FDA Meluluskan Ubat Generik Pertama untuk Hipoglisemia

Minggu lalu, Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) meluluskan glukagon, ubat generik pertama untuk merawat hipoglikemia yang teruk.“Ubat suntikan boleh membantu mereka yang mempunyai gula darah yang sangat rendah, yang boleh berlaku pada penghidap diabetes. Ia akan dibungkus sebagai kit kecemasan yang bertujuan untuk digunakan apabila gula darah turun ke paras berbahaya.

Glukagon suntikan telah diluluskan di AS selama lebih daripada dua dekad, tetapi belum ada versi generik ubat yang dibenarkan. Ia bersamaan dengan Kit Kecemasan Glukagon Eli Lily untuk Gula Darah Rendah, yang melibatkan mencampurkan serbuk ke dalam cecair.

“Terdapat beberapa bentuk baru glukagon, tetapi kebanyakannya mahal, ” kata Nathan A. Painter, seorang profesor di UC San Diego Skaggs School of Pharmacy and Pharmaceutical Science, memberitahu Verywell. “Kelulusan pilihan generik harus membantu dengan akses kepada glukagon dan mengurangkan kos. Ia adalah pilihan penting untuk disediakan dalam kes hipoglikemia yang teruk.”

Pelukis berpendapat lebih ramai penghidap diabetes akan mendapat akses kepada glukagon dengan kelulusan FDA. Amphastar Pharmaceuticals, syarikat yang mengeluarkan ubat itu, dalam satu kenyataan berkata kit itu akan dikeluarkan dalam masa kira-kira dua bulan.

Ramai penyedia penjagaan kesihatan tidak selalu menyedari ketersediaan glukagon, dan penghidap diabetes ramai yang tidak selalu memberitahu pembekal mereka jika mereka mengalami kejadian hipoglikemia yang teruk, katanya.

“Ini diharapkan dapat memberi penerangan kepada kepentingan glukagon,” tambah Painter.

Keterjangkauan yang Lebih Baik

Pilihan generik mungkin tidak menghapuskan kebimbangan tentang kemampuan untuk membeli ubat, kerana ramai penghidap diabetes sudah mempunyai masalah untuk membeli ubat. Tetapi Painter berpendapat bahawa mempunyai generik yang tersedia harus meningkatkan kebimbangan kos untuk sesetengah orang.

Kelulusan versi generik glukagon bermakna tidak lama lagi akan ada kit glukagon kecemasan yang murah untuk penghidap diabetes, kata Danny Hung-Chieh Chou, PhD, penolong profesor pediatrik dalam endokrinologi di Sekolah Perubatan Universiti Stanford di California.

“Lebih ramai orang yang menghidap diabetes sepatutnya boleh mendapatkan dan membelinya kerana jangkaan penurunan harga produk,” kata Chou kepada Verywell.

Pada masa ini, ramai orang boleh memilih untuk tidak menggunakan glukagon kecemasan yang mahal kerana mereka tidak selalu perlu menggunakan ubat itu, kata Mary-Elizabeth Patti, MD, seorang doktor yang mengetuai klinik hipoglikemia di Pusat Diabetes Joslin di Boston, Massachusetts.

Memahami Hipoglisemia

Apabila pesakit diabetes mengalami penurunan gula dalam darah, ia boleh menyebabkan hipoglikemia. Orang itu mungkin tidak sedarkan diri dan memerlukan bantuan orang lain untuk memulihkan paras gula.

Glukagon generik ialah versi sintetik glukagon, hormon yang dibuat dalam badan kita yang boleh meningkatkan paras gula dalam darah dengan cepat. Ia melambatkan pergerakan saluran gastrousus. Kesan sampingan biasa termasuk bengkak di tapak suntikan, muntah, loya, dan peningkatan kadar denyutan jantung.

Biasanya, hipoglikemia teruk berlaku pada orang yang menghidap diabetes yang menggunakan insulin, kata Pelukis.

Ramai orang yang menghidap diabetes diarahkan untuk makan atau minum 15 gram karbohidrat jika gula darah mereka turun di bawah 70 mg/dl, dan menyemak semula tahap mereka selepas 15 minit.“Karbohidrat tersebut boleh daripada produk glukosa, gula, jus, atau madu. Jika glukosa darah kekal rendah, mereka harus mengulangi langkah tersebut, kata Pelukis. Tetapi jika seseorang mengalami episod hipoglikemia yang teruk dan tidak sedarkan diri, mereka mungkin tidak boleh mengunyah atau menelan.

“Terutama jika seseorang yang menghidap diabetes adalah kanak-kanak, dirawat dengan insulin, atau mempunyai sejarah hipoglikemia yang teruk, adalah penting untuk mempunyai glukagon di tangan,” kata Painter. Hipoglikemia yang teruk adalah kecemasan perubatan dan mungkin tidak dapat diuruskan menggunakan protokol yang disebutkan di atas, tambahnya.

Menggunakan Glukagon

Glukosa/gula oral sentiasa menjadi rawatan baris pertama untuk hipoglikemia ringan hingga sederhana, kata Margaret Eckert-Norton, PhD, seorang pengamal jururawat dan ahli fakulti tambahan di Kolej St. Joseph di New York.

Sesiapa yang mengalami tanda-tanda dan simptom hipoglikemia yang kerap harus membincangkan sebab-sebab yang berpotensi untuk kejadian ini dan mengaturkan kit pentadbiran glukagon dan pendidikan tentang penggunaan yang sesuai, Eckert-Norton memberitahu Verywell.

“Adalah yang terbaik untuk mengelakkan hipoglikemia dan merawatnya lebih awal sekiranya ia berlaku,” kata Eckert-Norton. “Sama ada nama jenama atau penyediaan generik, glukagon boleh menyelamatkan nyawa dan boleh menghalang kemasukan ke hospital.”

Eckert-Norton berkata glukagon harus digunakan jika seseorang tidak bertindak balas terhadap rawatan oral biasa. Jika seseorang berasa seperti mereka akan pengsan atau menunjukkan perubahan dalam tingkah laku dan/atau kekeliruan, berikan orang itu glukagon dan jangan tunggu sehingga seseorang itu tidak sedarkan diri. Individu yang tidak sedarkan diri akan bertindak balas terhadap glukagon dalam masa lima hingga 10 minit selepas menerimanya, tambahnya.

Eckert-Norton tidak fikir terdapat keburukan untuk kelulusan ubat generik selagi preskripsi terus mendidik penghidap diabetes dan keluarga mereka tentang penggunaan ubat penyelamat ini yang sesuai.

“Biasanya, ubat generik lebih berpatutan dan lebih berkemungkinan dilindungi oleh syarikat insurans pada copay yang lebih rendah,” tambah Eckert-Norton.