Kegunaan Fingolimod, Kesan Sampingan & Amaran

Fingolimod

Nama generik: fingolimod [ fin-GOE-li-mod ]
Nama jenama: Gilenya
Bentuk dos: kapsul oral (0.5 mg)
Kelas ubat: Imunosupresan terpilih

Apakah fingolimod?

Fingolimod digunakan untuk merawat sklerosis berganda (MS) berulang pada orang dewasa dan kanak-kanak yang berumur sekurang-kurangnya 10 tahun. Ubat ini tidak akan menyembuhkan MS, ia hanya akan mengurangkan kekerapan gejala berulang.

Fingolimod juga boleh digunakan untuk tujuan yang tidak disenaraikan dalam panduan ubat ini.

Amaran

Anda tidak boleh menggunakan fingolimod jika anda mengambil ubat irama jantung tertentu, atau jika anda mengalami masalah jantung yang serius dalam tempoh 6 bulan yang lalu. Keadaan jantung yang serius termasuk gangguan irama jantung tertentu, kegagalan jantung, sakit dada, serangan jantung atau strok.

Fingolimod boleh memperlahankan degupan jantung anda apabila anda mula mengambilnya. Anda akan menerima dos pertama anda dalam keadaan di mana irama jantung anda boleh dipantau. Jika anda terlepas 1 atau lebih dos, anda juga mungkin perlu memulakan semula fingolimod di bawah pemerhatian perubatan.

Anda mungkin mendapat jangkitan dengan lebih mudah, malah jangkitan serius atau maut. Hubungi doktor anda jika anda mengalami demam, menggigil, sakit, keletihan, muntah, kekeliruan, kekakuan leher, kepekaan meningkat kepada cahaya, atau masalah dengan koordinasi, pemikiran, penglihatan, atau pergerakan otot.

Sebelum mengambil ubat ini

Anda tidak boleh menggunakan fingolimod jika anda alah kepadanya, atau jika anda mempunyai masalah jantung yang serius, terutamanya:

• kegagalan jantung yang teruk (yang memerlukan anda berada di hospital);

• “Blok AV” atau sindrom sinus sakit (melainkan anda mempunyai perentak jantung);

• sindrom QT panjang; atau

• baru-baru ini (dalam tempoh 6 bulan yang lalu) serangan jantung, strok, “strok mini” atau TIA, sakit dada (angina tidak stabil), atau masalah jantung serius yang lain.

Doktor anda akan memeriksa fungsi jantung anda sebelum anda mula mengambil fingolimod.

Sesetengah ubat irama jantung boleh menyebabkan kesan yang tidak diingini atau berbahaya apabila digunakan bersama fingolimod. Doktor anda mungkin menukar pelan rawatan anda jika anda turut menggunakan: amiodarone, disopyramide, dofetilide, flecainide, dronedarone, ibutilide, mexiletine, procainamide, propafenone, quinidine, atau sotalol.

Sebelum anda mengambil fingolimod, beritahu doktor anda jika anda tidak pernah mengalami cacar air atau jika anda tidak pernah menerima vaksin varicella (Varivax). Anda mungkin perlu menerima vaksin dan kemudian tunggu 1 bulan sebelum mengambil fingolimod.

Beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami:

• jangkitan aktif atau kronik;

• gangguan irama jantung;

• sakit dada (angina) atau masalah jantung lain;

• serangan jantung atau strok, termasuk “strok mini”;

• tekanan darah tinggi atau rendah;

• mantra pengsan;

• kencing manis;

• kanser kulit;

• penyakit hati;

• keadaan mata yang dipanggil uveitis; atau

• asma, apnea tidur, atau gangguan pernafasan lain.

Menggunakan fingolimod boleh meningkatkan risiko anda mendapat kanser kulit (melanoma). Tanya doktor anda tentang gejala kulit yang perlu diperhatikan.

Fingolimod boleh membahayakan bayi yang belum lahir. Gunakan kawalan kelahiran yang berkesan untuk mencegah kehamilan semasa anda menggunakan fingolimod, dan sekurang-kurangnya 2 bulan selepas dos terakhir anda. Beritahu doktor anda jika anda hamil pada masa ini.

