Pengambilan Utama
- Beberapa ujian klinikal yang menguji vaksin COVID-19 pada kanak-kanak sedang dijalankan.
- Kanak-kanak seawal 12 tahun kini layak menerima vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19.
Memandangkan lebih separuh daripada populasi dewasa AS telah menerima sekurang-kurangnya satu dos vaksin COVID-19, negara itu memperluaskan usahanya untuk mendapatkan vaksin kepada kanak-kanak seterusnya.
Pada masa ini, terdapat tiga vaksin COVID-19 yang dibenarkan untuk digunakan di AS, tetapi ujian klinikal masih dijalankan untuk menentukan sama ada vaksin ini selamat untuk kumpulan umur yang lebih muda.
Kanak-kanak di bawah umur 16 tahun kini layak mendapat vaksin COVID-19 di Amerika Syarikat. Pada hari Isnin, 10 Mei, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) membenarkan vaksin Pfizer-BioNTech untuk digunakan dalam kalangan remaja berumur 12 hingga 15 tahun.
Tujuh ujian klinikal yang berpangkalan di AS sedang menguji vaksin COVID-19 pada kanak-kanak sekarang (yang kelapan sedang berlaku di AS dan UK), dengan beberapa peserta kajian seawal 6 bulan. Tetapi tidak setiap percubaan berada pada peringkat yang sama.
Di sinilah ujian klinikal terhadap vaksin COVID-19 pada kanak-kanak di AS berdiri, serta masa anda boleh mengharapkan mereka mengeluarkan keputusan.
Apakah Fasa-Fasa Percubaan Klinikal?
Perkembangan klinikal vaksin adalah proses tiga fasa, menurut Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC):
-
Fasa 1: Semasa kajian Fasa 1, saintis cuba menentukan dos vaksin terkuat yang menyebabkan kesan sampingan paling sedikit. Ini membantu menentukan dos yang sesuai untuk diberikan kepada orang ramai. Beberapa dozen orang mengambil bahagian dalam kajian Fasa 1.
-
Fasa 2. Dalam kajian Fasa 2, vaksin diuji dalam kalangan beratus-ratus orang yang mempunyai ciri-ciri yang sama, seperti umur, jantina dan keadaan perubatan, untuk menentukan keberkesanan vaksin terhadap jenis orang tertentu. Jika kajian Fasa 2 berjaya, orang akan menghasilkan antibodi, dan percubaan klinikal beralih ke Fasa 3.
-
Fasa 3. Tujuan ujian klinikal Fasa 3 adalah untuk menilai keselamatan vaksin. Beribu-ribu orang mengambil bahagian dalam ujian Fasa 3 dan saintis terus memantau keberkesanan vaksin, serta kesan sampingan yang dialami oleh orang ramai.
Pfizer
Percubaan NCT04368728
-
Umur termasuk: 12 dan lebih tua
-
Bilangan orang (semua peringkat umur): 43,998
-
Fasa percubaan klinikal: Fasa 2/3
-
Perkara yang sedang dilihat oleh percubaan: Percubaan sedang mencari untuk menentukan keselamatan dan toleransi vaksin ini. Penyelidik juga sedang menganalisis keupayaan vaksin untuk mencetuskan tindak balas imun dan sejauh mana ia berfungsi dalam mencegah COVID-19. Percubaan itu juga akan mengkaji keberkesanan vaksin sebagai penggalak, tetapi hanya pada orang dewasa berumur 18 tahun ke atas.
-
Keputusan khusus kanak-kanak: Pfizer mengumumkan dalam kenyataan akhbar pada akhir Mac bahawa vaksinnya adalah 100% berkesan untuk melindungi kanak-kanak berumur 12 hingga 15 tahun daripada COVID-19 dan mencipta “tindak balas antibodi yang teguh, melebihi yang direkodkan lebih awal dalam peserta yang divaksin berumur 16 hingga 25 tahun. tahun.” Ia juga “ditoleransi dengan baik.”
-
Jangka masa: 29 April 2020 – 2 Mei 2023 (Mei merujuk kepada tarikh penyiapan utama, bermakna tarikh peserta terakhir diperiksa atau menerima campur tangan untuk mengumpul data akhir bagi ukuran hasil utama: keselamatan vaksin/kesan sampingan dan toleransi). Tarikh tamat pengajian juga dijadualkan pada 2 Mei 2023.
Percubaan NCT04713553
-
Umur termasuk: 12 hingga 50
-
Bilangan orang (semua peringkat umur): 1,530
-
Fasa percubaan klinikal: Fasa 3
-
Perkara yang dilihat oleh percubaan: Percubaan ini melihat pada keselamatan, toleransi dan tindak balas imun bagi kumpulan vaksin yang berbeza, bersama-sama dengan keberkesanan tahap dos yang berbeza-beza. Kajian penggalak juga akan dijalankan, tetapi hanya pada orang dewasa berumur 18 tahun ke atas.
