Penyekat TNF pertama yang diluluskan untuk arthritis rheumatoid
Enbrel (etanercept) adalah ubat biologi yang diperoleh daripada sel hidup. Ia digunakan untuk merawat arthritis rheumatoid, ankylosing spondylitis, dan jenis penyakit reumatik lain yang menyebabkan kesakitan, kekakuan dan keradangan.
Enbrel dikelaskan sebagai penyekat TNF, bermakna ia menyekat aktiviti sistem imun dengan menyekat aktiviti protein sitokin dalam badan yang dipanggil tumor necrosis factor alpha (TNF-alpha). TNF yang berlebihan berkait rapat dengan penyakit reumatik.
Apabila TNF diaktifkan, ia mengikat reseptor sel dalam tisu di seluruh badan dan mencetuskan keradangan sistemik. Enbrel mengurangkan gejala reumatik dengan menyekat pengeluaran TNF supaya ia tidak dapat melakukan tindakan ini.
Walaupun Enbrel adalah ubat yang sangat berkesan untuk ramai orang, ia datang dengan risiko yang besar. Artikel ini merangkumi kegunaan dan faedah Enbrel bersama-sama dengan risiko yang perlu anda ketahui sebelum anda mengambilnya.
Kegunaan
Enbrel diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat AS (FDA) untuk merawat:
- Artritis reumatoid
- Artritis idiopatik juvana
- Artritis psoriatik
- Ankylosing spondylitis
-
Psoriasis plak (dewasa dan kanak-kanak)
Penggunaan Luar Label
Enbrel mungkin ditetapkan di luar label untuk pelbagai keadaan, termasuk:
-
Bentuk arthritis remaja seperti arthritis psoriatik dan ankylosing spondylitis
-
Keadaan keradangan seperti penyakit Behçet dan pyoderma gangrenosum
-
Keadaan autoimun seperti penyakit Crohn
Sebelum Mengambil
Sebelum anda mula mengambil sebarang ubat, anda harus berbincang dengan pembekal penjagaan kesihatan anda tentang sejarah perubatan dan keluarga anda, sebarang keadaan semasa yang mungkin anda alami, dan sebarang ubat atau suplemen yang anda ambil.
Langkah berjaga-jaga dan Kontraindikasi
Enbrel tidak disyorkan untuk:
- Orang yang mengalami jangkitan serius apabila memulakan ubat
- Orang yang terdedah kepada jangkitan akibat penyakit yang melemahkan sistem imun, seperti diabetes yang tidak terkawal
Enbrel boleh mencetuskan atau memburukkan lagi masalah saraf pada sesetengah orang. Penyedia penjagaan kesihatan berhati-hati apabila menetapkan Enbrel kepada orang yang mengalami gangguan sistem saraf berikut:
- Sklerosis berbilang
- Mielitis melintang
- Neuritis optik
- Sindrom Guillain-Barre
Enbrel juga tidak disyorkan untuk orang yang menghidap hepatitis alkohol sederhana hingga teruk kerana peningkatan risiko kematian selepas enam bulan penggunaan.
Kehamilan dan Laktasi
Menurut FDA, tiada peningkatan ketara secara statistik dalam risiko kecacatan kelahiran pada bayi yang dilahirkan oleh wanita yang mengambil Enbrel dan tiada corak kecacatan kelahiran yang dikaitkan dengannya.
Kajian Eropah yang membandingkan hasil di sembilan negara mendapati peningkatan 5% dalam kelahiran pramatang apabila seorang ibu menggunakan perencat TNF serta peningkatan ketara dalam risiko berat lahir rendah.
Kajian 2015 tentang kesan ubat sistemik terhadap kesuburan, kehamilan dan penyusuan mendapati bukti bahawa Enbrel tidak mempunyai kesan negatif terhadap kesuburan pada lelaki atau wanita; bahawa ia kelihatan melintasi plasenta dalam jumlah yang lebih rendah daripada perencat TNF Humira (adalimumab) dan Remicade (infliximab); dan bahawa parasnya dalam susu ibu kelihatan tidak ketara dan tidak tersedia secara bio kepada bayi yang sihat dan cukup bulan.
