Axicabtagene ciloleucel Kegunaan, Kesan Sampingan & Amaran

Axicabtagene ciloleucel

Nama generik: axicabtagene ciloleucel [ AKS-ee-KAB-ta-jeen-SYE-loe-LOO-sel ]
Nama jenama: Yescarta
Bentuk dos: penggantungan intravena (-)
Kelas ubat: Pelbagai antineoplastik

Apakah axicabtagene ciloleucel?

Axicabtagene ciloleucel ialah ubat imunoterapi yang digunakan untuk merawat limfoma sel B besar pada orang dewasa. axicabtagene ciloleucel diberikan selepas sekurang-kurangnya dua rawatan lain gagal.

Axicabtagene ciloleucel dibuat menggunakan sel darah putih yang dikeluarkan daripada darah yang diambil dari badan anda melalui vena.

Axicabtagene ciloleucel boleh didapati di bawah program khas. Anda mesti berdaftar dalam program ini dan memahami risiko dan faedah ubat ini.

Axicabtagene ciloleucel juga boleh digunakan untuk tujuan yang tidak disenaraikan dalam panduan ubat ini.

Amaran

Kesan sampingan yang serius bagi ubat ini dipanggil sindrom pelepasan sitokin, yang menyebabkan demam, menggigil, masalah bernafas, muntah dan gejala lain. Penjaga anda akan menyediakan ubat untuk merawat keadaan ini dengan cepat jika ia berlaku.

Axicabtagene ciloleucel juga boleh menyebabkan masalah saraf yang mengancam nyawa. Beritahu penjaga anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan jika anda mempunyai masalah dengan pertuturan, masalah dengan pemikiran atau ingatan, kekeliruan, atau sawan.

Sebelum mengambil ubat ini

Beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami:

• jangkitan aktif atau kronik;

• masalah ingatan;

• sawan;

• penyakit hati atau buah pinggang;

• strok; atau

• jika anda telah menerima vaksin dalam tempoh 2 minggu yang lalu.

Wanita mungkin memerlukan ujian kehamilan sebelum menerima axicabtagene ciloleucel. Anda juga mungkin perlu menggunakan kawalan kelahiran untuk mencegah kehamilan semasa dan sejurus selepas rawatan dengan axicabtagene ciloleucel dan kemoterapi.

Jika anda menerima axicabtagene ciloleucel semasa mengandung, darah bayi anda mungkin perlu diuji selepas ia dilahirkan. Ini adalah untuk menilai apa-apa kesan ubat yang mungkin ada pada bayi.

Ia mungkin tidak selamat untuk menyusu semasa menggunakan ubat ini. Tanya doktor anda tentang sebarang risiko.

Bagaimanakah axicabtagene ciloleucel diberikan?

Axicabtagene ciloleucel hanya boleh didapati di hospital atau klinik yang dibenarkan, dan mesti diberikan oleh profesional penjagaan kesihatan yang terlatih khas.

Axicabtagene ciloleucel diberikan selepas prosedur yang dipanggil leukapheresis (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Semasa leukapheresis, sebahagian daripada darah anda dikumpulkan melalui tiub kecil (kateter) yang diletakkan ke dalam vena. Kateter disambungkan ke mesin yang memisahkan sel darah putih anda daripada bahagian darah yang lain.

Sel-sel tersebut kemudiannya dihantar ke makmal di mana ia dijadikan axicabtagene ciloleucel. Kerana ia akan mengambil masa untuk memproses sel darah anda menjadi axicabtagene ciloleucel, anda tidak akan menerima ubat pada hari yang sama sel darah anda diambil.

Kira-kira 3 hingga 5 hari sebelum axicabtagene ciloleucel diberikan, anda akan menjalani pra-rawatan dengan kemoterapi untuk membantu menyediakan badan anda untuk axicabtagene ciloleucel.

Sejurus sebelum anda menerima axicabtagene ciloleucel, anda akan diberi ubat lain untuk membantu mencegah kesan sampingan yang serius atau tindak balas alahan.

Sebaik sahaja badan anda bersedia untuk menerima axicabtagene ciloleucel, pembekal penjagaan anda akan menyuntik ubat ke dalam vena melalui IV.

Anda akan diawasi dengan teliti selama sekurang-kurangnya 7 hari selepas anda menerima axicabtagene ciloleucel, untuk memastikan anda tidak mengalami reaksi alahan atau kesan sampingan yang serius.

Anda akan memerlukan ujian darah yang kerap untuk memastikan ubat ini tidak menyebabkan kesan berbahaya.

Untuk sekurang-kurangnya 4 minggu, rancang untuk tinggal berhampiran hospital atau klinik tempat anda menerima axicabtagene ciloleucel. Elakkan berada terlalu jauh sehingga anda mengambil masa lebih dari 2 jam untuk kembali ke hospital.

Apa yang berlaku jika saya terlepas satu dos?

