Ciltacabtagene autoleucel
Nama generik: ciltacabtagene autoleucel [ SIL-ta-KAB-ta-jeen-AW-toe-LOO-sel ]
Nama jenama: Carvykti
Bentuk dos: penggantungan intravena (-)
Kelas ubat: Pelbagai antineoplastik
Apakah ciltacabtagene autoleucel?
Ciltacabtagene autoleucel ialah ubat imunoterapi yang digunakan untuk merawat pelbagai myeloma pada orang dewasa. ciltacabtagene autoleucel diberikan selepas sekurang-kurangnya empat rawatan lain gagal.
Ciltacabtagene autoleucel boleh didapati di bawah program khas. Anda mesti berdaftar dalam program ini dan memahami risiko dan faedah ubat ini.
Ciltacabtagene autoleucel juga boleh digunakan untuk tujuan yang tidak disenaraikan dalam panduan ubat ini.
Amaran
Kesan sampingan yang serius bagi ubat ini dipanggil sindrom pelepasan sitokin, yang menyebabkan demam, menggigil, masalah bernafas, muntah dan gejala lain. Penjaga anda akan menyediakan ubat untuk merawat keadaan ini dengan cepat jika ia berlaku.
Sebelum mengambil ubat ini
Beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami:
-
masalah neurologi (seperti strok, sawan, kehilangan ingatan);
-
masalah pernafasan;
-
masalah jantung;
-
penyakit hati atau buah pinggang;
-
jangkitan baru-baru ini atau aktif; atau
-
kiraan darah rendah.
Wanita akan memerlukan ujian kehamilan sebelum menerima ciltacabtagene autoleucel. Anda juga perlu menggunakan kawalan kelahiran untuk mencegah kehamilan semasa rawatan dengan ciltacabtagene autoleucel. Beritahu doktor anda jika anda hamil atau merancang untuk hamil.
Ia mungkin tidak selamat untuk menyusu semasa menggunakan ubat ini. Tanya doktor anda tentang sebarang risiko.
Bagaimanakah saya perlu menggunakan ciltacabtagene autoleucel?
Ciltacabtagene autoleucel hanya boleh didapati di hospital atau klinik yang dibenarkan, dan mesti diberikan oleh profesional penjagaan kesihatan yang terlatih khas.
Ciltacabtagene autoleucel diberikan selepas prosedur yang dipanggil leukapheresis (LOO-kuh-fuh-REE-sis).
Semasa leukapheresis, sebahagian daripada darah anda dikumpulkan melalui tiub kecil (kateter) yang diletakkan ke dalam vena. Kateter disambungkan ke mesin yang memisahkan sel darah putih anda daripada bahagian darah yang lain. Sel-sel itu kemudiannya dihantar ke makmal di mana ia dijadikan ciltacabtagene autoleucel, satu proses yang akan mengambil masa 4 hingga 5 minggu.
Kira-kira 3 hari sebelum ciltacabtagene autoleucel diberikan, anda akan menjalani pra-rawatan dengan kemoterapi untuk membantu menyediakan badan anda untuk ciltacabtagene autoleucel.
Sebelum anda menerima ciltacabtagene autoleucel, anda akan diberi ubat lain untuk membantu mencegah kesan sampingan yang serius atau tindak balas alahan.
Sebaik sahaja badan anda bersedia untuk menerima ciltacabtagene autoleucel, pembekal penjagaan anda akan menyuntik ubat ke dalam vena melalui IV.
Anda akan diawasi dengan teliti selepas anda menerima ciltacabtagene autoleucel, untuk memastikan anda tidak mengalami reaksi alahan atau kesan sampingan yang serius.
Anda akan memerlukan ujian darah yang kerap untuk memastikan ubat ini tidak menyebabkan kesan berbahaya.
Menggunakan ciltacabtagene autoleucel boleh meningkatkan risiko anda mendapat kanser lain. Tanya doktor anda tentang risiko ini. Anda mungkin memerlukan ujian saringan kanser sepanjang hayat anda.
Ciltacabtagene autoleucel boleh menyebabkan keputusan palsu pada ujian makmal untuk human immunodeficiency virus (HIV). Beritahu mana-mana doktor yang merawat anda bahawa anda menggunakan ciltacabtagene autoleucel.
Selama sekurang-kurangnya 4 minggu, rancang untuk tinggal berhampiran hospital atau klinik tempat anda menerima ciltacabtagene autoleucel. Elakkan berada terlalu jauh sehingga anda mengambil masa lebih dari 2 jam untuk kembali ke hospital.
Apa yang berlaku jika saya terlepas satu dos?
