Kegunaan Bosentan, Kesan Sampingan & Amaran

Bosentan

Nama generik: bosentan [ boe-SEN-tan ]
Nama jenama: Tracleer
Bentuk dos: tablet oral (125 mg; 62.5 mg); tablet oral, tersebar (32 mg)
Kelas ubat: Ejen untuk hipertensi pulmonari

Apa itu bosentan?

Bosentan merendahkan tekanan darah dalam paru-paru anda, membantu jantung anda mengepam darah dengan lebih cekap.

Bosentan digunakan untuk merawat hipertensi arteri pulmonari (PAH) pada orang dewasa dan kanak-kanak yang berumur sekurang-kurangnya 3 tahun. Ia meningkatkan keupayaan anda untuk bersenam dan mengelakkan keadaan anda menjadi lebih teruk.

Bosentan hanya tersedia di bawah program khas daripada farmasi yang diperakui. Anda mesti berdaftar dalam program ini dan memahami risiko dan faedah mengambil ubat ini.

Bosentan juga boleh digunakan untuk tujuan yang tidak disenaraikan dalam panduan ubat ini.

Amaran

Jangan gunakan bosentan jika anda hamil atau fikir anda mungkin hamil. Anda perlu mengambil ujian kehamilan sebelum, semasa, dan selepas rawatan dengan bosentan. Gunakan kawalan kelahiran yang sangat berkesan untuk mencegah kehamilan semasa menggunakan bosentan dan sekurang-kurangnya 30 hari selepas dos terakhir anda.

Ubat-ubatan lain tertentu boleh berinteraksi dengan bosentan dan tidak boleh digunakan pada masa yang sama. Beritahu doktor anda tentang semua ubat semasa anda.

Bosentan boleh menyebabkan masalah hati yang teruk. Fungsi hati anda perlu kerap diuji.

Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mempunyai tanda-tanda masalah hati seperti loya, muntah, demam, sakit perut bahagian atas, keletihan, atau jaundis (kulit atau mata menguning).

Bosentan hanya boleh didapati dari farmasi yang diperakui di bawah program khas.

Sebelum mengambil ubat ini

Anda tidak boleh menggunakan bosentan jika anda alah kepadanya, atau jika anda hamil atau mungkin hamil semasa rawatan.

Sesetengah ubat boleh menyebabkan kesan yang tidak diingini atau berbahaya apabila digunakan bersama bosentan. Doktor anda mungkin menukar pelan rawatan anda jika anda turut menggunakan:

• siklosporin; atau

• glyburide.

Beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami:

• penyakit hati;

• pengekalan cecair;

• kencing manis;

• gangguan autoimun seperti arthritis rheumatoid atau psoriasis; atau

• pemindahan jantung atau buah pinggang.

Jangan gunakan bosentan jika anda hamil atau fikir anda mungkin hamil. Ubat ini boleh menyebabkan kecacatan kelahiran yang serius. Beritahu doktor anda dengan segera jika anda terlepas haid atau fikir anda mungkin hamil semasa rawatan.

Anda perlu menjalani ujian kehamilan negatif sebelum memulakan rawatan ini. Anda akan diuji semula setiap bulan semasa rawatan anda, dan 1 bulan selepas anda berhenti mengambil ubat ini.

Walaupun anda tidak merancang kehamilan, anda dianggap boleh hamil jika:

• anda telah memasuki akil baligh (walaupun anda belum mula mengalami haid);

• anda tidak pernah menjalani histerektomi atau ovari anda dikeluarkan; atau

• anda belum putus haid (anda tidak pernah 12 bulan berturut-turut tanpa haid).

Semasa mengambil bosentan dan sekurang-kurangnya 30 hari selepas dos terakhir anda, anda mesti menggunakan satu bentuk kawalan kelahiran yang sangat berkesan atau dua kaedah bersama-sama.

• Pengikatan tiub sahaja merupakan kaedah kawalan kelahiran yang berkesan.

• Alat dalam rahim (IUD) sahaja juga merupakan kaedah kawalan kelahiran yang berkesan.

• Jika anda menggunakan pil perancang, implan, suntikan, tompok kulit atau cincin faraj, anda mesti menggunakan bentuk penghalang sandaran kawalan kelahiran, seperti kondom atau diafragma atau penutup serviks. Sentiasa gunakan gel spermisida atau masukkan bersama-sama dengan bentuk penghalang kawalan kelahiran.

