AS Menanggalkan Jeda Vaksin Johnson & Johnson—Ini Perkara yang Berubah

Vaksin Johnson & Johnson COVID-19 kini boleh diberikan semula di Amerika Syarikat. Pada hari Jumaat, 23 April, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dan Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) mengumumkan bahawa mereka menarik balik jeda 10 hari pada vaksin selepas penyiasatan keselamatan menyeluruh terhadap kesan sampingan bekuan darah yang jarang berlaku. .

Keputusan rasmi dibuat kira-kira dua jam selepas jawatankuasa penasihat kepada CDC mengesyorkan supaya jeda dihentikan tanpa sebarang sekatan baharu mengenai siapa yang boleh mendapatkan vaksin itu.

Dalam siaran berita bersama, organisasi menyimpulkan bahawa “data yang tersedia menunjukkan bahawa manfaat vaksin yang diketahui dan berpotensi melebihi risiko yang diketahui dan berpotensi pada individu berumur 18 tahun ke atas.”

Dalam satu kenyataan, pengarah CDC Rochelle P. Walensky, MD, MPH, berkata bahawa “sistem keselamatan vaksin CDC berfungsi. Kami mengenal pasti kejadian yang sangat jarang berlaku—daripada berjuta-juta dos Janssen COVID-19 yang diberikan—dan kami berhenti sebentar untuk memeriksa mereka dengan lebih berhati-hati.

Walensky menambah bahawa “seperti yang selalu kami lakukan, kami akan terus memerhatikan semua isyarat dengan teliti apabila lebih ramai rakyat Amerika diberi vaksin.”

Walaupun ini berita baik untuk bekalan vaksin COVID-19 di AS, beberapa ahli jawatankuasa yang terlibat dalam keputusan itu menyatakan bahawa mereka lebih suka penyambungan semula datang dengan panduan yang lebih jelas tentang siapa yang paling berisiko untuk kesan sampingan yang jarang berlaku dan apakah alternatifnya. pilihan ialah.

Mengapa Vaksin Dijeda?

Risiko khusus yang disiasat semasa jeda melibatkan enam laporan trombosis sinus vena serebrum (CVST)—bekuan darah yang menghalang darah daripada mengalir keluar dari otak—dipasangkan dengan kiraan platelet darah rendah (trombositopenia).“”

Bersama-sama, kedua-dua keadaan dirujuk sebagai sindrom trombosis-trombositopenia (TTS). Kesemua enam kes berlaku dalam kalangan wanita berumur antara 18 dan 48 tahun. Mereka mengalami simptom 6 hingga 13 hari selepas menerima vaksin Johnson & Johnson.

Semasa jeda, FDA dan CDC menilai laporan kesan sampingan vaksin yang telah diserahkan kepada Sistem Pelaporan Kejadian Advers Vaksin (VAERS). Mereka juga menyemak literatur perubatan dan membandingkan tindak balas terhadap vaksin AstraZeneca—yang dibenarkan untuk digunakan di negara lain dan reka bentuk yang serupa dengan Johnson & Johnson.

Semakan itu mendedahkan sembilan kes TTS lain dalam tempoh 15 hari selepas vaksinasi dengan vaksin Johnson & Johnson di AS, menjadikan jumlah keseluruhan kepada 15 kes.

Semakan menunjukkan bahawa kejadian TTS masih sangat jarang berlaku—15 kes daripada 8 juta dos yang diberikan. Pegawai kesihatan mengatakan bahawa risiko mengalami kesan sampingan adalah sangat rendah.

Tambahan pula, faedah yang diberikan oleh pilihan vaksin satu dos melebihi risiko 0.00012% TTS. Dalam ujian klinikal, vaksin itu menunjukkan perlindungan 85% daripada penyakit COVID yang serius dan 100% perlindungan daripada kematian berkaitan COVID.

Jeda itu juga memberi FDA dan CDC peluang untuk menghubungi penyedia penjagaan kesihatan di seluruh negara untuk membincangkan rupa kejadian buruk ini dan cara merawatnya.

Tidak seperti jenis bekuan darah lain (termasuk pembekuan darah yang disebabkan oleh kawalan kelahiran, yang telah mendapat banyak perhatian sejak dua minggu lalu sebagai titik perbandingan), CVST tidak boleh dirawat dengan ubat pencair darah biasa seperti heparin kerana darah rendah yang berkaitan. kiraan platelet dilihat pada pesakit ini.

Apa yang berlaku sekarang?

Tapak vaksin boleh mula memberikan vaksin Johnson & Johnson sekali lagi sejurus hari Sabtu, 24 April. Pada masa ini, terdapat kira-kira 10 juta dos J&J tersedia di AS

Satu-satunya perubahan sebelum jeda melibatkan lembaran fakta yang disemak untuk penyedia penjagaan kesihatan dan lembaran fakta yang disemak semula untuk penerima dan penjaga vaksin. Lembaran fakta termasuk maklumat tentang risiko yang dikenal pasti baru-baru ini.

