Pengambilan Utama
- FDA dan CDC mengesyorkan jeda pada vaksin Johnson & Johnson di AS
- Organisasi itu ingin menyiasat enam kes kejadian pembekuan darah yang jarang berlaku tetapi serius dalam otak yang dipanggil trombosis sinus vena serebrum.
- Vaksin Moderna dan Pfizer tidak menyebabkan gejala yang sama.
- Sebuah jawatankuasa CDC akan bermesyuarat pada hari Rabu untuk menyemak data mengenai vaksin J&J dan untuk membantu menentukan risiko dan faedah vaksin.
Pegawai kesihatan sedang menyiasat enam laporan tentang pembekuan darah yang jarang berlaku di kalangan wanita penerima vaksin COVID-19 Johnson & Johnson di AS, salah seorang daripadanya meninggal dunia. Pada 13 April, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dan Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) mengesyorkan jeda dalam pemberian vaksin satu dos sementara siasatan dijalankan.
Beberapa negeri telah mula menjeda tangkapan Johnson & Johnson.
Gumpalan darah itu dipanggil trombosis sinus vena serebrum (CVST) dan menghalang darah daripada mengalir keluar dari otak.Keadaan ini dilihat dalam kombinasi dengan tahap platelet darah yang rendah (trombositopenia), yang bermaksud ubat antikoagulasi mungkin tidak sesuai untuk merawat pembekuan darah.
Kesemua enam kes CVST berlaku di kalangan wanita berumur antara 18 dan 48, dan gejala berkembang 6 hingga 13 hari selepas vaksinasi.
CDC telah meminta Jawatankuasa Penasihatnya mengenai Amalan Imunisasi (ACIP) untuk bertemu pada hari Rabu, 14 April, untuk menyemak data mengenai kejadian yang jarang berlaku.
Mengapa Jenis Darah Gumpalan Ini Berlaku?
Dalam satu panggilan taklimat pada 13 April bersama wartawan, Dr. Peter Marks, MD, PhD, pengarah Pusat Penilaian dan Penyelidikan Biologi FDA, berkata tindak balas imun yang jarang berlaku berpotensi mengaktifkan platelet, menyebabkan pembekuan darah yang sangat jarang berlaku.
“Apa yang kami perdebatkan ialah jika kesan sampingan yang sangat jarang berlaku terbukti dikaitkan dengan vaksin,” kata Amesh Adalja, MD, sarjana kanan di Pusat Keselamatan Kesihatan Johns Hopkins, memberitahu Verywell. “Ini pastinya kurang daripada risiko pembekuan darah daripada mendapat COVID itu sendiri.”
Analisis Kesihatan UC San Diego terhadap 42 kajian berbeza meletakkan risiko pembekuan darah daripada jangkitan COVID-19 pada 20%.Risiko daripada vaksinasi ialah 0.0001%.
Kejadian serupa yang jarang berlaku telah dilihat dengan vaksin AstraZeneca COVID-19, yang reka bentuk serupa dengan vaksin Johnson & Johnson. Kedua-duanya menggunakan vektor adenovirus—kepingan genetik selsema yang tidak dapat membiak tetapi boleh menghantar kod genetik daripada COVID-19 ke dalam badan.
“Vektor ini mungkin, dalam individu tertentu, menjana antibodi yang mengganggu fungsi platelet dan menghasilkan keadaan yang serupa dengan trombositopenia yang disebabkan oleh heparin, yang boleh didiagnosis dan boleh dirawat,” kata Adalja.
Vaksin AstraZeneca telah diluluskan untuk digunakan di sesetengah negara, dijeda untuk digunakan di negara lain dan belum dibenarkan untuk digunakan di AS
FDA atau CDC tidak menjawab soalan hari ini tentang bagaimana berita Johnson & Johnson mungkin menjejaskan sebarang kebenaran vaksin AstraZeneca, yang Anthony Fauci, MD, anggap “dekat” dalam taklimat 12 April.
