Peranti Pegang Tangan Membantu Pesakit COVID-19 Bernafas Semula

Marshall Bedder, MD, FRCPC, telah diasingkan di bilik hospital dengan COVID-19 apabila dia menerima panggilan pada Ogos. Peter Staats, MD, rakan saintis klinik dan rakan sekerja lama, yang menelefon untuk mendaftar masuk. Staats tidak tahu bahawa Bedder dijangkiti virus atau dia sedang bergelut dengan sesak nafas yang teruk walaupun menerima oksigen, steroid dan antivirus. Jadi secara kebetulan bahawa rawatan yang dicipta bersama oleh Staats, gammaCore Sapphire CV, baru sahaja menerima Kebenaran Penggunaan Kecemasan (EUA) daripada Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk merawat pesakit yang menghidap COVID-19 dan mengurangkan aliran udara. Staats menghantar peranti kepada rakannya dengan segera.

Keesokan harinya, Bedder mengambil perangsang saraf vagus (VNS) yang kecil dan diletakkan di lehernya. Dia merenung oksimeter nadi di jarinya, nombornya yang berkelip menunjukkan paras oksigen darah 91—angka yang agak rendah memandangkan jumlah oksigen tambahan yang dia terima. Dia berkata dia melihat dengan kagum kerana jumlah itu meningkat kepada 95 dalam beberapa minit. Buat pertama kali sejak diagnosisnya, Bedder dapat bernafas. Tiga hari kemudian, dia dibenarkan keluar dari hospital.

Bedder mengkreditkan peranti itu dengan menyelamatkan nyawanya.

“Apabila anda masuk ke hospital dan mereka memberitahu anda menghidap pneumonia COVID dua hala, dan mereka memberi anda oksigen, dan tiada apa yang membantu, ia sangat membimbangkan,” Bedder, profesor bersekutu klinikal di Kolej Perubatan Georgia, memberitahu Verywell . “Saya rasa gammaCore adalah bahagian yang sangat penting dalam kejayaan saya dalam pemulihan daripada COVID. Ia bukan sahaja membuatkan saya berasa lebih baik, tetapi melihat statistik saya meningkat seperti itu memberi saya harapan yang besar dan hanya mengejutkan. Ia benar-benar melegakan kebimbangan saya.”

GammaCore Sapphire CV telah diberikan EUA pada bulan Julai untuk pesakit yang disyaki atau disahkan COVID-19 yang mengalami dyspnea (sesak nafas) yang berkaitan dengan asma dan aliran udara yang berkurangan.“Ia boleh digunakan di rumah atau dalam persekitaran penjagaan kesihatan. Walau bagaimanapun, faedah rangsangan saraf vagus boleh melampaui nafas, dan jauh melebihi fasa akut COVID-19. Penyelidikan menunjukkan bahawa rawatan VNS boleh menjejaskan hampir setiap organ, yang berpotensi meredakan gejala COVID-19 yang lebih sistemik dan/atau jangka panjang.

VNS dan COVID-19

GammaCore Sapphire CV menghantar rangsangan elektrik ke saraf vagus, yang berfungsi sebagai pusat arahan badan dan memainkan peranan penting dalam mengawal selia isyarat di seluruh badan.

Staats, Ketua Pegawai Perubatan Pusat Tulang Belakang dan Sakit Kebangsaan dan pengasas bersama dan Ketua Pegawai Perubatan electroCore, syarikat di sebalik peranti ini, memberitahu Verywell bahawa gammaCore pada mulanya dibangunkan untuk dan dikaji pada pesakit asma. Itulah sebabnya dia segera menyokong penggunaannya dalam rawatan COVID-19 ketika New York mengalami kekurangan ventilator musim sejuk lalu.

“Pada masa itu, saya tahu tiga perkara: Saya tahu kami kehabisan ventilator, saya tahu bahawa virus ini akan merebak sepenuhnya ke seluruh negara, dan saya tahu bahawa kami telah menunjukkan bahawa kami boleh meningkatkan pernafasan dengan selamat dengan peranti kami, ” Kata Staats.

Staats, yang merupakan bekas presiden Persatuan Neuromodulasi Amerika Utara, menambah bahawa faedah terbesar peranti ini mungkin peranannya dalam menghentikan ribut sitokin yang dilihat dalam kes COVID-19 yang teruk. Dalam ribut sitokin, sistem imun seseorang bertindak balas terhadap virus dengan melakukan overdrive dan menghantar aliran molekul keradangan yang boleh membawa kepada keadaan yang semakin teruk, kerosakan organ atau kematian.“”

“Ternyata badan anda perlu belajar mengenali dan melawan penceroboh asing ini, dan cara ia melakukannya adalah melalui tindak balas keradangan. Walau bagaimanapun, kadang-kadang ia boleh menjadi salah, “kata Staats. “Fikirkan tentang seorang kanak-kanak yang alahan kacang: Anda boleh memberi kacang kepada seratus orang dan tiada apa-apa berlaku, tetapi jika anda memberikannya kepada orang yang salah, mereka mendapat kekuatan yang luar biasa ini. tindak balas.”

