Pegvaliase
Nama generik: pegvaliase [ peg-VAL-i-ase ]
Nama jenama: Palynziq
Bentuk dos: larutan subkutaneus (10 mg/0.5 mL; 2.5 mg/0.5 mL; 20 mg/mL)
Kelas ubat: Pelbagai agen metabolik
Apakah pegvaliase?
Pegvaliase digunakan untuk menurunkan paras darah fenilalanin pada orang dewasa dengan fenilketonuria (PKU) yang tidak dikawal dengan rawatan lain.
Pegvaliase hanya tersedia dari farmasi yang diperakui di bawah program khas.
Pegvaliase juga boleh digunakan untuk tujuan yang tidak disenaraikan dalam panduan ubat ini.
Amaran
Pegvaliase boleh menyebabkan reaksi alahan yang serius. Dos pertama anda akan diberikan dalam keadaan perubatan.
Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan seperti gatal-gatal, gatal-gatal, pening, semput, masalah bernafas, atau bengkak di muka atau tekak anda. Doktor anda mungkin menetapkan kit suntikan epinefrin untuk disimpan bersama anda pada setiap masa.
Sebelum mengambil ubat ini
Pegvaliase boleh menyebabkan reaksi alahan yang serius. Doktor anda mungkin menetapkan kit suntikan epinefrin untuk digunakan sekiranya anda mengalami reaksi alahan yang teruk. Simpan kit suntikan ini bersama anda pada setiap masa.
Beritahu doktor anda jika anda fikir anda mungkin tidak dapat memberi diri anda suntikan epinefrin kecemasan.
Ikut arahan doktor anda tentang menggunakan pegvaliase jika anda hamil. Mengawal paras fenilalanin anda adalah sangat penting semasa kehamilan. Nama anda mungkin disenaraikan pada daftar kehamilan untuk mengesan kesan pegvaliase pada bayi.
Tanya doktor sama ada selamat untuk menyusu semasa menggunakan ubat ini.
Tidak diluluskan untuk digunakan oleh sesiapa yang berumur di bawah 18 tahun.
Bagaimanakah saya harus menggunakan pegvaliase?
Ikut semua arahan pada label preskripsi anda dan baca semua panduan ubat atau helaian arahan. Doktor anda mungkin kadangkala menukar dos anda. Gunakan ubat betul-betul seperti yang diarahkan.
Pegvaliase disuntik di bawah kulit. Anda mungkin diberi ubat lain untuk membantu mencegah kesan sampingan yang serius atau tindak balas alahan.
Anda akan menerima dos pertama anda dalam keadaan perubatan untuk memastikan anda tidak mengalami reaksi alahan.
Baca dan ikuti semua Arahan Penggunaan. Tanya doktor atau ahli farmasi anda jika anda memerlukan bantuan.
Sediakan suntikan hanya apabila anda bersedia untuk memberikannya. Hubungi ahli farmasi anda jika ubat itu kelihatan keruh, telah berubah warna, atau mempunyai zarah di dalamnya.
Jangan goncang picagari yang telah diisi atau anda boleh merosakkan ubat.
Penyedia penjagaan kesihatan anda akan menunjukkan kepada anda tempat untuk menyuntik pegvaliase. Jangan menyuntik ke tempat yang sama dua kali berturut-turut.
Anda mungkin perlu mempunyai seseorang bersama anda sekurang-kurangnya 1 jam selepas anda menyuntik ubat ini di rumah, untuk memerhatikan anda untuk tanda-tanda tindak balas alahan dan memberi suntikan epinefrin jika perlu.
Baca Kad Amaran tentang tindak balas alahan dan ketahui gejala yang perlu diperhatikan. Simpan kad dengan anda pada setiap masa.
Anda akan memerlukan ujian perubatan yang kerap.
Anda perlu mengikuti diet khas. Ikut semua arahan doktor atau pakar diet anda. Ketahui tentang makanan yang perlu anda makan atau elakkan.
Simpan ubat ini di dalam peti sejuk, jangan beku.
Anda boleh menyimpan ubat sehingga 30 hari pada suhu bilik dalam bekas asalnya, terlindung daripada cahaya. Jangan masukkan semula ubat ke dalam peti sejuk. Buang sebarang ubat yang tidak digunakan selepas 30 hari atau selepas tarikh luput pada label telah berlalu.
Buang picagari yang telah diisi semula selepas satu penggunaan, walaupun masih ada ubat di dalamnya.
Jangan gunakan semula jarum atau picagari. Letakkannya dalam bekas “tajam” kalis tusukan dan buangnya mengikut undang-undang negeri atau tempatan. Jauhkan daripada kanak-kanak dan haiwan peliharaan.
Apa yang berlaku jika saya terlepas satu dos?
Langkau dos yang terlepas dan gunakan dos seterusnya pada masa biasa. Jangan gunakan dua dos pada satu masa.
Apa yang berlaku jika saya terlebih dos?
Dapatkan rawatan perubatan kecemasan atau hubungi talian Bantuan Racun di 1-800-222-1222.
