Ubat Hepatitis C yang Diluluskan FDA

Apabila ubat Sovaldi (sofosbuvir) pertama kali diperkenalkan pada September 2014, ia bukan sahaja menandakan perubahan besar dalam cara jangkitan hepatitis C dirawat,“ia menjadikan ubat-ubatan generasi terdahulu usang yang tidak begitu berkesan. Dalam beberapa bulan selepas ketibaan Sovaldi, hepatitis C utama seperti Incivek (telaprevir) dan Victrelis (boceprevir) telah ditarik balik dengan cepat dari pasaran, tidak pernah dilihat lagi.

Mengikuti pantas Sovaldi ialah pengenalan lima formulasi ubat tambahan yang mampu merawat pelbagai genotip hepatitis C yang semakin meluas. Ubat-ubatan baru ini bukan sahaja menawarkan kesan sampingan yang lebih sedikit, tetapi ia juga mengurangkan kursus terapi sehingga tiga bulan.

Dengan kadar penyembuhan kini melebihi 95 peratus dalam banyak kes,“satu-satunya cabaran sebenar ialah bagaimana untuk meluaskan akses kepada 130 hingga 150 juta orang yang dijangkiti hepatitis C secara kronik di seluruh dunia.

Pemberhentian Dadah

Apabila tempoh rawatan berkurangan dan kadar penyembuhan meningkat, antivirus bertindak langsung yang kurang kompetitif dengan cepat kehilangan populariti dan ditarik balik secara sukarela daripada pasaran.

Ini termasuk ubat Olysio (simeprevir), yang ditarik pada Mei 2018, dan ubat gabungan Technivie (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) dan Viekira Pak (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir plus dasabuvir), yang kedua-duanya dihentikan pada 1 Januari, 2019.

Baki utama rawatan hepatitis C disenaraikan mengikut susunan kelulusan FDA mereka.

Mavyret

Diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) pada Ogos 2017, Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir) ialah ubat gabungan yang terdiri daripada dua perencat protein virus.“Dengan menyekat protein ini, replikasi RNA virus hepatitis C tidak boleh berlaku. Mavyret berkesan membersihkan kesemua enam genotip hepatitis C dalam masa lapan minggu. Dos yang disyorkan ialah tiga tablet diambil sekali sehari dengan makanan.

Harga borong purata (AWP) Mavyret ialah $26,400 untuk kursus 8 minggu dan $39,600 untuk kursus 12 minggu.

Vosevi

Diluluskan pada Julai 2017 oleh FDA, Vosevi (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir) digunakan untuk merawat sebarang genotip virus hepatitis C.“Vosevi bertujuan untuk orang yang pernah dirawat dengan sofosbuvir tetapi tidak mencapai pelepasan virus (dikenali sebagai tindak balas virus yang berterusan, atau SVR).“Dos yang disyorkan ialah satu tablet satu pil yang diambil sekali sehari dengan makanan selama 12 minggu.

Harga borong purata (AWP) Vosevi ialah $74,760 untuk kursus 12 minggu.

Epclusa

Diluluskan pada 28 Jun 2016, Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) ialah tablet gabungan dua dalam satu yang mampu merawat kesemua enam genotip hepatitis C utama.“Ia boleh digunakan untuk merawat orang yang menghidap sirosis (termasuk sirosis dekompensasi).“Epclusa ditetapkan dalam dos sekali sehari untuk tempoh 12 minggu.

Harga borong purata (AWP) Epclusa ialah $89,700 untuk kursus 8 minggu.

Zepatier

Diluluskan pada Januari 2016, Zepatier (elbasvir/grazoprevir) ialah ubat gabungan dos tetap yang digunakan untuk merawat genotip 1 dan 4 dengan atau tanpa sirosis.“Zepatier ialah terapi pil tunggal yang tidak perlu diberikan dengan mana-mana ubat lain. Ia diambil sekali sehari dengan atau tanpa makanan selama 12 hingga 16 minggu, bergantung pada jenis genotip yang dimiliki seseorang dan sama ada orang itu pernah dirawat untuk hepatitis C atau tidak sebelum ini.

Harga borong purata (AWP) Zepatier ialah $54,000 untuk kursus 12 minggu.

Daklinza

Diluluskan pada Julai 2015, Daklinza (daclatasvir) digunakan dalam terapi gabungan untuk merawat jangkitan genotip 3 hepatitis C. Daklinza ialah antivirus bertindak langsung pertama yang mampu merawat genotip 3 tanpa penambahan peginterferon atau ribavirin.“Daklinza diambil bersama dengan Sovaldi sekali sehari dengan atau tanpa makanan untuk tempoh 12 minggu.

Harga borong purata (AWP) Daklinza ialah $25,200 untuk kursus selama 12 minggu.

Harvoni

Diluluskan pada Oktober 2014, Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) ialah ubat gabungan dos tetap yang digunakan untuk merawat jangkitan genotip 1 dan 4 dengan atau tanpa sirosis.“Ia juga boleh digunakan dalam beberapa kes genotip 3. Harvoni ialah formulasi ubat semua-dalam-satu yang pertama yang tidak memerlukan pentadbiran bersama dengan peginterferon atau ribavirin.“Dos yang disyorkan ialah satu tablet setiap hari diambil dengan atau tanpa makanan. Tempoh rawatan adalah dari 12 hingga 24 minggu.

Harga borong purata (AWP) Harvoni ialah $94,500 untuk kursus 12 minggu.

Sovaldi

Diluluskan pada Disember 2013, Sovaldi (sofosbuvir) ialah ubat antivirus tindakan langsung novel yang digunakan untuk merawat genotip 1, 2, 3 dan 4.“Dos yang disyorkan ialah satu tablet setiap hari diambil dengan atau tanpa makanan. Bergantung kepada genotip, ribavirin boleh dimasukkan ke dalam terapi. Untuk jangkitan genotip 3, Sovaldi ditadbir bersama dengan Daklinza. Tempoh rawatan adalah dari 12 hingga 24 minggu.

Harga borong purata (AWP) Sovaldi ialah $84,000 untuk kursus 12 minggu.