,200 mg sehari (yang mana lebih rendah).

Dos yang disyorkan untuk orang dewasa:

• Orang dewasa mula mengambil rufinamide pada jumlah dos antara 400 dan 800 mg sehari, yang harus dibahagikan kepada dua dos harian yang sama diambil 12 jam. Setiap hari, jumlah dos harian meningkat sebanyak 400 hingga 800 mg.
• Jumlah dos harian maksimum yang disyorkan ialah 3,200 mg sehari.

Perlu diingat bahawa AED seperti rufinamide harus diambil pada selang jarak yang konsisten untuk memastikan paras darah anda stabil. Ini adalah cara paling berkesan untuk mengelakkan sawan. Ambil ubat anda pada masa yang sama setiap hari dan jarakkan dos setiap 12 jam.

Pengubahsuaian

Pengeluar Banzel mengesyorkan mengubah suai dos ubat dalam keadaan tertentu.

Depakote: Jika anda mengambil Depakote (valproate), pembekal penjagaan kesihatan anda mungkin memberi anda preskripsi untuk dos rufinamide yang lebih rendah daripada standard. Apabila mengambil rufinamide dengan valproate, pengilang mengesyorkan dos 10 mg/kg lebih rendah setiap hari untuk kanak-kanak dan dos yang 400 mg lebih rendah setiap hari untuk orang dewasa.

Dialisis: Jika anda atau anak anda mendapat dialisis kerana kegagalan buah pinggang, anda mungkin perlu melaraskan dos ubat kerana kesan rufinamide dapat dikurangkan akibat dialisis.

Kegagalan hati: Jika anda mengalami kegagalan hati, ubat ini tidak disyorkan. Walau bagaimanapun, jika anda mengalami kegagalan hati dan benar-benar mesti mengambil rufinamide untuk mengelakkan sawan anda, pembekal penjagaan kesihatan anda mungkin menetapkan dos yang lebih rendah daripada standard untuk mengelakkan ketoksikan.

Cara Mengambil dan Menyimpan

Anda harus mengambil rufinamide dengan makanan. Tablet diberi markah supaya ia boleh dipotong separuh. Anda atau anak anda boleh menelan tablet penuh, memotongnya separuh atau mengambilnya sehingga hancur.

Jika anda menggunakan suspensi oral, anda harus goncang botol sebelum setiap penggunaan. Bentuk lisan disertakan dengan picagari pengukur dan penyesuai. Pastikan anda meminta arahan terperinci apabila anda mengambil ubat anda dari farmasi supaya anda boleh belajar dengan yakin cara menggunakan picagari dan penyesuai dengan betul.

Tablet harus dilindungi daripada kelembapan, dan anda perlu menggantikan penutup dengan selamat selepas membukanya. Botol hendaklah disimpan pada suhu 77 F (25 C). Jika anda perlu membawa ubat keluar bersama anda untuk masa yang singkat, pengilang mengatakan bahawa adalah selamat untuk mengambilnya dalam suhu 59 hingga 86 F (15 hingga 30 C).

Suspensi oral datang dalam bekas dengan penutup dan penyesuai yang dimuatkan semula ke tempatnya selepas digunakan. Pastikan anda menukar penutup dengan selamat selepas menggunakan ubat. Cecair, seperti tablet, hendaklah disimpan pada suhu 77 F (25 C). Jika anda perlu mengeluarkan ubat, selamat untuk memilikinya pada suhu 59 hingga 86 F (15 hingga 30 C).

Kesan sampingan

Rufinamide boleh menyebabkan kesan sampingan. Seperti semua ubat, anda dan penyedia penjagaan kesihatan anda perlu mempertimbangkan kebaikan dan keburukan penggunaan rufinamide. Perlu diingat bahawa selalunya sukar untuk meramalkan bagaimana anda akan bertindak balas terhadap ubat sebelum anda mula mengambilnya.

Anda mungkin tidak mengalami sebarang kesan sampingan, anda boleh mengalami kesan sampingan yang ringan dan boleh diterima, atau kesan sampingan boleh menjadi sangat bermasalah untuk anda.

Biasa

Kesan sampingan yang paling biasa yang boleh berlaku daripada mengambil rufinamide adalah sakit kepala, pening, keletihan, mengantuk (keletihan yang teruk dan sukar menumpukan perhatian), dan loya.“”

Teruk

Rufinamide juga telah dikaitkan dengan tindak balas yang teruk, walaupun kesan sampingan yang teruk ini tidak biasa.

Kesan sampingan rufinamide yang teruk termasuk:

• Tingkah laku bunuh diri dan idea bunuh diri (memikirkan atau merancang bunuh diri)
• Masalah penyelarasan
• Kesukaran berjalan
• Pemendekan QT
• Hipersensitiviti pelbagai organ/tindak balas dadah dengan eosinofilia dan gejala sistemik (DRESS)
• Leukopenia (mengurangkan bilangan sel darah putih)

Amaran dan Interaksi

Seperti AED lain, adalah tidak selamat untuk berhenti mengambil rufinamide secara tiba-tiba. Menghentikan ubat ini secara tiba-tiba boleh mencetuskan kesan penarikan seperti sawan dan status epilepticus (kejang berpanjangan yang memerlukan rawatan perubatan segera).

Jika anda perlu menghentikan rufinamide, pembekal penjagaan kesihatan anda mungkin memberi anda jadual untuk mengurangkan dos secara beransur-ansur. Dan jika anda mengalami kesan sampingan yang teruk yang memerlukan anda menghentikan ubat secara tiba-tiba, pembekal penjagaan kesihatan anda mungkin memulakan anda dengan AED lain dengan segera untuk mengelakkan kesan pengeluaran.

Sindrom Lennox-Gastaut sering menyebabkan epilepsi refraktori, iaitu epilepsi yang tidak bertindak balas kepada pelbagai pendekatan rawatan, dan sawan boleh berterusan walaupun beberapa terapi AED, termasuk rufinamide, digunakan.

Interaksi dadah

Rufinamide berinteraksi dengan beberapa ubat lain. Ia mengurangkan keberkesanan kontraseptif hormon, jadi wanita yang mengambil rufinamide dinasihatkan untuk menggunakan kaedah kawalan kelahiran yang lain jika mereka ingin mencegah kehamilan.

Rufinamide mengurangkan kepekatan carbamazepine dan lamotrigin, dan ia meningkatkan kepekatan fenobarbital dan fenitoin.

Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, dan primidone mengurangkan kepekatan rufinamide. Valproate meningkatkan kepekatan rufinamide.

Interaksi ubat ini menjadi lebih rumit apabila seseorang mengambil lebih daripada dua AED yang berinteraksi dengan rufinamide.