Apakah Makna Kelulusan FDA untuk Vaksin COVID-19 Pfizer untuk Keluarga Anda

Tiga vaksin COVID-19 menerima kebenaran penggunaan kecemasan pada tahun lalu. Ini membolehkan vaksin daripada Pfizer, Moderna, dan Johnson & Johnson digunakan untuk melindungi orang daripada virus itu. Pada 23 Ogos, vaksin dua dos Pfizer (untuk orang berumur 16 tahun ke atas) menjadi yang pertama mendapat kelulusan FDA penuh.

Dalam satu kenyataan, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) berkata ia menyemak data daripada sekitar 44,000 orang sebelum memberikan kelulusan untuk vaksin Pfizer, yang kini akan dipasarkan sebagai Comirnaty. Ia didapati 91% berkesan dalam mencegah penyakit COVID-19.

Anda mungkin tertanya-tanya apakah maksud ini untuk anda dan keluarga anda. Inilah yang anda perlu tahu.

Adakah Vaksin COVID-19 Selamat?

Ketiga-tiga vaksin yang dibenarkan atau diluluskan oleh FDA telah menjalani—dan terus menjalani—ujian yang ketat. Kesemuanya telah didapati selamat dan berkesan dalam mencegah COVID-19 yang teruk.

Menurut FDA, kelulusan penuh vaksin Pfizer bermakna ia memenuhi piawaian tinggi agensi untuk keselamatan, keberkesanan dan kualiti pembuatan. Untuk menerima kelulusan penuh, FDA memerlukan enam bulan data keselamatan susulan serta pemeriksaan ke atas pusat pengeluaran vaksin untuk memastikan kualiti dan keselamatan produk.

Tinjauan Gallup yang dikeluarkan pada awal Ogos 2021 mendapati bahawa kira-kira satu daripada lima rakyat Amerika kekal “tahan vaksin”, dan ramai daripada mereka mempunyai kebimbangan tentang keselamatannya. Ramai pakar berharap kelulusan penuh FDA akan memberi ibu bapa yang teragak-agak jaminan yang mereka perlukan untuk memvaksin anak-anak mereka dan diri mereka sendiri.

“Melindungi anak-anak anda dengan vaksin COVID-19 yang diluluskan oleh FDA kini merupakan keputusan yang semakin mudah untuk ibu bapa,” kata Carol Winner, MPH, pakar kesihatan awam dan pengasas jenama jarak sosial Give Space. “Kelulusan vaksin Pfizer boleh memberi ibu bapa jaminan berasaskan sains yang mereka perlukan untuk berasa selesa memberi vaksin kepada anak-anak mereka yang sesuai dengan umur mereka.”

Ingat, kanak-kanak di bawah umur 12 tahun tidak boleh menerima sebarang vaksin COVID-19 pada masa ini, tetapi Pfizer dan Moderna sedang menguji kanak-kanak berumur 6 bulan ke atas. Johnson & Johnson telah mengumumkan rancangan percubaan klinikal pediatriknya sendiri.

Pfizer masih mempunyai kebenaran penggunaan kecemasan untuk kanak-kanak berumur 12 hingga 15 tahun. Ini bermakna FDA dan Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) telah menyemak data daripada ujian klinikal dan menentukan bahawa vaksin itu selamat dan berkesan untuk kumpulan umur ini. “Saya menjangkakan kelulusan FDA akhirnya akan dilanjutkan kepada kumpulan umur 12 hingga 15,” kata Charles Bailey, MD, pengarah perubatan untuk pencegahan jangkitan di Providence St. Joseph Hospital dan Providence Mission Hospital di Orange County, California.

Adakah Akan Ada Mandat Vaksin COVID-19?

Kerajaan persekutuan, negeri dan tempatan mempunyai peraturan dan dasar yang berbeza. Kerajaan persekutuan boleh mewajibkan vaksin, tetapi hanya untuk mencegah penularan penyakit berjangkit berbahaya merentasi negeri atau sempadan antarabangsa.