Hubungi doktor anda untuk mendapatkan arahan jika anda terlepas sebarang rawatan kemoterapi anda, atau jika anda terlepas dos ubat anda untuk mengelakkan kesan sampingan ciltacabtagene autoleucel.
Apa yang berlaku jika saya terlebih dos?
Dalam keadaan perubatan, dos berlebihan akan dirawat dengan cepat.
Apakah yang perlu saya elakkan semasa menggunakan ciltacabtagene autoleucel?
ciltacabtagene autoleucel boleh menyebabkan kelemahan, mengantuk, kekeliruan, masalah dengan ingatan atau koordinasi, dan sawan. Elakkan memandu atau mengendalikan mesin selama sekurang-kurangnya 8 minggu selepas anda dirawat dengan ciltacabtagene autoleucel.
Tanya doktor anda sebelum anda menerima vaksin “hidup”. Vaksin hidup termasuk vaksin campak, beguk, rubella (MMR), polio, rotavirus, kepialu, demam kuning, varicella (cacar air), zoster (kayap), dan selesema hidung (influenza).
Jangan menderma darah, organ, atau sebarang tisu atau sel.
Kesan sampingan Ciltacabtagene autoleucel
Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan: gatal-gatal; sukar bernafas; bengkak muka, bibir, lidah, atau tekak anda.
Kesan sampingan ciltacabtagene autoleucel yang serius dipanggil sindrom pelepasan sitokin (CRS). Beritahu penjaga anda dengan segera jika anda mempunyai tanda-tanda keadaan ini: demam, menggigil, sukar bernafas, muntah atau cirit-birit yang teruk, gegaran, gegaran, degupan jantung yang cepat atau tidak teratur, berasa pening atau berasa sangat letih. Penjaga anda akan menyediakan ubat untuk merawat CRS dengan cepat jika ia berlaku.
Juga hubungi doktor anda sekaligus jika anda mempunyai:
-
kekeliruan, kehilangan kesedaran, sawan, masalah dengan pertuturan, membaca atau menulis, kemurungan;
-
kesemutan dan kebas tangan dan kaki , kelemahan kaki dan lengan, kebas muka; atau
-
kiraan sel darah rendah–demam, menggigil, letih, simptom seperti selesema, luka mulut, luka kulit, mudah lebam, pendarahan luar biasa, kulit pucat, tangan dan kaki sejuk, rasa ringan atau sesak nafas.
Kesan sampingan biasa ciltacabtagene autoleucel mungkin termasuk:
-
kekeliruan, batuk, masalah bernafas, degupan jantung yang cepat atau tidak teratur, rasa pening atau sangat letih;
-
sakit kepala, pening;
-
masalah dengan ucapan;
-
bilangan sel darah rendah;
-
demam, menggigil, letih, atau tanda jangkitan lain;
-
mengurangkan selera makan, sembelit, loya atau cirit-birit; atau
-
sakit pada sendi atau otot anda.
Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.
Maklumat dos Ciltacabtagene autoleucel
Dos Dewasa Biasa untuk Multiple Myeloma:
Disediakan sebagai satu beg dengan satu dos untuk infusi IV:
Julat dos yang disyorkan: 0.5 hingga 1.0 × 10(6) sel T berdaya maju positif CAR bagi setiap kg berat badan
Dos maksimum 1×10(8) sel T berdaya maju positif CAR bagi setiap infusi tunggal
Tempoh rawatan: Infusi IV tunggal perlu diberikan dalam masa 2.5 jam
Komen:
-Ubat ini adalah untuk kegunaan autologous sahaja. Identiti pesakit mesti sepadan dengan pengecam pada kaset dadah dan beg infusi. Jangan gunakan jika maklumat pada label khusus pesakit tidak sepadan.
Penggunaan: Untuk rawatan pesakit dewasa dengan myeloma berganda berulang atau refraktori, selepas empat atau lebih baris terapi terdahulu, termasuk perencat proteasome, agen imunomodulator dan antibodi monoklonal anti-CD 38.
Apakah ubat lain yang akan menjejaskan ciltacabtagene autoleucel?
Ubat-ubatan lain mungkin menjejaskan ciltacabtagene autoleucel, termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin dan produk herba. Beritahu doktor anda tentang semua ubat lain yang anda gunakan.
Maklumat lanjut
Ingat, simpan ubat ini dan semua ubat lain daripada jangkauan kanak-kanak, jangan sekali-kali berkongsi ubat anda dengan orang lain, dan gunakan ubat ini hanya untuk petunjuk yang ditetapkan.
Sentiasa berunding dengan pembekal penjagaan kesihatan anda untuk memastikan maklumat yang dipaparkan pada halaman ini digunakan untuk keadaan peribadi anda.