Pengambilan Utama
- FDA membenarkan suntikan penggalak COVID-19 Pfizer untuk orang berumur 65 tahun ke atas dan kumpulan berisiko tinggi.
- CDC masih perlu menentukan kumpulan berisiko tinggi dan memutuskan sama ada orang harus mencampur dan memadankan penggalak.
- Panel CDC mengatakan bahawa terdapat data yang tidak mencukupi tentang penggalak Moderna dan Johnson & Johnson, serta keberkesanan penggalak Pfizer pada orang yang berumur di bawah 18 tahun.
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) membenarkan dos ketiga vaksin COVID-19 Pfizer untuk warga emas dan kumpulan berisiko tinggi yang menerima suntikan kedua sekurang-kurangnya enam bulan lebih awal.
Berikutan kebenaran FDA, panel penasihat Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) sebulat suara mengundi menyokong penggalak untuk orang berumur lebih 65 tahun dan untuk penduduk kemudahan penjagaan jangka panjang. Panel juga mengesyorkan penggalak untuk mereka yang berumur 18 tahun ke atas yang mempunyai masalah kesihatan yang mendasari.
Naib Presiden Kanan Pfizer William Gruber, MD, membentangkan data pada mesyuarat Rabu, menunjukkan bahawa suntikan ketiga vaksin mRNAnya memberikan rangsangan yang besar dalam perlindungan terhadap pelbagai varian. Beliau juga merujuk kepada data dari Amerika Syarikat dan Israel yang menunjukkan keberkesanan vaksin Pfizer berkurangan antara enam dan lapan bulan selepas dos kedua.
Gruber berkata syarikat itu juga dalam proses membangunkan model untuk vaksin khusus varian yang mungkin tidak perlu menjalani ujian klinikal yang panjang.
Panel CDC menyatakan bahawa risiko keradangan jantung yang jarang berlaku, atau miokarditis, telah ditambahkan pada helaian fakta vaksin mRNA. Risiko miokarditis yang diramalkan yang dikaitkan dengan suntikan ketiga nampaknya sangat rendah, kata ahli panel.
Mengapa Penggalak Hanya Disyorkan untuk Kumpulan Tertentu?
Potensi suntikan penggalak dalam meningkatkan imuniti, digabungkan dengan kesan sampingan yang jarang diperhatikan, boleh mewajarkan mengesyorkan suntikan untuk populasi tertentu, kata ahli panel. Tetapi data yang tidak mencukupi tentang keberkesanan penggalak pada orang yang lebih muda daripada 18 tahun, dan mengenai vaksin Moderna dan Johnson & Johnson, boleh menjadi sebab untuk menahan atau menangguhkan keputusan.
Walaupun vaksin Pfizer, dipanggil Comirnaty, diluluskan untuk sesiapa yang berumur 16 tahun ke atas, pengesyoran suntikan penggalak baharu ini hanya terpakai kepada orang yang berumur 18 tahun ke atas. Pengesyoran itu juga berhenti daripada memanjangkan penggalak kepada orang yang mungkin berisiko tinggi COVID-19 kerana pekerjaan mereka, seperti pekerja penjagaan kesihatan.
Anthony Harris, MD, MPH, pengarah perubatan bersekutu untuk WorkCare, memberitahu Verywell bahawa kekurangan data tentang keberkesanan penggalak menyerlahkan kepentingan menjadi selektif tentang kelayakan.
Beliau menambah bahawa doktor harus menilai tahap antibodi individu melalui ujian darah apabila menentukan sama ada mereka perlu mendapatkan penggalak. Mereka yang mempunyai antibodi yang semakin berkurangan akan lebih memerlukan penggalak.
“Ia akan membantu menghalang sebilangan besar orang daripada perlu menjalani penggalak yang mungkin tidak memerlukannya,” kata Harris.
Walaupun kesan sampingan buruk yang dikaitkan dengan penggalak mungkin jarang berlaku dan ringan, Harris berkata bahawa doktor harus sentiasa mengelak daripada memberikan rawatan yang tidak perlu.
“Sumpah klasik yang kami ambil sebagai pembekal sebagai doktor adalah untuk ‘tidak mendatangkan bahaya terlebih dahulu,'” katanya. “Jika penggalak tidak diperlukan kerana anda mempunyai individu yang mempunyai imuniti yang lama, maka tidak ada kelebihan untuknya.”
Bagaimana dengan Orang yang Menerima Vaksin Moderna atau Johnson & Johnson?
Ahli panel berkata lebih banyak data diperlukan sebelum membenarkan penggalak Moderna atau Johnson & Johnson. Memandangkan vaksin Moderna juga dibuat dengan teknologi mRNA, kesan penggalaknya mungkin lebih setanding dengan vaksin Pfizer, jelas Harris. Bagi Johnson & Johnson, bagaimanapun, terdapat data terhad tentang keberkesanan penggalak.
Johnson & Johnson mengeluarkan data interim pada bulan Ogos mengatakan bahawa suntikan penggalaknya boleh meningkatkan imuniti sembilan kali ganda. Moderna juga mengatakan bahawa penggalak separuh dosnya boleh meningkatkan tindak balas imun pada orang yang divaksin.
Harris menekankan keperluan untuk lebih banyak kajian dan data mengenai vaksin Johnson & Johnson dos tunggal kerana ia menawarkan perlindungan yang kurang. Vaksin Johnson & Johnson adalah 66.3% berkesan terhadap jangkitan COVID-19 dalam ujian klinikal, walaupun data terkini menunjukkan ia 79% berkesan. Tidak setiap penerima Johnson & Johnson memerlukan penggalak pada masa ini, melainkan mereka mempunyai keadaan asas yang menjadikan mereka lebih terdedah kepada virus, tambahnya.
Beberapa ahli panel CDC juga menyatakan bahawa membenarkan penggalak Pfizer sambil meninggalkan Moderna dan Johnson & Johnson boleh membawa kepada isu ekuiti. Keselamatan dan keberkesanan mencampur dan memadankan vaksin juga kurang dikaji, mendorong ahli panel untuk mengelak daripada membuat cadangan penggalak bagi mereka yang sebelum ini menerima dos vaksin selain Pfizer.
Ahli panel Sarah Long, MD meminta kumpulan itu mempertimbangkan kebaikan dan keburukan menunggu sebulan atau dua bulan lagi untuk memberi kuasa kepada penggalak, untuk memberi masa kepada syarikat vaksin lain untuk mengejar.
“Saya tidak mahu membahayakan sesiapa,” kata Long. “Pada masa yang sama, amat sukar untuk mempunyai kurang daripada separuh daripada populasi yang layak menerima [a booster].”
Maksud Ini Untuk Anda
FDA telah membenarkan vaksin penggalak Pfizer untuk orang berumur lebih 65 tahun dan kumpulan berisiko tinggi. CDC perlu menentukan siapa yang layak sebagai “berisiko tinggi.” Jika anda berada dalam mana-mana kumpulan, anda mungkin akan layak mendapat penggalak tidak lama lagi.
Maklumat dalam artikel ini adalah terkini pada tarikh yang disenaraikan, yang bermaksud maklumat yang lebih baharu mungkin tersedia apabila anda membaca ini. Untuk kemas kini terbaharu tentang COVID-19, lawati halaman berita coronavirus kami.
