Panel FDA Mengesyorkan Moderna Booster untuk Warga Emas dan Kumpulan Terdedah

Panel penasihat Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mengundi sebulat suara pada hari Khamis, 14 Oktober untuk mengesyorkan kebenaran penggunaan kecemasan bagi suntikan penggalak Moderna sekurang-kurangnya enam bulan selepas dos kedua.

Pengesyoran itu termasuk orang yang berumur lebih 65 tahun, dan mereka yang berumur lebih dari 18 tahun yang berisiko mendapat penyakit serius atau mungkin terdedah di tempat kerja, seperti pekerja penjagaan kesihatan.

Pegawai FDA tidak perlu mengikuti cadangan panel, tetapi mereka sering melakukannya. Jawatankuasa penasihat untuk Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) dijadualkan bertemu minggu depan untuk membincangkan sama ada untuk mengesyorkan penggalak Moderna untuk populasi ini.

Pada bulan Ogos, FDA membenarkan dos ketiga vaksin mRNA untuk individu imunokompromi. Bulan lalu, pengawal selia membenarkan penggalak Pfizer untuk mereka yang berumur 65 tahun ke atas dan kumpulan berisiko tinggi, tetapi meninggalkan Moderna dan Johnson & Johnson daripada membuat keputusan kerana data yang tidak mencukupi.

Adakah Moderna Booster Diperlukan?

Vaksin Moderna nampaknya kekal sangat melindungi daripada kesan COVID-19 yang paling teruk.

Menurut data yang dibentangkan oleh Moderna di panel, vaksin itu lebih daripada 98% berkesan dalam mencegah COVID-19 yang teruk dan 93% berkesan untuk mencegah semua penyakit lima bulan selepas dos kedua.

Vaksin Moderna telah bertahan lebih baik terhadap kemasukan ke hospital dari semasa ke semasa berbanding vaksin Pfizer, mengikut kajian CDC. Dalam tempoh empat bulan, keberkesanan vaksin Pfizer menurun dengan ketara, daripada 91% kepada 77%, manakala keberkesanan Moderna menurun sedikit sahaja, daripada 93% kepada 92%.

Daripada berhujah bahawa suntikan penggalaknya akan terus melindungi daripada penyakit teruk dan kematian akibat COVID-19, Moderna berkata ia akan mengurangkan risiko jangkitan terobosan dan penyakit ringan hingga sederhana.

Malah kes ringan dan terobosan boleh menyebabkan hasil yang serius, seperti COVID yang lama dan pembekuan darah, kata Peter Marks, MD, PhD, pengarah Pusat Penilaian dan Penyelidikan Biologi.

Data Moderna menunjukkan bahawa tahap antibodi purata peserta dalam kajiannya adalah 1.8 kali lebih tinggi selepas mereka menerima penggalak separuh dos.

Kesan sampingan buruk yang dialami oleh peserta kajian selepas suntikan penggalak secara amnya kekal sama seperti selepas dos kedua. Kesan sampingan yang paling biasa ialah sakit tapak suntikan, sakit kepala, keletihan, dan sakit otot. Penerima booster melaporkan tahap bengkak dan kelembutan yang lebih tinggi daripada selepas rejimen asal.

Adakah Penggalak Akan Diluluskan untuk Penduduk Umum?

Panel FDA membincangkan, tetapi tidak mengundi, sama ada semua orang dewasa Amerika layak untuk dos penggalak.

Beberapa ahli panel berkata bahawa belum ada data yang mencukupi untuk memberikan penggalak kepada orang yang melebihi mereka yang bertekad berisiko tinggi untuk COVID-19 yang teruk, dan tindakan itu mungkin mencadangkan vaksinasi utama tidak melindungi daripada kesan yang serius.

“Saya tidak selesa dengan cara kami tersandung untuk memikirkan dos penggalak universal, yang saya rasa salah,” Paul Offit, MD, pakar pediatrik dan pengarah Pusat Pendidikan Vaksin di Hospital Kanak-kanak Philadelphia, katanya semasa mesyuarat panel.

Tumpuan harus kekal pada inokulasi orang yang tidak divaksinasi, dan bukannya memberi penggalak kepada populasi umum, katanya.

“Orang-orang di ICU tidak berada di sana kerana mereka tidak mendapat dos ketiga-mereka berada di sana kerana mereka tidak mendapat sebarang dos,” kata Offit.