Jika anda hamil, nama anda mungkin disenaraikan pada daftar kehamilan untuk mengesan kesan fingolimod pada bayi.

Ia mungkin tidak selamat untuk menyusu semasa menggunakan ubat ini. Tanya doktor anda tentang sebarang risiko.

Bagaimanakah saya perlu mengambil fingolimod?

Fingolimod boleh memperlahankan degupan jantung anda apabila anda mula mengambilnya. Anda akan menerima dos pertama anda dalam keadaan perubatan. Tekanan darah dan kadar denyutan jantung anda akan sentiasa dipantau sekurang-kurangnya 6 jam selepas dos pertama fingolimod anda.

Ikut semua arahan pada label preskripsi anda dan baca semua panduan ubat atau helaian arahan. Gunakan ubat betul-betul seperti yang diarahkan.

Anda boleh mengambil fingolimod dengan atau tanpa makanan.

Jika anda berhenti mengambil fingolimod, jangan mula mengambilnya semula tanpa bertanya kepada doktor anda. Anda perlu berada di bawah pemerhatian perubatan apabila anda memulakan semula ubat ini.

Sentiasa tanya doktor anda sebelum anda berhenti mengambil fingolimod atas sebarang sebab. Apabila anda berhenti mengambil fingolimod, gejala MS anda mungkin kembali. Dalam kes yang jarang berlaku, sesetengah orang yang berhenti mengambil fingolimod mempunyai gejala MS yang lebih teruk daripada sebelum atau semasa rawatan dengan ubat ini.

Jika anda berhenti mengambil fingolimod, perhatikan tanda-tanda MS yang semakin teruk selama sekurang-kurangnya 12 minggu selepas dos terakhir anda. Hubungi doktor anda dengan segera jika terdapat gejala baru atau semakin teruk.

Fingolimod menjejaskan sistem imun anda. Anda mungkin mendapat jangkitan dengan lebih mudah, malah jangkitan serius atau maut. Doktor anda perlu memeriksa anda secara berkala. Risiko jangkitan anda boleh bertahan sehingga 2 bulan selepas anda berhenti mengambil ubat ini.

Simpan fingolimod dalam bungkusan asal pada suhu bilik jauh dari kelembapan dan haba.

Apa yang berlaku jika saya terlepas satu dos?

Hubungi doktor anda untuk mendapatkan arahan. Jika anda terlepas 1 atau lebih dos, anda mungkin perlu mengambil dos seterusnya di bawah pemerhatian perubatan dalam keadaan perubatan.

Apa yang berlaku jika saya terlebih dos?

Dapatkan rawatan perubatan kecemasan atau hubungi talian Bantuan Racun di 1-800-222-1222.

Apakah yang perlu saya elakkan semasa mengambil fingolimod?

Fingolimod boleh meningkatkan risiko kanser kulit anda. Elakkan cahaya matahari atau katil penyamakan. Pakai pakaian pelindung dan gunakan pelindung matahari (SPF 30 atau lebih tinggi) apabila anda berada di luar rumah.

Jangan terima vaksin “hidup” semasa menggunakan fingolimod, dan selama 2 bulan selepas dos terakhir anda. Vaksin mungkin tidak berfungsi dengan baik pada masa ini, dan mungkin tidak melindungi anda daripada penyakit sepenuhnya. Vaksin hidup termasuk campak, beguk, rubella (MMR), polio, rotavirus, kepialu, demam kuning, varicella (cacar air), atau zoster (kayap).

Kesan sampingan Fingolimod

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan: gatal-gatal; sukar bernafas; bengkak muka, bibir, lidah, atau tekak anda.

Fingolimod boleh menyebabkan jangkitan otak yang serius yang boleh menyebabkan hilang upaya atau kematian. Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mempunyai masalah dengan pertuturan, pemikiran, penglihatan, atau pergerakan otot. Gejala ini mungkin bermula secara beransur-ansur dan menjadi lebih teruk dengan cepat.