Tidak diketahui sama ada selamat untuk memberi vaksin hidup atau vaksin hidup yang dilemahkan kepada bayi yang terdedah kepada Enbrel dalam rahim.
Walaupun risiko kecacatan kelahiran dan masalah lain yang disebabkan oleh Enbrel kelihatan rendah, jika anda hamil dan mempertimbangkan untuk mengambil ubat ini, pastikan anda membincangkan kesihatan bayi anda dan potensi kesan ubat dengan pasukan penjagaan kesihatan anda.
Perencat TNF lain
Enbrel ialah ubat perencatan TNF yang pertama, mendapat kelulusan FDA pada tahun 1998. Remicade menjadi yang kedua pada tahun 1999. Kemudian datang Humira pada tahun 2002, dan Simponi (golimumab) dan Cimzia (certolizumab pegol) pada tahun 2009.
Untuk Enbrel dan Remicade, saintis menggabungkan DNA manusia dan tikus untuk menghasilkan apa yang dipanggil antibodi monoklonal, iaitu antibodi klon buatan manusia (sel yang melawan jangkitan.) Humira, Simponi, dan Cimzia diperbuat daripada protein manusia sepenuhnya yang menghasilkan antibodi monoklonal. .
Dos
Enbrel diberikan melalui suntikan di bawah kulit, yang boleh anda (atau rakan atau ahli keluarga) lakukan di rumah. Ia tersedia dalam picagari pra-isi, pen penyuntik automatik atau botol yang anda gunakan untuk mengisi picagari.
| Petunjuk | Dos |
|---|---|
| Ankylosing spondylitis (dewasa) | 50 miligram (mg) seminggu |
| Artritis idiopatik juvenil (kanak-kanak) | Berdasarkan berat; maksimum 50 mg seminggu |
| Psoriasis plak juvana (kanak-kanak) | Berdasarkan berat; maksimum 50 mg seminggu |
| Psoriasis plak (dewasa) | 50 mg dua kali seminggu selama 3 bulan, kemudian diturunkan kepada sekali seminggu |
| Psoriatic arthritis (dewasa) | 50 mg seminggu |
| Rheumatoid arthritis (dewasa) |
50 mg seminggu |
Enbrel boleh digunakan dalam kombinasi dengan methotrexate pada pesakit yang tidak bertindak balas terhadap methotrexate sahaja. Dos Enbrel lazimnya adalah sama tanpa mengira sama ada ia diambil bersama ubat lain.
Cara Mengambil dan Menyimpan
Enbrel hendaklah disimpan pada suhu antara 36 dan 46 darjah F, tetapi anda harus membenarkannya memanaskan badan secara semula jadi ke suhu bilik sebelum menyuntiknya. (Jangan cuba panaskan dengan cepat. Hanya keluarkan dari peti sejuk dan biarkan ia keluar.)
Enbrel boleh disimpan pada suhu bilik sehingga 14 hari, jika perlu. Ia tidak boleh disimpan di dalam peti sejuk.
Menurut pengilang, jika anda melakukan perjalanan dengan ubat anda selama lebih daripada beberapa jam, anda harus membalut Enbrel dalam balutan gelembung dan meletakkannya di dalam peti sejuk perjalanan yang penuh dengan ais. Tambahkan termometer pada penyejuk dan periksa setiap beberapa jam untuk memastikan ia kekal dalam julat suhu yang betul.
Anda boleh mendapatkan penyejuk perjalanan percuma dan pek ais untuk Enbrel dengan menghubungi talian Sokongan Enbrel di 1-888-4ENBREL. Jika anda melakukan perjalanan dengan kapal terbang, semak dengan syarikat penerbangan untuk mengetahui peraturan dan garis panduan mereka tentang mengangkut ubat sensitif suhu.
