Gambaran keseluruhan
Apakah prosedur peletakan peranti penutupan foramen ovale (PFO) paten?
Prosedur berasaskan kateter biasanya digunakan untuk mendiagnosis dan merawat masalah berkaitan jantung, seperti arteri tersumbat dan serangan jantung. Kateter juga boleh digunakan untuk membimbing penempatan peranti penutup foramen ovale (PFO) paten – yang menjadi implan kekal – yang akan menutup lubang (menghalang kepak daripada terbuka) di dinding jantung.
Kateterisasi jantung ialah prosedur di mana kateter (tiub panjang, nipis, fleksibel, berongga) dialihkan secara perlahan ke dalam jantung. Kateter dimasukkan ke dalam vena besar melalui hirisan kecil (potongan), dibuat biasanya di bahagian dalam paha (kawasan groin), dan kemudiannya dimajukan ke jantung. Satu atau lebih ujian akan dilakukan untuk mengukur PFO dan untuk memastikan tiada kecacatan lain.
Ujian pengimejan yang dipanggil angiografi (suntikan jenis pewarna tertentu diikuti dengan gambar gerakan X-ray) boleh digunakan untuk mendapatkan pandangan yang lebih baik tentang jantung. Teknik pengimejan ultrasound yang dikenali sebagai intracardiac echo (ICE) juga akan digunakan untuk melihat kecacatan dengan lebih baik dan juga untuk menentukan saiz peranti penutup yang diperlukan.
Alat pengimejan ultrasound juga dimajukan sehingga ke jantung melalui vena. Di samping itu, belon khas pada kateter boleh dialihkan ke kawasan lubang dan ditiup untuk mengukur saiz lubang apabila ia diregangkan perlahan-lahan untuk memastikan saiz peranti yang betul dipilih. ICE membolehkan doktor anda melihat struktur jantung dan aliran darah semasa lubang itu diregangkan perlahan-lahan oleh belon, dan juga semasa peranti diletakkan untuk menutup kecacatan.
Peranti penutupan PFO digerakkan melalui vena ke jantung, dan khususnya ke lokasi kecacatan dinding jantung. Apabila berada di lokasi yang betul, peranti penutupan PFO dibentuk supaya ia mengangkangi setiap sisi lubang. Peranti akan kekal di dalam jantung secara kekal untuk menghentikan aliran darah yang tidak normal antara dua bilik atrium jantung. Kateter kemudian dikeluarkan dan prosedur selesai.
Berapa lamakah masa prosedur penutupan PFO?
Prosedur kateterisasi jantung untuk penutupan PFO biasanya mengambil masa satu hingga dua jam untuk diselesaikan. Anestetik tempatan digunakan untuk kebas kawasan pangkal paha di mana kateter dimasukkan. Penggunaan anestesia am atau sedasi intravena (IV) bergantung kepada keadaan (keutamaan doktor dan keperluan pesakit).
Apakah jenis peranti penutupan PFO yang tersedia?
Pada masa ini terdapat satu peranti (Occluder PFO Amplatzer®) yang diluluskan oleh FDA khusus untuk penutupan PFO. Peranti yang diluluskan untuk menutup jenis lubang lain (cacat septum atrium atau kecacatan septum ventrikel) juga boleh digunakan untuk menutup PFO. Peranti penutupan PFO yang sedang digunakan di Klinik Cleveland termasuk GORE® CARDIOFORM Septal Occluder dan Amplatzer® PFO occluder.
GORE® CARDIOFORM Septal Occluder terdiri daripada bingkai dawai yang diperbuat daripada aloi logam nikel-titanium yang ditutup dengan membran nipis yang diperbuat daripada Gore-Tex, bahan yang telah digunakan dalam pembedahan jantung terbuka selama lebih daripada 20 tahun. Sebaik sahaja peranti dilalui melalui kateter, ia terbuka untuk membentuk satu cakera bulat yang menutup lubang di sebelah kiri dan satu cakera di sebelah kanan septum. Doktor anda akan memilih peranti occluder yang lebih besar sedikit daripada saiz kecacatan. Lama kelamaan, tisu pesakit sendiri tumbuh ke dalam dan di sekeliling peranti.
Occluder PFO Amplatzer® terdiri daripada dua cakera boleh kembang dengan pinggang penyambung, semuanya diperbuat daripada aloi logam nikel-titanium. Cakera mempunyai jejaring poliester di dalam untuk meningkatkan penghapusan aliran merentasi lubang. Ini adalah peranti yang lebih besar sedikit daripada GORE® CARDIOFORM Septal Occluder. Doktor anda akan memilih peranti yang paling sesuai dengan anatomi lubang anda.
