Perkara yang Perlu Tahu Mengenai Program iPledge

Sebelum anda mengambil ubat isotretinoin seperti Claravis, Sotret, atau Amnesteem, anda akan belajar tentang program iPledge. iPledge ialah sistem berasaskan komputer untuk pesakit dan penyedia penjagaan kesihatan yang matlamat utamanya adalah untuk memastikan anda tidak hamil sebelum memulakan terapi atau semasa menggunakan isotretinoin.

Mengapa Kehamilan Mesti Dielakkan Semasa Mengambil Isotretinoin

Isotretinoin boleh menyebabkan kecacatan kelahiran yang teruk dan mengancam nyawa pada bayi yang ibunya mengambil isotretinoin semasa hamil. Malah satu dos boleh cukup untuk membahayakan bayi yang belum lahir. Menurut laman web iPledge, kecacatan kelahiran yang disebabkan oleh pendedahan isotretinoin termasuk keabnormalan pada muka, mata, telinga, tengkorak, sistem saraf pusat, sistem kardiovaskular, dan kelenjar timus dan paratiroid. Terdapat juga peningkatan risiko keguguran. Kelahiran pramatang juga telah dilaporkan.

Asas Pendaftaran Program Isotretinoin dan iPledge

iPledge dibangunkan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dalam usaha untuk melindungi daripada kecacatan kelahiran yang boleh dicegah dan kesan sampingan isotretinoin yang berkaitan dengan kehamilan yang lain. Tujuan program iPledge adalah untuk menyediakan sistem semakan dan imbangan untuk mengurangkan peluang pendedahan janin kepada ubat ini.

Setiap orang yang menggunakan isotretinoin, tanpa mengira umur atau jantina, dikehendaki mendaftar dalam program iPledge. Penyedia penjagaan kesihatan yang menetapkan isotretinoin dan farmasi yang mengeluarkannya juga mesti didaftarkan dalam iPledge.

Sebelum pengamal anda boleh menulis preskripsi untuk isotretinoin kepada anda, mereka akan menerangkan cara ubat ini digunakan dan memberitahu anda risiko dan kemungkinan kesan sampingan. Penyedia penjagaan kesihatan anda juga akan menerangkan secara terperinci program iPledge. Anda mesti memahami dan bersetuju dengan semua syarat program sebelum anda boleh menerima preskripsi.

Memenuhi Syarat Kelayakan

Mempelajari tentang isotretinoin dan kesan sampingannya hanyalah permulaan program iPledge. Anda juga mesti memenuhi keperluan tertentu sebelum anda layak menerima ubat anda. Keperluan program iPledge termasuk menggunakan dua kaedah kontraseptif atau mengamalkan pantang 100 peratus semasa rawatan, menjalani ujian kehamilan negatif setiap bulan (untuk mereka yang berpotensi melahirkan anak), berjumpa penyedia penjagaan kesihatan setiap bulan, dan menyerahkan kepada ujian darah biasa seperti yang diperlukan.

Setelah anda melengkapkan langkah yang diperlukan untuk mendaftar dalam program ini, anda akan menerima kad iPledge dengan nombor pengenalan. Anda memerlukan nombor ini setiap kali anda mengambil ubat anda.

Anda juga akan mempunyai beberapa kriteria yang mesti anda penuhi setiap bulan untuk mendapatkan isi semula anda. Setiap bulan, anda akan mempunyai temu janji dengan pembekal penjagaan kesihatan anda yang akan memasukkan maklumat anda ke dalam pangkalan data iPledge dan mengesahkan ujian kehamilan negatif anda menggunakan makmal yang diperakui CLIA untuk wanita yang berpotensi melahirkan anak. Kemudian, pengamal anda akan menulis preskripsi anda. Anda hanya akan mendapat ubat yang mencukupi untuk bertahan satu bulan antara lawatan yang diperlukan.

Ahli farmasi yang mengisi preskripsi anda juga mesti mengesahkan melalui tapak web sistem iPledge (atau melalui telefon) bahawa semua kriteria telah dipenuhi. Ahli farmasi anda mesti mendapatkan kebenaran sebelum memberi anda ubat. Program iPledge juga memerlukan preskripsi anda diambil dalam tempoh masa tertentu. Jika anda seorang yang berpotensi melahirkan anak dan anda terlepas tetingkap ini (tujuh hari bermula dari tarikh ujian kehamilan), anda perlu melalui proses kelayakan bulanan sekali lagi.

Kritikan terhadap Program

Terdapat beberapa kritikan terhadap program iPledge, dengan sesetengah pesakit melihat keperluan ujian kehamilan bulanan sebagai tidak perlu mengganggu dan berpotensi mengganggu privasi mereka. Penyedia penjagaan kesihatan telah menimbulkan kebimbangan bahawa program itu terlalu rumit dan sukar untuk dipatuhi oleh pesakit, terutamanya ujian kehamilan bulanan. Sangat sedikit maklumat tersedia tentang cara data pesakit disimpan dalam program iPledge, yang juga telah menimbulkan kebimbangan privasi pesakit.

Garisan bawah

Walaupun terdapat kebimbangan mengenai program iPledge, peraturan semasa masih memerlukan sesiapa yang mengambil isotretinoin untuk mendaftar dan menyerahkan kepada pemantauan ini. Akhirnya, program ini telah menjadi sistem yang terbukti untuk mencegah kecacatan kelahiran yang dahsyat dan kesan sampingan Accutane yang berbahaya (sebelum ia dihentikan pada tahun 2009) dan ubat isotretinoin yang lain.