Elosulfase alfa
Nama generik: elosulfase alfa [ EE-loe-SUL-face-AL-fa ]
Nama jenama: Vimizim
Bentuk dos: larutan intravena (1 mg/mL)
Kelas ubat: Enzim lisosom
Apakah elosulfase alfa?
Elosulfase alfa mengandungi enzim yang berlaku secara semula jadi dalam badan pada orang yang sihat. Sesetengah orang kekurangan enzim ini kerana gangguan genetik. Elosulfase alfa membantu menggantikan enzim yang hilang ini pada orang sedemikian.
Elosulfase alfa digunakan untuk merawat beberapa gejala keadaan genetik yang dipanggil mucopolysaccharidosis (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) jenis A, atau MPS IV A, juga dipanggil Morquio Satu sindrom.
MPS IVA adalah gangguan metabolik di mana badan kekurangan enzim yang diperlukan untuk memecahkan bahan semulajadi tertentu. Bahan-bahan ini boleh terkumpul di dalam badan, menyebabkan organ membesar, struktur tulang yang tidak normal, perubahan pada ciri muka, masalah pernafasan, masalah jantung, kehilangan penglihatan atau pendengaran, dan perubahan dalam kebolehan mental atau fizikal.
Elosulfase alfa boleh meningkatkan keupayaan berjalan dan memanjat tangga pada orang yang mengalami keadaan ini. Walau bagaimanapun, ubat ini bukanlah ubat untuk MPS IVA.
Elosulfase alfa juga boleh digunakan untuk tujuan yang tidak disenaraikan dalam panduan ubat ini.
Amaran
Reaksi alahan mungkin berlaku semasa atau sejurus selepas penyerapan elosulfase alfa. Beritahu penjaga anda atau dapatkan bantuan perubatan kecemasan dengan segera jika anda mempunyai sebarang tanda tindak balas alahan yang teruk, seperti ketidakselesaan dada, batuk, kesukaran bernafas, muntah, ruam atau kemerahan kulit, kulit pucat, bibir atau kuku biru, dan rasa seperti anda mungkin pengsan.
Anda mungkin lebih berkemungkinan mengalami tindak balas terhadap elosulfase alfa jika anda mengalami gangguan pernafasan, atau jika anda sakit dengan demam semasa infusi anda.
Anda akan diawasi dengan teliti selepas menerima elosulfase alfa, untuk memastikan anda tidak mengalami reaksi alahan.
Sebelum mengambil ubat ini
Infusi elosulfase alfa anda mungkin tertunda jika anda mengalami simptom demam atau selsema.
Beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami:
-
masalah pernafasan; atau
-
apnea tidur, dan anda menggunakan mesin tekanan saluran udara positif berterusan (CPAP).
Beritahu doktor anda jika anda hamil atau menyusu.
Tidak diketahui sama ada elosulfase alfa akan membahayakan bayi yang belum lahir. Walau bagaimanapun, simptom MPS boleh menjadi lebih teruk semasa kehamilan dan boleh menyebabkan masalah perubatan pada ibu dan bayi. Faedah merawat MPS mungkin melebihi sebarang risiko kepada bayi.
Nama anda mungkin perlu disenaraikan di Morquio A Registry semasa anda menggunakan ubat ini. Tujuan pendaftaran ini adalah untuk mengesan perkembangan gangguan ini dan kesan elosulfase alfa terhadap rawatan jangka panjang sindrom Morquio A. Pendaftaran juga menjejaki kesan elosulfase alfa pada bayi jika anda hamil atau menyusu.
Bagaimanakah elosulfase alfa diberikan?
Elosulfase alfa diberikan sebagai infusi ke dalam vena. Pembekal penjagaan kesihatan akan memberi anda suntikan ini.
Elosulfase alfa mesti diberikan perlahan-lahan, dan penyerapan boleh mengambil masa sehingga 4 jam atau lebih lama untuk disiapkan.
Elosulfase alfa biasanya diberikan sekali seminggu. Ikut arahan doktor anda.
Dos elosulfase alfa adalah berdasarkan berat badan (terutamanya pada kanak-kanak dan remaja). Keperluan dos anda mungkin berubah jika anda menambah atau menurunkan berat badan.
