Pengambilan Utama
- Tiada kaitan antara vaksin AstraZeneca dan pembentukan bekuan darah. Pembekuan darah adalah kejadian jarang yang dilaporkan dalam kurang daripada 1% orang yang sedang diberi vaksin di Eropah.
- Anda sembilan kali lebih berkemungkinan untuk membina bekuan darah daripada jangkitan COVID-19.
- Vaksin AstraZeneca mengeluarkan data pada percubaan klinikal Fasa 3 mereka, mendapati ia adalah 79% berkesan dalam mencegah jangkitan gejala dan 100% berkesan dalam mencegah penyakit teruk dan kemasukan ke hospital. Walau bagaimanapun, Institut Alergi dan Penyakit Berjangkit Kebangsaan segera menimbulkan kebimbangan mengenai data yang tidak lengkap, mendorong satu lagi kajian bebas.
- Vaksin itu belum dibenarkan di Amerika Syarikat.
Vaksin AstraZeneca COVID-19 telah mendapat berita baik dan berita buruk sepanjang minggu lalu. Kebaikannya: keputusan percubaan klinikal menunjukkan ia agak berkesan untuk mencegah jangkitan COVID-19. Yang buruk: organisasi kesihatan mempersoalkan keputusan tersebut, dan orang mengaitkannya dengan pembekuan darah.
Pada 22 Mac, AstraZeneca mengeluarkan keputusan percubaan klinikal Fasa 3 AS. Perbicaraan itu merekrut 32,449 sukarelawan, termasuk 141 yang mempunyai kes gejala COVID-19.
Vaksin itu 79% berkesan untuk mencegah jangkitan COVID-19 yang bergejala. Ia juga 100% berkesan dalam mencegah penyakit teruk dan kemasukan ke hospital.
Keputusan ini bermakna ia setanding dengan vaksin yang dibenarkan pada masa ini di AS dalam hal mencegah kes terburuk COVID-19. Ia hanya kurang berkesan sedikit daripada Moderna (94.5%) dan Pfizer (95%) dalam mencegah jangkitan sepenuhnya, dan sedikit lebih berkesan dalam pencegahan penyakit daripada Johnson & Johnson (66%).
Bagi orang dewasa berumur 65 tahun ke atas, vaksin AstraZeneca adalah 80% berkesan. Keputusan adalah konsisten di kalangan orang dari semua kaum dan etnik-tetapi kebanyakan peserta adalah Putih. Kira-kira 79% daripada sukarelawan percubaan adalah Putih, 8% adalah Kulit Hitam/Afrika Amerika, 4% Amerika Asli, 4% Asia, dan 22% adalah Hispanik/Latino.
Kerajaan AS Membangkitkan Kebimbangan Keputusan Percubaan Lapuk
Keputusan percubaan akan menjadi langkah terakhir ke arah memohon kebenaran penggunaan kecemasan dengan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA).
Tetapi kurang daripada 24 jam kemudian, Institut Alergi dan Penyakit Berjangkit Kebangsaan (NIAID) mengeluarkan kenyataan tentang kebimbangan bahawa data percubaan AstraZeneca sudah lapuk. Lembaga semakan bebas melaporkan syarikat itu mungkin telah memilih keputusan ceri, meletakkan keberkesanan sebenar lebih dekat kepada 69% atau 74%, menurut New York Times.
AstraZeneca memberikan maklum balas ringkas pagi Selasa, mengesahkan keputusan hanya menunjukkan data sebelum 17 Februari. Syarikat itu merancang untuk menyemak data oleh lembaga pemantauan keselamatan data bebas, menawarkan keputusan baharu dalam tempoh dua hari akan datang.
Vaksin AstraZeneca kini diluluskan di lebih daripada sedozen negara, termasuk di Kesatuan Eropah, United Kingdom, dan India. Vaksin itu pada masa ini tidak dibenarkan untuk digunakan di Amerika Syarikat. Sebelum keputusan dikeluarkan, Ketua Pegawai Perubatan Rumah Putih Dr. Anthony Fauci berkata beliau menjangkakan kelulusan vaksin AstraZeneca pada April, menurut CNBC.
Adakah Ia Benar-Benar Menyebabkan Gumpalan Darah?
Dakwaan bahawa vaksin boleh menyebabkan pembekuan darah menyebabkan vaksinasi digantung sementara di Eropah sementara Agensi Perubatan Eropah menyemak data tersebut.
