Apa yang Perlu Tahu Mengenai Baqsimi (Glucagon Nasal Powder)

Baqsimi (serbuk hidung glukagon) adalah ubat yang disedut ke dalam lubang hidung yang digunakan untuk merawat hipoglikemia (gula darah rendah) pada penghidap diabetes jenis 1 dan jenis 2. Baqsimi telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) pada 24 Julai 2019, dan merupakan bentuk pertama glukagon yang boleh digunakan dalam kecemasan hipoglisemik tanpa memerlukan suntikan.

Kesan sampingan Baqsimi, terutamanya yang menjejaskan mata dan hidung, cenderung ringan. Walaupun berkesan, Baqsimi tidak sesuai untuk semua orang dan boleh mencetuskan tindak balas alahan pada sesetengah orang.

Glukagon ialah hormon semulajadi yang dihasilkan oleh pankreas yang mencetuskan pembebasan glukosa dari hati. Satu kajian 2015 yang diterbitkan dalam Diabetes Care menyimpulkan bahawa penghantaran intranasal glukagon adalah berkesan dalam merawat hipoglikemia yang teruk seperti suntikan glukagon dos tunggal.

Tiada versi generik Baqsimi.

Kegunaan

Baqsimi diluluskan oleh FDA untuk kegunaan orang dewasa dan kanak-kanak berumur 4 tahun ke atas yang menghidap diabetes. Ia bertujuan untuk digunakan dalam kecemasan hipoglisemik apabila tiada karbohidrat bertindak pantas (seperti sirap jagung atau jus oren) untuk dimakan atau tidak cukup untuk meningkatkan gula darah dengan secukupnya. Baqsimi tidak digunakan untuk pengurusan umum diabetes.

Apabila disedut ke dalam lubang hidung, Baqsimi biasanya boleh menormalkan paras gula dalam darah dalam masa 30 minit.

Sebelum pengenalan glukagon suntikan Baqsimi adalah satu-satunya rawatan yang tersedia untuk orang yang mengalami kecemasan hipoglisemik di luar persekitaran hospital atau klinik, yang ditakrifkan sebagai bacaan glukosa darah di bawah 70 miligram setiap desiliter (mg/dL). Titisan teruk sedemikian boleh menyebabkan gejala yang serius, termasuk irama jantung yang tidak teratur, kekeliruan, penglihatan kabur, sawan dan tidak sedarkan diri.

Baqsimi dianggap sebagai kemajuan besar dalam rawatan kecemasan hipoglikemia, terutamanya di kalangan orang yang takut jarum. Tidak seperti glukagon suntikan, ia tidak memerlukan pra-pencampuran atau sejumlah besar latihan untuk ditadbir.

Sebelum Mengambil

Baqsimi biasanya ditetapkan apabila anda tidak dapat mengawal turun naik gula darah anda dengan secukupnya walaupun rawatan yang sesuai. Ini adalah benar terutamanya untuk orang yang menjalani terapi insulin intensif di mana hipoglikemia hampir tidak dapat dielakkan.“”

Kaunseling biasanya diberikan sebelum Baqsimi ditetapkan, terutamanya kepada orang yang lebih muda dan orang tua yang sering gagal mengenali tanda-tanda awal hipoglikemia. Dengan tidak bertindak balas dengan segera dengan glukosa oral, individu ini sering mengalami kejadian hipoglisemik yang boleh dielakkan.

Kekurangan kesedaran gejala adalah faktor risiko utama untuk hipoglikemia yang teruk, meletakkan seseorang pada risiko sembilan kali lebih besar daripada seseorang yang mempunyai pengetahuan am.“”

Langkah berjaga-jaga dan Kontraindikasi

Selain meningkatkan kesedaran anda tentang pencegahan hipoglikemia, penyedia penjagaan kesihatan akan menentukan sama ada terdapat sebarang keadaan yang mungkin menghalang penggunaan Baqsimi.

FDA memberi amaran terhadap penggunaan Baqsimi dengan mana-mana yang berikut:

• Hipersensitiviti: Baqsimi tidak boleh digunakan jika anda mempunyai sejarah alahan terhadap glukagon dalam sebarang bentuk. Hipersensitiviti kepada salah satu bahan tidak aktif dalam Baqsimi (betadex atau dodecyl phosphocholine) juga akan menjadi kontraindikasi penggunaan.

• Pheochromocytoma: Baqsimi tidak boleh digunakan pada orang yang didiagnosis dengan tumor jarang kelenjar adrenal yang dipanggil pheochromocytoma di mana Baqsimi boleh mencetuskan hipertensi yang teruk dan berpotensi mengancam nyawa (tekanan darah tinggi).

• Insulinoma: Baqsimi juga dikontraindikasikan untuk digunakan pada orang dengan insulinoma, tumor jarang pankreas yang menyebabkan pengeluaran insulin yang berlebihan. Mengambil Baqsimi boleh mencetuskan tindak balas insulin yang berlebihan dan mengurangkan gula darah anda lebih jauh.

Baqsimi harus digunakan dengan berhati-hati pada orang yang menghidap penyakit Addison (kekurangan adrenal), sejarah hipoglikemia kronik, atau bukti kebuluran. Di bawah keadaan ini, selalunya terdapat kekurangan glukosa yang disimpan dalam hati untuk dilepaskan. Walaupun Baqsimi digunakan, mungkin tiada tindak balas. Dalam kes sedemikian, glukosa harus digunakan sebagai ganti glukagon.

Dos

Baqsimi dihantar dalam penyuntik hidung dos tunggal yang mengandungi 3 miligram (mg) glukagon. Ini adalah dos yang disyorkan untuk kedua-dua orang dewasa dan kanak-kanak berumur empat tahun atau lebih. Setelah digunakan, penyuntik dibuang.