Kira-kira 30 hingga 60 minit sebelum setiap suntikan, anda akan diberi ubat lain untuk membantu mencegah tindak balas alahan yang serius.
Anda akan diawasi dengan teliti selepas menerima elosulfase alfa, untuk memastikan anda tidak mengalami reaksi alahan.
Apa yang berlaku jika saya terlepas satu dos?
Hubungi doktor anda untuk mendapatkan arahan jika anda terlepas temu janji untuk suntikan elosulfase alfa anda.
Apa yang berlaku jika saya terlebih dos?
Memandangkan ubat ini diberikan oleh profesional penjagaan kesihatan dalam keadaan perubatan, dos berlebihan tidak mungkin berlaku.
Apakah yang perlu saya elakkan semasa menerima elosulfase alfa?
Ikut arahan doktor anda tentang sebarang sekatan ke atas makanan, minuman atau aktiviti.
Kesan sampingan Elosulfase alfa
Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan: gatal-gatal; sukar bernafas; bengkak muka, bibir, lidah, atau tekak anda.
Reaksi alahan mungkin berlaku semasa atau sejurus selepas penyerapan elosulfase alfa (sehingga 3 jam kemudian). Beritahu penjaga anda atau dapatkan bantuan perubatan kecemasan dengan segera jika anda mempunyai sebarang tanda tindak balas alahan yang teruk, seperti:
-
berasa seperti anda mungkin pengsan, walaupun semasa berbaring;
-
batuk, ketidakselesaan dada, rasa sesak nafas;
-
ruam kulit atau kemerahan, kehangatan secara tiba-tiba atau rasa kesemutan;
-
loya muntah;
-
kulit pucat; atau
-
bibir atau kuku biru.
Kesan sampingan biasa elosulfase alfa mungkin termasuk:
-
loya, muntah, sakit perut;
-
sakit kepala;
-
demam, menggigil; atau
-
rasa penat.
Walaupun ia mungkin bukan kesan sampingan elosulfase alfa, peningkatan tekanan pada saraf tunjang adalah komplikasi MPS IVA yang mungkin berlaku semasa anda menggunakan ubat ini. Beritahu doktor anda dengan segera jika anda mempunyai sebarang gejala mampatan saraf tunjang:
-
sakit belakang;
-
kehilangan pergerakan di mana-mana bahagian badan anda; atau
-
kehilangan kawalan usus atau pundi kencing.
Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.
Maklumat dos elosulfase alfa
Dos Dewasa Biasa untuk Mucopolysaccharidosis Jenis IV:
2 mg/kg melalui infusi IV sekali seminggu
Komen:
-Rawatan awal dengan antihistamin dengan atau tanpa antipiretik disyorkan 30 hingga 60 minit sebelum memulakan infusi.
-Lihat Komen/Nasihat Pentadbiran Lain untuk jumlah pencairan yang disyorkan dan kadar infusi.
Penggunaan: Untuk pesakit dengan mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA; Morquio A syndrome)
Dos Pediatrik Biasa untuk Mucopolysaccharidosis Jenis IV:
5 tahun atau lebih: 2 mg/kg melalui infusi IV sekali seminggu
Komen:
-Rawatan awal dengan antihistamin dengan atau tanpa antipiretik disyorkan 30 hingga 60 minit sebelum memulakan infusi.
-Lihat Komen/Nasihat Pentadbiran Lain untuk jumlah pencairan yang disyorkan dan kadar infusi.
Penggunaan: Untuk pesakit dengan mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA; Morquio A syndrome)
Apakah ubat lain yang akan menjejaskan elosulfase alfa?
Ubat lain mungkin menjejaskan elosulfase alfa, termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin dan produk herba. Beritahu doktor anda tentang semua ubat semasa anda dan sebarang ubat yang anda mulakan atau hentikan penggunaan.
Maklumat lanjut
Ingat, jauhkan ubat ini dan semua ubat lain daripada jangkauan kanak-kanak, jangan sekali-kali berkongsi ubat anda dengan orang lain, dan gunakan ubat ini hanya untuk petunjuk yang ditetapkan.
Sentiasa berunding dengan pembekal penjagaan kesihatan anda untuk memastikan maklumat yang dipaparkan pada halaman ini digunakan untuk keadaan peribadi anda.