Juga hubungi doktor anda sekaligus jika anda mempunyai:

• nodul berkilat pada kulit anda, luka yang tidak sembuh, tahi lalat luar biasa yang berubah warna atau saiz;

• penglihatan kabur, sakit mata, atau bintik buta atau bayang-bayang di tengah penglihatan anda (mungkin berlaku 3 hingga 4 bulan selepas anda mula mengambil fingolimod);

• masalah pernafasan baru atau lebih teruk;

• kudis di mulut dan tekak anda, kudis selsema, kudis pada bahagian kemaluan atau dubur anda;

• masalah saluran darah di otak–sakit kepala, kekeliruan, perubahan status mental, kehilangan penglihatan secara tiba-tiba, sawan (kejang);

• masalah jantung–sakit dada, degupan jantung perlahan atau tidak teratur, dan rasa pening atau letih;

• masalah hati–loya, sakit perut bahagian atas, letih, hilang selera makan, air kencing gelap, jaundis (kulit atau mata menguning); atau

• tanda-tanda jangkitan–demam, menggigil, sakit badan, letih, loya dan muntah, leher kaku, peningkatan kepekaan terhadap cahaya.

Kesan sampingan biasa fingolimod mungkin termasuk:

• sakit kepala, sakit belakang;

• sakit perut, cirit-birit;

• sakit di lengan atau kaki anda;

• batuk, hidung tersumbat, gejala selesema; atau

• ujian fungsi hati yang tidak normal.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Maklumat dos Fingolimod

Dos Dewasa Biasa untuk Sklerosis Berbilang:

0.5 mg secara lisan sekali sehari

Komen:
-Ubat ini boleh diambil dengan atau tanpa makanan.
-Lihat PELARASAN DOS untuk cadangan ujian dan pemantauan pra-dos yang disyorkan.

Penggunaan: Untuk bentuk berulang sklerosis berbilang (MS)

Dos Pediatrik Biasa untuk Sklerosis Berbilang:

10 tahun ke atas dan berat 40 kg atau kurang:
0.25 mg secara lisan sekali sehari

10 tahun ke atas dan berat lebih daripada 40 kg:
0.5 mg secara lisan sekali sehari

Komen:
-Ubat ini boleh diambil dengan atau tanpa makanan.
-Lihat PELARASAN DOS untuk cadangan ujian dan pemantauan pra-dos yang disyorkan.

Penggunaan: Untuk bentuk berulang sklerosis berganda (MS) pada pesakit 10 tahun ke atas

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan fingolimod?

Fingolimod boleh menyebabkan masalah jantung yang serius. Risiko anda mungkin lebih tinggi jika anda turut menggunakan ubat lain tertentu untuk jangkitan, asma, masalah jantung, tekanan darah tinggi, kemurungan, penyakit mental, kanser, malaria atau HIV.

Beritahu doktor anda tentang semua ubat anda yang lain, terutamanya:

• ubat yang melemahkan sistem imun seperti ubat kanser, steroid, dan ubat untuk mencegah penolakan pemindahan organ.

Senarai ini tidak lengkap dan banyak ubat lain boleh menjejaskan fingolimod. Ini termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin dan produk herba. Tidak semua kemungkinan interaksi ubat disenaraikan di sini.

Soalan Lazim Popular

Lagi Soalan Lazim

• Apakah ubat baharu yang digunakan untuk multiple sclerosis (MS)?
• Apa yang berlaku apabila anda berhenti mengambil Gilenya?
• Berapa harga Gilenya?
• Adakah Gilenya menekan sistem imun?

Maklumat lanjut

Ingat, jauhkan ubat ini dan semua ubat lain daripada jangkauan kanak-kanak, jangan sekali-kali berkongsi ubat anda dengan orang lain, dan gunakan ubat ini hanya untuk petunjuk yang ditetapkan.

Sentiasa berunding dengan pembekal penjagaan kesihatan anda untuk memastikan maklumat yang dipaparkan pada halaman ini digunakan untuk keadaan peribadi anda.