Harvoni ialah ubat gabungan dos tetap yang digunakan dalam rawatan jangkitan hepatitis C (HCV) kronik. Kedua-dua ubat yang terdiri daripada Harvoni, iaitu ledipasvir dan sofosbuvir, berfungsi dengan menyekat kedua-dua protein (NS5A) dan enzim (RNA polimerase) yang penting untuk replikasi virus.
Harvoni telah diluluskan pada Oktober 2014 oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk digunakan pada orang dewasa 18 tahun atau lebih dengan jangkitan HCV genotip 1, termasuk mereka yang mempunyai sirosis.
Harvoni diluluskan untuk digunakan dalam pesakit yang tidak dirawat sebelum ini (naif rawatan), serta mereka yang mempunyai separa atau tiada tindak balas terhadap terapi HCV sebelumnya (pesakit berpengalaman rawatan).
Harvoni ialah ubat HCV pertama yang diluluskan oleh FDA yang tidak perlu diambil dengan sama ada interferon pegylated (peg-interferon) atau ribavirin, dua ubat yang digunakan secara tradisional untuk terapi gabungan HCV, yang kedua-duanya mempunyai profil ketoksikan tinggi.
Harvoni dilaporkan mempunyai kadar penyembuhan antara 94% dan 99%, manakala ujian fasa 2 telah melaporkan kadar kesembuhan 100% pada pesakit yang dijangkiti bersama dengan human immunodeficiency virus (HIV) dan HCV.
Dos
Satu tablet (90 miligram ledipasvir dan 400 miligram sofosbuvir) diambil setiap hari dengan atau tanpa makanan. Tablet Harvoni berbentuk berlian, berwarna halia, dan bersalut filem, dengan “GSI” timbul pada satu sisi dan “7985” pada sebelah yang lain.
Mengesyorkan Preskripsi
Harvoni ditetapkan selama kursus 12 hingga 24 minggu, mengikut cadangan berikut:
- Rawatan-naif dengan atau tanpa sirosis: 12 minggu
- Rawatan yang berpengalaman tanpa sirosis: 12 minggu
- Rawatan-berpengalaman dengan sirosis: 24 minggu
Selain itu, kursus lapan minggu boleh dipertimbangkan untuk pesakit naif rawatan tanpa sirosis yang mempunyai viral load HCV di bawah 6 juta salinan HIV dalam satu mililiter darah (salinan/mL).
Kesan Sampingan Biasa
Kesan sampingan yang paling biasa dikaitkan dengan penggunaan Harvoni (berlaku dalam 10% atau kurang pesakit) adalah:
- Keletihan
- sakit kepala
Kesan sampingan lain yang mungkin (di bawah 10%) termasuk loya, cirit-birit, dan insomnia.
Interaksi dadah
Perkara berikut juga harus dielakkan apabila menggunakan Harvoni:
- Ubat batuk kering berasaskan rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Antikonvulsan: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Aptivus (tipranavir/ritonavir) digunakan dalam terapi antiretroviral HIV
- Saint-John’s-wort
Kontraindikasi dan Pertimbangan
Tiada kontraindikasi untuk penggunaan Harvoni pada pesakit dengan genotip 1 HCV.
Walau bagaimanapun, bagi pesakit HIV yang menggunakan ubat tenofovir (termasuk Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), penjagaan tambahan harus diberikan dalam memantau sebarang kesan sampingan yang berkaitan dengan tenofovir, terutamanya kerosakan buah pinggang (buah pinggang).
Antacid perlu diambil secara berasingan empat jam sebelum atau selepas dos Harvoni, manakala dos perencat pam proton dan perencat reseptor H2, atau penyekat H2, mungkin perlu dikurangkan untuk mengelakkan penurunan penyerapan ledipasvir.
Walaupun tiada kontraindikasi untuk penggunaan Harvoni semasa kehamilan, sedikit data klinikal manusia tersedia. Walau bagaimanapun, kajian haiwan terhadap penggunaan kedua-dua ledipasvir dan sofosbuvir tidak menunjukkan kesan kepada perkembangan janin. Perundingan pakar disyorkan semasa kehamilan untuk menilai keperluan terapi Harvoni, khususnya sama ada untuk memulakan serta-merta atau menunggu sehingga selepas bersalin.
Adalah disyorkan bahawa semua wanita dalam usia mengandung dipantau setiap bulan untuk kehamilan semasa menjalani terapi. Ia juga disyorkan bahawa pesakit dan pasangan lelaki diberikan sekurang-kurangnya dua kaedah kontrasepsi bukan hormon dan ia digunakan semasa terapi dan selama enam bulan selepas itu.