Daratumumab dan hyaluronidase
Nama generik: daratumumab dan hyaluronidase [ DAR-a-TOOM-ue-mab-and-HYE-al-ure-ON-i-dase-o ]
Nama jenama: Darzalex Faspro
Bentuk dos: larutan subkutaneus (1800 mg-30,000 unit/15 mL)
Kelas ubat: antibodi monoklonal CD38
Apakah daratumumab dan hyaluronidase?
Daratumumab dan hyaluronidase digunakan untuk merawat pelbagai myeloma pada orang dewasa.
Daratumumab dan hyaluronidase kadangkala digunakan dalam kombinasi dengan ubat lain.
Daratumumab dan hyaluronidase juga boleh digunakan untuk tujuan yang tidak disenaraikan dalam panduan ubat ini.
Amaran
daratumumab dan hyaluronidase boleh membahayakan bayi yang belum lahir. Gunakan kawalan kelahiran yang berkesan untuk mencegah kehamilan semasa menggunakan daratumumab dan hyaluronidase dan sekurang-kurangnya 3 bulan selepas dos terakhir anda.
Berhati-hati mengikut semua arahan tentang penggunaan kawalan kelahiran semasa anda menggunakan daratumumab dan hyaluronidase dalam kombinasi dengan ubat lain.
Sebelum mengambil ubat ini
Anda tidak boleh menggunakan ubat ini jika anda alah kepada daratumumab atau hyaluronidase.
Beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami:
-
masalah pernafasan;
-
Hepatitis B; atau
-
herpes zoster (kayap).
Daratumumab dan hyaluronidase boleh membahayakan bayi yang belum lahir. Gunakan kawalan kelahiran yang berkesan untuk mencegah kehamilan semasa menggunakan ubat ini dan sekurang-kurangnya 3 bulan selepas dos terakhir anda. Beritahu doktor anda jika anda hamil.
Daratumumab dan hyaluronidase kadangkala digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide. Kedua-dua lelaki dan wanita yang menggunakan lenalidomide mesti menggunakan kawalan kelahiran yang berkesan. Malah satu dos boleh menyebabkan kecacatan kelahiran yang teruk dan mengancam nyawa atau kematian bayi jika ibu atau bapa mengambil lenalidomide semasa mengandung atau semasa mengandung.
Berhati-hati mengikut semua arahan tentang penggunaan kawalan kelahiran semasa anda menggunakan daratumumab dan hyaluronidase dalam kombinasi dengan ubat lain.
Bagaimanakah daratumumab dan hyaluronidase diberikan?
Daratumumab dan hyaluronidase disuntik di bawah kulit. Pembekal penjagaan kesihatan akan memberi anda suntikan ini dalam tempoh 3 hingga 5 minit.
Anda mungkin diberi ubat lain untuk membantu mencegah kesan sampingan yang serius atau tindak balas alahan. Teruskan menggunakan ubat-ubatan ini selama yang ditetapkan oleh doktor anda.
Daratumumab dan hyaluronidase biasanya diberikan setiap 1 hingga 4 minggu sehingga badan anda tidak lagi bertindak balas terhadap ubat tersebut. Doktor anda akan menentukan berapa lama untuk merawat anda dengan daratumumab dan hyaluronidase, dan berapa kerap anda akan menerima suntikan.
Suntikan diberikan di bawah kulit perut anda. Jangan berikan sebarang suntikan lain (seperti insulin) ke tempat yang sama di mana daratumumab dan suntikan hyaluronidase terakhir anda diberikan.
Apabila digunakan dalam kombinasi dengan ubat lain, jadual dos ubat lain mungkin berbeza daripada jadual daratumumab dan hyaluronidase anda.
Anda akan memerlukan ujian perubatan yang kerap, dan dos anda yang seterusnya mungkin ditangguhkan berdasarkan keputusan.
Daratumumab dan hyaluronidase boleh memberi kesan berpanjangan pada badan anda, dan boleh menjejaskan keputusan ujian perubatan tertentu sehingga 6 bulan selepas dos terakhir anda. Pastikan mana-mana doktor yang menjaga anda tahu anda telah dirawat dengan ubat ini.
Jika anda pernah menghidap hepatitis B, menggunakan daratumumab dan hyaluronidase boleh menyebabkan virus ini menjadi aktif atau menjadi lebih teruk. Anda mungkin memerlukan ujian fungsi hati yang kerap semasa menggunakan ubat ini dan selama beberapa bulan selepas anda berhenti.
Apa yang berlaku jika saya terlepas satu dos?
Hubungi doktor anda untuk mendapatkan arahan jika anda terlepas temu janji untuk suntikan daratumumab dan hyaluronidase anda.
Cuba jangan terlepas sebarang dos mana-mana ubat lain yang anda gunakan dalam kombinasi dengan daratumumab dan hyaluronidase.
Apa yang berlaku jika saya terlebih dos?
Memandangkan daratumumab dan hyaluronidase diberikan oleh profesional penjagaan kesihatan dalam keadaan perubatan, dos berlebihan tidak mungkin berlaku.
Apakah yang perlu saya elakkan semasa menggunakan daratumumab dan hyaluronidase?
Ikut arahan doktor anda tentang sebarang sekatan ke atas makanan, minuman atau aktiviti.
