Rhapsido (remibrutinib) ialah ubat oral yang merawat urtikaria spontan kronik pada orang dewasa, apabila simptom mereka kekal tidak terkawal dengan ubat antihistamin H1. Ubat ini adalah pilihan alternatif kepada ubat suntikan kerana ia diambil sebagai tablet dua kali sehari. Ujian klinikal mendapati bahawa Rhapsido mengurangkan gatal-gatal dan gatal-gatal dengan ketara, manakala kebimbangan keselamatan utama mengenai ubat ini melibatkan jangkitan, pendarahan, sakit kepala, loya dan sakit perut.
Rhapsido (remibrutinib) ialah ubat perencat Bruton tyrosine kinase bermolekul kecil. Dos yang disyorkan ialah 25 mg dua kali sehari, diambil dengan atau tanpa makanan. Anda harus menelan tablet keseluruhan daripada membelah, menghancurkan atau mengunyahnya.
Remibrutinib menyekat Bruton tyrosine kinase, biasanya disingkat sebagai BTK.
BTK mengambil bahagian dalam laluan isyarat dalam beberapa sel imun, termasuk sel mast, basofil dan sel B. Dalam urtikaria spontan kronik, pengaktifan sel mast dan basofil boleh menyebabkan pembebasan histamin dan bahan keradangan lain yang menghasilkan gatal-gatal, wheals dan bengkak.
Dengan menghalang BTK, remibrutinib mengganggu isyarat melalui reseptor yang terlibat dalam pengaktifan sel mast dan basofil. Oleh itu, ubat ini mengurangkan degranulasi dan pembebasan histamin dan mediator keradangan lain.
Remibrutinib juga menghalang kinase yang berkaitan TEC dan BMX. Tetapi perencatan BTK kekal sebagai mekanisme terapeutik utama ubat ini.
Walau bagaimanapun, laluan imun dan berkaitan platelet yang sama yang menghasilkan kesan terapeutik juga menyebabkan beberapa kebimbangan keselamatan. Kajian praklinikal menunjukkan kesan pada fungsi sel B dan platelet tertentu, termasuk peningkatan masa pendarahan dalam kajian haiwan.
Kesan sampingan ubat Rhapsido (remibrutinib).
Kesan buruk utama Rhapsido ialah:
- Nasopharyngitis dan jangkitan saluran pernafasan atas yang lain
- Pendarahan dan lebam
- Sakit kepala
- Loya
- Sakit perut.
Reaksi buruk lain yang dilaporkan dalam kajian klinikal termasuk jangkitan saluran kencing, COVID-19, batuk, influenza, jangkitan virus herpes, sakit belakang, demam dan jangkitan atau gejala lain.
Seterusnya, kami menerangkan kesan sampingan dan membimbing anda tentang cara mengelakkan atau mengurangkannya.
1. Jangkitan saluran pernafasan atas dan nasofaringitis
Jangkitan saluran pernafasan atas, seperti nasofaringitis, sinusitis, rinitis dan influenza, adalah kesan buruk Rhapsido (remibrutinib) yang paling kerap berlaku, berlaku pada kira-kira 12% orang yang mengambil ubat ini.
BTK terlibat dalam isyarat sel imun. Menyekat BTK boleh mengubah tindak balas imun, terutamanya laluan yang melibatkan sel B dan sel imun yang lain. Oleh itu, perencatan BTK meningkatkan risiko jangkitan.
Walau bagaimanapun, anda tidak seharusnya menganggap bahawa setiap jangkitan yang berlaku semasa rawatan adalah disebabkan secara langsung oleh remibrutinib. Jangkitan pernafasan adalah perkara biasa dalam populasi umum.
Anda boleh mengurangkan risiko jangkitan dengan mengamalkan kebersihan tangan yang baik, mengelakkan hubungan rapat dengan orang yang mempunyai jangkitan pernafasan berjangkit, dan memastikan vaksinasi bukan hidup yang sesuai dikemas kini.
Vaksin hidup atau dilemahkan hidup harus dielakkan semasa rawatan dengan remibrutinib kerana keselamatan dengan vaksin ini belum ditetapkan.
Hubungi doktor anda jika anda mengalami demam yang berterusan, gejala pernafasan yang semakin teruk, atau jangkitan yang luar biasa teruk.
2. Pendarahan, lebam dan bintik-bintik kecil di kulit
Pendarahan mucocutaneous berlaku pada kira-kira 8% orang yang mengambil ubat Rhapsido.
Petechiae, iaitu bintik merah atau ungu kecil yang disebabkan oleh sedikit pendarahan di bawah kulit, berlaku pada kira-kira 4% orang yang mengambil ubat ini, manakala lebam berlaku pada kira-kira 2%, ekimosis berlaku dalam 1.5%, purpura berlaku dalam 0.8%, pendarahan hidung berlaku pada 0.8%, pendarahan konjunktiva berlaku dalam 0.3 ginval. 0.2% orang yang mengambil ubat.
