Fenfluramine untuk Merawat Epilepsi

Fintepla (fenfluramine) ialah ubat preskripsi yang diluluskan untuk pencegahan sawan yang dikaitkan dengan sindrom Dravet pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas. Ia datang sebagai penyelesaian oral, dan dos adalah berdasarkan berat. Ubat ini selalunya diambil bersama ubat anti-epilepsi (AED) lain dan dos boleh diselaraskan jika ia diambil bersama AED lain.

Sejarah

Fenfluramine dianggap sebagai penahan selera yang sangat berkesan, dan, pada masa lalu, ia telah diluluskan oleh FDA untuk rawatan obesiti.

Fenfluramine ialah ramuan dalam produk popular Fen-Phen, dan ia juga dipasarkan di bawah nama Pondimin. Fenfluramine didapati menyebabkan kesan sampingan yang serius, termasuk penebalan injap jantung dan hipertensi pulmonari. Ia telah dikeluarkan dari pasaran di seluruh dunia pada akhir 1990-an kerana kebimbangan keselamatan ini.

Pengeluar Fintepla memberikan maklumat mengenai pemantauan kesan sampingan.

Kegunaan

Ubat ini diluluskan untuk kegunaan harian jangka panjang untuk mencegah sawan dalam sindrom Dravet.

Fenfluramine ialah derivatif amfetamin, yang bermaksud bahawa ia berkait rapat dengan epinefrin dan norepinefrin yang dihasilkan oleh badan anda secara semula jadi. Perangsang ini mempercepatkan degupan jantung, meningkatkan tekanan darah, mengurangkan selera makan, dan melambatkan penghadaman. Persamaan kimia dengan amphetamine dipercayai sebagai mekanisme di mana fenfluramine menyekat selera makan, dan ia juga bertanggungjawab untuk beberapa kesan sampingan.

Fenfluramine juga meningkatkan serotonin (5 HT), neurotransmitter yang berfungsi terutamanya dalam otak, sistem gastrousus, dan platelet.

Sindrom Dravet

Kanak-kanak dan orang dewasa dengan sindrom Dravet biasanya mengalami beberapa jenis sawan refraktori (iaitu, yang tidak boleh dikawal dengan pengurusan perubatan standard), termasuk sawan tonik-klonik dan sawan mioklonik. Ini berlaku dengan kerap—selalunya berbilang kali sehari.

Selalunya, beberapa rawatan AED digunakan untuk mencegah sawan yang dikaitkan dengan sindrom Dravet, dan ramai orang yang mempunyai keadaan ini perlu melakukan pelarasan dalam rejimen ubat sepanjang tahun.

Penggunaan Luar Label

Fintelpa telah ditetapkan di luar label untuk merawat sawan refraktori dalam keadaan seperti:

• Sindrom Lennox Gastaut, gangguan yang dicirikan oleh kelewatan perkembangan dan sawan

• Sindrom bunga matahari, keadaan yang jarang berlaku di mana orang yang mempunyai epilepsi fotosensitif mendedahkan diri mereka kepada lampu berkelip untuk menyebabkan sawan mereka.
• Gangguan kekurangan CDKL5, sejenis ensefalopati yang menyebabkan sawan dan gejala lain

Sebelum Mengambil

Anda tidak boleh mengambil ubat ini jika anda mempunyai reaksi buruk terhadapnya pada masa lalu.

Menurut pengilang, ekokardiogram disyorkan sebelum, semasa, dan selepas rawatan dengan Fintepla.

Langkah berjaga-berjaga

Sesetengah keadaan boleh meningkatkan risiko kesan buruk akibat mengambil Fintelpa. Pastikan anda memberitahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda hamil atau merancang untuk hamil atau menyusu semasa menggunakan ubat ini.

Beritahu pengamal anda jika anda mempunyai keadaan kesihatan tertentu, termasuk:

• Gangguan mood
• Sejarah pemikiran bunuh diri
• Masalah jantung
• Masalah hati
• Penyakit buah pinggang
• Glaukoma

Penyedia penjagaan kesihatan anda mungkin mengambil langkah berjaga-jaga tambahan, seperti memantau dengan kerap untuk kesan buruk jika anda mempunyai satu atau lebih daripada keadaan ini.

Dos

Semua dos disediakan oleh pengilang. Ubat ini datang sebagai larutan oral dengan kepekatan 2.2 miligram (mg) setiap mililiter (mL).

Menurut pengilang, Fintepla harus dimulakan pada dos 0.1 mg setiap kilogram (kg) berat badan dua kali sehari. Ia boleh ditingkatkan secara beransur-ansur jika diperlukan sehingga dos maksimum yang disyorkan sebanyak 0.35 mg/kg dua kali sehari (dos harian maksimum 26 mg).

