Apa yang Perlu Tahu Mengenai Gemtesa (Vibegron)

Sebagai rawatan untuk pundi kencing yang terlalu aktif (OAB), Gemtesa (vibegron) telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk pelancaran komersial di pasaran Amerika pada April 2021. Tablet preskripsi sekali sehari ini bertindak pada reseptor beta-3 (juga dipanggil beta-3 adrenoceptors) pundi kencing untuk mengawal fungsi otot licin.

Oleh itu, ia merupakan rawatan barisan pertama untuk keperluan kencing yang berlebihan dan inkontinensia kencing—ketidakupayaan untuk mengawal fungsi pundi kencing—yang dikaitkan dengan OAB.

Kegunaan

Gemtesa ditunjukkan untuk merawat OAB pada orang dewasa. Ia adalah ubat baru dan belum lagi diluluskan untuk kegunaan luar label. Untuk didiagnosis dengan OAB, anda mesti mempunyai sekurang-kurangnya dua daripada simptom berikut:

• Anda perlu membuang air kecil lapan atau lebih kali sehari dan/atau dua–tiga kali pada waktu malam.
• Keperluan anda untuk membuang air kecil adalah mendesak, kuat dan mendadak.
• Anda mengeluarkan air kencing selepas merasakan keinginan yang kuat untuk membuang air kecil.
• Anda mengalami inkontinens, di mana anda tidak dapat mengawal pundi kencing anda.

Sebelum Mengambil

Sebelum Gemtesa boleh dipreskripsi, pembekal penjagaan kesihatan anda perlu memastikan anda mempunyai OAB. Terutama, ini melibatkan menolak gangguan atau penyakit lain pada pundi kencing. Biasanya, diagnosis melibatkan perkara berikut:

• Penilaian sejarah perubatan adalah langkah pertama dalam diagnosis. Seorang pengamal juga akan membincangkan simptom anda dan menilai kekerapan dan keterukan keinginan anda untuk membuang air kecil. Anda akan ditanya tentang ubat yang anda ambil serta faktor lain, seperti diet.

• Pemeriksaan fizikal rektum, perut, dan organ serta struktur di sekeliling pelvis akan diikuti. Pembekal penjagaan primer anda mungkin menjalankan peperiksaan atau anda mungkin dirujuk kepada pakar yang dipanggil pakar urologi.

• Menyimpan diari pundi kencing adalah satu lagi langkah yang mungkin perlu anda lakukan. Ini melibatkan beberapa minggu untuk menjejaki perkara seperti jumlah cecair yang anda minum dan bila, kekerapan membuang air kecil, jumlah kebocoran air kencing yang anda alami dan kekerapan anda mengalami keinginan untuk membuang air kecil secara tiba-tiba dan tidak terkawal.

• Ujian air kencing mungkin diperlukan, terutamanya untuk menolak isu lain, seperti kanser pundi kencing, jangkitan, atau kehadiran darah. Ini melibatkan meninggalkan sampel dengan pengamal untuk ujian makmal.

• Pengimejan pundi kencing (biasanya ultrasound) mungkin diperlukan untuk menentukan keterukan OAB anda dan untuk menilai berapa banyak air kencing yang tinggal selepas anda membuang air kecil.

• Sistoskopi mungkin diminta untuk membantu dalam diagnosis. Ini melibatkan pemeriksaan bahagian dalam pundi kencing dan uretra (tiub yang membawa air kencing keluar dari badan) menggunakan tiub boleh laras khusus dengan kanta mata dan kanta di hujungnya.

• Ureteroskopi ialah prosedur menggunakan ureteroskop, yang merupakan teleskop fleksibel dan boleh laras yang digunakan untuk menilai buah pinggang dan ureter (saluran yang menghubungkan buah pinggang ke pundi kencing).

Langkah berjaga-jaga dan Kontraindikasi

Seperti mana-mana ubat, Gemtesa mungkin berbahaya untuk diambil dalam keadaan tertentu. Ini termasuk:

• Alahan: Sesetengah orang mungkin alah kepada ubat ini. Reaksi buruk menyebabkan pengekalan air kencing, ruam kulit, ekzema dan ruam, antara gejala lain.

• Kerosakan buah pinggang yang teruk: Gemtesa mungkin tidak selamat untuk orang yang menghidap penyakit buah pinggang yang lanjut dan teruk, seperti penyakit buah pinggang kronik (CKD).

• Kerosakan hati yang teruk: Oleh kerana keselamatan Gemtesa pada pesakit dengan penyakit hati lanjutan (sirosis) belum ditetapkan, ia tidak disyorkan untuk digunakan dalam populasi ini.

• Penggunaan digoxin: Jika anda mengambil digoxin (dijual di bawah nama Digox dan Lanoxin, antara lain), beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda. Ubat ini, biasanya ditetapkan dengan orang lain untuk kegagalan jantung, mungkin berinteraksi dengan buruk dengan Gemtesa.

• Penggunaan pediatrik: Sama ada ubat ini selamat untuk diambil oleh kanak-kanak dan bayi tidak diketahui.

• Kehamilan: Tiada data tersedia tentang penggunaan Gemtesa pada orang hamil, walaupun kajian haiwan menunjukkan bahaya kepada janin hanya pada dos yang sangat tinggi—lebih daripada jumlah yang disyorkan.