Laura Porter / Baik
Kesan sampingan
Semua ubat datang dengan risiko kesan sampingan. Tidak semua orang mengalaminya, tetapi jika anda mengalaminya, berbincang dengan pembekal penjagaan kesihatan anda tentang mereka. Sesetengah kesan sampingan mungkin hilang dengan penggunaan ubat yang berterusan, tetapi yang lain mungkin isyarat bahawa anda perlu berhenti mengambil ubat.
Biasa
Kesan sampingan biasa yang dikaitkan dengan Enbrel termasuk:
- Reaksi tapak suntikan
- Jangkitan saluran pernafasan atas, termasuk jangkitan sinus
- Sakit kepala
- Pening
- Hidung berair
- Kerengsaan tekak
Ini biasanya tidak memerlukan perhatian perubatan. Jika sebarang kesan sampingan menjadi teruk atau berterusan untuk masa yang lama, hubungi pembekal penjagaan kesihatan anda.
Teruk
Enbrel dikaitkan dengan beberapa reaksi buruk yang serius, termasuk:
- Sklerosis berbilang permulaan baru atau penyakit demielinasi lain
- Gangguan sawan permulaan baru
- Myelitis (keradangan saraf tunjang)
- Neuritis optik (keradangan saraf optik)
-
Pansitopenia (bilangan rendah sel darah merah, sel darah putih, dan platelet).
Risiko Jangkitan
Ubat ini membawa amaran kotak hitam, jenis amaran FDA yang paling serius, tentang peningkatan risiko jangkitan serius, termasuk tuberkulosis. Jika anda mengalami jangkitan semasa mengambil Enbrel, hubungi pembekal penjagaan kesihatan anda sebelum mengambil dos lain. Anda mungkin perlu berhenti mengambil Enbrel, melakukan pemantauan khas untuk memastikan jangkitan tidak menjadi serius, atau kedua-duanya.
Amaran dan Interaksi
Dalam kajian, Enbrel telah dikaitkan dengan insiden penyakit serius tertentu yang lebih tinggi, termasuk beberapa bentuk kanser. Ini termasuk:
- Limfoma
- Leukemia
-
Kanser kulit (kedua-dua melanoma dan bukan melanoma)
- Memburukkan dan meningkatkan risiko kematian akibat penyakit jantung yang sedia ada
-
Pansitopenia (jarang berlaku)
-
Anemia aplastik (sangat jarang berlaku)
-
Pengaktifan semula Hepatitis B
- Penyakit autoimun yang baru timbul
Reaksi alahan mungkin berlaku dengan Enbrel. Jika anda mempunyai gejala termasuk penutupan tekak dan kesukaran bernafas (kejutan anaphylactic), dapatkan bantuan perubatan kecemasan dengan segera.
Jika anda mempunyai alahan lateks, pastikan anda memaklumkan pembekal penjagaan kesihatan dan ahli farmasi anda, kerana komponen jarum atau autoinjector mungkin mengandungi getah asli, yang berasal daripada lateks.
Imunisasi
Anda tidak sepatutnya mendapat vaksin hidup semasa mengambil Enbrel. Jika anak anda telah diberi ubat ini, anda harus memaklumkan mereka tentang vaksinasi sebelum mereka memulakannya, jika boleh. Pastikan anda membincangkan perkara ini dengan pakar pediatrik anda.
Interaksi dadah
Enbrel mungkin berinteraksi secara negatif dengan ubat-ubatan tertentu. Ubat ini tidak boleh digabungkan dengan ubat biologi imunosupresif lain selain daripada azulfidine (sulfasalazine), yang merupakan satu pengecualian kepada garis panduan ini.
Pastikan pembekal penjagaan kesihatan anda mengetahui semua ubat yang anda ambil, termasuk ubat tanpa kaunter dan makanan tambahan, supaya mereka boleh memerhatikan sebarang masalah yang mungkin berlaku. Ahli farmasi anda juga merupakan sumber yang berharga untuk memastikan gabungan rawatan anda selamat.
Ringkasan