Secara amnya, untuk rawatan epilepsi refraktori, dos anticonvulsant dinaikkan secara beransur-ansur sehingga sawan dikawal dengan baik, manakala pada masa yang sama, kesan sampingan dipantau dengan teliti. Ubat mungkin perlu dihentikan jika kesan sampingan tidak dapat diterima.

Pengubahsuaian

Jika anda juga mengambil stiripentol dan clobazam dengan Fintepla, dos harian maksimum Fintepla yang disyorkan ialah 0.2 mg/kg dua kali sehari (dos harian maksimum 17 mg).

Cara Mengambil dan Menyimpan

Ubat ini perlu diambil pada masa yang sama setiap hari dan ia boleh diambil dengan atau tanpa makanan.

Simpan botol dan picagari bersama-sama dan jauh dari capaian kanak-kanak dan haiwan peliharaan. Bersihkan picagari selepas digunakan.

Botol hendaklah disimpan pada suhu bilik antara 20° Celsius (C) hingga 25°C (68°Fahrenheit (F) hingga 77°F). Anda boleh mengeluarkannya dalam suhu antara 15°C hingga 30°C (59°F hingga 86°F) Jangan simpan dalam peti sejuk atau beku.

Buang mana-mana bahagian ubat yang tidak digunakan tiga bulan selepas membuka botol.

Kesan sampingan

Ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, sesetengahnya mungkin teruk atau memerlukan rawatan.

Sindrom Dravet dicirikan oleh kesukaran berkomunikasi dan gangguan kognitif. Mungkin sukar bagi seseorang yang mengambil Fintelpa untuk mengenali atau mengadu tentang kesan sampingan. Jika anak anda mengambil ubat ini, adalah penting untuk membiasakan diri anda dengan potensi kesan sampingan supaya anda boleh mengenalinya jika ia berlaku.

Kesan sampingan yang paling biasa termasuk:

• Selera makan berkurangan, penurunan berat badan
• Mengantuk yang melampau dan tenaga yang rendah
• Kelemahan umum
• Cirit-birit, muntah, atau sembelit
• Masalah dengan keseimbangan dan berjalan, jatuh
• Tekanan darah tinggi
• Air liur meleleh
• Demam, jangkitan saluran pernafasan atas

Kehilangan selera makan boleh menimbulkan masalah bagi kanak-kanak yang mengalami sindrom Dravet, terutamanya bagi mereka yang mengalami defisit kognitif yang teruk. Anda mungkin perlu berbincang dengan doktor anak anda tentang cara untuk meningkatkan pemakanan.

Teruk

Kesan sampingan yang berpotensi serius termasuk:

• Penyakit jantung injap
• Hipertensi pulmonari
• Status epileptikus
• Fikiran atau tingkah laku bunuh diri
• Sindrom serotonin
• Glaukoma

Interaksi

Ubat ini tidak boleh diambil dalam tempoh 14 hari selepas mengambil ubat dalam kelas perencat monoamine oxidase (MAOI), kerana ia boleh membawa kepada interaksi yang berbahaya.

Menggabungkan fenfluramine dengan anestesia am boleh meningkatkan risiko jantung, yang mungkin memerlukan pemantauan tambahan semasa pembedahan.

Fenfluramine boleh berinteraksi secara negatif dengan ubat tertentu, termasuk:

• Pemberian bersama dengan rifampin atau induser CYP1A2 dan CYP2B6 yang kuat akan mengurangkan kepekatan plasma fenfluramine
• Cyproheptadine dan antagonis reseptor serotonin 5-HT1A, 5-HT1D, 5-HT2A, dan 5-HT2C yang kuat boleh mengurangkan keberkesanan
• Pemberian serentak FINTEPLA dan ubat-ubatan (cth, SSRI, SNRI, TCA, perencat MAO, trazodone, dsb.), ubat-ubatan tanpa preskripsi (cth, dextromethorphan), atau suplemen herba (cth, St. John’s Wort) yang meningkatkan serotonin boleh meningkatkan risiko sindrom serotonin

Apabila anda mempunyai keadaan perubatan yang tidak ada rawatan yang berkesan, seperti epilepsi refraktori, ia boleh berasa sangat menggembirakan dan putus asa pada masa-masa tertentu. Ubat adalah sebahagian daripada pengurusan sindrom Dravet. Anda dan keluarga anda juga mungkin mendapat manfaat daripada bekerja dengan pekerja sosial, menyertai kumpulan sokongan, terapi fizikal dan aktiviti rekreasi yang boleh menampung mereka yang menghidap sindrom Dravet.