• Jika anda hanya menggunakan kaedah halangan, anda mesti menggunakan kaedah halangan kedua sebagai sandaran. Contohnya, gunakan diafragma atau penutup serviks sebagai tambahan kepada kondom, serta gel atau sisipan spermisida.

• Jika pasangan seksual anda telah menjalani vasektomi, anda masih mesti menggunakan kaedah kawalan kelahiran kedua–sama ada kaedah penghalang atau bentuk hormon (pil perancang, suntikan, tampalan kulit atau cincin faraj).

Bosentan disertakan dengan arahan pesakit tentang bentuk kawalan kelahiran yang boleh diterima untuk digunakan semasa mengambil ubat ini. Ikuti arahan ini dengan berhati-hati. Tanya doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang soalan.

Jika anda ibu bapa atau penjaga kanak-kanak perempuan yang mengambil ubat ini, berbincanglah dengan doktor kanak-kanak itu sebaik sahaja anda mendapati sebarang tanda akil baligh (perkembangan payudara atau bulu kemaluan), walaupun haid belum bermula.

Bosentan boleh mengurangkan jumlah sperma dan boleh menjejaskan kesuburan lelaki (keupayaan anda untuk mempunyai anak).

Anda tidak boleh menyusu semasa menggunakan ubat ini.

Bagaimana saya perlu mengambil bosentan?

Bosentan biasanya diambil 2 kali sehari. Doktor anda mungkin menukar dos anda selepas 4 minggu rawatan. Ikut semua arahan pada label preskripsi anda dan baca semua panduan ubat atau helaian arahan. Gunakan ubat betul-betul seperti yang diarahkan.

Anda boleh mengambil bosentan dengan atau tanpa makanan.

Jangan telan keseluruhan tablet yang boleh disebarkan. Letakkannya ke dalam sedikit air dan biarkan tablet tersebar di dalam cecair. Tablet tidak akan larut sepenuhnya. Kacau perlahan-lahan dan minum campuran ini dengan segera.

Jika doktor anda memberitahu anda untuk menggunakan hanya separuh daripada tablet yang boleh disebarkan, pecahkan tablet pada garisan yang dijaringkan padanya dan sebarkan hanya separuh tablet dalam air. Letakkan tablet yang tidak digunakan separuh kembali ke dalam pek lepuh untuk penyimpanan, dan gunakan separuh itu dalam masa 7 hari. Jangan pecahkan separuh tablet kepada kepingan yang lebih kecil.

Bosentan boleh menyebabkan masalah hati yang teruk. Fungsi hati anda perlu diuji sebelum anda mula mengambil bosentan, dan sekali lagi setiap bulan semasa rawatan anda.

Sel darah anda juga mungkin perlu diuji semasa rawatan dan sehingga 3 bulan selepas anda berhenti mengambil bosentan.

Anda tidak sepatutnya berhenti menggunakan bosentan secara tiba-tiba. Berhenti secara tiba-tiba boleh memburukkan keadaan anda. Ikut arahan doktor anda tentang mengurangkan dos anda.

Simpan pada suhu bilik jauh dari kelembapan dan haba.

Apa yang berlaku jika saya terlepas satu dos?

Ambil ubat secepat mungkin, tetapi langkau dos yang terlepas jika hampir tiba masanya untuk dos seterusnya. Jangan ambil dua dos pada satu masa.

Apa yang berlaku jika saya terlebih dos?

Dapatkan rawatan perubatan kecemasan atau hubungi talian Bantuan Racun di 1-800-222-1222.

Apakah yang perlu saya elakkan semasa menggunakan bosentan?

Jangan melakukan hubungan seks tanpa perlindungan jika anda boleh hamil.

Kesan sampingan Bosentan

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan: gatal-gatal; sukar bernafas; bengkak muka, bibir, lidah, atau tekak anda.

Dapatkan rawatan perubatan jika anda mengalami reaksi ubat yang serius yang boleh menjejaskan banyak bahagian badan anda. Gejala mungkin termasuk: ruam kulit, demam, kelenjar bengkak, sakit otot, kelemahan teruk, lebam luar biasa, atau kulit atau mata anda menjadi kuning.

