Pegcetacoplan
Nama generik: pegcetacoplan [ peg-SET-a-KOE-plan ]
Nama jenama: Empaveli
Bentuk dos: larutan subkutaneus (1080 mg/20 mL)
Kelas ubat: Imunosupresan terpilih
Apakah pegcetacoplan?
Pegcetacoplan digunakan untuk merawat hemoglobinuria nokturnal paroxysmal (PNH) pada orang dewasa.
Pegcetacoplan hanya tersedia di bawah program khas. Anda mesti berdaftar dalam program dan memahami risiko dan faedah pegcetacoplan.
Pegcetacoplan juga boleh digunakan untuk tujuan yang tidak disenaraikan dalam panduan ubat ini.
Amaran
Anda mungkin mendapat jangkitan dengan lebih mudah, malah jangkitan serius atau maut. Hubungi doktor anda jika anda mengalami demam, gejala seperti selesema, sakit otot, sakit kepala, kekeliruan, leher atau belakang kaku, muntah, ruam, atau mata anda lebih sensitif kepada cahaya.
Anda perlu menerima vaksinasi tertentu sebelum anda mula menggunakan pegcetacoplan.
Baca Kad Keselamatan Pesakit tentang jangkitan serius dan gejala yang perlu diperhatikan. Simpan kad bersama anda pada setiap masa semasa menggunakan pegcetacoplan dan sekurang-kurangnya 2 bulan selepas dos terakhir anda. Risiko jangkitan anda boleh bertahan selama beberapa minggu selepas anda berhenti menggunakan pegcetacoplan.
Sebelum mengambil ubat ini
Anda tidak boleh dirawat dengan pegcetacoplan jika anda alah kepadanya, jika anda mempunyai jangkitan serius (seperti radang paru-paru, meningitis atau influenza jenis B), atau jika anda tidak diberi vaksin terhadap penyakit ini pada masa ini (melainkan risiko penangguhan rawatan melebihi risiko mendapat jangkitan).
Sekurang-kurangnya 2 minggu sebelum anda mula menggunakan pegcetacoplan, anda perlu menerima vaksin untuk melindungi daripada jangkitan meningokokus, radang paru-paru dan influenza jenis B (Hib). Walaupun anda pernah menerima vaksin ini pada masa lalu, anda mungkin memerlukannya lagi.
Jika anda perlu mula menerima pegcetacoplan sebelum anda diberi vaksin, anda mungkin diberi ubat antibiotik untuk diambil dalam tempoh 2 minggu pertama rawatan pegcetacoplan.
Beritahu doktor anda jika anda baru-baru ini mengalami sebarang gejala jangkitan (demam, menggigil, atau simptom seperti selesema).
Boleh membahayakan bayi yang belum lahir. Anda mungkin memerlukan ujian kehamilan untuk memastikan anda tidak hamil. Gunakan kawalan kelahiran semasa menggunakan pegcetacoplan dan sekurang-kurangnya 40 hari selepas dos terakhir anda. Beritahu doktor anda jika anda hamil.
Jangan menyusu semasa menggunakan ubat ini, dan sekurang-kurangnya 40 hari selepas dos terakhir anda.
Tidak diluluskan untuk digunakan oleh sesiapa yang berumur di bawah 18 tahun.
Bagaimanakah pegcetacoplan diberikan?
Ikut semua arahan pada label preskripsi anda dan baca semua panduan ubat atau helaian arahan. Gunakan ubat betul-betul seperti yang diarahkan.
Jika anda telah menggunakan ubat lain yang dipanggil ravulizumab (Ultomiris), anda perlu menunggu 4 minggu selepas dos terakhir ravulizumab anda sebelum memulakan rawatan dengan pegcetacoplan.
Jika anda telah menggunakan ubat lain yang dipanggil eculizumab (Soliris), teruskan menggunakannya selama 4 minggu selepas dos pertama pegcetacoplan anda dan kemudian hentikan eculizumab.
Pegcetacoplan disuntik di bawah kulit anda dengan pam infusi, biasanya dua kali seminggu atau sekali setiap 3 hari. Anda mungkin boleh memberikan suntikan ini kepada diri sendiri.
Baca dan ikuti semua Arahan Penggunaan. Tanya doktor atau ahli farmasi anda jika anda memerlukan bantuan.
Sediakan suntikan hanya apabila anda bersedia untuk memberikannya. Hubungi ahli farmasi anda jika ubat itu kelihatan keruh, telah berubah warna, atau mempunyai zarah di dalamnya.