Gejala yang Perlu Diperhatikan
Tidak boleh diterangkan betapa jarang kes CVST ini—enam kejadian selepas lebih 6.8 juta dos Johnson & Johnson diberikan di AS Namun, CDC dan FDA menasihati penerima vaksin Johnson & Johnson yang mengalami mana-mana atau semua gejala berikut dalam tiga minggu vaksinasi untuk menghubungi penyedia penjagaan kesihatan:
- Sakit kepala yang teruk
- Sakit perut
- Sakit kaki
- Sesak nafas
Johnson & Johnson telah pun menghadapi beberapa masalah dengan vaksinnya sejak ia dibenarkan untuk digunakan di AS pada bulan Februari. Kesilapan pembuatan di sebuah kilang di Baltimore, Maryland, pada bulan Mac memaksa berjuta-juta dos dibuang. Pada bulan April, laporan pening kepala dan pengsan daripada beberapa orang yang mendapat vaksin di Colorado dan Carolina Utara mengakibatkan pengedaran vaksin dihentikan sementara.
Menghantar Mesej kepada Penyedia Penjagaan Kesihatan
CDC dan FDA berkata sebab utama jeda adalah untuk memaklumkan penyedia penjagaan kesihatan tentang isu pembekuan, kerana rawatan untuk CVST adalah berbeza daripada rawatan yang biasanya diberikan untuk pembekuan darah. Biasanya, ubat antikoagulan yang dipanggil heparin digunakan untuk merawat pembekuan darah, tetapi menurut kenyataan agensi: “dalam keadaan ini, pemberian heparin mungkin berbahaya, dan rawatan alternatif perlu diberikan.”
Pakar kesihatan awam bimbang laporan itu boleh meningkatkan keraguan bagi berjuta-juta rakyat Amerika yang belum diberi vaksin COVID-19, satu lagi isu yang perlu dihadapi oleh penyedia penjagaan kesihatan.
Adalja berkata dia bimbang bahawa jeda akan mendatangkan kemudaratan yang tidak boleh diperbaiki kepada pelancaran vaksin dan menjejaskan kesediaan orang ramai untuk mendapatkan sebarang vaksin.
“Saya bimbang sikap mengelak risiko ini mungkin akan mengorbankan nyawa dan menangguhkan kawalan wabak itu,” katanya.
Adalja berkata beliau berharap bahawa ACIP “dapat mengadili isu ini dengan pantas dan telah [J &J] vaksin disambung semula,” sambil menambah adalah penting bagi jawatankuasa untuk “menekankan pengiraan risiko/manfaat, terutamanya bagi mereka yang berisiko tinggi untuk penyakit teruk, kemasukan ke hospital dan kematian akibat COVID-19.”
Satu Langkah Keselamatan Penting
William Schaffner, MD, profesor dasar kesihatan, perubatan pencegahan dan penyakit berjangkit di Sekolah Perubatan Vanderbilt di Nashville, Tennessee, memberitahu Verywell bahawa pengawasan keselamatan vaksin AS adalah yang terbaik di dunia.
“Anda dapat melihat bahawa ia berfungsi kerana kami mempunyai isyarat kebimbangan ini yang dikesan dengan cepat,” katanya.
Peristiwa yang jarang berlaku hanya muncul sekarang, kata Schaffner, kerana ia kelihatan berlaku dalam kurang daripada satu kes bagi setiap juta orang yang diberi vaksin. Hanya 15,000 orang yang terlibat dalam percubaan klinikal Johnson & Johnson, “jadi anda tidak akan dapat mengesan sebarang kemungkinan kes sehingga vaksin digunakan secara meluas,” katanya.
Schaffner berkata sistem keselamatan AS tidak menemui kesukaran pembekuan yang sama dengan vaksin Moderna atau Pfizer.
“Saya akan menggalakkan orang yang belum diberi vaksin untuk mendapatkan Moderna atau Pfizer, atau bertahan selama beberapa hari untuk melihat hasil siasatan, serta cadangan muktamad FDA dan CDC mengenai vaksin J&J.”
Maksud Ini Untuk Anda
Jika anda menerima vaksin Johnson & Johnson dan mengalami kesan sampingan termasuk sakit kepala yang teruk, sakit kaki, sakit perut atau sesak nafas, hubungi doktor untuk penilaian. Keputusan penyiasatan harus lengkap dalam beberapa hari.
Maklumat dalam artikel ini adalah terkini pada tarikh yang disenaraikan, yang bermaksud maklumat yang lebih baharu mungkin tersedia apabila anda membaca ini. Untuk kemas kini terbaharu tentang COVID-19, lawati halaman berita coronavirus kami.