Bosentan boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius. Hubungi doktor anda segera jika anda mempunyai:

• bengkak di kaki atau buku lali anda, dengan atau tanpa penambahan berat badan;

• perasaan ringan, seperti anda mungkin pengsan;

• sel darah merah rendah (anemia)–kulit pucat, keletihan yang luar biasa, rasa pening atau sesak nafas, tangan dan kaki sejuk;

• masalah hati–loya, muntah, demam, sakit perut atas, keletihan, air kencing gelap, jaundis (kulit atau mata menguning); atau

• masalah paru-paru baru–keresahan, berpeluh, kulit pucat, sesak nafas yang teruk, berdehit, tercungap-cungap, batuk dengan lendir berbuih, sakit dada, degupan jantung yang cepat atau tidak sekata.

Kesan sampingan biasa bosentan mungkin termasuk:

• sakit kepala, sakit sendi;

• tekanan darah rendah, pengsan;

• pembilasan (kehangatan, kemerahan, atau rasa kesemutan);

• degupan jantung yang tidak teratur; atau

• simptom selsema seperti hidung tersumbat, sakit resdung, bersin, sakit tekak.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Maklumat dos Bosentan

Dos Biasa Dewasa untuk Hipertensi Pulmonari:

Dos permulaan: 62.5 mg secara lisan dua kali sehari selama 4 minggu
Dos penyelenggaraan: Selepas dos awal, tingkatkan kepada 125 mg secara lisan dua kali sehari

Komen:
-Dos melebihi 125 mg dua kali sehari nampaknya tidak memberikan manfaat tambahan yang cukup untuk mengimbangi peningkatan risiko hepatotoksisiti.

Penggunaan: Untuk rawatan hipertensi arteri pulmonari (PAH) (Kumpulan WHO 1) untuk meningkatkan keupayaan senaman dan mengurangkan kemerosotan klinikal.

Dos Pediatrik Biasa untuk Hipertensi Pulmonari:

3 hingga 12 tahun:
4 kg hingga 8 kg: 16 mg secara lisan dua kali sehari
Lebih daripada 8 kg hingga 16 kg: 32 mg secara lisan dua kali sehari
Lebih daripada 16 kg hingga 24 kg: 48 mg secara lisan dua kali sehari
Lebih daripada 24 kg hingga 40 kg: 64 mg secara lisan dua kali sehari

Lebih daripada 12 tahun:
-Kurang daripada 40 kg: 62.5 mg secara lisan dua kali sehari
-Lebih daripada 40 kg: 62.5 mg secara lisan dua kali sehari selama 4 minggu, kemudian meningkat kepada 125 mg secara lisan dua kali sehari

Penggunaan: Untuk digunakan dalam pesakit kanak-kanak 3 tahun atau lebih dengan PAH idiopatik atau kongenital untuk meningkatkan rintangan vaskular pulmonari, yang dijangka menghasilkan peningkatan dalam keupayaan senaman

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan bosentan?

Beritahu doktor anda tentang semua ubat anda yang lain, terutamanya:

• rifampisin;

• tacrolimus;

• warfarin (Coumadin, Jantoven);

• ubat antikulat–fluconazole, itraconazole, ketoconazole, voriconazole;

• Ubat HIV/AIDS yang mengandungi ritonavir–Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira, dan lain-lain;

• bentuk hormon kawalan kelahiran–pil kawalan kelahiran, suntikan, tompok kulit, atau implan; atau

• Ubat “statin” untuk merawat kolesterol tinggi–Crestor, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor, dan lain-lain.

Senarai ini tidak lengkap dan banyak ubat lain boleh menjejaskan bosentan. Ini termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin dan produk herba. Tidak semua kemungkinan interaksi ubat disenaraikan di sini.

Maklumat lanjut

Ingat, jauhkan ubat ini dan semua ubat lain daripada jangkauan kanak-kanak, jangan sekali-kali berkongsi ubat anda dengan orang lain, dan gunakan ubat ini hanya untuk petunjuk yang ditetapkan.

Sentiasa berunding dengan pembekal penjagaan kesihatan anda untuk memastikan maklumat yang dipaparkan pada halaman ini digunakan untuk keadaan peribadi anda.