Vaksin Pfizer-BioNTech Selamat dan Berkesan untuk Umur 12 hingga 15, Rancangan Percubaan

Pada hari Rabu, 31 Mac, Pfizer-BioNTech mengumumkan keputusan kajian vaksin COVID-19 mereka dalam kalangan remaja. Menurut kenyataan akhbar syarikat, percubaan klinikal baru-baru ini terhadap 2,260 peserta berumur 12 hingga 15 tahun mempunyai keberkesanan 100%, tindak balas antibodi yang mantap, dan peserta bertolak ansur dengan baik.

Secara purata, remaja dalam kajian itu menghasilkan tahap antibodi yang lebih tinggi daripada orang berumur 16 hingga 25 dalam percubaan awal oleh Pfizer-BioNTech.

Tiada kejadian COVID-19 dilaporkan dalam kumpulan yang divaksinasi, manakala kumpulan plasebo mempunyai 18 kes. “Keputusan awal yang telah kita lihat dalam kajian remaja menunjukkan bahawa kanak-kanak dilindungi terutamanya oleh vaksinasi,” kata Ugur Sahin, Ketua Pegawai Eksekutif dan pengasas bersama BioNTech. “Adalah sangat penting untuk membolehkan mereka kembali ke kehidupan sekolah seharian dan bertemu rakan dan keluarga sambil melindungi mereka dan orang tersayang.”

Walaupun keputusannya positif, Pfizer-BioNtech terlebih dahulu perlu menyerahkan laporan penuh mereka kepada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan dan meminta kebenaran penggunaan kecemasan untuk mengembangkan vaksin mereka kepada sesiapa yang berumur 12 tahun ke atas. Syarikat berharap untuk mula memberi vaksin kepada kumpulan umur ini sebelum tahun persekolahan bermula pada bulan September, kata Albert Bourla, pengerusi dan Ketua Pegawai Eksekutif Pfizer, dalam siaran itu.

Christina Johns, MD, FAAP, penasihat perubatan kanan untuk PM Pediatrik, bersetuju. “Kami semua optimis bahawa pada masa sekolah bermula pada musim gugur, kami benar-benar boleh membuat rancangan pengedaran yang sangat besar-besaran kepada pelajar sekolah menengah dan sekolah menengah,” katanya tentang dirinya dan rakan pakar berikutan keselamatan dan pengedaran vaksin untuk kanak-kanak.

Di Amerika Syarikat, umur minimum yang diluluskan untuk vaksin Pfizer-BioNTech ialah 16 tahun. Potongan lebih tinggi untuk vaksin Moderna dan Johnson & Johnson pada 18 tahun.

Walaupun pada masa ini diperlukan kerana data percubaan yang tersedia, minimum ini mengecualikan sebahagian besar populasi. Sehingga 2019, terdapat kira-kira 73 juta orang di bawah umur 18 tahun tinggal di Amerika Syarikat.

Keperluan Vaksin Kanak-Kanak

Sehingga 25 Mac 2021, lebih 3.4 juta kanak-kanak telah diuji positif COVID-19 di Amerika Syarikat. Jumlah ini mewakili kira-kira 13.4% daripada keseluruhan kes. Walaupun kanak-kanak telah menunjukkan jumlah kematian yang jauh lebih sedikit akibat COVID-19, mereka masih boleh jatuh sakit dan bertindak sebagai pembawa.

Langkah penjarakan sosial adalah perlu sehingga vaksin diluluskan dan diberikan kepada kanak-kanak. “Jika kanak-kanak dijangkiti, masih mungkin mereka boleh menghantar virus kepada orang dewasa yang divaksinasi,” kata William W. Li, MD, seorang doktor dan saintis.

“Data menunjukkan vaksin melindungi daripada penyakit yang teruk dan kematian, jadi itu satu jaminan. Bagaimanapun, sehingga kebanyakan orang diberi vaksin, termasuk kanak-kanak, keselamatan masih penting untuk memakai topeng dan jarak sosial dengan orang yang berada di luar gelembung harian anda,” kata Li.

Memahami kesan vaksin COVID-19 terhadap kanak-kanak adalah penting untuk mencapai imuniti kumpulan. Penyelidik menganggarkan bahawa sekurang-kurangnya 80% orang perlu menerima vaksin COVID-19 untuk mencapainya. Sehingga 31 Mac 2021, 29.4% orang di AS telah menerima dos pertama mereka, dan 16.4% telah diberi vaksin sepenuhnya.

“Semakin ramai populasi secara keseluruhannya, yang kita boleh mendapatkan vaksin sepenuhnya, semakin cepat kita boleh mendapatkan penindasan virus secara keseluruhan, yang juga bermaksud penindasan varians,” kata Johns. “Mendapatkan subset populasi seterusnya ke dalam campuran imunisasi itu, itu akan membantu dengan itu.”

Percubaan Vaksin COVID-19 Tambahan Melibatkan Kanak-Kanak

Dalam siaran akhbar yang sama, Pfizer-BioNTech memberikan kemas kini mengenai kajian mereka tentang kesan vaksin terhadap kanak-kanak berumur enam bulan hingga 11 tahun. Minggu lalu, kanak-kanak pertama dalam kumpulan umur lima hingga 11 tahun menerima vaksin mereka, dan syarikat itu merancang untuk mula memberi vaksin kepada kanak-kanak dalam kumpulan umur dua hingga lima minggu depan.

Pfizer-BioNTech bukanlah satu-satunya syarikat yang bekerja untuk mengembangkan kelayakan. Moderna juga telah menjalankan percubaan untuk remaja berumur 12 hingga 17 tahun dan mula menguji vaksin pada kanak-kanak berumur 6 bulan hingga 11 tahun. Johnson dan Johnson juga telah mula menguji vaksin mereka kepada golongan muda.

Maklumat dalam artikel ini adalah terkini pada tarikh yang disenaraikan, yang bermaksud maklumat yang lebih baharu mungkin tersedia apabila anda membaca ini. Untuk kemas kini terbaharu tentang COVID-19, lawati halaman berita coronavirus kami.