Staats mengatakan bahawa kerana badan kita mampu mencipta tindak balas ini, ia juga perlu mempunyai mekanisme untuk melembapkannya, yang boleh dilakukan dengan mengetuk saraf vagus. Saraf vagus menjejak ke limpa, di mana mediator keradangan dibuat. Dengan merangsang saraf vagus, anda boleh menyekat pengeluaran sitokin pro-radang ini, kata Staats.

Dia bukan orang pertama yang mencadangkan perkara ini. Kajian 2016 menunjukkan bahawa merangsang saraf vagus boleh menyahkawal selia pengeluaran sitokin pro-radang pada pesakit dengan rheumatoid arthritis (RA), penyakit autoimun berasaskan keradangan.“Penyelidik mencapai ini menggunakan implan pembedahan di leher yang menghantar impuls elektrik dan meredakan keradangan yang berkaitan dengan RA. Walau bagaimanapun, Staats dan pasukannya di electroCore adalah yang pertama mencipta peranti bukan invasif yang mampu mempengaruhi bahasa elektrik saraf tanpa memerlukan pembedahan.

“GammaCore memodulasi neurotransmitter yang terlibat dalam kesakitan dan mengubah suai nisbah aktiviti parasimpatetik berbanding simpatetik,” kata Staats. “Selepas anda mempunyai pengeluaran sitokin tinggi ini, anda boleh mengalami kesakitan dan masalah dalam aliran darah dan pembekuan darah. Jika terdapat keradangan yang berterusan, [the device] mungkin dapat membantu beberapa simptom yang dialami oleh orang ramai, meningkatkan kualiti hidup mereka dan mungkin juga mengubah arah dan perjalanan penyakit itu.”

Cara Menggunakan Peranti

Menurut surat Kebenaran Penggunaan Kecemasan FDA, pengguna menggunakan gammaCore Sapphire CV ke atas saraf vagus dengan menahannya pada kulit sisi leher selepas menggunakan gel konduktif yang disertakan. Setiap rawatan adalah dua minit.“”

Pesakit boleh menerima/mentadbir sendiri berbilang rawatan setiap hari; peranti diprogramkan untuk membenarkan sehingga 30 rangsangan dalam tempoh 24 jam.“Walau bagaimanapun, FDA mengatakan lebih daripada 24 rangsangan setiap hari belum dinilai dalam ujian klinikal terkawal.

Bedder berkata dia menggunakan gammaCore Sapphire CV beberapa kali sehari setiap kali dia berasa seperti dia bergelut untuk bernafas selama kira-kira seminggu.

Potensi Rawatan untuk COVID-19 Jangka Panjang

Sebelum COVID-19, electroCore menumpukan usahanya pada versi peranti yang dipanggil gammaCore Sapphire (bukan CV, yang bermaksud “coronavirus”), yang mengurangkan dan menghalang kesakitan akibat migrain dan sakit kepala kelompok. Walaupun kedua-dua gammaCore Sapphire dan gammaCore Sapphire CV beroperasi menggunakan frekuensi yang sama dan bilangan denyutan yang sama, yang pertama boleh diprogramkan untuk penggunaan satu hingga tiga tahun, manakala yang kedua hanya boleh diprogramkan untuk tiga bulan penggunaan. Selepas itu, ia mati. Staats mengatakan bahawa pemotongan tiga bulan adalah kontingensi pelepasan FDA.

“FDA mahu dapat menamatkan kebenaran apabila wabak itu berakhir,” kata Staats.

Namun, penggunaan selama tiga bulan mungkin memberi manfaat kepada sesetengah pesakit yang menghidap COVID-19 jangka panjang yang tidak dapat menghilangkan semua simptom mereka dalam beberapa minggu selepas virus itu hilang.

Staats percaya ribut sitokin mungkin sekurang-kurangnya sebahagiannya bertanggungjawab terhadap gejala pesakit yang menghidapi COVID-19 jangka panjang (“pengangkut jarak jauh”).

“Hipotesis saya dengan pengangkut jarak jauh ialah jika badan anda terdedah kepada COVID-19, anda boleh mendapat jangkitan kronik yang berterusan dan itu boleh dimanifestasikan oleh sitokin,” katanya. “Saya tidak bercakap tentang mempunyai virus masih dalam badan anda. aliran darah atau ujian positif untuk antibodi, tetapi tentang sitokin yang dilepaskan secara berterusan.”

