Savella (milnacipran HC) – Perkara yang Anda Perlu Tahu

Pada 14 Januari 2009, FDA meluluskan Savella (milnacipran HCl) untuk pengurusan fibromyalgia. Savella dikelaskan sebagai serotonin terpilih dan perencat dwi reuptake norepinephrine. Ubat ini telah digunakan selama beberapa tahun di Eropah dan Asia untuk merawat kemurungan.

Apakah itu Perencat Semula Semula Serotonin dan Norepinefrin Terpilih?

Sebagai perencat selektif serotonin dan norepinephrine dual reuptake inhibitor, juga dikenali sebagai SSNRI, Savella meningkatkan aktiviti norepinephrine dan serotonin dalam otak. Dalam tabung uji, Savella nampaknya mempunyai lebih banyak kesan pada aktiviti norepinephrine. Ini penting untuk pesakit fibromyalgia kerana paras norepinefrin otak yang rendah dianggap berkaitan dengan peningkatan kesakitan dan kesukaran kognitif (“kabus otak”).

Bagaimana Savella Diberikan?

Savella ditadbir dalam dua dos dibahagikan setiap hari. Dos ditingkatkan secara beransur-ansur sepanjang minggu pertama untuk mencapai dos yang disyorkan 100 mg/hari.

Savella boleh didapati sebagai tablet 12.5 mg, 25 mg, 50 mg dan 100 mg. Pada hari pertama, anda mengambil 12.5 mg sekali. Pada hari 2 hingga 3, anda mengambil 12.5 mg / dua kali sehari. Pada hari 4 hingga 7, anda mengambil 25 mg/dua kali sehari. Selepas hari ke-7, dos biasa ialah 50 mg/dua kali sehari. Sesetengah pesakit mungkin memerlukan 200 mg/hari—dan sesetengahnya mungkin memerlukan dos yang lebih rendah jika mereka mengalami masalah buah pinggang (buah pinggang).

Bagaimanakah Savella Berprestasi dalam Ujian Klinikal?

Keselamatan dan keberkesanan Savella ditentukan daripada keputusan dua ujian klinikal fasa III di AS Terdapat lebih daripada 2,000 pesakit dengan fibromyalgia terlibat dalam kajian tersebut.

Kontraindikasi untuk Savella

Savella adalah kontraindikasi (tidak boleh digunakan) pada pesakit dengan glaukoma sudut sempit yang tidak terkawal. Savella juga tidak boleh digunakan oleh pesakit yang mengambil MAOI (inhibitor monoamine oxidase), biasanya digunakan untuk kemurungan. Savella tidak diluluskan untuk digunakan pada kanak-kanak.

Amaran Berkaitan Dengan Savella

Pesakit yang diberi Savella harus mengetahui amaran dan langkah berjaga-jaga berikut:

• Gejala kemurungan yang semakin teruk dan risiko bunuh diri adalah mungkin dengan Savella.
• Sindrom serotonin (tindak balas dadah yang mengancam nyawa yang menyebabkan badan mempunyai terlalu banyak serotonin) adalah mungkin.
• Tekanan darah tinggi dan kadar denyutan jantung mungkin berlaku dengan Savella.
• Kejang telah dilaporkan pada pesakit yang mengambil Savella.
• Hepatotoksisiti telah dilaporkan (pesakit dengan penggunaan alkohol yang berlebihan atau penyakit hati kronik harus mengelakkan Savella).
• Gejala penarikan mungkin berlaku jika Savella tidak dihentikan secara beransur-ansur.
• Savella boleh meningkatkan risiko pendarahan terutamanya pada pesakit yang mengambil NSAID, aspirin atau ubat lain yang menjejaskan pendarahan.
• Mungkin terdapat kadar kejadian buruk genitouriner yang lebih tinggi dengan penggunaan Savella.
• Pengeluar Savella menyatakan bahawa tiada kajian yang mencukupi atau terkawal telah dilaporkan untuk wanita hamil, walaupun kajian haiwan menunjukkan mungkin terdapat risiko janin. Oleh itu ia harus digunakan semasa kehamilan hanya jika potensi manfaat membenarkan potensi risiko kepada janin.
• Kajian terkawal Savella belum dijalankan ke atas ibu yang menyusu.

Kesan Sampingan Biasa dan Kejadian Buruk

Loya, sakit kepala, sembelit, pening, insomnia, pembilasan, peningkatan peluh, muntah, berdebar-debar, dan mulut kering adalah tindak balas buruk yang berkaitan dengan Savella.