Galsulfase
Nama generik: galsulfase [ gal-SUL-fase ]
Nama jenama: Naglazyme
Bentuk dos: larutan intravena (1 mg/mL)
Kelas ubat: Enzim lisosom
Apakah galsulfase?
Galsulfase mengandungi enzim yang berlaku secara semula jadi dalam badan pada orang yang sihat. Sesetengah orang kekurangan enzim ini kerana gangguan genetik. Galsulfase membantu menggantikan enzim yang hilang ini pada orang sedemikian.
Galsulfase digunakan untuk merawat beberapa gejala keadaan genetik yang dipanggil mucopolysaccharidosis VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis type 6), atau MPS VI, juga dipanggil sindrom Maroteaux-Lamy.
MPS VI adalah gangguan metabolik di mana badan kekurangan enzim yang diperlukan untuk memecahkan bahan semulajadi tertentu. Bahan-bahan ini boleh terkumpul di dalam badan, menyebabkan organ membesar, struktur tulang yang tidak normal, perubahan pada ciri muka, masalah pernafasan, masalah jantung, kehilangan penglihatan atau pendengaran, dan perubahan dalam kebolehan mental atau fizikal.
Galsulfase boleh meningkatkan keupayaan berjalan dan memanjat tangga pada orang yang mengalami keadaan ini. Walau bagaimanapun, ubat ini bukanlah penawar untuk MPS VI.
Galsulfase juga boleh digunakan untuk tujuan yang tidak disenaraikan dalam panduan ubat ini.
Amaran
Reaksi alahan mungkin berlaku semasa atau tidak lama selepas infusi galsulfase. Beritahu penjaga anda atau dapatkan bantuan perubatan kecemasan dengan segera jika anda mempunyai sebarang tanda tindak balas alahan yang teruk, seperti sakit dada, kesukaran bernafas, muntah, ruam kulit atau kemerahan, dan rasa seperti anda mungkin pengsan.
Sebelum mengambil ubat ini
Infusi galsulfase anda mungkin ditangguhkan jika anda mengalami gejala demam atau selsema.
Beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami:
-
masalah pernafasan; atau
-
apnea tidur, dan anda menggunakan mesin tekanan saluran udara positif berterusan (CPAP).
Beritahu doktor anda jika anda hamil atau menyusu.
Nama anda mungkin perlu disenaraikan pada Pendaftaran MPS IV semasa anda menggunakan ubat ini. Tujuan pendaftaran ini adalah untuk mengesan perkembangan gangguan ini dan kesan galsulfase terhadap rawatan jangka panjang MPS IV. Pendaftaran juga menjejaki kesan galsulfase pada bayi jika anda hamil atau menyusu.
Bagaimanakah galsulfase diberikan?
Galsulfase diberikan sebagai infusi ke dalam vena. Pembekal penjagaan kesihatan akan memberi anda suntikan ini.
Galsulfase biasanya diberikan sekali seminggu.
Beritahu doktor anda jika anda mengalami demam atau selsema. Anda mungkin perlu menunggu sehingga anda menjadi lebih baik sebelum menerima dos galsulfase anda.
Galsulfase mesti diberikan perlahan-lahan, dan penyerapan boleh mengambil masa sehingga 4 jam untuk diselesaikan.
Kira-kira 30 hingga 60 minit sebelum setiap suntikan, anda akan diberi ubat lain untuk membantu mencegah tindak balas alahan yang serius.
Doktor anda perlu menyemak perkembangan anda secara berkala.
Apa yang berlaku jika saya terlepas satu dos?
Hubungi doktor anda untuk mendapatkan arahan jika anda terlepas temu janji untuk suntikan galsulfase anda.
Apa yang berlaku jika saya terlebih dos?
Memandangkan ubat ini diberikan oleh profesional penjagaan kesihatan dalam keadaan perubatan, dos berlebihan tidak mungkin berlaku.
Apakah yang perlu saya elakkan semasa menerima galsulfase?
Ikut arahan doktor anda tentang sebarang sekatan ke atas makanan, minuman atau aktiviti.
Kesan sampingan Galsulfase
Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan: gatal-gatal; sukar bernafas; bengkak muka, bibir, lidah, atau tekak anda.
Reaksi alahan mungkin berlaku semasa atau tidak lama selepas infusi galsulfase (sehingga 24 jam kemudian). Beritahu penjaga anda atau dapatkan bantuan perubatan kecemasan dengan segera jika anda mempunyai sebarang tanda tindak balas alahan yang teruk, seperti:
-
pernafasan cepat, atau berasa sesak nafas;
-
sakit dada;
-
berasa seperti anda mungkin pengsan, walaupun semasa berbaring;
-
demam, menggigil;
-
ruam kulit atau kemerahan, gatal-gatal;
-
kemerahan mata;
-
sakit kepala; atau
-
muntah, sakit perut.
Walaupun ia mungkin bukan kesan sampingan galsulfase, peningkatan tekanan pada saraf tunjang adalah komplikasi MPS VI yang mungkin berlaku semasa anda menggunakan galsulfase. Beritahu doktor anda dengan segera jika anda mempunyai sebarang gejala mampatan saraf tunjang: sakit belakang, kehilangan pergerakan di mana-mana bahagian badan anda, kehilangan kawalan usus atau pundi kencing.
Galsulfase boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius. Hubungi doktor anda segera jika anda mempunyai:
-
berdengkur atau apnea tidur, masalah bernafas;
-
bengkak, penambahan berat badan yang cepat; atau
-
sesak nafas (walaupun dengan senaman ringan).
Kesan sampingan biasa galsulfase mungkin termasuk:
-
demam, menggigil;
-
masalah bernafas;
-
sakit;
-
ruam atau gatal-gatal;
-
sakit kepala; atau
-
loya, muntah, sakit perut.
Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.
Maklumat dos Galsulfase
Dos Dewasa Biasa untuk Mucopolysaccharidosis Jenis VI:
1 mg/kg IV sekali seminggu
Komen:
-Kajian klinikal tidak termasuk pesakit yang berumur lebih daripada 29 tahun dan oleh itu tidak diketahui jika mereka bertindak balas secara berbeza daripada pesakit yang lebih muda.
Penggunaan: Untuk rawatan pesakit dengan Mucopolysaccharidosis VI (MPS VI [Maroteaux-Lamy syndrome])
Dos Pediatrik Biasa untuk Mucopolysaccharidosis Jenis VI:
5 tahun atau lebih: 1 mg/kg IV sekali seminggu
Penggunaan: Untuk rawatan pesakit dengan MPS VI (sindrom Maroteaux-Lamy)
Apakah ubat lain yang akan menjejaskan galsulfase?
Ubat lain mungkin menjejaskan galsulfase, termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin dan produk herba. Beritahu doktor anda tentang semua ubat semasa anda dan sebarang ubat yang anda mulakan atau hentikan penggunaan.
Maklumat lanjut
Ingat, jauhkan ubat ini dan semua ubat lain daripada jangkauan kanak-kanak, jangan sekali-kali berkongsi ubat anda dengan orang lain, dan gunakan ubat ini hanya untuk petunjuk yang ditetapkan.
Sentiasa berunding dengan pembekal penjagaan kesihatan anda untuk memastikan maklumat yang dipaparkan pada halaman ini digunakan untuk keadaan peribadi anda.