Bagaimanakah prosedur penutupan PFO berasaskan kateter dibandingkan dengan penggunaan ubat?
Tiga ujian klinikal yang membandingkan prosedur berasaskan kateter untuk penutupan PFO dengan terapi perubatan (ubat penipisan darah aspirin atau warfarin) telah selesai. Dua tidak menunjukkan perbezaan yang jelas antara penutupan PFO dan terapi perubatan. Satu percubaan mencadangkan bahawa walaupun kadar strok baru dalam kedua-dua kumpulan rawatan adalah sangat rendah, pesakit yang menjalani penutupan PFO dan dirawat dengan ubat penipisan darah (paling kerap aspirin) mempunyai kadar strok baru yang lebih rendah daripada pesakit yang dirawat dengan penipisan darah. dadah sahaja.
Satu kajian menganalisis data yang dikumpulkan daripada ketiga-tiga ujian juga mencadangkan penutupan PFO mengurangkan kadar strok berulang (berulang) berbanding terapi perubatan. Ujian klinikal lain sedang dijalankan untuk menilai lagi soalan ini.
Butiran Prosedur
Apakah ujian susulan dan arahan penjagaan di rumah yang biasanya diberikan selepas prosedur berasaskan kateter untuk penutupan PFO?
- Dalam masa 24 jam selepas prosedur, X-ray dada, elektrokardiogram dan ekokardiogram dilakukan untuk memastikan peranti diletakkan dengan betul.
- Pesakit mesti berehat di atas katil di hospital selama enam jam selepas peranti diletakkan. Pesakit boleh pulang ke rumah pada petang prosedur atau mungkin keesokan harinya.
- Mungkin terdapat sedikit kesakitan di tapak pemotongan kateter.
- Pesakit akan diarahkan untuk tidak mengangkat sesuatu yang lebih besar daripada 10 paun selama satu minggu selepas prosedur.
- Doktor anda akan membincangkan bila anda atau anak anda boleh kembali ke aktiviti biasa (biasanya dalam masa seminggu).
- Doktor anda akan menetapkan ubat yang perlu diambil di rumah. Aspirin atau ubat penipisan darah lain perlu diambil setiap hari selama enam bulan atau lebih lama untuk mengelakkan pembekuan darah daripada terbentuk. Antibiotik juga perlu diambil satu jam sebelum prosedur perubatan tertentu (contohnya, prosedur pembersihan gigi/pembedahan pergigian dan pembedahan tertentu) sehingga enam bulan selepas peranti diletakkan. Doktor anda akan memberikan maklumat mengenai prosedur yang memerlukan pra-rawatan antibiotik.
- Seperti semua ubat, ambil hanya seperti yang diarahkan oleh doktor anda, jangan sekali-kali berhenti mengambil ubat tanpa berbincang dengan doktor anda terlebih dahulu, dan hubungi doktor anda jika anda mempunyai sebarang reaksi yang tidak menyenangkan atau mempunyai sebarang kebimbangan tentang ubat tersebut.
- Akhir sekali, beberapa perjalanan ulang-alik susulan ke hospital akan diperlukan pada tahun hadapan untuk memantau penempatan jantung dan peranti pesakit. Setiap lawatan — pada satu bulan, enam bulan dan satu tahun — akan termasuk X-ray dada, elektrokardiogram dan ekokardiogram.
Risiko / Faedah
Bagaimanakah badan bertindak balas terhadap implan kekal?
Bahan yang digunakan dalam produk peranti penutup mempunyai sejarah keselamatan jangka panjang yang terbukti dan telah digunakan secara meluas dalam prosedur pembedahan jantung. Tidak mungkin badan akan mempunyai reaksi negatif terhadap peranti ini. Dalam beberapa hari, tisu badan sendiri akan mula tumbuh di atas peranti. Menjelang tiga hingga enam bulan, peranti itu dilindungi sepenuhnya oleh tisu jantung dan pada ketika itu menjadi sebahagian daripada dinding jantung pesakit.
Pesakit tidak akan dapat merasakan peranti itu. Implan tidak akan terjejas oleh lapangan terbang atau penderia keselamatan lain, atau oleh mana-mana peralatan rumah, atau kaedah pengimejan perubatan. Walau bagaimanapun, kejelasan imej MRI atau CT mungkin berkurangan sedikit kerana bingkai wayar pada peranti occluder. Atas sebab ini, pastikan anda memaklumkan kepada juruteknik pengimejan bahawa anda atau anak anda mempunyai peranti sedemikian di dalam hati anda. Anda akan menerima kad pengenalan yang perlu dibawa bersama anda/atau oleh anak anda untuk ditunjukkan kepada kakitangan perubatan, jika perlu.
