Ubat Kanser Payudara AstraZeneca Menunjukkan Janji dalam Ujian Klinikal

Rawatan yang menghubungkan antibodi monoklonal kepada ubat kemoterapi menunjukkan janji sebagai rawatan untuk jenis kanser payudara tertentu. Ubat ini secara kimia dikenali sebagai fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (pendek kata T-DXd), tetapi nama jenamanya ialah Enhertu. Ia dibuat oleh AstraZeneca dan Daiichi Sankyo.

Dalam percubaan klinikal baru-baru ini, Enhertu menunjukkan prestasi yang lebih baik daripada ubat serupa yang merupakan rawatan standard semasa untuk pesakit dengan beberapa jenis kanser payudara metastatik lanjutan.

Percubaan Klinikal

Dalam percubaan, para penyelidik ingin melihat prestasi Enhertu berbanding dengan ubat serupa yang dipanggil Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine), yang merupakan rawatan standard untuk pesakit kanser payudara metastatik lanjutan yang mana rawatan lain gagal.

Percubaan itu termasuk 524 pesakit dengan kanser payudara metastatik positif HER2. Semua pesakit sebelum ini telah dirawat dengan trastuzumab (ubat kemoterapi) dan taxane (ubat yang menghalang sel daripada membahagi).

Penemuan menunjukkan bahawa Enhertu mengurangkan risiko perkembangan penyakit atau kematian sebanyak 71.6%. Analisis bebas data percubaan mendapati bahawa masa median apabila kanser pesakit telah berkembang atau apabila pesakit meninggal dunia ialah 25.1 bulan untuk Enhertu berbanding 7.2 bulan untuk Kadcyla-pengurangan risiko sebanyak 73.5%.

Penemuan ini menambah data daripada percubaan klinikal pertama yang menunjukkan Enhertu memberi manfaat kepada pesakit yang sebelum ini telah dirawat dengan Kadcyla.

AstraZeneca mengumumkan keputusan percubaan pada 18 September, dan penemuan itu juga dibentangkan pada mesyuarat Persatuan Onkologi Perubatan Eropah.

Keperluan untuk Terapi Baru

Shanu Modi, MD, pakar onkologi perubatan di Pusat Kanser Memorial Sloan Kettering di New York City yang tidak terlibat dalam kajian ini, memberitahu Verywell bahawa penemuan itu penting kerana kajian itu adalah “percubaan rawak pertama” Enhertu dan ubat itu menunjukkan “kelebihan keberkesanan yang ketara berbanding terapi penjagaan barisan kedua semasa.”

Modi mengatakan bahawa perbezaan dalam manfaat ubat sebesar ini tidak kerap dilihat, yang menjadikan data “sangat menarik.”

Dorraya El-Ashry, PhD, ketua pegawai saintifik di Yayasan Penyelidikan Kanser Payudara, juga tidak terlibat dalam percubaan, tetapi memberitahu Verywell bahawa “orang yang mempunyai penyakit metastatik, tidak kira subjenisnya, memerlukan terapi baharu yang kritikal.”

El-Ashry mengatakan bahawa secara keseluruhan, keputusan percubaan adalah “sangat menjanjikan dan menyediakan pesakit dengan alat tambahan untuk merawat penyakit yang mengancam nyawa.”

Bagaimana Enhertu Berfungsi?

Enhertu berada dalam kelas ubat yang dipanggil konjugat ubat antibodi. Ubat-ubatan ini berfungsi dengan menyasarkan antibodi kepada sel-sel kanser, kemudian menghantar ubat kemoterapi terus kepada mereka (seperti kapal terbang yang membawa muatan bom ke sasaran). Dengan jenis rawatan ini, kemoterapi boleh lebih tepat ditujukan kepada sel-sel kanser.

“Perbezaan antara dua konjugat ubat antibodi ini benar-benar terletak pada kemajuan yang dibuat dalam teknologi muatan penghubung,” kata Modi. Muatan penghubung ialah ikatan kimia antara antibodi dan ubat.

Dengan Enhertu, Modi mengatakan bahawa muatan adalah ubat kemoterapi yang berbeza—yang tidak biasa digunakan untuk merawat kanser payudara.

“Ia mempunyai dua kali lebih banyak molekul kemoterapi yang dikaitkan dengan setiap antibodi,” kata Modi. “Jadi ia menyampaikan lebih banyak kemo kepada sel-sel kanser.” Dari situ, ia menghasilkan “kesan pemerhati”, bermakna ia boleh melalui membran sel positif HER2 dan membunuh sel kanser jiran yang mungkin HER2 negatif.

Adakah Enhertu Meningkatkan Kemandirian?

Berdasarkan data terdahulu, para penyelidik sudah mengetahui bahawa Enhertu boleh memanjangkan kelangsungan hidup tanpa perkembangan (tempoh masa sebelum pesakit berkembang atau berulang) untuk pesakit kanser yang tidak boleh dikeluarkan melalui pembedahan dan bagi mereka rawatan antikanser lain telah gagal atau berhenti bekerja.

El-Ashry mengatakan bahawa keputusan percubaan baru-baru ini masih hanya penemuan awal; mereka hanya menunjukkan bahawa masa untuk perkembangan telah meningkat dan tidak menunjukkan jika terdapat peningkatan dalam keseluruhan kelangsungan hidup pesakit.

“Ini adalah keputusan sementara dan kadar kelangsungan hidup keseluruhan (OS)—semasa menuju ke arah peningkatan—tidak mencapai kepentingan,” kata El-Ashry.

Meluluskan Enhertu untuk Penggunaan Terdahulu

Pada masa ini, Enhertu hanya diluluskan sebagai rawatan baris ketiga (yang bermaksud ia tidak digunakan sehingga ubat lain telah dicuba dan gagal) untuk sesetengah pesakit dengan kanser payudara positif HER2.

Modi mengatakan bahawa tidak semua jenis kanser payudara adalah HER2 positif-kira-kira 15% hingga 20% adalah. Menurut El-Ashry, kini terdapat “168,000 wanita dan lelaki yang menghidap kanser payudara metastatik.”

Komponen antibodi monoklonal Enhertu, trastuzumab, telah diluluskan untuk merawat kanser payudara dan gastrousus selama bertahun-tahun. Satu jenama ubat itu ialah Herceptin.

Sebelum Herceptin, kanser payudara HER2-positif mempunyai peningkatan risiko metastasis dan pesakit mempunyai peluang keseluruhan yang lemah untuk terus hidup. El-Ashry mengatakan bahawa terapi HER2 yang disasarkan telah mengubah hasil untuk pesakit ini dengan ketara.

Keputusan percubaan klinikal baru-baru ini boleh membantu Enhertu mendapat kelulusan untuk digunakan lebih awal dalam rawatan sebagai terapi barisan kedua untuk kanser payudara positif HER2.

“Ini penting kerana ia menambahkan Enhertu kepada persenjataan terapi terarah HER2 baharu yang lebih berkesan untuk kanser payudara positif HER2 metastatik,” kata El-Ashry. “Langkah seterusnya ialah mengkaji manfaat kelangsungan hidup keseluruhan ubat untuk mengukur keberkesanannya.”