Walaupun sesetengah pembuat vaksin menggunakan pendekatan baharu untuk memerangi COVID-19, yang lain beralih kepada kaedah yang lebih mantap untuk menamatkan wabak itu.
AstraZeneca dan Universiti Oxford telah mengusahakan vaksin berasaskan adenovirus, secara rasmi dinamakan ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222). Vaksin adalah vaksin vektor virus. Ini bermakna ia menggunakan yang diubah suai adenovirus—virus yang menyebabkan selesema biasa—untuk menghantar bahan genetik daripada virus SARS-CoV-2.
Para saintis dapat membangunkan vaksin dengan cepat kerana teknologi vaksin ini telah wujud selama beberapa dekad.
Oxford telah mengkaji vaksin berasaskan adenovirus untuk beberapa penyakit lain seperti virus Zika apabila COVID-19 muncul. Penyelidik menggunakan adenovirus cimpanzi yang lemah untuk membangunkan vaksin. Percubaan Fasa 1 bermula pada April 2020, dengan lebih daripada 1,000 vaksinasi diberikan di United Kingdom.
Keputusan percubaan Fasa 3 Permulaan diterbitkan pada awal Disember dan menyiasat sejauh mana vaksin itu berfungsi dalam lebih 11,000 orang berumur lebih 18 tahun yang mendaftar merentas empat kumpulan percubaan di United Kingdom, Brazil dan Afrika Selatan.
Terdapat beberapa kontroversi mengenai vaksin ini, termasuk:
-
Percanggahan dos dalam beberapa kumpulan kajian
-
Komplikasi yang tidak dapat dijelaskan menyebabkan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) menghentikan percubaan AS (namun, FDA memulakan semula percubaan selepas menyemak data keselamatan)
-
Pautan berpotensi kepada pembekuan darah mengakibatkan kira-kira sedozen negara Eropah yang telah membenarkan vaksin untuk menghentikan sementara vaksinasi
Selepas semakan, Agensi Ubat Eropah (EMA) mengumumkan pada 18 Mac 2021 bahawa ia tidak menemui peningkatan risiko pembekuan darah secara keseluruhan. Walau bagaimanapun, ia mendapati kaitan yang mungkin dengan jenis bekuan darah yang sangat jarang berlaku.
EMA membuat kesimpulan bahawa faedah vaksin masih melebihi risiko kesan sampingan yang mungkin berlaku, terutamanya memandangkan COVID-19 juga boleh menyebabkan pembekuan darah. Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) juga mengeluarkan kenyataan menggesa negara-negara meneruskan vaksinasi.
Belum ada sebarang perbicaraan yang dijadualkan mengenai kebenaran penggunaan kecemasan oleh FDA. Bagaimanapun, percubaan klinikal AS dijangka berlangsung sehingga September 2021.
Artikel ini menerangkan cara vaksin AstraZeneca-Oxford berfungsi, keberkesanan, ketersediaan, kesan sampingan dan siapa yang layak menerima vaksin.
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-1227138063-d164a147499449c295e2ea44a672e2f4.jpg)
Bagaimana ia berfungsi
Vaksin AstraZeneca-Oxford ialah a rekombinan vaksin vektor adenovirus. Vaksin rekombinan menggunakan sekeping kecil bahan genetik daripada patogen (organisma berjangkit), seperti SARS-CoV-2, untuk mencetuskan tindak balas imun. Dengan cara ini, vaksin boleh menyasarkan bahagian tertentu virus.
Vaksin rekombinan secara amnya selamat digunakan dalam populasi yang besar—walaupun mereka yang mempunyai masalah kesihatan kronik atau orang yang mempunyai sistem imun yang lemah.
Vaksin AstraZeneca-Oxford menggunakan patogen hidup yang lemah. Satu kelemahan vaksin vektor adenoviral rekombinan ialah orang mungkin memerlukan suntikan penggalak dari semasa ke semasa.
Contoh jenis vaksin rekombinan yang serupa (yang tidak menggunakan patogen hidup) ialah:
- Vaksin pneumokokal
- Vaksin meningokokus
Walaupun vaksin rekombinan adalah biasa, satu-satunya vaksin berasaskan adenovirus yang tersedia secara komersil jenis ini ialah vaksin rabies untuk haiwan.
Memandangkan adenovirus sangat biasa dalam persekitaran, vaksin adenovirus boleh menimbulkan beberapa masalah, termasuk:
- Dos penggalak vaksin mungkin tidak begitu berkesan.
- Sesetengah orang mungkin sudah mempunyai imuniti terhadap virus yang digunakan dalam vaksin.
Dos
Penyelidik menguji vaksin AstraZeneca-Oxford menggunakan dua dos yang diberi selang sebulan. Dos yang digunakan dalam ujian tidak jelas. Perkhidmatan berita Reuters pertama kali menemui akaun yang berbeza tentang perubahan dos.
AstraZeneca dan Oxford memberi wartawan dengan agensi berita itu dua jawapan berbeza tentang sama ada subkumpulan di cabang kajian UK menerima separuh dos vaksin secara sengaja atau secara tidak sengaja. Wartawan mendedahkan percanggahan itu selepas keputusan awal diterbitkan.
Sejauh Mana Berkesan?
Sama ada secara tidak sengaja atau sengaja, perubahan dos nampaknya bertuah.
Menurut laporan percubaan, siri dua dos vaksin AstraZeneca-Oxford adalah kira-kira 70% berkesan, secara purata. Walau bagaimanapun, penyelidik mengira purata ini selepas mendapati kadar berkesan 62% pada orang yang menerima dos vaksin penuh dalam suntikan pertama mereka, berbanding dengan 90% berkesan pada mereka yang menerima separuh dos.