Dalam erti kata lain, pengangkut jarak jauh mungkin dibersihkan daripada virus dan antibodinya, tetapi bukan daripada kemasukan sitokin yang disebabkan oleh virus.

“Memandangkan rangsangan saraf vagus secara meluas boleh mengurangkan sitokin, ia mungkin mengurangkan simptom jarak jauh,” kata Staats. “Sebagai contoh, ramai pengangkut jarak jauh mengadu sakit kepala, dan terdapat sejumlah besar data yang menyokong penggunaan gammaCore untuk migrain, jadi itu akan sebenarnya adalah penggunaan pada label peranti gammaCore asal.”

Kajian terdahulu untuk sakit kepala“dan gangguan tekanan selepas trauma“telah menemui peningkatan sitokin seperti Interleukin 6 dan Tumor Necrosis Factor-alpha dalam kedua-duanya. Staats percaya ini adalah beberapa sitokin pro-radang yang terlibat dengan COVID jangka panjang.

“Saya mengesyaki bahawa sesetengah pengangkut jarak jauh mungkin mengalami peningkatan tempatan dalam sitokin atau kepekaan berterusan tisu saraf yang menyebabkan sama ada sakit kepala, gejala gastrousus, keletihan, gejala saluran pernafasan, atau gejala neurologi seperti kabus otak,” katanya.

Lebih awal peranti ini diberikan semasa rawatan, lebih baik. Dengan COVID-19, Staats berkata menghentikan keradangan dengan segera adalah penting dan berpotensi mencegah komplikasi selepas virus. Bagi Bedder, 65, sudah lebih dua bulan sejak dia pulih, dan dia tidak menunjukkan sebarang gejala COVID-19 jangka panjang.

Membuat Kes untuk Rawatan Tangan

Walaupun EUAnya daripada FDA, gammaCore Sapphire CV telah gagal menarik perhatian perubatan dan media seperti rawatan lain—termasuk plasma pemulihan atau remdesivir. Menurut Beder, yang mengasaskan Persatuan Neuromodulasi Amerika Utara bersama Staats, itu perlu diubah segera.

“Saya fikir apabila terdapat rawatan baharu seperti ini, sistem hospital harus melihatnya kerana mungkin sukar bagi doktor individu untuk memesannya dan mendapatkannya,” kata Bedder. “Ini sepatutnya ada dalam stok di semua hospital dengan cara yang sama oksigen dan steroid adalah. Anda sepatutnya mempunyai peranti ini di rak sama ada untuk pesakit asma atau COVID-19.”

Peranti ini tersedia dengan preskripsi sama ada anda menggunakannya di rumah atau di kemudahan penjagaan kesihatan, dan boleh digunakan untuk kes yang disyaki atau disahkan COVID-19. Staats mengatakan ia dilindungi oleh kebanyakan insurans.

“Ini sebenarnya boleh menjimatkan [insurance companies] banyak wang jika ia menghalang orang keluar dari ICU seperti yang saya lakukan; ia boleh menjimatkan sistem berpuluh-puluh ribu dolar,” kata Bedder.

Diana Berrent, pengasas Survivor Corps, pergerakan akar umbi terbesar untuk mangsa COVID-19 yang terselamat, memberitahu Verywell bahawa gammaCore Sapphire CV boleh memberi impak yang luar biasa kepada pengendali jarak jauh COVID-19 seperti dirinya.

“Saya terkejut kerana peranti ini tidak mendapat perhatian—saya baru mengetahuinya baru-baru ini, dan saya berkata, ‘Pasti ada salah faham, ini tidak boleh wujud, saya akan tahu mengenainya,” katanya. “Berpuluh tahun yang lalu, Peter Staats mengasaskan jabatan kesakitan di Universiti Johns Hopkins, dan dia mempunyai banyak pengalaman dalam bidang neuromodulasi. Dia membangunkan ini dan ia benar-benar berkesan. Pengangkut jarak jauh mencari apa sahaja yang boleh digunakan orang di rumah, dan ini boleh jadi.”

Sementara itu, Staats dan pasukannya sedang mengumpul lebih banyak data dan menjalankan kajian berbeza tentang keberkesanan gammaCore dalam melegakan ketidakselesaan dalam pelbagai keadaan.

“Saya tidak mempunyai semua jawapan, tetapi apa yang saya akan katakan ialah apabila saya melihat perkara ini, saya terkejut bahawa tidak semua orang di dunia tahu tentang gammaCore nilam CV,” kata Staats. “Ia adalah rahsia yang paling disimpan di luar sana, dan saya cuba sedaya upaya untuk tidak merahsiakannya.”

Maklumat dalam artikel ini adalah terkini pada tarikh yang disenaraikan, yang bermaksud maklumat yang lebih baharu mungkin tersedia apabila anda membaca ini. Untuk kemas kini terbaharu tentang COVID-19, lawati halaman berita coronavirus kami.