Apa yang Perlu Tahu Mengenai Elidel dan Protopic

Elidel (pimecrolimus) dan Protopic (tacrolimus) adalah ubat topikal yang digunakan untuk rawatan jangka pendek ekzema (dermatitis atopik). Ubat-ubatan tersebut, yang diklasifikasikan sebagai perencat kalsineurin topikal (TCIs), adalah ubat topikal nonsteroid pertama yang dibangunkan untuk merawat ekzema.

Tidak seperti steroid topikal, TCI boleh digunakan pada muka dan kelopak mata dan tidak dikaitkan dengan kecederaan kulit atau kehilangan tindakan dadah dengan penggunaan berulang. Kesan sampingan cenderung ringan dan mungkin termasuk gatal-gatal ringan dan sensasi terbakar.

Walaupun manfaat ini, Elidel dan Protopic mempunyai had dan risiko mereka. Antaranya ialah kemungkinan kaitan dengan kanser kulit dan darah tertentu, kebimbangan yang mendorong Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mengeluarkan amaran kotak hitam pada tahun 2006.

Kegunaan

Elidel dan Protopic adalah satu-satunya perencat kalsineurin topikal yang diluluskan oleh FDA pada masa ini. Elidel disyorkan untuk rawatan dermatitis atopik ringan hingga sederhana, manakala Protopic dilabelkan untuk dermatitis atopik sederhana hingga teruk.

Inhibitor calcineurin topikal berfungsi dengan menyekat calcineurin, sebatian semulajadi yang membantu mengaktifkan sistem imun dan merangsang sitokin pro-radang. Dengan “mematikan” tindak balas ini, keradangan yang mendorong ekzema boleh dilegakan dengan ketara.

Elidel dan Protopic juga sering ditetapkan untuk merawat keadaan kulit radang yang lain seperti psoriasis, dermatitis seborrheic, lupus erythematosus kulit, lichen planus oral, dan vitiligo.

Elidel dan Protopic mempunyai faedah tertentu yang membezakannya daripada steroid topikal:

• Mereka boleh digunakan berulang kali tanpa kehilangan tindakan dadah.
• Mereka boleh digunakan pada kanak-kanak seawal 2 tahun.
• Ia tidak menyebabkan atrofi kulit (penipisan), striae (stretch mark), telangiectasia (urat labah-labah), atau perubahan warna kulit.
• Ia boleh digunakan dengan selamat pada muka, leher, pangkal paha, sekitar mata, atau dalam lipatan kulit.

Sebelum Mengambil

Elidel dan Protopic disyorkan untuk rawatan barisan kedua bagi ekzema apabila steroid topikal dan terapi konservatif lain gagal memberikan kelegaan. Ia dikhaskan untuk kegunaan orang dewasa dan kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas.

Langkah berjaga-jaga dan Pertimbangan

Oleh kerana Elidel dan Protopic berfungsi dengan meredakan tindak balas imun, mereka tidak boleh digunakan pada sesiapa yang mempunyai sistem imun yang terjejas. Melakukannya boleh menyebabkan penindasan selanjutnya terhadap tindak balas imun dan peningkatan risiko jangkitan oportunistik.

Ini termasuk orang yang mempunyai jangkitan HIV lanjutan, serta penerima pemindahan organ dan individu yang menjalani terapi kanser (kedua-duanya mengambil ubat imunosupresan).

Elidel dan Protopic juga tidak boleh digunakan pada orang yang diketahui hipersensitiviti kepada pimecrolimus, tacrolimus, atau mana-mana bahan dalam formulasi topikal. Oleh kerana kesan ini adalah reaktif silang—bermaksud hipersensitiviti kepada satu ubat diterjemahkan kepada hipersensitiviti kepada kedua-duanya—anda perlu mengelakkan ini dan sebarang perencat kalsineurin lain, termasuk siklosporin dan Prograf oral atau suntikan (tacrolimus).

Dos

Elidel boleh didapati dalam krim topikal dan mengandungi 1 peratus pimecrolimus. Protopic boleh didapati sebagai salap topikal dengan sama ada 0.03 peratus atau 0.1 peratus tacrolimus. Pilihan ubat adalah berdasarkan keterukan gejala anda seperti yang didiagnosis oleh pakar dermatologi bertauliah.

Cara Mengambil dan Menyimpan

Elidel dan Protopic digunakan dua kali sehari pada kulit dalam lapisan nipis. Ubat tidak boleh digunakan sebagai pelembap, walaupun dalam kes yang teruk. Jika gejala tidak bertambah baik selepas enam minggu penggunaan, pilihan rawatan perlu dikaji semula. Menggunakan Elidel atau Protopic dengan lebih kerap tidak akan meningkatkan hasil.