Kesan sampingan Daratumumab dan hyaluronidase
Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan: gatal-gatal, gatal-gatal; hidung berair atau tersumbat, demam, menggigil, sakit kepala, loya, muntah; kerengsaan tekak, batuk, sakit dada, degupan jantung cepat, berdehit, sukar bernafas; bengkak muka, bibir, lidah, atau tekak anda.
Daratumumab dan hyaluronidase boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius. Hubungi doktor anda segera jika anda mempunyai:
-
perasaan ringan, seperti anda mungkin pengsan;
-
mudah lebam, pendarahan luar biasa, bintik ungu atau merah di bawah kulit anda;
-
sakit perut bahagian atas sebelah kanan, muntah, hilang selera makan, kulit atau mata anda menguning, dan tidak sihat;
-
kiraan sel darah putih yang rendah–demam, luka mulut, luka kulit, sakit tekak, batuk, masalah bernafas; atau
-
jangkitan paru-paru–demam, menggigil, batuk dengan lendir, sakit dada, rasa sesak nafas.
Rawatan kanser anda mungkin ditangguhkan atau dihentikan secara kekal jika anda mempunyai kesan sampingan tertentu.
Kesan sampingan biasa daratumumab dan hyaluronidase mungkin termasuk:
-
gatal-gatal, bengkak, lebam, atau kemerahan di mana ubat disuntik;
-
loya, muntah, cirit-birit, sembelit;
-
demam, bilangan sel darah rendah;
-
masalah bernafas, jangkitan paru-paru;
-
kebas, kesemutan, atau sakit terbakar di tangan atau kaki anda;
-
berasa letih;
-
gejala selsema seperti hidung tersumbat, bersin, sakit tekak;
-
kekejangan otot, sakit belakang; atau
-
masalah tidur (insomnia).
Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.
Maklumat dos Daratumumab dan hyaluronidase
Dos Biasa Dewasa untuk Multiple Myeloma:
1800 mg/30,000 unit (1800 mg daratumumab dan 30,000 unit hyaluronidase) diberikan secara subkutan selama lebih kurang 3 hingga 5 minit.
Tempoh terapi:
Untuk monoterapi atau dalam kombinasi dengan lenalidomide/dexamethasone:
-Minggu 1 hingga 8: mingguan (8 dos)
-Minggu 9 hingga 24: setiap 2 minggu
-Minggu 25 dan seterusnya sehingga perkembangan penyakit: setiap 4 minggu
Komen:
-Rujuk maklumat produk pengeluar untuk dos sebagai sebahagian daripada terapi gabungan lain.
-Premedikasi pesakit dengan acetaminophen 650 hingga 1000 mg secara lisan, diphenhydramine 25 hingga 50 mg (atau setara) secara lisan atau IV, dan kortikosteroid (tindakan panjang atau pertengahan) seperti methylprednisolone 100 mg (atau setara) oral atau IV. Pertimbangkan untuk mengurangkan dos methylprednisolone kepada 60 mg (atau setara) selepas dos kedua ubat ini.
-Pesakit selepas mengambil ubat dengan methylprednisolone 20 mg (atau dos yang setara dengan kortikosteroid bertindak pertengahan atau panjang) secara lisan selama 2 hari bermula sehari selepas pentadbiran ubat ini.
-Berunding dengan pengeluar yang memberi maklumat preskripsi untuk cadangan pra-ubat dan pasca-ubat apabila digunakan sebagai sebahagian daripada terapi gabungan.
Kegunaan:
Untuk rawatan pesakit dewasa dengan pelbagai myeloma:
-Sebagai monoterapi, pada pesakit yang telah menerima sekurang-kurangnya tiga baris terapi terdahulu termasuk perencat proteasome (PI) dan agen imunomodulator atau yang refraktori dua kali kepada PI dan agen imunomodulator.
-Dalam kombinasi dengan lenalidomide dan dexamethasone dalam pesakit yang baru didiagnosis yang tidak layak untuk pemindahan sel stem autologous dan pada pesakit dengan pelbagai myeloma berulang atau refraktori yang telah menerima sekurang-kurangnya satu terapi terdahulu.
-Dalam kombinasi dengan bortezomib, melphalan dan prednisone dalam pesakit yang baru didiagnosis yang tidak layak untuk pemindahan sel stem autologous.
-Dalam kombinasi dengan bortezomib dan dexamethasone pada pesakit yang telah menerima sekurang-kurangnya satu terapi terdahulu.
Apakah ubat lain yang akan menjejaskan daratumumab dan hyaluronidase?
Ubat lain mungkin menjejaskan daratumumab dan hyaluronidase, termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin dan produk herba. Beritahu doktor anda tentang semua ubat semasa anda dan sebarang ubat yang anda mulakan atau hentikan penggunaan.
Maklumat lanjut
Ingat, simpan ubat ini dan semua ubat lain daripada jangkauan kanak-kanak, jangan sekali-kali berkongsi ubat anda dengan orang lain, dan gunakan ubat ini hanya untuk petunjuk yang ditetapkan.
Sentiasa berunding dengan pembekal penjagaan kesihatan anda untuk memastikan maklumat yang dipaparkan pada halaman ini digunakan untuk keadaan peribadi anda.