Apa yang Perlu Tahu Mengenai Odefsey (Emtricitabine, Tenofovir AF, Rilpivirine)

Odefsey ialah ubat gabungan pil tunggal, dos tetap yang digunakan dalam rawatan HIV. Terdapat dalam bentuk tablet, ia boleh digunakan pada orang dewasa dan beberapa kanak-kanak. Ia terdiri daripada tiga agen antiretroviral yang berbeza:

• Emtricitabine, biasanya dipanggil FTC, perencat transkripase terbalik nukleosida (NRTI)

• Rilpivirine, perencat transkripase terbalik bukan nukleosida (NNRTI)

• Tenofovir alafenamide (TAF), satu lagi NRTI

Odefsey digunakan sendiri dan tidak memerlukan sebarang ubat tambahan untuk mencapai dan mengekalkan penindasan virus.

Odefsey berfungsi dengan menghalang pelbagai peringkat kitaran replikasi HIV. Kedua-dua FTC dan TAF menyekat enzim yang dipanggil reverse transcriptase yang digunakan oleh HIV untuk menukar RNA virusnya kepada DNA untuk “merampas” jentera genetik sel. Rilpivirine berfungsi sama tetapi bukannya menyekat pembentukan DNA untai dua, ia mengikat enzim itu sendiri untuk menyekat aktivitinya.

Odefsey ialah gabungan kedua antiretroviral untuk menggunakan TAF, bentuk “diperbaiki” tenofovir disoproxil fumarate (TDF) yang terdapat dalam ubat Truvada (FTC + TDF) dan Atripla (efavirenz + FTC + TDF). Oleh itu, ia boleh dianggap sebagai penambahbaikan pada Complera berasaskan TDF (FTC + rilpivirine + TDF).

Kegunaan

Odefsey telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) pada Mac 2016 untuk kegunaan orang dewasa dan kanak-kanak dengan berat sekurang-kurangnya 35 kilogram (77 paun). Ia ditunjukkan untuk digunakan pada orang yang baru dirawat yang mempunyai viral load 100,000 atau kurang.

Odefsey juga boleh digunakan untuk menggantikan terapi semasa (seperti Complera) jika orang itu mempunyai viral load yang tidak dapat dikesan selama sekurang-kurangnya enam bulan, tidak mempunyai sejarah kegagalan rawatan dan tidak mempunyai ketahanan terhadap mana-mana antiretroviral yang digunakan dalam Odefsey.

Tiada penggunaan luar label untuk Odefsey dan tiada bentuk generik ubat.

Sebelum Mengambil

Apabila didiagnosis dengan HIV, pembekal penjagaan kesihatan anda akan memerintahkan ujian rintangan genetik untuk menentukan sama ada anda mempunyai sebarang varian tahan dadah dalam “kolam virus” anda. Berdasarkan keputusan ujian, juga dikenali sebagai genotaip, pembekal penjagaan kesihatan anda boleh menentukan antiretroviral yang anda sensitif dan yang mana anda tidak.

Jika anda ditukar kepada Odefsey, pembekal penjagaan kesihatan anda juga boleh memerintahkan ujian fenotip di mana virus anda secara individu terdedah kepada ubat antiretroviral untuk menentukan yang mana anda paling sensitif.

Langkah berjaga-jaga dan Kontraindikasi

Odefsey dikontraindikasikan untuk digunakan pada orang yang menggunakan ubat-ubatan yang boleh mengurangkan kepekatan rilpivirine dalam aliran darah (lihat “Amaran dan Kontraindikasi” di bawah). Ia juga tidak pernah digunakan pada orang yang mengalami reaksi hipersensitif yang teruk terhadap FTC, rilpivirine, atau tenofovir dalam kedua-dua bentuk.

Rilpivirine juga boleh memanjangkan selang QT pada elektrokardiogram dan berpotensi membawa kepada gangguan irama jantung yang dipanggil torsades de pointes. Penyedia penjagaan kesihatan anda perlu menentukan sama ada anda mengambil sebarang ubat yang menyebabkan pemanjangan QT dan, jika ya, tentukan sama ada Odefsey ialah pilihan yang munasabah untuk anda.

Oleh kerana pelbagai agen antiretroviral dalam Odefsey disingkirkan melalui buah pinggang atau hati, Odefsey harus digunakan dengan berhati-hati pada orang yang mengalami disfungsi buah pinggang atau hati yang sedia ada kerana ia boleh membawa kepada ketoksikan. Jika digunakan dalam keadaan ini, pemantauan rutin fungsi buah pinggang dan/atau fungsi hati adalah penting.

Antiretroviral Gabungan Dos Tetap Lain

Selain Odefsey, terdapat 12 ubat gabungan lain yang boleh diambil sendiri dengan satu pil setiap hari:

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
• Complera (FTC + rilpivirine + TDF)
• Delstrigo (doravirine + lamivudine + TDF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudine)
• Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirine)
• Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
• Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + TDF)
• Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine)

Dos

Odefsey boleh didapati sebagai tablet kelabu, bujur, bersalut filem, terdiri daripada 200 miligram (mg) FTC, 25 mg rilpivirine dan 25 mg TAF. Ia timbul dengan “GSI” di satu sisi dan “255” di sebelah yang lain.

Odefsey diambil melalui mulut sekali sehari dengan makanan.

Oleh kerana Odefsey ialah ubat dos tetap, dos tidak boleh diubah suai.