Semakan tambahan sedang dijalankan. Masih tidak jelas pada masa ini mengapa separuh dos vaksin mungkin berfungsi lebih baik daripada dos pertama penuh.
Berdasarkan kajian terhad, vaksin telah ditunjukkan untuk memberikan perlindungan terhadap varian Delta (B.1.617.2) juga. Satu kajian yang diterbitkan dalam The New England Journal of Medicine mendapati satu dos vaksin AstraZeneca-Oxford adalah 30% berkesan terhadap varian ini dan dua dos adalah 67% berkesan.
Bilakah Ia Akan Tersedia?
Ketersediaan bergantung pada tempat tinggal anda.
Eropah
Vaksin ini dibenarkan secara meluas di seluruh Eropah untuk digunakan pada orang dewasa 18 dan lebih tua. Keizinan ini adalah walaupun terdapat hujah awal mengenai dos dan jeda sementara dalam kedua-dua percubaan dan vaksinasi.
Syarikat itu mengumumkan pada November 2020 bahawa percubaan masih dijalankan di seluruh dunia. Tetapi—menunggu kelulusan kawal selia—sebanyak 3 bilion dos boleh tersedia pada 2021.
Vaksin mungkin lebih mudah untuk diedarkan daripada beberapa pilihan vaksin COVID-19 yang lain. Ini kerana daripada memerlukan suhu penyimpanan yang sangat sejuk seperti beberapa vaksin lain, vaksin AstraZeneca-Oxford hanya memerlukan penyejukan standard. Di samping itu, dianggarkan kos hanya sekitar $3 hingga $4 setiap dos.
AS
Jika dan bila vaksin AstraZeneca-Oxford mungkin tersedia di Amerika Syarikat adalah persoalan besar. Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) mengetuai usaha vaksinasi, dan semua pesanan vaksin COVID-19, tanpa mengira pengeluar, akan melalui agensi itu.
CDC juga menyelia pengedaran vaksin. Di samping itu, Jawatankuasa Penasihat CDC mengenai Amalan Imunisasi (ACIP) telah membuat cadangan untuk mengutamakan bekalan vaksin.
Pekerja penjagaan kesihatan dan orang yang tinggal di kemudahan penjagaan jangka panjang adalah kumpulan keutamaan untuk menerima vaksin COVID-19 yang dibenarkan. Kini, vaksin itu tersedia dan disyorkan untuk semua orang yang berumur 12 tahun ke atas, dengan kebenaran dijangkakan untuk kanak-kanak juga.
AS sahaja mempunyai populasi kira-kira 330 juta. Setakat ini, pilihan vaksin lain memenuhi permintaan.
Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan terkini tentang vaksin yang tersedia, siapa yang boleh mendapatkannya dan sejauh mana ia selamat.
Siapa yang Boleh Dapatkan Vaksin AstraZeneca?
Percubaan klinikal awal untuk vaksin AstraZeneca-Oxford tertumpu kepada mereka yang berumur 18 hingga 55 tahun. Percubaan baharu dengan mereka yang berumur lebih daripada 55 tahun bermula pada Ogos 2020.
Terdapat percubaan awal yang melibatkan kanak-kanak, tetapi penyelidik mengalih keluar kumpulan itu daripada data percubaan pada pertengahan Disember 2020. AstraZeneca dan Oxford tidak membuat sebarang kenyataan mengenai perubahan itu.
Pada Februari 2021, Universiti Oxford mengumumkan pelancaran percubaan kanak-kanak baharu yang akan mendaftarkan 300 peserta berumur 6 hingga 17 tahun.
Kesan Sampingan dan Kejadian Buruk
Secara amnya, kesan sampingan vaksin COVID-19 termasuk tindak balas kecil yang tipikal bagi kebanyakan vaksin. Ini termasuk perkara seperti:
- Sakit lengan
- Bengkak lengan
- Kemerahan di tapak suntikan
Beberapa kesan buruk lain telah dilaporkan, termasuk satu yang mengakibatkan jeda dalam percubaan klinikal AstraZeneca-Oxford.
Kejadian Buruk lwn Kesan Sampingan
Kesan sampingan ialah tindak balas fizikal kepada ubat, manakala kejadian buruk adalah tindak balas yang lebih ketara dari segi perubatan, kurang biasa dikaitkan dengan ubat.
Laporan awal mengenai vaksin yang diterbitkan dalam The Lancet mendedahkan hasil yang baik dari segi kesan sampingan. Tetapi terdapat beberapa mengenai reaksi buruk.
Terdapat tiga kes mielitis melintang—keadaan di mana terdapat keradangan saraf tunjang—pada orang yang menerima vaksin. Bagaimanapun, menurut laporan percubaan, penyakit ini tidak mungkin disebabkan oleh vaksin.
Beberapa kematian juga dilaporkan dalam kajian (kebanyakan dalam kumpulan kawalan). Tetapi kematian itu tidak berkaitan dengan vaksin dan disebabkan oleh insiden seperti kemalangan jalan raya dan pembunuhan.
Pembiayaan dan Pembangunan
Para saintis membangunkan vaksin itu melalui perkongsian antara Oxford dan AstraZeneca. Sokongan pembiayaan untuk kajian ini juga disediakan oleh:
- Penyelidikan dan Inovasi United Kingdom
- Yayasan Bill & Melinda Gates
- Pusat Penyelidikan Bioperubatan Oxford NIHR
- Lembah Thames dan Rangkaian Penyelidikan Klinikal NIHR Midland Selatan
Maklumat dalam artikel ini adalah terkini pada tarikh yang disenaraikan, yang bermaksud maklumat yang lebih baharu mungkin tersedia apabila anda membaca ini. Untuk kemas kini terbaharu tentang COVID-19, lawati halaman berita coronavirus kami.