Jangan gunakan semula jarum atau picagari. Letakkannya dalam bekas “tajam” kalis tusukan dan buangnya mengikut undang-undang negeri atau tempatan. Jauhkan daripada kanak-kanak dan haiwan peliharaan.
Anda mungkin mendapat jangkitan dengan lebih mudah, malah jangkitan serius atau maut. Anda akan memerlukan ujian perubatan yang kerap.
Pegcetacoplan boleh memberi kesan berpanjangan pada badan anda, walaupun selepas anda berhenti menggunakan ubat ini. Jika anda mempunyai PNH dan anda berhenti menggunakan pegcetacoplan, doktor anda mungkin perlu menyemak perkembangan anda sekurang-kurangnya 8 minggu selepas dos terakhir anda.
Baca Kad Keselamatan Pesakit tentang jangkitan serius dan gejala yang perlu diperhatikan. Simpan kad bersama anda pada setiap masa semasa menggunakan pegcetacoplan dan sekurang-kurangnya 2 bulan selepas dos terakhir anda. Risiko jangkitan anda boleh bertahan selama beberapa minggu selepas anda berhenti menggunakan pegcetacoplan.
Ubat ini boleh menjejaskan keputusan ujian perubatan tertentu. Beritahu mana-mana doktor yang merawat anda bahawa anda menggunakan pegcetacoplan.
Simpan botol di dalam peti sejuk, dalam kadbod asal untuk melindungi daripada cahaya. Jangan gunakan pegcetacoplan yang telah tamat tempoh.
Apa yang berlaku jika saya terlepas satu dos?
Gunakan ubat secepat mungkin, tetapi langkau dos yang terlepas jika sudah hampir masanya untuk dos seterusnya. Jangan gunakan dua dos pada satu masa.
Apa yang berlaku jika saya terlebih dos?
Dapatkan rawatan perubatan kecemasan atau hubungi talian Bantuan Racun di 1-800-222-1222.
Apakah yang perlu saya elakkan semasa menggunakan pegcetacoplan?
Elakkan menyuntik ke dalam kulit yang merah, lebam, keras, lembut, cedera atau jengkel. Jangan menyuntik pegcetacoplan ke dalam kawasan kulit yang mempunyai parut, tanda regangan atau tatu.
Kesan sampingan Pegcetacoplan
Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan: gatal-gatal; sukar bernafas; bengkak muka, bibir, lidah, atau tekak anda.
Beberapa kesan sampingan mungkin berlaku semasa infusi. Beritahu penjaga anda jika anda berasa pening atau jika anda mengalami sakit dada, kesukaran bernafas atau bengkak di muka anda.
Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mempunyai tanda-tanda jangkitan seperti:
-
sakit otot dengan gejala seperti selesema (demam, menggigil);
-
demam dan ruam atau sakit kepala;
-
sakit kepala dengan loya dan muntah atau kekakuan di leher atau belakang anda;
-
kulit lembap;
-
kesakitan yang melampau;
-
degupan jantung yang cepat, sesak nafas;
-
kekeliruan; atau
-
mata anda mungkin lebih sensitif kepada cahaya.
Jika anda berhenti menggunakan pegcetacoplan, beritahu doktor anda jika anda mempunyai sebarang gejala baru atau semakin teruk, seperti: keletihan, kekeliruan, sakit perut, kesukaran bernafas atau menelan, darah dalam air kencing anda, (pada lelaki) masalah mengalami ereksi, sakit dada, sakit pada sebelah kaki, atau kebas atau lemah pada sebelah badan.
Kesan sampingan biasa pegcetacoplan mungkin termasuk:
-
sakit perut, muntah, cirit-birit;
-
kudis sejuk;
-
gejala selsema seperti hidung tersumbat, bersin, sakit tekak, batuk;
-
keletihan; atau
-
sakit, gatal-gatal, panas, kemerahan, lebam, pendarahan, bengkak, atau ketulan keras di mana ubat disuntik.
Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.