Cara Mengambil dan Menyimpan

Odefsey mesti diambil bersama makanan pejal agar rilpivirine dapat diserap dengan betul. Minuman protein atau minuman berkhasiat tidak akan berkesan. Jika tidak diambil dengan makanan seperti yang ditetapkan, penyerapan rilpivirine boleh dikurangkan sebanyak 40%.

Jangan membelah, menghancurkan atau mengunyah tablet, yang semuanya boleh menjejaskan penyerapan.

Odefsey boleh disimpan dengan selamat pada suhu bilik, idealnya dalam bekas kalis cahaya asalnya di dalam kabinet atau laci yang sejuk dan kering. Sentiasa semak tarikh luput, buang mana-mana ubat yang telah tamat tempoh.

Kesan sampingan

Odefsey boleh menyebabkan kesan sampingan pada sesetengah orang. Kebanyakannya biasanya bersifat sementara dan akan sembuh dalam beberapa hari atau minggu apabila badan anda menyesuaikan diri dengan rawatan. Ramai orang tidak mengalami kesan sampingan langsung.

Biasa

Kesan sampingan yang paling biasa dialami dalam sebanyak 2% pengguna termasuk:

• sakit kepala
• Loya
• Kembung perut
• Cirit-birit
• Insomnia
• Mimpi yang luar biasa

Teruk

Dalam keadaan yang jarang berlaku, Odefsey boleh menyebabkan kesan sampingan yang teruk. Ini selalunya melibatkan orang yang mempunyai keadaan sedia ada (atau mengambil ubat yang dikontraindikasikan) yang tidak disaring dengan sewajarnya.

Beberapa komplikasi paling serius yang berkaitan dengan Odefsey termasuk:

• Pemburukan akut hepatitis B: Gejala termasuk keletihan, loya, jaundis (mata menguning), sakit perut, hilang selera makan, dan air kencing berwarna gelap.

• Ketoksikan hati: Gejala serupa dengan hepatitis B akut tetapi mungkin juga melibatkan ruam dan demam.

• Kerosakan buah pinggang yang baru atau semakin teruk: Gejala mungkin termasuk penurunan pengeluaran air kencing, keletihan, sesak nafas, loya dan pembengkakan tisu akibat pengekalan cecair.

• Asidosis laktik: Pengumpulan asid laktik yang tidak normal dalam aliran darah boleh menjadi teruk dan bahkan boleh mengancam nyawa jika tidak dirawat.

• Reaksi kulit yang teruk: Kes tindak balas ubat yang jarang berlaku dengan eosinofilia dan simptom sistemik (DRESS) telah dilaporkan pada pengguna, yang ditunjukkan dengan ruam yang teruk, lepuh, demam, bengkak muka dan hepatitis.

• Kemurungan yang teruk: Episod kemurungan utama, termasuk pemikiran untuk membunuh diri, telah dilaporkan dalam beberapa pengguna rilpivirine. Ini kebanyakannya dilihat pada orang di bawah 18 tahun.

• Torsades de pointes (TDP): Biasanya dilihat pada orang yang mengambil ubat yang memanjangkan selang QT, gejala TDP termasuk jantung berdebar-debar, pening, loya, berpeluh sejuk, sakit dada, sesak nafas dan nadi yang cepat.

Amaran dan Interaksi

Odefsey membawa amaran kotak hitam yang menasihatkan pengguna tentang risiko simptom hepatitis yang berpotensi teruk dijangkiti bersama hepatitis B jika Odefsey dihentikan. Jika Odefsey dihentikan, fungsi hati perlu dipantau dan rawatan anti-hepatitis B dimulakan sekiranya flare-up berlaku. (Orang yang diberi Odefsey juga akan diberi ujian hepatitis B sebelum permulaan rawatan untuk memeriksa sama ada mereka menghidap penyakit itu.)

Odefsey boleh diteruskan pada wanita yang hamil dengan viral load yang tidak dapat dikesan. Walau bagaimanapun, kerana penyerapan rilpivirine mungkin berkurangan semasa kehamilan, wanita yang tidak mempunyai penindasan virus yang lengkap mungkin perlu ditukar kepada gabungan ubat yang lebih aktif.

Interaksi dadah

Odefsey boleh berinteraksi dengan ubat tertentu, yang boleh menjejaskan kepekatan dadah atau mencetuskan gejala buruk, seperti torsades de points.

Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda mengambil mana-mana ubat berikut sama ada dalam nama jenama atau bentuk generiknya:

• Ubat anti-aritmia: Quinidex (quinidine), Norpace (disopyramide), Pronestyl (procainamide)

• Antibiotik: Robimycin (erythromycin), Zagam (sparfloxacin)

• Antikonvulsan: Dilantin (fenitoin), Luminal (phenobarbital), Tegretol (carbamazepine), Trileptal (oxcarbazepine)

• Antipsikotik: Haldol (haloperidol), Mellaril (thioridazine)

• Ubat anti-tuberkulosis: Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentin), Rifadin (rifampin), Rifamate (rifampin + isoniazid)

• Perencat pam proton (PPI): Kapidex (dexlanprazole), Losec (ompreprazole), Nexium (esomeprazole), Prevacid (lansoprazole), Protonix (pantoprazole), atau mana-mana PPI lain

• Ubat steroid: Dekadron (dexamethasone)

• St. John’s wort

Dalam sesetengah kes, interaksi mungkin memerlukan pengurangan dos, penggantian ubat atau pengasingan dos selama beberapa jam. Dalam yang lain, tiada perubahan mungkin diperlukan.