Apa yang Perlu Tahu Mengenai Vyepti (Eptinezumab)

Vyepti (eptinezumab) ialah ubat intravena (IV) pertama yang diluluskan untuk mencegah migrain. Vyepti ialah antibodi monoklonal yang menyasarkan dan menyekat tapak pengikatan protein yang dipanggil calcitonin gen-related peptide (CGRP). Protein ini dipercayai menjadi punca di sebalik kesakitan kebanyakan serangan migrain.

Walaupun Vyepti ditadbir sebagai infusi IV setiap tiga bulan, antibodi monoklonal CGRP lain yang diluluskan untuk pencegahan migrain—Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) dan Emgality (galcanezumab)—diberikan sebagai suntikan, sama ada setiap bulan atau tiga bulan sekali (bergantung kepada ubat). CGRP terkini untuk mendapatkan kelulusan untuk keadaan ini, Nurtec ODT (rimegepant), diambil dalam bentuk pil sekali setiap hari untuk pencegahan migrain.

Kegunaan

Vyepti telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) pada tahun 2020 untuk rawatan pencegahan migrain pada orang dewasa. Keselamatan dan keberkesanan ubat belum ditetapkan pada kanak-kanak atau pesakit yang berumur lebih dari 65 tahun.

Ubat pencegahan migrain oral tradisional (OMPM) pada mulanya dibangunkan untuk merawat keadaan perubatan lain, seperti kemurungan atau sawan. Antibodi monoklonal CGRP, seperti Vyepti, adalah ubat pertama yang direka khusus untuk mencegah migrain.

CGRP adalah protein yang memainkan peranan dalam migrain dengan menyebabkan saluran darah kranial menjadi renggang. Apabila dilepaskan di sekitar otak, CGRP juga menggalakkan fenomena yang dipanggil keradangan neurogenik.

Kajian mendapati bahawa menyekat fungsi CGRP (apa yang dilakukan oleh Vyepti) boleh mengurangkan bilangan serangan migrain yang dialami seseorang. Bagi sesetengah orang, antibodi monoklonal CGRP mungkin menghentikan serangan migrain mereka sama sekali.

Penyelidikan ke atas Vyepti menunjukkan bahawa ia mengurangkan migrain dengan purata empat hari sebulan pada pesakit dengan migrain episodik (berbanding dengan kira-kira tiga hari dalam plasebo).

Pada pesakit dengan migrain kronik, Vyepti mengurangkan purata hari migrain bulanan sebanyak lapan hari (berbanding kira-kira enam hari dalam plasebo).

Sebelum Mengambil

Sebelum mengambil Vyepti, adalah penting untuk memberitahu penyedia penjagaan kesihatan anda semua ubat yang anda ambil, termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, suplemen herba dan vitamin. Juga, sila semak semua keadaan kesihatan anda dengan pengamal anda. Anda ingin memastikan bahawa pengambilan ubat ini adalah yang terbaik dan paling selamat untuk anda.

Langkah berjaga-jaga dan Kontraindikasi

Vyepti dikontraindikasikan pada pesakit dengan hipersensitiviti yang serius kepada eptinezumab atau mana-mana ramuannya.

Bagi orang yang hamil, keselamatan Vyepti belum ditetapkan. Juga, tidak diketahui sama ada Vyepti terdapat dalam susu ibu. Oleh itu, pastikan anda memberitahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda hamil, menyusu, atau merancang untuk hamil atau menyusu.

Anda dan pengamal anda perlu menimbang dengan teliti manfaat berbanding risiko bayi dan ibu yang berpotensi mengambil ubat pada masa ini. Jika anda hamil, pembekal penjagaan kesihatan anda mungkin akan mengesyorkan ubat lain (terutamanya, propranolol) untuk pencegahan migrain.

Dos

Vyepti ditadbir pada dos 100 miligram (mg) sebagai infusi intravena selama kira-kira 30 minit setiap tiga bulan. Bagi pengilang, sesetengah orang mungkin mendapat manfaat daripada dos 300 mg yang diberikan melalui infusi intravena setiap tiga bulan.

Pengubahsuaian

Tiada pelarasan dos diperlukan untuk orang yang mengalami masalah buah pinggang atau hati.

Cara Mengambil dan Menyimpan

Vyepti ditadbir oleh penyedia penjagaan kesihatan di kemudahan penjagaan kesihatan, seperti pusat infusi atau klinik penyedia penjagaan kesihatan anda.

Sebelum menerima infusi, penyedia penjagaan kesihatan (biasanya, jururawat) akan terlebih dahulu mencairkan Vypeti. Proses pencairan untuk dos 100-mg biasa melibatkan langkah-langkah berikut:

• Keluarkan 1 mililiter (mL) Vyepti daripada botol dos tunggal menggunakan jarum dan picagari steril.
• Suntikan 1 mL ubat yang terhasil ke dalam beg 100 mL suntikan natrium klorida 0.9%.
• Perlahan-lahan terbalikkan larutan Vyepti untuk bercampur sepenuhnya (tiada goncangan).

Berikutan proses pencairan, Vyepti mesti diselitkan dalam masa lapan jam. Pada masa ini, ubat itu disimpan pada suhu bilik.

Tiada ubat lain boleh dicampur dengan Vyepti. Selepas pentadbiran, saluran IV perlu dibilas dengan 20 mL suntikan natrium klorida 0.9%.

Dari segi penyimpanan sebelum pencairan dan penggunaan, Vyepti disejukkan pada suhu 2°C hingga 8°C dalam karton asalnya untuk melindunginya daripada cahaya (sehingga masa penggunaannya). Pengilang memberi amaran untuk tidak membekukan atau menggoncang ubat.

Kesan sampingan

Kesan sampingan yang paling biasa dikaitkan dengan Vyepti termasuk hidung tersumbat, sakit tekak dan tindak balas alahan.

Menurut data yang dilaporkan, kebanyakan tindak balas alahan berlaku semasa infusi pesakit dan tidak serius; namun, ia membawa kepada pemberhentian ubat dan/atau rawatan yang diperlukan.

Juga, tindak balas alahan yang serius boleh berlaku. Pastikan anda menghubungi pembekal penjagaan kesihatan anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan jika anda mempunyai sebarang gejala tindak balas alahan seperti sarang atau ruam lain, bengkak muka, bibir, lidah atau tekak anda, masalah bernafas atau kemerahan di muka anda.

Amaran dan Interaksi

Anda tidak boleh mengambil Vyepti jika anda pernah mengalami reaksi alahan pada masa lalu terhadap ubat atau mana-mana ramuannya. Reaksi alahan termasuk angioedema, urtikaria, muka memerah, dan ruam.

Bahan aktif Vyepti ialah eptinezumab-jjmr. Bahan tidak aktif termasuk L- histidine, L- histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, sorbitol, dan air untuk suntikan.

Penyumbat vial untuk Vyepti tidak dibuat dengan lateks getah asli.