-
Keputusan khusus kanak-kanak: Tiada disiarkan
-
Jangka masa: 15 Februari 2021 – 22 Julai 2021
Percubaan NCT04816643
-
Umur termasuk: 6 bulan hingga 11 tahun
-
Bilangan orang (semua peringkat umur): 4,500
-
Fasa percubaan klinikal: Fasa 2/3
-
Perkara yang dilihat oleh percubaan: Penyelidik sedang menganalisis keselamatan, toleransi dan tindak balas imun vaksin COVID-19 dalam kanak-kanak yang sihat di bawah umur 12 tahun.
-
Keputusan khusus kanak-kanak: Tiada disiarkan
-
Jangka masa: 24 Mac 2021 – 29 April 2022 (tarikh penyiapan utama). Tarikh tamat pengajian akhir dijadualkan pada 27 Oktober 2023.
Percubaan NCT04848584
-
Umur termasuk: 16 dan ke atas
-
Bilangan orang (semua peringkat umur): 999
-
Fasa percubaan klinikal: Aktif, bukan merekrut
-
Perkara yang sedang dilihat oleh percubaan: Percubaan akan menganalisis keberkesanan dua dos vaksin COVID-19 dalam mencegah kemasukan ke hospital daripada virus. Penyelidik juga akan mengkaji keberkesanannya terhadap pelbagai jenis virus.
-
Keputusan khusus kanak-kanak: Tiada disiarkan
-
Jangka masa: 15 Mei 2021 – 1 April 2022 (tarikh penyiapan utama). Tarikh tamat kajian akhir dijadualkan pada 30 Julai 2023.
Moderna
Percubaan NCT04649151
-
Umur termasuk: 12 tahun hingga 17 tahun
-
Bilangan orang (semua peringkat umur): 3,732
-
Fasa percubaan klinikal: Fasa 2/3
-
Perkara yang sedang dilihat oleh percubaan: Percubaan klinikal ini menganalisis keselamatan dan keberkesanan vaksin COVID-19 dalam kalangan remaja, bersama dengan kesan sampingan dan keupayaannya untuk mencegah virus.
-
Keputusan khusus kanak-kanak: Siaran akhbar daripada Moderna yang dikeluarkan pada akhir Mei mengatakan bahawa vaksin itu 100% berkesan terhadap COVID-19 dalam kumpulan umur ini. Vaksin ini juga “secara umumnya diterima dengan baik” dan “tiada kebimbangan keselamatan yang ketara” setakat ini.
-
Jangka masa: 9 Disember 2020 – 30 Jun 2022
Percubaan NCT04796896
-
Umur termasuk: 6 bulan hingga 11 tahun
-
Bilangan orang (semua peringkat umur): 13,275
-
Fasa percubaan klinikal: Fasa 2/3
-
Perkara yang sedang dilihat oleh percubaan: Percubaan akan mengkaji keselamatan dan keberkesanan vaksin ini pada kanak-kanak berumur antara 6 bulan dan 11 tahun.
-
Keputusan khusus kanak-kanak: Tiada disiarkan
-
Jangka masa: 15 Mac 2021 – 12 Jun 2023
Novavax
Percubaan NCT04611802
-
Umur termasuk: 12 tahun ke atas
-
Bilangan orang (semua peringkat umur): 33,000
-
Fasa percubaan klinikal: Fasa 3
-
Perkara yang sedang dilihat oleh percubaan: Percubaan ini menilai keselamatan dan keberkesanan vaksin Novavax pada orang dewasa 18 dan ke atas, serta remaja berumur antara 12 hingga 17 tahun yang berisiko COVID-19.
-
Keputusan khusus kanak-kanak: Tiada disiarkan
-
Jangka masa: 27 Disember 2020 – 30 Jun 2023
Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca, Sputnik
Percubaan NCT04832932
-
Umur termasuk: 16 tahun ke atas
-
Bilangan orang (semua peringkat umur): 1,000
-
Fasa percubaan klinikal: Merekrut
-
Perkara yang sedang dilihat oleh percubaan: Percubaan sedang melihat kemungkinan kesan sampingan, termasuk kesan jangka panjang vaksin. Ia juga menganalisis bilangan peserta kajian yang membangunkan COVID-19.
-
Keputusan khusus kanak-kanak: Tiada disiarkan
-
Jangka masa: 15 Jun 2021 – 15 Jun 2022 (tarikh penyiapan utama). Tarikh penyiapan akhir dijadualkan pada 31 Disember 2022.
Maklumat dalam artikel ini adalah terkini pada tarikh yang disenaraikan, yang bermaksud maklumat yang lebih baharu mungkin tersedia apabila anda membaca ini. Untuk kemas kini terbaharu tentang COVID-19, lawati halaman berita coronavirus kami.
