Apa yang Perlu Tahu Mengenai Ingrezza (Valbenazine)

Ingrezza (valbenazine) ialah ubat pertama yang diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat untuk merawat orang dewasa dengan tardive dyskinesia (TD). TD adalah kesan sampingan yang serius daripada penggunaan jangka panjang ubat-ubatan tertentu, terutamanya antidepresan atau antipsikotik.

Ingrezza ialah perencat jenis pengangkut monoamine vesikular 2 (VMAT2). Ia berfungsi dengan mengubah neurotransmitter, bahan kimia yang menghantar isyarat di dalam otak. Molekul VMAT2 membantu mengangkut dan mengitar semula neurotransmitter dalam otak. Menghalangnya akan menyebabkan kehabisan bahan kimia otak, seperti dopamin, yang penting untuk kawalan motor.

Perencat VMAT2 digunakan untuk merawat keadaan perubatan lain juga, seperti penyakit Huntington. Ubat ini boleh mengurangkan simptom TD, tetapi ia bukan penawar. Ubat tersebut memerlukan preskripsi daripada doktor dan hanya boleh didapati di farmasi terpilih.

Kegunaan

Ingrezza ialah ubat oral yang boleh didapati sebagai kapsul. Ia digunakan untuk merawat pergerakan muka, lidah atau bahagian badan lain yang tidak terkawal yang disebabkan oleh TD.

TD mungkin disebabkan oleh penggunaan berpanjangan ubat-ubatan tertentu yang digunakan untuk merawat gangguan psikiatri, loya dan gangguan gastrousus. Tidak semua orang yang menggunakan ubat ini semestinya akan mengalami TD. Walau bagaimanapun, bergantung kepada faktor risiko anda, berapa lama anda mengambil ubat, dan dos yang anda gunakan, anda mungkin lebih berkemungkinan untuk mengalami keadaan ini.

Sebelum Mengambil

Sebelum memberi preskripsi, doktor anda akan menilai anda untuk status keadaan anda, fungsi hati, dan sebarang kemungkinan interaksi ubat. Jika anda mempunyai hipersensitiviti kepada Ingrezza atau mana-mana komponen ubat, maka ubat ini tidak sesuai untuk anda.

Adalah penting anda mengambil ubat ini setiap hari dan jangan terlepas sebarang dos jika boleh. Anda juga harus mengetahui kemungkinan kesan sampingan sebelum memulakan ubat ini.

Maklumkan doktor anda jika anda hamil atau menyusu. Tidak jelas sama ada Ingrezza terdapat dalam susu ibu. Pengilang tidak mengesyorkan penyusuan semasa terapi atau sehingga lima hari selepas dos terakhir.

Secara keseluruhannya, adalah penting untuk anda mengikut arahan doktor anda dengan teliti dan berunding dengan ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang soalan tentang ubat ini.

Langkah berjaga-jaga dan Interaksi

Terdapat beberapa kebimbangan klinikal yang berkaitan dengan kesan buruk ubat ini:

• Fungsi kognitif terjejas: Ingrezza mungkin menjejaskan kebolehan fizikal atau mental, jadi anda mesti berhati-hati dalam melaksanakan tugas yang memerlukan kewaspadaan mental semasa menggunakan ubat ini, seperti mengendalikan mesin atau memandu.

• Kemurungan dan idea membunuh diri: Perencat pengangkutan monoamine vesikular telah dikaitkan dengan kemurungan dan pemikiran dan tingkah laku bunuh diri. Dalam satu kajian, majoriti pesakit yang melaporkan tiada idea bunuh diri pada peringkat awal terus tidak mempunyai idea bunuh diri pada bila-bila masa semasa kajian. Hanya empat pesakit (dua pada plasebo dan dua pada Ingrezza) melaporkan bahawa mereka mempunyai pemikiran untuk membunuh diri. Oleh itu, adalah penting untuk memantau mood dan gejala anda semasa mengambil Ingrezza.

• Parkinsonisme: Kes simptom seperti Parkinson, seperti terjatuh, gangguan berjalan, gegaran, air liur, dan pergerakan otot berkurangan telah dilaporkan pada orang yang mengambil Ingrezza. Permulaan gejala yang teruk berlaku paling kerap dalam masa dua minggu selepas memulakan ubat ini atau meningkatkan dos. Gejala ini boleh hilang apabila terapi dihentikan. Doktor anda mungkin sama ada mengurangkan dos anda atau menghentikan ubat jika anda mengalami gejala seperti Parkinson yang ketara secara klinikal.

• Irama jantung yang tidak teratur: Ubat ini boleh menjejaskan jantung dengan memanjangkan selang QT, yang meningkatkan risiko mengalami degupan jantung yang tidak teratur yang boleh menyebabkan pengsan atau kematian mengejut. Adalah dinasihatkan untuk berhati-hati apabila Ingrezza digunakan pada masa yang sama sebagai perencat CYP2D6 yang kuat (seperti bupropion, fluoxetine, paroxetine, quinidine, atau terbinafine) atau perencat CYP3A4 (seperti clarithromycin, erythromycin, diltiazem, itraconazole, ritonavir , verapamil atau limau gedang) kerana pengurangan dos mungkin diperlukan.