Maklumat dos Pegcetacoplan
Dos Dewasa Biasa untuk Hemoglobinuria Nokturnal Paroxysmal:
Subkutan: 1,080 mg dua kali seminggu diselitkan melalui pam infusi yang tersedia secara komersial dengan takungan sekurang-kurangnya 20 mL
Untuk mengurangkan risiko hemolisis dengan pemberhentian rawatan secara tiba-tiba apabila beralih daripada perencat C5:
-Untuk pesakit yang beralih daripada eculizumab, mulakan ubat ini sambil meneruskan eculizumab pada dos semasanya. Selepas 4 minggu, hentikan eculizumab sebelum meneruskan monoterapi dengan ubat ini
-Untuk pesakit yang beralih daripada ravulizumab, mulakan ubat ini tidak lebih daripada 4 minggu selepas dos terakhir ravulizumab
Komen:
-Vaksin terhadap bakteria berkapsul, termasuk Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, dan Haemophilus influenzae jenis B sekurang-kurangnya 2 minggu sebelum memulakan terapi mengikut garis panduan ACIP semasa.
-Adalah disyorkan untuk menyediakan 2 minggu profilaksis ubat antibakteria jika ubat ini mesti dimulakan dengan segera dan vaksin diberikan kurang daripada 2 minggu sebelum memulakan terapi.
Penggunaan: Untuk rawatan pesakit dewasa dengan hemoglobinuria nokturnal paroxysmal (PNH)
Apakah ubat lain yang akan menjejaskan pegcetacoplan?
Ubat lain mungkin menjejaskan pegcetacoplan, termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin dan produk herba. Beritahu doktor anda tentang semua ubat lain yang anda gunakan.
Soalan Lazim Popular
Bagaimanakah Empaveli dibandingkan dengan Soliris?
Empaveli dan Soliris adalah kedua-dua antibodi monoklonal (juga dipanggil biologi) tetapi Empaveli lebih berkesan daripada Soliris dalam merawat hemoglobinuria nokturnal paroxysmal (PNH). Orang yang diberi Empaveli lebih berkemungkinan mempunyai paras hemoglobin yang lebih tinggi selepas 16 minggu berbanding orang yang mentadbir Soliris, dengan penyelidikan melaporkan perbezaan paras hemoglobin sebanyak 3.84 g setiap desiliter. Di samping itu, 85% orang yang menerima Empaveli tidak lagi memerlukan pemindahan darah, berbanding hanya 15% orang yang diberi Soliris.
Bagaimanakah Empaveli berfungsi?
Empaveli mempunyai kesan pada sistem pelengkap, yang merupakan sebahagian daripada sistem imun yang meningkatkan (atau melengkapkan) keupayaan antibodi dan sel fagositik untuk membersihkan mikrob dan sel yang rosak daripada organisma, menggalakkan keradangan dan menyerang membran sel patogen. Empaveli mengikat untuk melengkapkan protein C3 dan menghalang C3 daripada berpecah kepada C3a dan C3b. Ini membantu menghentikan hemolisis intravaskular (IVH atau pemusnahan sel darah merah dalam peredaran) dan hemolisis ekstravaskular (EVH atau pecahan sel darah merah dalam limpa, sumsum tulang, atau hati oleh makrofaj). Empaveli adalah satu-satunya rawatan yang menyasarkan C3 dan boleh menghalang kedua-dua bentuk pemusnahan sel darah merah (IVH dan EVH) pada orang dewasa dengan hemoglobinuria nokturnal paroxysmal (PNH).
Bagaimanakah Empaveli ditadbir?
Empaveli diberikan secara subkutan (ini bermakna di bawah kulit) menggunakan pam infusi, ke kawasan kulit yang jelas pada perut anda (elakkan di sekitar pusar), bahagian atas paha, pinggul atau lengan atas. Doktor atau jururawat anda akan menunjukkan kepada anda cara melakukan ini supaya anda boleh mentadbirnya di rumah, atau penjaga boleh memberikannya kepada anda. Empaveli biasanya diberikan dua kali seminggu, walaupun pada sesetengah orang pembekal penjagaan kesihatan mereka mungkin mengarahkan mereka untuk memasukkannya setiap tiga hari.
Masa infusi biasa adalah lebih kurang 30 minit (jika menggunakan dua tapak infusi) atau lebih kurang 60 minit (jika menggunakan satu tapak infusi). Lihat maklumat produk untuk butiran tentang proses pentadbiran.
Maklumat lanjut
Ingat, jauhkan ubat ini dan semua ubat lain daripada jangkauan kanak-kanak, jangan sekali-kali berkongsi ubat anda dengan orang lain, dan gunakan ubat ini hanya untuk petunjuk yang ditetapkan.
Sentiasa berunding dengan pembekal penjagaan kesihatan anda untuk memastikan maklumat yang dipaparkan pada halaman ini digunakan untuk keadaan peribadi anda.