Pada 18 Mac, Agensi Ubat Eropah mengeluarkan kenyataan yang melaporkan kes pembekuan darah luar biasa selepas vaksinasi. Kira-kira tujuh kes pelbagai saluran darah dan 18 kes pembekuan darah di otak dilaporkan daripada 20 juta orang di Eropah yang telah diberi vaksin. Mereka yang terjejas kebanyakannya adalah wanita di bawah umur 55 tahun.
Bagaimanapun, semakan awal mendapati tiada kaitan langsung antara vaksin AstraZeneca dan risiko pembekuan darah yang tinggi. Terdapat kemungkinan yang sangat jarang vaksin mungkin dikaitkan dengan pembekuan darah daripada trombositopenia (kiraan platelet yang rendah), tetapi ini memerlukan analisis lanjut.
Pembekuan Darah Lebih Berkemungkinan Daripada Jangkitan COVID Daripada Pemvaksinan
Nitin Desai, MD, Ketua Pegawai Eksekutif dan CMO COVID PreCheck, berkata risiko pembekuan darah sangat jarang berlaku dan lebih berkemungkinan dilihat pada orang yang mempunyai jangkitan COVID-19, bukan vaksinasi. Beliau berkata penemuan bedah siasat menunjukkan jangkitan COVID-19 mempunyai risiko pembekuan darah sembilan kali lebih tinggi daripada bedah siasat jangkitan bukan COVID.
Darah beku berlaku apabila terdapat ketidakseimbangan antara pendarahan dan pembekuan dalam badan. Ini boleh mencetuskan keadaan seperti trombosis sinus vena serebrum (CVST) dan pembekuan intravaskular tersebar (DIC), di mana pembekuan tidak normal menyebabkan pendarahan besar-besaran.
Desai berkata pembekuan darah bukan sahaja dicetuskan oleh jangkitan, tetapi juga oleh sesuatu seperti pil perancang. Pil secara kimia mengganggu protein tertentu dalam darah, menjadikan pengguna berpotensi lebih terdedah kepada pembekuan darah. Gumpalan boleh muncul di otak, kaki, dan paru-paru.
“COVID itu sendiri mengganggu mekanisme pembekuan ke tahap yang pakar perubatan sedang mempertimbangkan untuk memberikan antikoagulan penipisan darah kepada pesakit COVID yang dimasukkan ke hospital yang sakit sederhana,” kata Desai kepada Verywell.
Kejadian pembekuan darah yang jarang berlaku mungkin bukan unik untuk vaksin AstraZeneca.
“Kami mungkin telah melihat pembekuan darah dalam satu atau dua kematian akibat vaksin Pfizer juga,” kata Desai. “Di Miami, terdapat seorang doktor yang sihat dan berumur pertengahan yang datang ke bilik kecemasan untuk strok selepas dos kedua.” Doktor menerima vaksin Pfizer dan mengembangkan trombositopenia imun akut, menurut New York Times. Pfizer berkata insiden terpencil ini berkemungkinan tidak berkaitan dengan vaksin.
Memandangkan jarang berlaku pembekuan darah selepas vaksinasi, Desai berkata vaksin AstraZeneca selamat untuk diambil dan harus terus ditawarkan.
“Saya tidak fikir AstraZeneca patut diketepikan,” katanya. “Jika anda boleh mendapatkan 10 juta lebih orang divaksinasi dengan menambah AstraZeneca, saya akan berkata ya untuk itu. Selain itu, saya rasa CDC memantau dengan teliti semua keputusan percubaan klinikal Fasa 3 dan pengalaman Eropah sebelum mempertimbangkan kebenaran penggunaan kecemasan.”
Maksud Ini Untuk Anda
Risiko pembentukan bekuan darah daripada vaksin AstraZeneca adalah sangat tidak mungkin dan tidak sepatutnya menjadi sebab untuk mengelakkan vaksinasi jika ia diluluskan di negara anda. Agensi Ubat Eropah berkata manfaat vaksin AstraZeneca jauh melebihi risiko tidak mendapatnya.
Maklumat dalam artikel ini adalah terkini pada tarikh yang disenaraikan, yang bermaksud maklumat yang lebih baharu mungkin tersedia apabila anda membaca ini. Untuk kemas kini terbaharu tentang COVID-19, lawati halaman berita coronavirus kami.