Tiada Pengesyoran Baharu untuk Wanita Muda

Sebelum keputusan hari Jumaat, sesetengah pakar tertanya-tanya sama ada vaksinasi Johnson & Johnson akan disambung semula dalam semua kumpulan, atau jika wanita dalam usia reproduktif (yang paling terjejas oleh TTS) masih digalakkan untuk mencari vaksin Pfizer atau Moderna.

Di UK di mana vaksin AstraZeneca (yang juga dikaitkan dengan pembekuan darah yang jarang berlaku) tersedia kepada sesiapa yang berumur 18 hingga 29 tahun, jenama vaksin yang berbeza ditawarkan apabila boleh.

Walaupun Jawatankuasa Penasihat CDC mengenai Amalan Imunisasi (ACIP) nampaknya telah mempertimbangkan pendekatan ini di AS, akhirnya, vaksin J&J masih akan tersedia untuk semua orang dewasa.

“Saya tidak mempunyai masalah dengan ketersediaan berterusan vaksin ini,” kata ahli ACIP Pablo J. Sánchez, MD, seorang profesor pediatrik di Ohio State University, semasa mesyuarat yang disiarkan secara terbuka. Sánchez mengundi menentang usul itu. “Tetapi saya fikir jika kita hanya membuat cadangan menyeluruh mengetahui risiko yang nampaknya mempunyai kemungkinan biologi dan keterukan, saya fikir kita perlu mempunyai bahasa yang lebih kuat dan memastikan orang ramai dimaklumkan dengan sewajarnya.”

Ahli ACIP Sarah S. Long, MD, seorang profesor pediatrik di Kolej Perubatan Universiti Drexel, juga mengundi menentang usul itu, memetik kekecewaan dengan kekurangan panduan tentang pilihan vaksin lain untuk orang yang termasuk dalam kumpulan umur yang paling terjejas.

“Saya tidak membantah cadangan itu; Saya membantah kekurangan apa-apa jenis bimbingan daripada kami,” kata Long. “Ini adalah kumpulan umur yang paling berisiko [for TTS] iaitu mendapatkan vaksin ini terutamanya untuk menyelamatkan nyawa dan morbiditi orang lain, bukan mereka sendiri. Saya fikir kita mempunyai tanggungjawab bahawa mereka mengetahui perkara ini, dan jika mereka memilih untuk divaksin dengan ini bagaimanapun, kita mahu menghormati pilihan itu. Saya sangat kesal kerana kami tidak memilih untuk menyatakan bahawa ini unik, ia berkelompok dan hampir pasti berkaitan dengan vaksin, dan terdapat pilihan.”

Adakah Kerosakan Sudah Berlaku?

Walaupun FDA dan CDC menekankan bahawa vaksin Johnson & Johnson adalah selamat dan berkesan, semua buzz yang ditimbulkan oleh jeda dan sifat serius kesan sampingan—walaupun jarang berlaku—telah menjejaskan perasaan orang ramai tentang vaksin tersebut.

Berita negatif tentang kesan sampingan datang bersama laporan yang semakin meningkat tentang isu pembuatan vaksin Johnson & Johnson di sebuah kilang di Baltimore, Maryland.

Tinjauan daripada Axios menunjukkan bahawa walaupun 77% responden menyokong jeda, 54% tidak mahu mengambil vaksin Johnson & Johnson pada masa hadapan (tanpa mengira kelulusan persekutuan yang diperbaharui). Kadar ini amat membimbangkan dalam kalangan yang teragak-agak vaksin, lebih separuh daripada mereka dilaporkan menjadi lebih teragak-agak akibat berita TTS.

Menggalakkan mereka yang teragak-agak untuk mendapatkan vaksin adalah penting untuk mencapai imuniti kumpulan. Kami memerlukan sekurang-kurangnya 70% daripada penduduk untuk mendapatkan vaksin sepenuhnya bagi membendung wabak itu.

Walaupun data terbaharu daripada penjejak sentimen vaksin Verywell menunjukkan bahawa 73% responden telah divaksin atau merancang untuk mendapatkan vaksin COVID-19, kira-kira 10% masih tidak pasti—angka yang sebahagian besarnya kekal tidak berubah selama beberapa minggu.

Vaksin COVID-19 dos tunggal yang tidak memerlukan suhu yang sangat sejuk untuk penyimpanan ialah alat yang sangat berguna untuk meningkatkan kadar vaksinasi dan mendekatkan kita kepada imuniti kumpulan, terutamanya di kawasan yang sukar diakses—tetapi orang ramai perlu bersedia untuk ambil ini.

Buat masa ini, data CDC menunjukkan bahawa masih terdapat banyak vaksin Pfizer dan Moderna yang tersedia untuk mereka yang memilihnya. Walau bagaimanapun, kerana tidak semua tapak vaksin menyimpan berbilang jenama vaksin COVID-19, anda mungkin perlu membeli-belah untuk mendapatkan dos yang anda inginkan, apabila anda mahukannya.

Maklumat dalam artikel ini adalah terkini pada tarikh yang disenaraikan, yang bermaksud maklumat yang lebih baharu mungkin tersedia apabila anda membaca ini. Untuk kemas kini terbaharu tentang COVID-19, lawati halaman berita coronavirus kami.