Hubungi doktor anda untuk mendapatkan arahan jika anda terlepas sebarang rawatan kemoterapi anda, atau jika anda terlepas dos ubat anda untuk mengelakkan kesan sampingan axicabtagene ciloleucel.

Apa yang berlaku jika saya terlebih dos?

Memandangkan axicabtagene ciloleucel diberikan oleh profesional penjagaan kesihatan dalam keadaan perubatan, dos berlebihan tidak mungkin berlaku.

Apakah yang perlu saya elakkan selepas menerima axicabtagene ciloleucel?

Ubat ini boleh menyebabkan kelemahan, mengantuk, kekeliruan, masalah dengan ingatan atau koordinasi, dan sawan. Elakkan memandu atau mengendalikan mesin selama sekurang-kurangnya 8 minggu selepas anda dirawat dengan axicabtagene ciloleucel.

Tanya doktor anda sebelum anda menerima vaksin “hidup”. Vaksin hidup termasuk vaksin campak, beguk, rubella (MMR), polio, rotavirus, kepialu, demam kuning, varicella (cacar air), zoster (kayap), dan selesema hidung (influenza).

Jangan menderma darah, organ, atau sebarang tisu atau sel daripada badan anda sendiri.

Kesan sampingan Axicabtagene ciloleucel

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan: gatal-gatal; sukar bernafas; bengkak muka, bibir, lidah, atau tekak anda.

Kesan sampingan axicabtagene ciloleucel yang serius dipanggil sindrom pelepasan sitokin (CRS). Beritahu penjaga anda dengan segera jika anda mempunyai tanda-tanda keadaan ini: demam, menggigil, masalah bernafas, kekeliruan, muntah atau cirit-birit yang teruk, degupan jantung yang cepat atau tidak teratur, rasa pening, atau berasa sangat lemah atau letih. Penjaga anda akan menyediakan ubat untuk merawat CRS dengan cepat jika ia berlaku.

Juga beritahu penjaga anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda masalah saraf yang mengancam nyawa: masalah dengan pertuturan, masalah dengan pemikiran atau ingatan, kekeliruan, atau sawan.

Juga hubungi doktor anda sekaligus jika anda mempunyai:

• sakit kepala, pening;

• gegaran, kebimbangan, masalah tidur;

• pemikiran atau tingkah laku yang luar biasa;

• masalah bercakap atau memahami apa yang dikatakan kepada anda; atau

• kiraan sel darah rendah–demam, menggigil, keletihan, simptom seperti selesema, luka mulut, luka kulit, mudah lebam, pendarahan luar biasa, kulit pucat, tangan dan kaki sejuk, rasa ringan atau sesak nafas.

Kesan sampingan biasa axicabtagene ciloleucel mungkin termasuk:

• loya, cirit-birit;

• sel darah rendah;

• kekeliruan; atau

• degupan jantung yang laju.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Maklumat dos Axicabtagene ciloleucel

Dos Biasa Dewasa untuk Limfoma:

2 x 10(6) reseptor antigen chimeric (CAR)-positif sel T berdaya maju IV per kg berat badan melalui infusi IV; infusi dalam masa 30 minit

Dos Maksimum: 2 x 10(8) sel T berdaya maju positif CAR

Komen:
-Prerawatan: Berikan rejimen kemoterapi limfodepleting cyclophosphamide 500 mg/m2 IV dan fludarabine 30 mg/m2 IV pada hari kelima, keempat, dan ketiga sebelum infusi ubat ini.
-Premedikasi: Berikan acetaminophen 650 mg secara lisan dan diphenhydramine 12.5 mg IV atau secara lisan kira-kira 1 jam sebelum infusi ubat ini.
-Elakkan penggunaan profilaksis kortikosteroid sistemik kerana ia boleh mengganggu aktiviti ubat ini.

Penggunaan: Rawatan limfoma sel B besar yang berulang atau refraktori selepas 2 atau lebih baris terapi sistemik, termasuk limfoma sel B besar meresap (DLBCL) yang tidak dinyatakan sebaliknya, limfoma sel B besar mediastinal primer, limfoma sel B gred tinggi, dan DLBCL yang timbul daripada limfoma folikel

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan axicabtagene ciloleucel?

Ubat lain mungkin menjejaskan axicabtagene ciloleucel, termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin dan produk herba. Beritahu doktor anda tentang semua ubat semasa anda dan sebarang ubat yang anda mulakan atau hentikan penggunaan.

Soalan Lazim Popular

Maklumat lanjut

Ingat, jauhkan ubat ini dan semua ubat lain daripada jangkauan kanak-kanak, jangan sekali-kali berkongsi ubat anda dengan orang lain, dan gunakan ubat ini hanya untuk petunjuk yang ditetapkan.

Sentiasa berunding dengan pembekal penjagaan kesihatan anda untuk memastikan maklumat yang dipaparkan pada halaman ini digunakan untuk keadaan peribadi anda.