• Penyusuan susu ibu: Keselamatan Gemtesa belum ditetapkan pada orang yang menyusu, walaupun kehadiran ubat ini telah dikesan dalam susu tikus penyusuan, yang mungkin menunjukkan kehadiran yang sama dalam susu manusia.

Agonis Beta-3 yang lain

Gemtesa adalah sebahagian daripada keluarga farmaseutikal yang lebih luas yang bertindak pada reseptor beta-3, merangsang aktiviti mereka. Walaupun sesetengah ubat ini boleh digunakan untuk sebab lain—termasuk sebagai antidepresan atau untuk merawat sindrom usus yang merengsa—ia kebanyakannya bertujuan untuk digunakan terhadap OAB. Ini termasuk:

• Myrbetriq (mirabegron)
• Amibegron (SR-58,611A)
• Solabegron (GW-427,353)
• Ritobegron (KUC-7483

Selain Myrbetriq, yang kini tersedia untuk digunakan, ubat-ubatan dalam senarai ini masih menjalani ujian klinikal; walau bagaimanapun, terdapat banyak kajian tentang potensi mereka untuk merawat OAB.

Dos

Gemtesa didatangkan dalam bentuk tablet, dengan kekuatan 75 miligram (mg); satu tablet sehari ditunjukkan untuk OAB. Pil ini berbentuk bujur, hijau muda, dan mempunyai ukiran “V75” pada satu sisi.

Pengubahsuaian

Walaupun tiada pengubahsuaian Gemtesa dari segi jumlah dos, pengguna boleh menghancurkan tablet, mencampurkannya dengan kira-kira 15 mililiter (ml) sos epal (lebih sedikit daripada 1 sudu besar), dan minum dengan segelas air. Bagi sesetengah orang, pendekatan ini boleh menjadikan pengambilan Gemtesa lebih sedap.

Cara Mengambil dan Menyimpan

Mengambil Gemtesa adalah mudah. Ia boleh diambil dengan atau tanpa makanan, dan lebih baik dengan segelas air. Bagi penyimpanan ubat ini, terdapat beberapa perkara yang perlu diingat:

• Simpan pada suhu bilik (antara 68 dan 77 F)
• Simpan di tempat yang selamat dan jauh dari capaian kanak-kanak

• Buang sebarang pil yang tidak digunakan dengan selamat dengan membawanya kembali ke farmasi atau tapak pelupusan yang selamat

Kes terlebih dos masih belum direkodkan. Hubungi pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda telah mengambil lebih banyak pil daripada yang diarahkan, atau jika anda mengalami ketidakselesaan dan kesan sampingan yang teruk.

Kesan sampingan

Seperti mana-mana ubat, Gemtesa menyebabkan beberapa kesan sampingan. Ini harus dipantau, dan anda tidak perlu teragak-agak untuk memberitahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda mengalami sebarang gejala luar biasa.

Biasa

Kesan sampingan biasa penggunaan Gemtesa patut dibimbangkan jika ia mengganggu dan berterusan. Ini termasuk:

• Jangkitan saluran kencing (UTI)

• sakit kepala
• Hidung tersumbat, hidung berair dan/atau sakit tekak
• Jangkitan saluran pernafasan
• Cirit-birit
• Loya

Teruk

Hanya satu kesan sampingan Gemtesa yang teruk telah direkodkan: pengekalan kencing, atau ketidakupayaan untuk mengosongkan pundi kencing. Kemungkinan ini berlaku meningkat jika anda mengambil ubat lain untuk OAB atau mengalami halangan saluran keluar pundi kencing (BOO).

Tidak dapat mengosongkan pundi kencing menyebabkan ketidakselesaan dan boleh menyebabkan jangkitan, aliran air kencing yang lemah, batu pundi kencing, dan masalah buah pinggang. Jika anda tidak dapat mengosongkan pundi kencing anda, pastikan anda menghubungi pembekal penjagaan kesihatan anda secepat mungkin dan berhenti mengambil ubat ini.

Amaran dan Interaksi

Apabila anda mengambil Gemtesa, anda perlu mengetahui amaran dan petunjuk berikut:

• Digox: Seperti yang dinyatakan di atas, penggunaan ubat kegagalan jantung, Digox, atau jenama lain digoxin, boleh menyebabkan interaksi yang lemah dengan Gemtesa. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda mengambil Digox, kerana mereka mungkin perlu mengubah dos atau mempertimbangkan alternatif.

• Kehamilan: Jika anda hamil semasa mengambil ubat ini, beritahu pengamal anda dengan segera. Walaupun risiko khusus belum ditetapkan, ubat ini mungkin tidak selamat untuk janin.

• Kesihatan buah pinggang: Jika anda mengalami tanda-tanda CKD semasa mengambil Gemtesa, beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda secepat mungkin. Ini termasuk loya, keletihan, sakit buah pinggang, hilang selera makan dan air kencing berbuih, antara lain.

• Masalah hati: Penjagaan juga perlu diambil, jika anda mengalami kegagalan hati, seperti dalam penyakit hati kronik, sirosis, atau keadaan lain. Kegagalan hati boleh menyebabkan jaundis (kulit dan mata menguning), sakit perut, keletihan, selera makan berkurangan, cirit-birit, air kencing gelap, dan bengkak perut.