Sebabnya ialah remibrutinib menjejaskan laluan yang terlibat dalam fungsi platelet.
Kebanyakan kejadian pendarahan adalah ringan.
Untuk mengurangkan risiko pendarahan, beritahu doktor anda jika anda mempunyai sejarah pendarahan yang ketara, gangguan pendarahan, atau pendarahan gastrousus.
Anda juga harus memberitahu doktor tentang ubat-ubatan yang menjejaskan pembekuan darah. Ubat antikoagulan dan ubat antiplatelet meningkatkan risiko pendarahan apabila ia digabungkan dengan remibrutinib.
Anda harus berhenti mengambil ubat remibrutinib selama 3 hingga 7 hari sebelum dan selepas pembedahan atau prosedur invasif, bergantung kepada prosedur dan risiko pendarahan. Doktor anda harus menentukan tempoh gangguan yang sesuai.
Dapatkan rawatan perubatan jika anda mengalami pendarahan yang ketara atau berterusan, darah dalam air kencing atau najis, muntah darah, batuk darah, pendarahan haid yang luar biasa, atau lebam yang meluas dengan cepat.
3. Sakit kepala
Dalam kajian, sakit kepala dilaporkan dalam 7% pesakit yang dirawat dengan remibrutinib, berbanding dengan 6% pesakit yang dirawat dengan plasebo.
Sebab mengapa remibrutinib menyebabkan sakit kepala tidak difahami dengan jelas. Perbezaan kecil antara remibrutinib dan plasebo menunjukkan bahawa beberapa kes sakit kepala yang berlaku semasa rawatan mungkin tidak disebabkan secara langsung oleh ubat ini.
Untuk mengelakkan sakit kepala, anda harus minum air yang mencukupi, tidur secara teratur, elakkan melangkau makan, dan kenal pasti pencetus sakit kepala peribadi.
4. Loya
Dalam kajian itu, loya berlaku dalam 3% pesakit yang dirawat dengan remibrutinib, berbanding dengan 2% pesakit yang dirawat dengan plasebo.
Mekanisme kesan sampingan ini tidak difahami dengan jelas.
Ubat Rhapsido boleh diambil dengan atau tanpa makanan. Jika doktor anda membenarkan, pengambilan tablet bersama makanan boleh mengurangkan loya. Anda juga harus makan makanan yang lebih kecil dan minum cecair yang mencukupi.
5. Sakit perut
Dalam kajian itu, sakit perut berlaku dalam 3% pesakit yang dirawat dengan remibrutinib, berbanding dengan 2% pesakit yang dirawat dengan plasebo.
Mekanisme kesan sampingan ini tidak difahami dengan jelas. Oleh kerana gejala perut juga berlaku dalam kumpulan yang mengambil plasebo, gejala ini mungkin berpunca daripada keadaan gastrousus yang tidak berkaitan dan bukannya daripada remibrutinib itu sendiri.
Jangan anggap secara automatik sakit perut yang berterusan sebagai kesan sampingan ubat biasa.
6. Jangkitan saluran kencing dan jangkitan lain
Dalam kajian di Eropah, jangkitan saluran kencing berlaku pada 4.6% pesakit yang dirawat dengan remibrutinib sepanjang tempoh kajian. COVID-19 berlaku pada 15.5%, jangkitan saluran pernafasan atas berlaku pada 5.6%, batuk berlaku pada 3.1%, dan influenza berlaku pada 3.0% pesakit yang dirawat dengan ubat ini. Jangkitan herpes-virus juga dikenal pasti sebagai tindak balas buruk.
BTK mengambil bahagian dalam isyarat imun. Menyekat laluan ini boleh menjejaskan tindak balas imun, dengan itu meningkatkan risiko jangkitan.
Anda harus mengelak daripada mendapat vaksin hidup dan dilemahkan hidup semasa rawatan dengan Rhapsido.
7. Demam dan simptom seperti selesema
Demam dan influenza telah dilaporkan dalam kira-kira 3% pesakit yang dirawat dengan remibrutinib.
Demam mungkin mewakili jangkitan dan bukannya kesan farmakologi langsung remibrutinib. Atas sebab itu, demam yang baru atau berterusan tidak boleh secara automatik diketepikan sebagai kesan sampingan biasa.
Ringkasnya, Rhapsido (remibrutinib) ialah ubat oral yang penting untuk orang dewasa dengan urtikaria spontan kronik yang masih tidak dikawal dengan secukupnya oleh ubat antihistamin H1. Kesan buruk yang paling penting dari ubat Rhapsido ialah pendarahan. Jangkitan saluran pernafasan atas, sakit kepala, loya dan sakit perut turut dilaporkan. Ambil perhatian bahawa remibrutinib tidak sesuai untuk setiap orang dengan urtikaria spontan kronik. Orang yang mengalami kerosakan hati atau risiko pendarahan yang ketara harus mengelak daripada mengambil ubat ini. Ubat antihistamin H1, omalizumab, dupilumab dan, dalam kes sukar terpilih, cyclosporin boleh menjadi ubat alternatif.