Jika anda seorang individu yang tidak boleh memecahkan ubat ini dengan mudah, juga dikenali sebagai metabolizer CYP2D6 yang lemah, doktor anda mungkin mengurangkan dos anda.

Adalah lebih baik untuk mengelak menggunakan Ingrezza jika anda mempunyai sindrom QT panjang kongenital atau aritmia yang berkaitan dengan selang QT yang berpanjangan. Jika anda berisiko mengalami selang QT yang berpanjangan, doktor anda perlu melakukan elektrokardiogram (ECG) sebelum meningkatkan dos anda.

Perencat VMAT2 lain

Sehingga 2021, sebagai tambahan kepada Ingrezza, terdapat dua perencat VMAT2 lain yang tersedia di Amerika Syarikat: Xenazine (tetrabenazine) dan Austedo (deutetrabenazine). Xenazine ditunjukkan untuk merawat penyakit Huntington dan mempunyai penggunaan luar label untuk TD, manakala Austedo ditunjukkan untuk merawat kedua-dua Huntington’s chorea dan TD.

Dua percubaan rawak, dua buta, terkawal plasebo, dinamakan Kinect 2 dan Kinect 3, menyediakan data untuk keselamatan dan keberkesanan Ingrezza. Tidak seperti perencat VMAT sebelumnya, Ingrezza menunjukkan keberkesanan dengan profil kesan sampingan yang terhad.

Dos

Untuk tardive dyskinesia, dos awal ialah 40 mg sekali sehari melalui mulut, dan selepas seminggu doktor boleh meningkatkannya kepada 80 mg sekali sehari. Berdasarkan tindak balas dan toleransi, pesakit boleh terus mengambil dos 40 atau 60 mg sekali sehari.

Produk ini boleh didapati dalam tiga kekuatan: 40 mg, 60 mg, dan 80 mg. Ubat tidak perlu diselaraskan walaupun anda mengalami masalah buah pinggang. Walau bagaimanapun, jika anda mempunyai masalah hati yang sederhana hingga teruk, dos maksimum anda ialah 40 mg setiap hari kerana ubat dipecahkan oleh hati.

Doktor anda akan menetapkan dos anda berdasarkan keadaan anda, tindak balas terhadap rawatan dan ubat lain yang anda ambil. Oleh itu, adalah penting untuk memaklumkan kepada doktor dan ahli farmasi anda tentang semua produk yang anda gunakan, termasuk ubat preskripsi, ubat bukan preskripsi dan suplemen.

Cara Mengambil dan Menyimpan

Ubat ini boleh diambil sekali sehari melalui mulut dengan atau tanpa makanan, seperti yang diarahkan oleh doktor anda. Untuk memaksimumkan faedahnya dan meningkatkan pematuhan ubat anda, ambil pada masa yang sama setiap hari. Jika anda terlepas satu dos, ambil dengan segera apabila anda ingat. Jika ia adalah dos yang dijadualkan seterusnya, ambil dos hari itu sahaja dan jangan gandakan kerana anda akan mengalami lebih banyak kesan sampingan.

Beritahu doktor anda jika keadaan anda tidak bertambah baik atau jika ia menjadi lebih teruk. Doktor anda mungkin bermula pada dos yang rendah dan secara beransur-ansur meningkatkan dos anda untuk mengurangkan risiko kesan sampingan anda.

Ubat ini hendaklah disimpan dalam bekas asalnya dan ditutup rapat. Adalah lebih baik untuk menyimpannya pada suhu bilik dan di tempat yang akan mengingatkan anda untuk mengambil ubat anda setiap hari. Anda harus menjauhkan ia daripada haba dan kelembapan berlebihan, seperti di dalam bilik mandi.

Dari segi pelupusan ubat-ubatan yang tidak diperlukan, berbincang dengan ahli farmasi anda atau buangnya di salah satu program pengambilan balik Pentadbiran Penguatkuasaan Dadah (DEA). Memandangkan kebanyakan bekas tidak tahan kanak-kanak, adalah disyorkan untuk menyimpannya di tempat yang selamat (yang terletak di atas dan jauh serta di luar penglihatan dan jangkauan mereka) untuk memastikan haiwan peliharaan, kanak-kanak dan orang lain tidak boleh memakannya.

Banyak balai polis juga mempunyai kotak drop box yang berkunci supaya orang ramai boleh menghantar ubat yang tidak digunakan, rosak atau tamat tempoh, bukan untuk jarum. Dewan bandaran juga kadangkala menyediakan perkhidmatan ini.

Tapak web Pelupusan Ubat Selamat FDA atau laman web Hari Ambil Balik Ubat Preskripsi Kebangsaan DEA mengandungi lebih banyak maklumat tentang pelupusan jika anda tidak mempunyai akses kepada program pengambilan balik.

