KEMASKINI
Pada 20 Oktober, FDA membenarkan penggalak tunggal vaksin COVID-19 Johnson & Johnson sekurang-kurangnya 2 bulan selepas vaksinasi awal pada orang dewasa 18 tahun ke atas. FDA juga berkata suntikan penggalak COVID tidak perlu sepadan dengan siri vaksin awal penerima. Dalam erti kata lain, vaksin boleh “bercampur dan dipadankan.”
Pengambilan Utama
- Panel penasihat FDA hari ini mengundi untuk mengesyorkan membenarkan penggalak Johnson & Johnson kepada orang dua bulan selepas tangkapan pertama mereka.
- Ahli panel berkata bahawa vaksin Jassen sepatutnya menjadi rejimen dua dos.
- Berbanding dengan Moderna dan Pfizer, vaksin Johnson & Johnson kurang berkesan untuk mencegah kemasukan ke hospital COVID-19.
Panel penasihat kepada Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) pada hari Jumaat, 15 Oktober, mengundi sebulat suara menyokong pemberian kuasa penggalak Johnson & Johnson kepada orang dua bulan selepas vaksinasi awal mereka.
Jika dibenarkan, selepas permohonan kebenaran penggunaan kecemasan pada awal Oktober, penggalak Johnson & Johnson akan tersedia kepada orang yang berumur 18 tahun ke atas yang menerima vaksin satu dos.
“Terdapat keperluan kesihatan awam di sini, kerana apa yang kita lihat ialah kumpulan ini mempunyai keberkesanan keseluruhan yang lebih rendah daripada yang kita lihat dengan vaksin mRNA,” kata Arnold S. Monto, MD, seorang profesor epidemiologi dan kesihatan awam di Sekolah Kesihatan Awam Universiti Michigan.
Panel FDA yang sama mengundi semalam untuk mengesyorkan penggalak Moderna untuk orang yang berumur 65 tahun ke atas, orang dewasa dengan keadaan perubatan yang mendasari dan mereka yang bekerja dalam tetapan berisiko tinggi—garis panduan yang sama untuk penggalak Pfizer.
Kedua-dua keputusan perlu disandarkan oleh kebenaran FDA rasmi sebelum orang ramai boleh menerima penggalak tersebut.
Pada mesyuarat Jumaat, wakil Johnson & Johnson membentangkan data yang menunjukkan dos kedua vaksin Jassen akan meningkatkan tindak balas imun dengan kuat. Dos penggalak yang diberikan dua bulan selepas suntikan awal akan meningkatkan perlindungan terhadap COVID-19 daripada 70% kepada 94%, menurut data syarikat.
Leana Wen, MD, seorang profesor kesihatan awam di Universiti George Washington yang menerima vaksin Johnson & Johnson, mengatakan bahawa suntikan tambahan harus dianggap bukan hanya sebagai penggalak, tetapi sebagai sebahagian daripada siri awal.
“Ini bukan soal penurunan imuniti dan memerlukan penggalak. Ini adalah persoalan sama ada orang yang mempunyai vaksin J&J perlu mendapatkan dos tambahan untuk meningkatkan perlindungan,” Wen memberitahu Verywell.
Ahli panel menekankan “kedekatan” untuk penggalak kerana perlindungan terhad vaksin dos tunggal berbanding vaksin mRNA.
“Jika vaksin tidak mencukupi, maka ia harus dirangsang dalam semua orang,” kata ahli panel FDA Daniel Rubin, PhD.
Walaupun Moderna adalah 93% berkesan dan Pfizer adalah 88% berkesan untuk mencegah kemasukan ke hospital, vaksin Jassen mempunyai keberkesanan yang paling teruk pada 71% terhadap kemasukan ke hospital COVID-19, menurut kajian terbaru oleh Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit.
Pegawai FDA Peter Marks, MD, PhD menambah bahawa penggalak Johnson & Johnson boleh memberi perkhidmatan yang lebih baik kepada golongan minoriti, sebahagian daripada mereka menerima satu pukulan melalui kempen jangkauan.
Sesetengah pakar berpendapat bahawa penggalak belum lagi diperlukan kerana siri vaksin awal kekal berkesan dalam mencegah kemasukan ke hospital dan kematian. Tetapi Wen berkata keyakinan itu tidak seharusnya menghilangkan kepentingan melindungi orang daripada dijangkiti virus itu.
“Saya tidak fikir bahawa pegawai kesihatan persekutuan kita sepatutnya berada dalam perniagaan untuk memberitahu orang ramai perkara yang mereka patut ambil berat tentang kesihatan mereka,” kata Wen. “Terdapat ramai orang yang tidak mahu mendapat COVID sama sekali, tidak mahu mempunyai potensi gejala jarak jauh, tidak mahu menularkannya kepada orang tersayang.”
FDA dijangka membentangkan keputusan berikutan cadangan panel pada hari-hari berikutnya.
“Sangat jelas bahawa perlindungan untuk vaksin J&J tidak sama dengan tahap Pfizer dan Moderna,” kata Wen.
Apa Makna Ini Untuk Anda
Penggalak Johnson & Johnson mungkin akan diberi kuasa tidak lama lagi untuk mereka yang berumur 18 tahun ke atas yang pada mulanya menerima vaksin tersebut. Jika FDA membenarkan penggalak itu, orang ramai boleh layak untuk mendapatkannya sebaik sahaja dua bulan selepas pukulan pertama mereka.