Apakah yang perlu saya elakkan semasa menggunakan pegvaliase?
Elakkan menyuntik ke dalam kulit yang merah, lebam, keras, lembut, cedera atau jengkel. Jangan menyuntik pegvaliase ke dalam kawasan kulit yang mempunyai tahi lalat, parut, tanda lahir atau tatu.
Kesan sampingan Pegvaliase
Hentikan suntikan pegvaliase dan dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan:
-
gatal-gatal, ruam, gatal-gatal;
-
kekeliruan, pening, rasa seperti anda mungkin pengsan;
-
loya, muntah, cirit-birit;
-
kehilangan kawalan pundi kencing atau usus;
-
degupan jantung yang cepat;
-
berdehit, sesak dada, sukar bernafas;
-
pembilasan (kehangatan, kemerahan, atau rasa kesemutan); atau
-
bengkak muka, bibir, lidah, atau tekak anda.
Kesan sampingan biasa pegvaliase mungkin termasuk:
-
batuk, hidung tersumbat;
-
sakit mulut dan tekak;
-
pening;
-
kebimbangan;
-
tahap darah fenilalanin yang rendah;
-
tindak balas kulit yang merebak (gatal, kemerahan, ruam) yang boleh bertahan sekurang-kurangnya 14 hari;
-
sakit kepala, sakit sendi;
-
loya, muntah, sakit perut, cirit-birit;
-
keletihan; atau
-
sakit, kelembutan, lebam, kemerahan, gatal-gatal, atau bengkak di mana suntikan diberikan.
Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.
Maklumat dos Pegvaliase
Dos Biasa Dewasa untuk Phenylketonuria:
INDUKSI: 2.5 mg subkutan sekali seminggu selama 4 minggu
-Titrasi mengikut langkah-langkah yang boleh diterima selama sekurang-kurangnya 5 minggu (diterangkan di bawah); masa tambahan mungkin diperlukan sebelum setiap peningkatan dos berdasarkan toleransi
JADUAL TITIRAN YANG DICADANGKAN:
Minggu 1: 2.5 mg subkutaneus dua kali seminggu
Minggu 2: 10 mg subkutan sekali seminggu
Minggu 3: 10 mg subkutaneus dua kali seminggu
Minggu 4: 10 mg subkutaneus empat kali seminggu
Minggu 5: 10 mg subkutan sekali sehari
Minggu 6: 20 mg subkutan sekali sehari
-Selepas sekurang-kurangnya 24 minggu pada 20 mg / hari, boleh mempertimbangkan untuk meningkatkan dos kepada 40 mg / hari untuk pesakit yang tidak dapat mencapai kawalan fenilalanin darah
-Selepas sekurang-kurangnya 16 minggu pada 40 mg / hari, boleh mempertimbangkan untuk meningkatkan dos kepada 60 mg / hari untuk pesakit yang tidak dapat mencapai kawalan fenilalanin darah
DOS PENYELENGGARAAN: 20 hingga 60 mg subkutan sekali sehari; dos penyelenggaraan hendaklah dibuat secara individu untuk mencapai kawalan fenilalanin darah (kepekatan fenilalanin darah kurang daripada atau sama dengan 600 mikromol/L)
DOSIS MAKSIMUM:
-Jika, selepas 16 minggu pada 60 mg/hari, pesakit tidak mencapai tindak balas yang mencukupi, terapi harus dihentikan
Komen:
-Mentadbir dos awal di bawah pengawasan pembekal penjagaan kesihatan; rawatan harus diuruskan oleh penyedia penjagaan kesihatan yang berpengalaman dalam pengurusan PKU.
-Dapatkan kepekatan fenilalanin darah asas; menilai toleransi, kepekatan fenilalanin darah, dan pengambilan protein dan fenilalanin pemakanan sepanjang rawatan.
-Tindak balas terapeutik mungkin tidak dapat dicapai sehingga pentitratan kepada dos penyelenggaraan yang berkesan dicapai; menyesuaikan dos, gunakan dos yang paling rendah berkesan dan boleh diterima.
Penggunaan: Untuk mengurangkan kepekatan fenilalanin darah pada pesakit dengan fenilketonuria (PKU) yang mempunyai kepekatan fenilalanin darah yang tidak terkawal melebihi 600 mikromol/L pada pengurusan sedia ada.
Apakah ubat lain yang akan menjejaskan pegvaliase?
Ubat lain mungkin menjejaskan pegvaliase, termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin dan produk herba. Beritahu doktor anda tentang semua ubat lain yang anda gunakan.
Soalan lazim
- Apakah yang digunakan oleh Palynziq untuk merawat?
Maklumat lanjut
Ingat, jauhkan ubat ini dan semua ubat lain daripada jangkauan kanak-kanak, jangan sekali-kali berkongsi ubat anda dengan orang lain, dan gunakan ubat ini hanya untuk petunjuk yang ditetapkan.
Sentiasa berunding dengan pembekal penjagaan kesihatan anda untuk memastikan maklumat yang dipaparkan pada halaman ini digunakan untuk keadaan peribadi anda.