Kesan sampingan

Ingrezza boleh menyebabkan kesan sampingan. Kesan sampingan yang paling biasa ialah mengantuk, keletihan, dan sedasi. Kesan sampingan lain yang kurang biasa termasuk mengalami gaya berjalan yang tidak normal, kegelisahan, kebimbangan, insomnia, muntah dan penambahan berat badan.

Ingrezza mempunyai beberapa kesan sampingan yang jarang berlaku tetapi serius yang mungkin memerlukan rawatan perubatan kecemasan, seperti gatal-gatal, ruam kulit, bengkak pada muka, bibir atau mulut, atau degupan jantung yang cepat atau tidak teratur. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai sebarang masalah luar biasa semasa mengambil ubat ini.

Amaran dan Interaksi

Ingrezza mempunyai banyak interaksi ubat, jadi adalah penting untuk anda memaklumkan kepada doktor dan ahli farmasi anda tentang ubat preskripsi dan bukan preskripsi lain, vitamin, suplemen pemakanan dan produk herba yang anda ambil atau rancang untuk ambil.

Ubat-ubatan tertentu akan menjejaskan dos Ingrezza, seperti carbamazepine (ubat anti-sawan), phenytoin (ubat anti-sawan), clarithromycin, digoxin (ubat jantung), fluoxetine, itraconazole, ketoconazole, paroxetine, quinidine, dan rifampin (antibiotik).

Jika anda mengambil perencat monoamine oxidase (MOAI), seperti isocarboxazid, phenelzine, selegiline, dan tranylcypromine untuk merawat kemurungan, gangguan panik atau gangguan kecemasan anda, doktor anda tidak akan memulakan anda menggunakan Ingrezza. Ubat ini boleh membawa kepada peningkatan risiko ketoksikan dan tindak balas buruk, termasuk sindrom serotonin.

Sindrom serotonin, yang sangat jarang berlaku, terdiri daripada pergolakan, kekeliruan, ketegaran otot, berpeluh berat, dan tekanan darah tinggi. Hubungi 911 dengan segera jika anda mengalami simptom ini semasa mengambil Ingrezza dengan MOAI yang lain.

Jika anda mengambil produk herba, terutamanya wort St. John, doktor anda perlu menukar dos kerana wort St. John merendahkan tahap Ingrezza dalam badan anda. Secara keseluruhan, jika anda memulakan sebarang ubat baharu, berbincang dengan doktor dan ahli farmasi anda supaya mereka boleh memberikan bimbingan pakar mereka untuk memberikan penjagaan yang terbaik kepada anda.

Soalan Lazim

Bolehkah saya mengisi Ingrezza saya di mana-mana farmasi?

Tidak, ia boleh didapati di farmasi khusus terpilih, jadi semak dengan syarikat insurans preskripsi anda untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang tempat mengisi ubat anda.

Berapakah kos Ingrezza?

Ia bergantung pada dos dan manfaat insurans preskripsi anda. Purata bekalan sebulan untuk kebanyakan pesakit 30 kapsul boleh berkisar antara $7,107.84 hingga $8,685 untuk kekuatan 80 mg.

Adakah terdapat sebarang program bantuan kewangan untuk ubat?

Syarikat Neurocrine menawarkan program bantuan pesakit. Anda boleh melawati laman web mereka atau hubungi 1-844-647-3992 untuk maklumat lanjut. Doktor anda perlu memberikan anda preskripsi yang sah dan anda perlu memberikan bukti pendapatan isi rumah untuk layak.

Bolehkah saya menghentikan Ingrezza jika saya tidak boleh bertolak ansur dengan kesan sampingan?

Berbincang dengan doktor anda sebelum menghentikan ubat kerana pemberhentian ubat secara tiba-tiba boleh memburukkan gejala anda. Anda boleh berunding dengan ahli farmasi atau doktor anda tentang kesan sampingan, dan mereka boleh membantu anda menguruskan gejala anda.

Rakan atau saudara saya menghidap tardive dyskinesia. Bolehkah saya berkongsi Ingrezza saya dengan rakan saya atau orang tersayang?

Anda tidak sepatutnya berkongsi ubat anda dengan sesiapa pun atas beberapa sebab. Pertama, insurans anda hanya akan membayar sejumlah ubat setiap bulan, jadi anda tidak akan cukup jika anda berkongsi. Kedua, fungsi hati setiap orang dan keterukan keadaan mereka mungkin berbeza. Mereka mungkin memerlukan dos yang berbeza. Di samping itu, anda mahu mereka dilihat oleh profesional penjagaan kesihatan sebelum mengambil ubat.

Sekiranya saya dimasukkan ke hospital, adakah saya perlu membawa Ingrezza bersama saya ke hospital?

Memandangkan ubat itu mahal dan hanya boleh didapati di farmasi tertentu, bawa ubat rumah anda ke hospital atau kemudahan lain sekiranya mereka tidak membawanya. Hospital mungkin mengambil masa beberapa hari untuk memesan ubat dan diberikan kepada anda di hospital. Apabila anda pulang dari hospital, pastikan anda meminta jururawat memulangkan ubat anda pada hari anda keluar, atau mereka akan memusnahkannya dalam masa sebulan selepas anda keluar.