Ini semua yang kita tahu mengenai vaksin Covid-19 dos tunggal Johnson & Johnson.
Pada 29 Januari 201, Janssen – anak syarikat pembuat vaksin syarikat gergasi farmasi Johnson & Johnson – mengumumkan data dari percubaan klinikal fasa 3 untuk vaksin Covid-19.
Percubaan klinikal Janssen mengesan peserta setelah mereka hanya mendapat satu dos vaksinnya, kelebihan yang berpotensi besar. Semua vaksin lain yang tersedia atau dalam ujian klinikal peringkat akhir memerlukan dua dos – yang menyukarkan logistik pengedaran. Selain itu, suntikan vaksin Janssen hanya memerlukan penyejukan biasa untuk dihantar dan disimpan. Bersama-sama, kedua faktor tersebut dapat menjadikannya lebih mudah untuk menyuntik sejumlah besar populasi global dengan cepat.
Dalam sidang media, Janssen mengumumkan bahawa mereka akan melaporkan data ini kepada Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) dalam minggu yang akan datang. Berdasarkan tinjauan data badan pengawalselia, data tersebut dapat memberikan kebenaran penggunaan kecemasan, menjadikannya vaksin ketiga yang tersedia di AS, di belakang vaksin Moderna dan Pfizer-BioNTech. Inilah yang kami tahu dan tidak tahu mengenai vaksin setakat ini.
Data apa yang dikeluarkan oleh Janssen?
Dalam percubaan dengan 43,783 peserta di seluruh AS, Amerika Latin, dan Afrika Selatan, vaksin itu menghalang sekitar 66% kes Covid-19. Syarikat itu menemui bukti beberapa kekebalan pada peserta dua minggu setelah mereka mendapat suntikan vaksin, yang nampaknya semakin kuat dari masa ke masa. Ia juga melindungi terhadap 85% kes Covid-19 yang sederhana hingga parah-jenis yang akan menyebabkan seseorang mendapatkan rawatan perubatan-dan sejauh ini telah memberikan perlindungan sepenuhnya dari kematian akibat Covid-19.
Walau bagaimanapun, hasil ini berbeza-beza bergantung pada tempat peserta kajian berada. Di AS, tusukan itu menghalang 72% kes Covid sebulan kemudian; di Afrika Selatan, hanya 57%. Di Amerika Latin, ia adalah 66%. Pelbagai kadar keberkesanan ini adalah hasil dari pelbagai jenis SARS-CoV-2 yang terdapat di negara-negara yang berbeza ini. Di Afrika Selatan, varian utama, yang disebut B.1.351, merupakan mayoritas kasus Covid-19 dalam percubaan, yang menunjukkan bahawa vaksin berjuang untuk melindungi peserta terhadapnya.
Kira-kira satu pertiga daripada peserta berusia 60 tahun atau lebih tua; dua pertiga daripadanya berkulit putih, 45% orang Hispanik dari Latino, dan sekitar 20% berkulit hitam. Kurang daripada 10% adalah orang Asli Amerika, dan hanya 3% orang Asia.
Tidak ada peserta yang mempunyai kesan sampingan yang besar, selain menggigil atau simptom selesema ringan lain, yang selaras dengan beberapa vaksin Covid-19 lain yang ada.
Bagaimana vaksin Janssen berfungsi?
Vaksin Janssen adalah vaksin vektor virus. Ini bermaksud ia menggunakan virus — dalam hal ini, versi adenovirus, yang menyebabkan gejala selesema atau selesema ringan pada orang. Syarikat ini telah mengubah virus ini untuk memasukkan DNA yang memberi kod untuk protein lonjakan pada virus SARS-CoV-2. Protein lonjakan ini adalah salah satu ciri pengenalpastian virus untuk sel imun, dan apa yang digunakan oleh virus untuk membuangnya ke sel kita.