Elidel dan Protopic boleh disimpan dengan selamat pada suhu bilik (77 darjah F). Pendedahan jangka pendek kepada suhu antara 59 darjah F hingga 86 darjah F tidak akan menjejaskan keberkesanan ubat, tetapi anda harus mengelak daripada menyimpan ubat di tempat panas (cth, petak sarung tangan anda) atau di bawah cahaya matahari langsung. Jangan sekali-kali menggunakan ubat selepas tarikh luputnya.

Kesan sampingan

Seperti semua ubat, Elidel dan Protopic boleh menyebabkan kesan sampingan. Kebanyakannya agak ringan dan cenderung sembuh sebaik sahaja badan menyesuaikan diri dengan rawatan.

Biasa

Kesan sampingan yang paling biasa ialah sensasi terbakar atau gatal-gatal, yang dialami oleh kira-kira 25 peratus pengguna. Sakit kepala, batuk, hidung tersumbat, sakit tekak, sakit perut, dan sakit otot juga telah diperhatikan.

Elidel dikaitkan dengan peningkatan risiko jangkitan tertentu, termasuk folikulitis, radang paru-paru, impetigo, sinusitis, otitis media dan influenza. Antara 3 peratus dan 8 peratus pengguna mungkin terjejas.

Reaksi kulit adalah lebih biasa dengan Protopic, termasuk urtikaria (gatal-gatal), eritema (kemerahan), dan jangkitan kulit bakteria. Antihistamin oral dan antibiotik topikal selalunya boleh memberikan kelegaan.

Teruk

Walaupun risiko anafilaksis (alahan seluruh badan yang teruk) dianggap rendah, Protopic telah diketahui menyebabkan pengaktifan semula virus cacar air pada sesetengah orang, yang membawa kepada wabak kayap.

Orang lain mungkin mengalami ruam vesiculobulous, dicirikan oleh pembentukan lepuh kecil seperti cacar air di tapak permohonan.

Amaran

Penyelidikan haiwan telah menunjukkan sedikit peningkatan dalam risiko kecacatan kelahiran apabila Elidel dan Protopic diberikan pada dos yang jauh melebihi apa yang akan digunakan pada manusia. Kajian yang mencukupi pada manusia adalah kurang, tetapi potensi manfaat rawatan mungkin melebihi risiko.

Disebabkan kekurangan penyelidikan keselamatan, adalah penting untuk bercakap dengan pembekal penjagaan kesihatan anda tentang potensi manfaat dan risiko Elidel atau Protopic jika anda hamil atau menyusu (atau berniat untuk menjadi).

Amaran Kotak Hitam

Pada tahun 2006, FDA mengeluarkan amaran kotak hitam yang menasihati pengguna dan profesional penjagaan kesihatan bahawa Elidel dan Protopic dikaitkan dengan peningkatan risiko kanser kulit dan limfoma (khususnya, limfoma sel T).

Walaupun mengiktiraf kejadian kanser adalah “jarang”, FDA memutuskan bahawa nasihat itu wajar memandangkan pengambilan ubat yang berlebihan dalam kalangan bayi dan kanak-kanak serta penggunaan luar label ubat dalam merawat pelbagai ruam lain.

Ia merupakan keputusan kontroversial yang terus dikritik oleh Akademi Dermatologi Amerika (AAD) dan Akademi Alergi, Asma dan Imunologi Amerika (AAAAI).

Penyelidikan yang dikemukakan kepada FDA pada tahun 2013 tidak menemui bukti peningkatan risiko limfoma di kalangan 625,915 orang yang menggunakan Protopic atau Elidel selama purata lima setengah tahun.

Berkenaan dengan kanser kulit, FDA berdasarkan kesimpulannya pada kajian yang melibatkan penerima organ yang terdedah kepada tacrolimus intravena atau siklosporin. Walaupun pengguna ini mengalami peningkatan risiko kanser kulit dan limfoma, tiada peningkatan seperti itu pernah dilihat pada pengguna tacrolimus topikal atau pimecrolimus.

Interaksi

Ia masih tidak jelas sama ada Elidel atau Protopic boleh berinteraksi dengan ubat lain. Walaupun sedikit penyelidikan telah dilakukan untuk menyiasat potensi interaksi, kedua-dua ubat diketahui menggunakan enzim yang dikenali sebagai cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) untuk metabolisme.

Oleh itu, kemungkinan Elidel atau Protopic berinteraksi dengan ubat-ubatan yang menghalang CYP3A4, mengakibatkan pembentukan Elidel dan Protopic yang tidak normal dalam badan. Ini termasuk:

• Penyekat saluran kalsium
• Diflucan (fluconazole)
• Erythromycin
• Nizoral (ketoconazole)
• Sporanox (itraconazole)
• Tagamet (cimetidine)

Walaupun tidak jelas sejauh mana interaksi itu mungkin (jika ada), adalah penting untuk menasihati pembekal penjagaan kesihatan anda tentang sebarang ubat yang mungkin anda ambil—sama ada ubat preskripsi, tanpa kaunter, pemakanan atau rekreasi.