Sebaliknya, negeri dan bandar boleh memerlukan vaksin jika ia dianggap perlu untuk kesihatan awam. Pada November 2020, Persatuan Peguam Negeri New York meluluskan resolusi menggesa penggubal undang-undang untuk mempertimbangkan untuk melaksanakan mandat vaksin untuk penduduk.

“Kelulusan FDA akan meningkatkan vaksinasi melalui mandat vaksin untuk pekerjaan berterusan oleh pelbagai entiti kerajaan (contohnya tentera dan kerajaan) dan swasta (penjagaan kesihatan dan bukan penjagaan kesihatan), ” kata Dr. Bailey.

Pada bulan Ogos, California menjadi negeri pertama yang mewajibkan vaksinasi untuk guru di sekolah awam dan swasta, tadika hingga gred ke-12. Jika guru tidak mendapat vaksin, mereka perlu menjalani ujian sekurang-kurangnya sekali seminggu. Bandar seperti Washington DC juga telah mengumumkan mandat vaksin untuk guru dan kakitangan, yang memerlukan mereka divaksinasi sepenuhnya atau menyerahkan kepada ujian mingguan. New York City ialah bandar pertama yang mempunyai mandat tanpa pilihan, bermakna guru tidak boleh menggunakan pilihan ujian mingguan sebagai alternatif untuk mendapatkan vaksin.

Dan ia boleh berlaku untuk kanak-kanak juga. “Mandat vaksin bukan perkara baru!” kata Florencia Segura, pakar pediatrik di Einstein Pediatrics di Vienna, Virginia. “Sudah ada beberapa bentuk mandat vaksin di semua 50 negeri untuk pelajar K-12. Fikirkan borang kesihatan sekolah tahunan anak anda dan bagaimana bahagian paling kritikal dalam dokumen itu ialah rekod vaksin yang dikemas kini.”

Vaksin lain yang biasanya dimandatkan oleh sekolah termasuk varicella (cacar air), polio, DTap (difteria, tetanus dan pertusis), dan MMR (campak, beguk dan rubella).

Jika mandat vaksin menjadi sebahagian daripada sistem sekolah, orang yang teragak-agak vaksin atau penolakan vaksin akan mempunyai pilihan terhad, Dr. Segura memberi amaran. “Mereka sama ada perlu menjalani ujian yang kerap atau perlu kekal maya.”

Adakah Aktiviti Keluarga Akan Terjejas?

Adalah wajar untuk tertanya-tanya sama ada kawasan permainan dalaman kegemaran keluarga anda, kedai atau restoran memerlukan bukti vaksinasi COVID-19. Tidak kira apa-apa mandat kerajaan, perniagaan dibenarkan untuk menetapkan dasar mereka sendiri. Sebagai contoh, majikan boleh meminta pekerja mereka menunjukkan bukti vaksinasi sebelum mereka dibenarkan bekerja sendiri di pejabat, walaupun negeri yang menganjurkan pejabat tersebut tidak mempunyai mandat.

Perniagaan juga boleh memerlukan vaksinasi di kalangan pelanggan. New York City pada masa ini memerlukan bukti vaksinasi COVID-19 di tempat makan dalaman, beberapa tempat hiburan dalaman seperti stadium, lorong boling, akuarium dan pusat kecergasan dalaman.

Pemenang hanya melihat faedah perkembangan terkini. “Kelulusan FDA terhadap vaksin Pfizer akan meningkatkan secara dramatik gaya hidup purata keluarga Amerika dengan melindungi kesihatan dan keselamatan mereka dan orang lain,” katanya. “Perlindungan seluruh komuniti disertakan dengan setiap vaksin, berusaha ke arah pengembalian dan peningkatan keistimewaan hidup, seperti penjagaan kesihatan, pendidikan dan penglibatan sosial.”