Setelah dos dihantar, hubungi 911 dan kemudian makan beberapa karbohidrat bertindak pantas seperti jus, pisang atau sirap jagung. Anda kemudiannya harus cuba makan snek yang kaya dengan protein, seperti keropok dengan keju atau mentega kacang, yang boleh membantu meningkatkan gula darah secara beransur-ansur.

Jika anda tidak bertindak balas terhadap Baqsimi dalam masa 15 minit, anda boleh memberi diri anda dos lain jika ada. Jangan ambil insulin sementara menunggu tindak balas.

Baqsimi boleh diberikan kepada seseorang yang tidak sedarkan diri. Pastikan anda membalikkan badan untuk mengelakkan tercekik jika ada muntah. Buang peranti dan tiub yang digunakan.

Cara Menyimpan

Baqsimi hendaklah disimpan dalam bekas asalnya yang dibalut mengecut sehingga sedia untuk digunakan. Menanggalkan penutup pembalut mengecut mungkin membenarkan lembapan meresap masuk, menyebabkan serbuk hidung bergumpal atau membeku.

Baqsimi boleh disimpan dengan selamat pada suhu sehingga 86 F (30 C). Jangan simpan Baqsimi di dalam petak sarung tangan kereta anda di mana suhu boleh melebihi 100 dengan mudah F walaupun dalam cuaca sejuk.

Gantikan Baqsimi sebelum tarikh luput dan buang botol yang telah tamat tempoh. Tahan godaan untuk mengekalkan Baqsimi yang telah tamat tempoh sebagai “dos sandaran.”

Kesan sampingan

Seperti semua ubat, Baqsimi boleh menyebabkan kesan sampingan. Mereka kebanyakannya melibatkan saluran pernafasan atas dan cenderung ringan dan tahan lama. Kesan sampingan yang teruk jarang berlaku tetapi boleh berlaku.

Biasa

Menurut pengilang, kesan sampingan biasa Baqsimi (menjejaskan lebih daripada 10% pengguna) termasuk:

• Hidung berair
• Sakit hidung
• Hidung tersumbat
• Hidung, tekak atau mata gatal
• batuk
• Hidung berdarah
• Mata berair atau merah
• sakit kepala
• Loya
• muntah-muntah

Kurang biasa, perubahan rasa (dysgeusia), kulit gatal (pruritis), kadar denyutan jantung yang cepat (takikardia), dan hipertensi telah diketahui berlaku. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan dan kakitangan perubatan kecemasan anda tentang sebarang kesan sampingan yang anda alami selepas menggunakan Baqsimi.

Teruk

Seperti kebanyakan ubat lain, Baqsimi mempunyai potensi untuk mencetuskan tindak balas imun yang tidak normal, selalunya dalam bentuk alahan dadah. Gejala alahan dadah mungkin ringan dan hilang tanpa rawatan, manakala yang lain mungkin memerlukan penjagaan kecemasan.

Penyelidikan mencadangkan bahawa risiko tindak balas imunogenik daripada glukagon adalah rendah (antara 0.1% dan 1.6%).“Berkenaan dengan Baqsimi secara khusus, risiko alahan adalah sama rendah, walaupun terdapat kes terpencil anafilaksis berikutan penggunaan glukagon dalam bentuk lain.

Anafilaksis ialah alahan seluruh badan yang berpotensi mengancam nyawa yang disebabkan apabila badan bertindak balas secara berlebihan terhadap bahan yang tidak berbahaya. Gejala cenderung timbul secara tiba-tiba dan pantas dan, jika tidak dirawat, boleh menyebabkan kejutan, koma, sesak nafas, kegagalan jantung atau pernafasan, dan kematian.

Amaran dan Interaksi

adalah agak selamat jika digunakan seperti yang ditunjukkan. Jika digunakan secara berlebihan (lebih daripada dua dos berturut-turut), Baqsimi boleh menyebabkan loya, refluks, muntah, degupan jantung yang cepat dan peningkatan tekanan darah yang mendadak. Jika ini berlaku, suntikan phentolamine mesylate mungkin ditetapkan untuk menurunkan tekanan darah.

Sebagai hormon semulajadi, glukagon cenderung selamat untuk digunakan bersama ubat lain. Walau bagaimanapun, terdapat beberapa interaksi dadah-ubat yang perlu diberi perhatian:

• Penyekat beta: Orang yang mengambil penyekat beta untuk merawat irama jantung yang tidak normal dan hipertensi mungkin mengalami peningkatan sementara dalam tekanan darah dan nadi selepas menggunakan Baqsimi.

• Warfarin: Baqsimi boleh melambatkan pembekuan darah dan meningkatkan kesan antikoagulan warfarin ubat antikoagulan, yang membawa kepada mudah lebam dan hidung berdarah.

• Indomethacin: Ubat anti-radang nonsteroid indomethacin yang digunakan untuk merawat arthritis, gout, bursitis dan tendonitis boleh menjejaskan keupayaan Baqsimi untuk meningkatkan tahap glukosa dengan ketara.

Kehamilan

Baqsimi dipercayai selamat digunakan semasa mengandung. Dalam kajian tikus, penggunaan glukogen suntikan pada tahap 40 kali ganda yang digunakan pada manusia tidak meningkatkan risiko kecacatan kelahiran janin.“”

Begitu juga, glukogen yang digunakan dalam ibu menyusu nampaknya dipecahkan kepada asid amino asasnya dan tidak mendatangkan mudarat kepada bayi yang menyusu.