Adenovirus masuk ke sel kita seperti virus yang biasa berlaku, tetapi kemudian menyuntikkan bahan genetik untuk protein lonjakan. Sel-sel kita melakukan yang terbaik, dan membaca DNA itu untuk membuat salinan protein lonjakan, yang kemudian mencetuskan reaksi imun. (Fungsi ini mirip dengan vaksin mRNA, kecuali proses pembuatan protein lonjakan dimulai pada DNA berbanding tahap mRNA dalam terjemahan protein.)
Ini serupa dengan calon vaksin AstraZeneca Covid-19, yang juga menggunakan adenovirus cimpanzi untuk mengangkut DNA yang memberi kod untuk protein lonjakan SARS-CoV-2. Namun, vaksin itu hanya diuji dengan dua dos, dan FDA belum memberikan kebenaran penggunaan kecemasan.
Janssen mempunyai vaksin serupa untuk Ebola, yang disetujui oleh FDA pada akhir 2019. Pihak berkuasa Eropah meluluskannya pada Julai 2020.
Mengapa hanya satu suntikan vaksin, bukan dua?
Vaksin Janssen adalah unik di antara calon vaksin Covid-19 kerana ia telah diuji menggunakan satu dos. Setiap vaksin lain yang sedang dijalankan memerlukan dua dos.
Tidak pernah terdengar vaksin berfungsi selepas satu dos. Ini kerana sifat sel imun yang cerdas. “Sistem kekebalan tubuh secara umum adalah mesin pembelajaran,” kata Joël Babdor, seorang ahli imunologi di University of California San Francisco.
Setiap kali tubuh menemui patogen baru, sistem imun adaptif belajar bagaimana bertindak balas terhadapnya. Pertemuan pertama ini seperti perjumpaan untuk sel darah putih: sel B, yang membuat antibodi, dan sel T, yang masuk untuk membunuh, mendapat kesan kimia dari virus sehingga mereka dapat mengenalinya kemudian. Kali kedua mereka mengalami patogen, sistem imun adaptif lebih cepat mengenalinya – kali ketiga, ia semakin cepat, dan seterusnya.
Tetapi tidak selalu penting untuk mengadakan pertemuan sekunder untuk sistem kekebalan tubuh yang berkesan: Kerja sebenar, kata Babdor, berlaku dalam tempoh ini di antara pertemuan. Selama ini, sistem imun secara aktif berfungsi untuk mengubah tindak balasnya terhadap serangan di masa depan.
Data yang dikeluarkan oleh Janssen setakat ini (yang, sekali lagi, adalah awal), menunjukkan bahawa vaksinnya dapat mengajar sistem kekebalan tubuh dengan secukupnya untuk mengenali dan bertindak balas terhadap jangkitan jangkitan SARS-CoV-2 di masa depan, walaupun tanpa dosis tambahan.
Itu adalah perjudian, kata Michael Haydock, pengarah kanan di Informa Pharma Intelligence. “Mereka berfikir, ‘baik jika kita dapat satu dos, itu benar-benar luar biasa.'” Tampaknya ini adalah perjudian yang telah membuahkan hasil, walaupun syarikat itu menjalani percubaan kedua yang berlangsung di mana para peserta menerima dua dos vaksin, hanya dalam kes.
Bagaimana vaksin Janssen boleh diedarkan?
Kembali pada bulan Ogos 2020, AS memerintahkan 100 juta dos vaksin Janssen’s Covid-19. Dos ini harus diedarkan ke seluruh AS menjelang Jun, sementara menunggu persetujuan FDA — walaupun mungkin lebih cepat, wakil dari Janssen mengesahkan dalam sidang media hari ini. Syarikat itu juga menyatakan bahawa mereka sedang menjelajah perkongsian pembuatan jenis lain dengan syarikat lain yang dapat mempercepat pengeluaran vaksin lebih jauh, sekiranya pihak berkuasa memutuskan untuk mengesahkan vaksin tersebut. Kerjasama pembuatan telah menjadi semakin umum di seluruh pandemi dalam usaha untuk mengakhirinya lebih cepat.
.
